нольпаза 40 мг инструкция по применению цена в украине

Нольпаза таб

НОЛЬПАЗА ТАБ.40МГ №14

Нольпаза ® (лат. Nolpaza ® ) — противоязвенное, снижающее кислотность желудка лекарственное средство, качественный словенский дженерик пантопразола, ингибитор протонного насоса.
Состав и форма выпуска нольпазы
Активное вещество нольпазы: пантопразол (лат. pantoprazole).

Нольпаза выпускается в виде таблеток, покрытых растворимой в кишечнике оболочкой, в двух вариантах, содержащих пантопразола натрия сесквигидрат, эквивалентный 20 и 40 мг пантопразола.
Показания к применению нольпазы
изжога
отрыжка кислым
боль при глотании
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
рефлюкс-эзофагит
эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с приёмом нестероидных противоспалительных препаратов
лечение и профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
эрадикация Helicobacter pylori (только в составе комплексной терапии, монотерапия нольпазой неэффективна)
синдром Золлингера-Эллисона
другие заболевания и состояния, связанные с повышенной кислотностью желудка.
Способ применения нольпазы и дозировка
Таблетку нольпазы проглатывают целиком, не разжевывая и разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой. При однократном приёме в сутки нольпаза принимается перед завтраком. При двукратном — перед завтраком и перед ужином.
Для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): изжоги, регургитации кислым, боли при глотании и при лечении ГЭРБ, включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит суточая доза: 1 таблетка нольпазы по 20 мг при лёгкой степени ГЭРБ или 1–2 таблетки нольпазы по 40 мг — при средней и тяжелой степени. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Продолжительность лечения нольпазой составляет от 4-х до 8-и недель. В профилактических целях, при поддерживающей длительной терапии принимают по одной таблетки нольпазы 20 мг в сутки. Эта доза, при необходимости, может быть увеличена до 40 или 80 мг. При появлении симптомов ГЭРБ допускается приём нольпазы «по требованию».
При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших в результате приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в сутки принимают по 1–2 таблетки нольпазы по 40 мг. Продолжительность лечения нольпазой от 4 до 8 недель. Для профилактики эрозивных поражений при длительном приеме НПВП — по 1 таблетки нольпазы 20 мг в сутки.
Для лечения и в целях профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в сутки принимают по 1–2 таблетки нольпазы по 40 мг. При обострении язвы двенадцатиперстной кишки продолжительность терапии — 2 недели, язвы желудка — 4–8 недели. Срок лечения может быть увеличен.
При эрадикация Helicobacter pylori нольпазу принимают 2 раза в сутки по одной таблетки 40 мг обязательно в комбинации с антибиотиками. Продолжительность эрадикации — от 7 до14 дней.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других патологий, связанные с увеличенной секрецией соляной кислоты в желудке начинают с приема таблетки нольпазы 40 мг утром и второй таблетки 40 мг вечером. В дальнейшем суточная доза нольпазы может корректироваться в зависимости от уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы до четырёх таблеток нольпазы по 40 мг. Продолжительность терапии определяется врачом.
При тяжёлых заболеваниях печени в сутки допускается прием не более одной таблетки нольпазы 40 мг. Желателен контроль активности «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении нольпазой. При увеличении активности «печеночных» ферментов прием нольпазы следует отменить.
У пациентов старшего возраста и с заболеваниями почек допускается прием не более одной таблетки нольпазы 40 мг в сутки.
У пациентов старшего возраста длительность эрадикационной терапии Helicobacter pylori не должна превышать 7 дней.
Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения нольпазы
Диагностика и лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Российская гастроэнтерологическая ассоциация. Пособие для врачей. - Москва. - 2010 г.

Нольпаза (пантопразол) — препарат выбора, если пациенту приходится принимать ингибитор протонной помпы и одновременно другие лекарства. У 59,3% пожилых больных ГЭРБ выявляется артериальная гипертензия, у 41,1% - ишемическая болезнь сердца. Таким образом, значительное число пожилых больных ГЭРБ нуждается в одновременном приеме нескольких лекарственных препаратов. Если для лечения ГЭРБ у такого больного необходимо использовать ИПП, то, с учетом профиля лекарственного взаимодействия, предпочтение следует отдавать пантопразолу, к примеру, нольпазе (Бордин Д.С.).

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Пантопразол», содержащий медицинские статьи, касающиеся лечения органов ЖКТ лекарствами с действующим веществом пантопразол, в том числе нольпазой.
Подробное описание фармакологических свойств нольпазы см. в статье «пантопразол».
Также рекомендуем ознакомиться с разделами статьи «Ингибиторы протонной помпы»: «Сравнение ингибиторов протонного насоса», «Подбор ингибиторов протонной помпы», «Механизм действия ингибитора протонной помпы» и другими.
Другие лекарства с действующим веществом пантопразол
Зарегистрированные в России: Зипантола, Контролок, Панум, Пептазол, Санпраз.

Представленные на фармацевтических рынках стран — бывших республик СССР и не зарегистрированные в России: зогаст (BILIM Ilac San. ve Tic. A.S. Турция), золопент (ООО «Кусум Фарм», Украина), паноцид (Flamingo Pharmaceutical, Индия), пантасан (Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия), пантап (АО Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика, Казахстан), проксиум (ОАО «Лубнифарм», Украина), протонекс (Abdi Ibrachim, Турция), ультера (Emcure Pharmaceuticals Ltd. Индия).

Брэндированный пантопразол, разрешенный в США (и не зарегистрированный в России): протоникс (Pfizer Inc, США).
Общая информация
По фармакологическому указателю нольпаза относится к группе «Ингибиторы протонного насоса». По АТХ — к группе «Ингибиторы протонового насоса» и имеет код A02BC02.

Нольпаза — рецептурное лекарство. Имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Производитель нольпазы — фирма КРКА (KRKA, d.d.), Словения.

Нольпаза табл

Прочие ингредиенты: маннит (E421), кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбит (E 420), кальция стеарат, гипромеллоза, повидон (К 25), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакрилатный сополимер, тальк, макрогол 6000.

№ UA/12818/01/01 от 15.04.2013 до 15.04.2018

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НОЛЬПАЗА:

фармакодинамика. Пантопразол — замещенный бензимидазол, блокирующий секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонный насос париетальных клеток.
Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где он блокирует фермент H + /K + АТФазу, а именно конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока.
Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонного насоса и ингибиторами H₂ -рецепторов, вызывает снижение кислотности желудка и пропорциональное повышение выделения гастрина. Повышение уровня гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, которые отдалены от клеточных рецепторов, он влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином). Эффективность препарата одинакова при пероральном применении или в/в введении.
При применении пантопразола повышается уровень гастрина натощак. При непродолжительном применении он в большинстве случаев не превышает верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев повышается в 2 раза. Чрезмерное его увеличение, однако, возникает лишь в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении отмечается слабое или умеренное увеличение количества энтерохромаффинноподобных клеток (ECL-клеток) желудка (аденоматоидная гиперплазия). Тем не менее, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей желудка, которые выявлены в экспериментах на животных, у людей не отмечено. Но при длительном (более 1 года) лечении нельзя исключить влияние пантопразола на эндокринные параметры щитовидной железы.
Фармакокинетика. Пантопразол быстро всасывается, C_max в плазме крови достигается даже после приема одной дозы 20 или 40 мг. В среднем C_max в плазме крови 1–1,5 мкг/мл — для дозы 20 мг и 2–3 мкг/мл — для дозы 40 мг достигается на протяжении 2–2,5 ч после приема и остается постоянной также после многократного введения. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг массы тела, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность (AUC или C_max ), но повышает нестабильность времени задержки.
T_½ составляет около 1 ч. В нескольких случаях T_½ увеличивался. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонным насосом париетальных клеток, T_½ не сопряжен с большей продолжительностью действия.
Фармакокинетика не изменяется после однократного или многократного приема. В диапазоне доз 10–80 мг кинетика пантопразола в плазме крови является линейной как после перорального, так и после в/в введения.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%. Препарат почти полностью метаболизируется в печени. Основной путь выведения около 80% метаболитов пантопразола — через почки, остальное — с калом. Основной метаболит как в плазме крови, так и в моче — дисметилпантопразол в соединении с сульфатом. T_½ основного метаболита (около 1,5 ч) не намного длиннее, чем пантопразола.
Биодоступность. После перорального приема пантопразол абсорбируется полностью. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет около 77%. Употребление пищи не оказывает влияния на значение показателя AUC, C_max в плазме крови и биодоступность; изменяется только начало действия.
Характеристика особых групп пациентов. Для пациентов с нарушением функции почек (включая находящихся на гемодиализе) нет необходимости в снижении дозы. Как и у здоровых людей, T_½ пантопразола у них короткий. Только очень небольшое количество пантопразола может быть диализовано. Несмотря на то что T_½ основного метаболита несколько увеличивается (2–3 ч), он быстро выводится и не кумулируется.
У пациентов с циррозом печени (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) T_½ увеличивается до 7–9 ч и в соответствии с этим в 5–7 раз увеличиваются значения AUC, C_max пантопразола в плазме крови повышается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми людьми.
Незначительное увеличение AUC и C_max пантопразола в плазме крови у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не является клинически значимым.
Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и C_max у детей в возрасте 5–16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг/кг массы тела детям в возрасте 2–16 лет не отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела. AUC и объем распределения соответствовали данными, полученным при исследованиях на взрослых.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ НОЛЬПАЗА:

Нольпаза, таблетки 20 мг:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) легкой степени тяжести и ее симптомы (изжога, заброс кислоты, боль при глотании);
длительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита;
профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП у пациентов группы риска, которые должны применять НПВП длительное время.

Нольпаза, таблетки 40 мг:

рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
пептическая язва желудка;
пептическая язва двенадцатиперстной кишки;
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с пептическими язвами, вызванными этими микроорганизмами, в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами;
синдром Золлингера — Эллисона и патологические состояния гиперсекреции.

рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
синдром Золлингера — Эллисона и патологические состояния гиперсекреции.

Нольпаза контрол: лечение ГЭРБ и ее симптомов (таких как изжога, регургитация) у взрослых.

Нольпаза, таблетки 20 мг
ГЭРБ легкой степени тяжести (такие симптомы, как изжога, заброс кислоты, боль при глотании). Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет составляет 1 таблетку препарата Нольпаза 20 мг/сут. Симптомы, как правило, исчезают через 2–4 нед лечения. Для лечения ассоциированного эзофагита, как правило, необходимо 4 нед. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4 нед. После исчезновения симптомов их рецидивы можно контролировать, применяя 20 мг/сут в зависимости от необходимости.
Продолжительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку препарата Нольпаза 20 мг/сут. При ожидаемом обострении возможно повышение дозы до 40 мг/сут, в таком случае рекомендуется применение таблеток Нольпаза 40 мг. После устранения рецидива дозу снова можно снизить до 20 мг пантопразола в сутки.
Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которым необходим прием НПВП длительное время. Рекомендованная доза составляет 1 таблетку препарата Нольпаза 20 мг/сут. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ежедневная доза не должна превышать 20 мг пантопразола. Нет необходимости в снижении дозы у пациентов пожилого возраста и больных с нарушенной функцией почек.
Нольпаза, таблетки 40 мг. Таблетки не следует разжевывать или разламывать. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, перед приемом пищи, обычно перед завтраком.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Рефлюкс-эзофагит. Рекомендованная доза препарата Нольпаза 40 мг для взрослых составляет 1 таблетку в сутки. В отдельных случаях доза может быть повышена до 2 таблеток в сутки. Как правило, необходим 4-недельный курс лечения. Если этого недостаточно, то следует продолжить прием препарата в течение последующих 4 нед.
Взрослые
Пептическая язва желудка. Рекомендованная доза препарата Нольпаза 40 мг составляет 1 таблетку в сутки. Как правило, необходим 4-недельный курс лечения. Если этого недостаточно, то следует продолжить прием препарата в течение последующих 4 нед. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Нольпаза 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки. Рекомендованная доза препарата Нольпаза 40 мг — 1 таблетка в сутки. В отдельных случаях доза может быть удвоена (2 таблетки Нольпаза 40 мг/сут), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Как правило, необходим 2-недельный курс лечения. Если этого недостаточно, то следует продолжить прием препарата в последующие 2 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами. У пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, имеющих положительный анализ на наличие бактерии Helicobacter pylori. для эрадикации этой бактерии необходима комбинированная терапия.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации (в зависимости от резистентности):
(a) 1 таблетка Нольпазы 40 мг 2 раза в сутки
+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
(b) 1 таблетка Нольпазы 40 мг 2 раза в сутки
+ 400–500 мг метронидазола (500 мг тинидазола) 2 раза в сутки
+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;
(c) 1 таблетка Нольпазы 40 мг 2 раза в сутки
+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки
+ 400–500 мг метронидазола (500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.
Первую таблетку препарата Нольпаза 40 мг следует принять перед завтраком, вторую — перед приемом пищи вечером. Комбинированная терапия, как правило, длится 7 дней. Ее можно продолжить максимум до 14 дней. Если необходимо дальнейшее лечение, следует принимать препарат Нольпаза в дозах, которые используются для лечения пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния гиперсекреции. Начальная суточная доза при продолжительном лечении составляет 80 мг. При необходимости дозу можно титровать, повышая или снижая, в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Если ежедневная доза составляет >80 мг, ее следует разделить на 2 приема. Возможно временное повышение дозы >160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, который необходим для адекватного контроля секреции кислоты. Продолжительность лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других состояний повышенной кислотности желудка должна быть установлена в соответствии с клинической необходимостью.
Печеночная недостаточность. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка Нольпазы 20 мг). Пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат для эрадикации Helicobacter pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения у этой категории пациентов.
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Нольпаза, инъекции. Этот препарат должен вводить медицинский работник под соответствующим врачебным контролем.
В/в введение пантопразола рекомендуется в случае, если не подходит пероральное применение. При первой возможности применения пероральной терапии в/в лечение пантопразолом прекращают и применяют вместо него внутрь 40 мг пантопразола.
Рекомендуемые дозы
Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени. Рекомендуемая в/в доза составляет один флакон пантопразола (40 мг) в сутки. Пептические язвы, осложненные желудочно-кишечными кровотечениями, с целью профилактики повторного кровотечения — Нольпаза 80 мг в/в болюсно, затем в виде капельной инфузии 8 мг/ч в течение 3 дней.
Парентеральный период лечения следует завершить пероральной кислотоугнетающей терапией.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния гиперсекреции. Для длительного лечения синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний гиперсекреции пациенты должны начинать лечение с ежедневной дозы 80 мг пантопразола в/в. После этого, при необходимости, дозу можно повысить или снизить, пользуясь показателями секреции желудочного сока. При применении препарата в дозе 80 мг/сут дозу следует разделить и вводить 2 раза в сутки. Возможно временное повышение дозы >160 мг пантопразола, но это не должно продолжаться дольше, чем требуется для адекватного контроля кислотности.
В случае необходимости в быстром контроле кислотности большинства пациентов начальная доза 2×80 мг пантопразола в/в является достаточной для обеспечения снижения выброса кислоты в пределах целевого диапазона (<10 мэкв/ч) в течение 1 ч.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени: не следует превышать суточную дозу 20 мг пантопразола у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек: для пациентов с нарушением функции почек не следует превышать суточную дозу 40 мг.
Лица пожилого возраста: для лиц пожилого возраста не следует превышать суточную дозу 40 мг.
Способ введения. Порошок растворяют в 10 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. Этот р-р можно вводить непосредственно или после смешивания со 100 мл р-ра натрия хлорида 0,9% или с р-ром глюкозы 5%. После приготовления р-р следует использовать в течение 12 ч. Лекарственный препарат следует вводить в течение 2–15 мин.
Нольпаза контрол
Дозирование. Рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Для купирования симптомов может быть необходим прием таблеток в течение 2–3 дней. После того, как симптомы исчезнут, лечение следует прекратить. Если уменьшения выраженности симптомов не отмечено после 2 нед непрерывного лечения, больному следует обратиться к врачу.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 нед без дополнительного медицинского обследования (после консультации с врачом).
Характеристика особых групп пациентов. Пациентам пожилого возраста или пациентам с нарушением функции почек или печени коррекции дозы не требуется.
Способ введения. Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой, Нольпаза контрол по 20 мг следует глотать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости перед едой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ НОЛЬПАЗА:

повышенная чувствительность к пантопразолу, производным бензимидазола или любому другому веществу, входящему в состав препарата. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, противопоказано применять с атазанавиром.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ НОЛЬПАЗА:

наиболее частые побочные реакции на препарат — диарея и головная боль (отмечелись примерно у 1% пациентов).
Ниже перечислены побочные реакции, о которых сообщили при приеме пантопразола. Реакции представлены согласно следующей классификации частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно подсчитать по имеющимся данным). Для всех побочных реакций, о которых сообщили в течение постмаркетингового применения, невозможно определить частоту появлений побочных реакций, и поэтому они указаны с частотой «неизвестно». В каждой группе по частоте появления побочные реакции представлены в порядке снижения серьезности.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушение метаболизма и пищеварения: редко — гиперлипидемия и увеличение в крови общих липидов (ХС, ТГ), изменение массы тела; очень редко — гипонатриемия.
Со стороны психики: часто — нарушения сна; редко — депрессия; очень редко — дезориентация (и все аггравации); галлюцинации; спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также увеличение выраженности этих симптомов в случае их наличия).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения/затуманенное зрение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея, вздутие живота, метеоризм, запор, боль и дискомфорт в животе; нечасто — тошнота/рвота; редко — сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня ферментов печени (трансаминаз, γ-глутамилтрансферазы); редко — повышение билирубина; очень редко — гепатоцеллюлярное поражение, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, экзантема, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечного аппарата и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.
Со стороны половой системы и молочных желез: редко — гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения условий введения: часто — тромбофлебит в месте инъекции (для препарата в форме инъекций); нечасто — астения, усталость, беспокойство и дискомфорт, повышение температуры тела, периферические отеки.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ НОЛЬПАЗА:

пациенты с нарушением функции печени. При тяжелых нарушениях функции печени во время лечения препаратом, особенно при длительном применении, необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов. В случае их повышения лечение необходимо прекратить.
Сочетанный прием НПВП. Пациентам, которые принимают неселективные НПВП длительное время и находятся в группе высокого риска, а именно — возраст пациента (старше 65 лет), язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, прием препарата для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки следует ограничить.
Сочетанный прием атазанавира. Одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. Если комбинация атазанавира с ингибиторами протонной помпы неизбежна, следует проводить клинический мониторинг (например измерять вирусную нагрузку) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Дозу пантопразола 20 мг/сут не следует превышать.
Влияние на адсорбцию витамина B₁₂. У пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона и другими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие выделение желудочного сока, может уменьшать всасывание витамина B₁₂ (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при сниженной массе тела у пациентов или наличии факторов риска снижения усвоения витамина B₁₂. особенно при длительном лечении или наличии соответствующих клинических симптомов.
Длительное лечение. При продолжительности лечения более 1 года пациент должен находиться под постоянным наблюдением врача.
При наличии симптомов, которые могут указывать на злокачественные заболевания. Перед лечением следует исключить злокачественные заболевания пищевода или желудка, поскольку лечение пантопразолом может замаскировать симптомы злокачественной болезни и таким образом препятствовать установлению правильного диагноза.
Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter .
Информация относительно вспомогательных веществ. Нольпаза в форме таблеток содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных отмечена незначительная эмбриотоксичность в дозах >5 мг/кг массы тела. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат применяют в период беременности только в случае крайней необходимости.
Получены данные по экскреции пантопразола с грудным молоком. Решение о применении препарата в период кормления грудью следует принимать после тщательной оценки польза/риск.
Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому пантопразол не рекомендуется применять у пациентов этой возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций, таких как головокружение и нарушение зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРЕПАРАТА НОЛЬПАЗА:

влияние пантопразола на всасывание других лекарственных средств. Пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH желудочного сока, например некоторых азолов, противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких как эрлотиниб.
Препараты для лечения ВИЧ (атазанавир). Сочетанный прием атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, адсорбция которых зависит от pH, с ингибиторами протонной помпы может привести к значительному снижению биодоступности последних и влиять на их эффективность. Поэтому одновременное назначение ингибиторов протонной помпы с атазанавиром не рекомендуется.
Кумариновые антикоагулянты (варфарин или фенпрокумон). Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном применении с фенпрокумоном или варфарином, при проведении клинических исследований зарегистрированы единичные случаи изменения международного нормализованного отношения (МНО) в постмаркетинговый период. Таким образом, пациентам, применяющим антикоагулянты кумаринового (например фенпрокумон или варфарин) ряда, рекомендуется проводить контроль протромбинового времени или МНО после начала, окончания или при нерегулярном приеме пантопразола.
Исследование других взаимодействий. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени системой цитохрома P450. Основной путь метаболизма — деметилирование с помощью CYP 2C19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYP 3A4.
Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин, фенпрокумон и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.
Результаты исследований возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, метаболизирующихся с помощью CYP 1A2 (таких как кофеин и теофиллин), CYP 2C9 (например пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP 2D6 (например метопролол), CYP 2E1 (например этанол) и не влияет на p-гликопротеин, обеспечивающий всасывание дигоксина.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.
Проведены специальные исследования взаимодействия пантопразола с определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин), при одновременном применении клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявили.
Несовместимость. Препарат Нольпаза, инъекции, не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме тех, которые указаны в разделе ПРИМЕНЕНИЕ (Способ введения ).

ПЕРЕДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА НОЛЬПАЗА:

сообщений о передозировке нет. В/в вводились дозы до 240 мг более 2 мин, переносимость была хорошей. Пантопразол экстенсивно связывается с белками и полностью не выводится с помощью диализа.
В случае передозировки с клиническими проявлениями интоксикации рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ НОЛЬПАЗА:

Нольпаза, таблетки, и Нольпаза контрол: при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Нольпаза, лиофилизат для р-ра для инъекций: в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C. После разведения химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 12 ч при температуре 25 °C. С микробиологической точки зрения препарат следует принять немедленно.

Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.
Перед использованием препарата Нольпаза вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы