Категория: Инструкции
Аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность низкая - около 12%, что обусловлено пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или вследствие "первого прохождения" через печень, преимущественно в месте действия.
Аторвастатин метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 с образованием ряда веществ, которые являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
T1/2 из плазмы составляет около 14 ч, хотя T1/2 ингибитора активности ГМГ-КоА-редуктазы составляет приблизительно 20-30 ч, что обусловлено участием активных метаболитов.
Связывание с белками плазмы составляет 98%.
Аторвастатин выводится в форме метаболитов преимущественно с желчью.
Заболевания печени в активной стадии, повышение активности трансаминаз сыворотки более чем в 3 раза неясного генеза, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к аторвастатину. Женщины репродуктивного возраста, не применяющие надежные средства контрацепции.
Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, диспепсия, боли в животе, тошнота, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, бессонница.
Прочие: астения, миалгии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "HLA 20" на одной стороне.
аторвастатин (в форме кальциевой соли)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, магния оксид тяжелый, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Лечение проводят на фоне стандартной диеты для пациентов с гиперхолестеринемией. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина. Принимают внутрь. Начальная доза обычно составляет 10 мг 1 раз/сутки. Эффект проявляется в течение 2 недель, а максимальный эффект - в течение 4 недель. При необходимости дозу можно постепенно увеличить с интервалом 4 недели и более. Максимальная суточная доза - 80 мг.
До начала и во время лечения Аторвастатином, особенно при появлении симптомов поражения печени, необходимо контролировать показатели функции печени. При повышении уровня трансаминаз их активность следует контролировать вплоть до нормализации. Если активность АСТ или АЛТ, более чем в 3 раза превышающая норму, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена аторвастатина.
При появлении на фоне лечения симптомов миопатии следует определить активность КФК. Если значительное повышение уровня КФК сохраняется, то рекомендуется снизить дозу или отменить аторвастатин.
Риск миопатии во время лечения аторвастатином повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
Существует вероятность развития следующих побочных реакций, однако не во всех случаях установлена четкая связь с приемом аторвастатина: судороги мышц, миозит, миопатия, парестезия, периферическая невропатия, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, анорексия, рвота, алопеция, зуд, сыпь, импотенция, гипергликемия и гипогликемия.
У детей опыт применения Аторвастатина в дозе до 80 мг/сутки. ограничен.
С осторожностью применяют Аторвастатин у пациентов с хроническим алкоголизмом.
Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Неизвестно, выделяется ли Аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
При одновременном применении Аторвастатина с дигоксином незначительно повышается концентрация дигоксина в плазме крови.
Дилтиазем, верапамил, израдипин ингибируют изофермент CYP3A4, который участвует в метаболизме аторвастатина, поэтому при одновременном применении с этими блокаторами кальциевых каналов возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и увеличение риска развития миопатии.
При одновременном применении итраконазола значительно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, по-видимому, вследствие ингибирования итраконазолом его метаболизма в печени, который происходит при участии изофермента CYP3A4; повышение риска развития миопатии.
При одновременном применении колестипола возможно уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови, при этом гиполипидемический эффект усиливается.
При одновременном применении антациды, содержащие магния гидроксид и алюминия гидроксид, снижают концентрацию Аторвастатина примерно на 35%.
При одновременном применении циклоспорина, фибратов (в т.ч. гемфиброзила), противогрибковых препаратов производных азола, никотиновой кислоты повышается риск развития миопатии.
При одновременном применении эритромицина, кларитромицина умеренно повышается концентрация Аторвастатина в плазме, повышается риск развития миопатии.
При одновременном применении этинилэстрадиола, норэтистерона (норэтиндрона) незначительно повышается концентрация этинилэстрадиола, норэтистерона и (норэтиндрона) в плазме крови.
При одновременном применении ингибиторов протеаз повышается концентрация Аторвастатина в плазме крови, т.к. ингибиторы протеаз являются ингибиторами изофермента CYP3А4.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ТУЛИП (TULIP). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ТУЛИП минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
Перед началом лечения пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина. Внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.
Дозу препарата варьируют от 10 до 80 мг один раз в сутки, подбирая ее с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
Рекомендуемая начальная доза Тулипа ® составляет 10 мг один раз в сутки. Затем индивидуально подбирается доза, составляющая 10–80 мг препарата в сутки в зависимости от целевого уровня холестерина и эффективности препарата. По прошествии 2–4-х нед после начала лечения и/или подбора дозы Тулипа ® следует провести определение уровня липидов крови и в соответствии с ним откорректировать дозу препарата.
Семейная гиперхолестеринемия — гетерозиготная. Начальная доза Тулипа ® составляет 10 мг в сутки, доза может быть увеличена до 80 мг в сутки.
- гомозиготная. Диапазон доз такой же, как и при других типах гиперлипидемии. Начальная доза подбирается индивидуально в зависимости от выраженности заболевания. Максимальная суточная доза 80 мг.
Дозировки для пациентов с почечной недостаточностью. При наличии у пациента заболеваний почек концентрация аторвастатина в плазме крови и его эффект на уровень холестерина ЛПНП не изменяются. В связи с этим коррекции дозы для пациентов с заболеваниями почек не требуется.
Дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели и при выявлении значительных изменений доза должна быть уменьшена или лечение должно быть прекращено.
Пациенты старшей возрастной группы. Коррекции дозы для пациентов старше 70 лет не требуется.
При беременностиПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.
Торговое название: Тулип (Tulip) Международное непатентованное название препарата: Аторвастатин Лекарственная форма: таблетки Действующие вещества: аторвастатин в форме кальциевой соли Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемический препарат Фармакодинамика: Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, участвующего в превращении 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, являющийся предшественником стеролов, в т.ч. холестерина; холестерин (Хс) и триглицериды (ТГ) циркулируют в сосудистом русле в составе молекул липопротеидов. Из ТГ и холестерина в печени синтезируются ЛПОНП; из печени они попадают в плазму крови и доставляются к периферическим тканям; ЛПНП образуются из ЛПОНП, катаболизм их осуществляется, в основном, посредством взаимодействия с рецепторами ЛПНП; аторвастатин снижает синтез и содержание холестерина-ЛПНП (Хс-ЛПНП), содержание общего Хс, аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, первичной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией; он вызывает также снижение уровня холестерина-ЛПОНП (Хс-ЛПОНП) и ТГ и повышение уровней холестерина-ЛПВП (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А; аторвастатин снижает содержание общего Хс, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, аполипопротеина B, ТГ и Хс-не-ЛПВП и повышает уровень Хс-ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией, уровень Хс-ЛППП у пациентов с дисбеталипопротеинемией; как и ЛПНП, липопротеиды, обогащенные холестерином и богатые триглицеридами (ЛПОНП, ЛППП и остатки хиломикронов) могут также способствовать прогрессированию атеросклероза; повышение уровня ТГ в плазме крови часто сочетается со снижением уровня ЛПВП и появление частиц ЛПНП небольшого размера, а также другими нелипидными метаболическими факторами риска ИБС; тулип в дозах 10 мг и 20 мг вызывает снижение уровня общего Хс на 29% и 33%, Хс-ЛПНП – на 39% и 43%, аполипопротеина В – на 32% и 35%, ТГ – на 14% и 26%; уровень Хс-ЛПВП при этом повышается соответственно на 6% и 9%. Показания к применению: Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа по классификации Фредриксона); комбинированная гиперлипидемия (тип IIb по классификации Фредриксона); гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете). Противопоказания: Заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); повышение активности АЛТ и АСТ (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; печеночная недостаточность (класс A и B по шкале Чайлд-Пью); женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции; повышенная чувствительность к компонентам препарата; с осторожностью следует назначать тулип при заболеваниях печени в анамнезе, злоупотреблении алкоголем, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (в т.ч. сепсис), неконтролируемой эпилепсии, заболеваниях скелетных мышц, обширных хирургических вмешательствах, травмах; у детей (эффективность и безопасность применения не установлены). Способ применения и дозы: Перед началом лечения пациент должен быть переведен на диету с пониженным содержанием холестерина; препарат принимают внутрь в любое время суток, независимо от времени приема пищи; доза препарата колеблется в пределах от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут и подбирается с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического эффекта; изменять дозу следует с интервалом не менее 4 недель; при первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии рекомендуемая начальная доза препарата тулип составляет 10 мг 1 раз/сут; затем дозу подбирают индивидуально до значений, составляющих 10-80 мг/сут, в зависимости от целевого уровня холестерина и эффективности препарата; через 2-4 недели после начала лечения и/или подбора дозы препарата тулип следует провести определение уровня липидов в крови и в соответствии с ним скорректировать дозу препарата; при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза препарата тулип составляет 10 мг 1 раз/сут, доза может быть увеличена до 80 мг/сут; при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии диапазон доз такой же как и при других типах гиперлипидемии; начальную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от выраженности заболевания; максимальная суточная доза - 80 мг; у пациентов с почечной недостаточностью концентрация аторвастатина в плазме крови и его влияние на уровень Хс-ЛПНП не изменяются; в связи с этим коррекция дозы для пациентов с заболеваниями почек не требуется; у пациентов с нарушениями функции печени требуется осторожность в связи с замедлением выведения аторвастатина из организма; следует тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции печени и при выявлении значительных изменений дозу препарата следует уменьшить или прекратить лечение; пациентам старше 70 лет коррекция дозы не требуется. Побочные действия: Со стороны пищеварительной системы: редко- тошнота; очень редко - изжога, запоры или диарея, метеоризм, боли в животе, анорексия, снижение или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения ротовой полости, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушения функции печени, мелена, кровоточивость десен, тенезмы; со стороны дыхательной системы:редко - бронхит, ринит; реже - пневмония, диспноэ, бронхиальная астма, носовые кровотечения; со стороны нервной системы:редко - бессонница, головокружение; очень редко - сонливость, головная боль, астения, необычные сновидения, недомогание, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия, паралич лицевого нерва, потеря сознания; со стороны органов чувств: редко - амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаза, глухота, повышение внутриглазного давления, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса, паросмия; со стороны костно-мышечной системы: редко - артрит; очень редко- судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, контрактуры суставов, ригидность шейных мышц, рабдомиолиз; дерматологические реакции:очень редко - алопеция, потливость, экзема, себорея, экхимозы, петехии; аллергические реакции: очень редко - кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация; со стороны мочеполовой системы:редко - урогенитальные инфекции, периферические отеки; очень редко - дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, мочекаменная болезнь, вагинальное кровотечение, маточное кровотечение, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции; со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди; очень редко - сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия; со стороны системы кроветворения:очень редко- анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения; со стороны лабораторных показателей:очень редко- гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня КФК, альбуминурия; прочие:оченьредко - увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры, мастодиния. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: При совместном применении с антацидами в форме суспензии, содержащей гидроксиды магния и алюминия, концентрация аторвастатина в плазме крови снижается приблизительно на 35%, при этом степень снижения уровня Хс-ЛПНП остается неизменной; при одновременном приеме аторвастатина с колестиполом концентрация аторвастатина в плазме снижается на 25%, но терапевтический эффект комбинации выше, чем эффект каждого препарата в отдельности; при многократном одновременном применении аторвастатина и дигоксина концентрация последнего в плазме крови увеличивается на 20% (применение такой комбинации требует медицинского наблюдения); при одновременном приеме аторвастатина с эритромицином (ингибитором CYP3A4) концентрация аторвастатина в плазме повышается приблизительно на 40%; при одновременном применении с пероральными контрацептивами AUC увеличивается приблизительно на 30% для норэтистерона и на 20% для этинилэстрадиола (следует учитывать при подборе контрацептивов у женщин, получающих аторвастатин); применение аторвастатина пациентами, длительно принимающими варфарин, в первые дни может приводить к дополнительному снижению протромбинового времени; этот эффект исчезает через 15 дней одновременного приема указанных препаратов (применение такой комбинации требует более частого контроля показателей свертывания крови); при одновременном применении аторвастатина с циклоспорином, фибратами, кларитромицином, противогрибковыми препаратами из группы азолов, никотинамидом концентрация аторвастатина в плазме увеличивается, что повышает риск развития миопатии. Срок годности: 2 года Условия отпуска из аптек: по рецепту Производитель: Лек д.д. Словения.
Справочная служба «ЭКМИ»Показания к применению
Первичная гиперхолестеринемия, комбинированная (смешанная) гиперлипидемия, гетеро- и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (дополнение к диете).
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять препарат Тулип® внутрь в любое время суток, независимо от времени приема пищи. Доза препарата колеблется в пределах от 10 мг до 80 мг в сутки, и подбирается с учетом исходных концентраций холестерина-ЛПНП, цели терапии и индивидуального терапевтического ответа на проводимую терапию. Для большинства пациентов начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сут (возможно применение препарата аторвастатин в лек. форме: таблетки по 10 и 20 мг). В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Тулип®, необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом коррегировать дозу препарата. Максимальная суточная доза - 80 мг/cутки.
Противопоказания
Гиперчувствительность, заболевания печени в острой фазе, повышение уровня сывороточных трансаминаз (более чем в 3 раза), беременность, грудное вскармливание, репродуктивный возраст у женщин (на время лечения необходима надежная контрацепция).
Побочные действия
Тошнота, диспепсия, метеоризм, боли в животе, запор или диарея, головная боль, бессонница, астения, миалгия.
Фармакологическая группа
Гиполипидемические средства - ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы
Фармакологическое действие
Гипохолестеринемическое. Конкурентно селективно ингибирует гидроксиметилглутарил-КоА (ГМГ-КоА)-редуктазу, превращающую 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалоновую кислоту (предшественник стеролов, включая холестерин). Увеличивает число и повышает активность ЛПНП-рецепторов в печени, стимулирует захват, катаболизм и подавляет образование ЛПНП; уменьшает их уровень у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, в т.ч. при неэффективности терапии гиполипидемическими средствами. Быстро всасывается. Концентрация в плазме значительно повышается на фоне алкогольного цирроза печени (блокируется биотрансформация). Выводится с желчью.
Состав
Действующее вещество - Аторвастатин.
Взаимодействие
Повышает в плазме равновесную концентрацию дигоксина, на фоне оральной контрацепции - уровни норэтиндрона и этинилэстрадиола. Эритромицин увеличивает содержание в крови; антациды (содержащие магний и алюминий), холестирамин - снижают (однако гиполипидемический эффект сочетания с последним превосходит таковой каждого препарата в отдельности). Риск развития миопатии усиливают циклоспорин, фибраты, эритромицин, ниацин, противогрибковые (азолы) препараты.
Особые указания
Перед началом и весь период лечения необходимо придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или страдающим заболеваниями печени (следует постоянно контролировать ее функции); при повышении активности АСТ и АЛТ более чем в 3 раза рекомендуется редукция дозы или отмена препарата. Последнее обязательно при развитии миопатии (или даже подозрении на нее).
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 °C.
Порядок отпуска препарата Тулип
По рецепту врача
Рекомендуем перед применением Тулип таблетки 10 мг, 30 шт. изучить инструкцию. Проконсультируйтесь у специалиста по использованию Тулип таблетки 10 мг, 30 шт.
Тулип (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30) Лек д.д. - Словения – высокоэффективный препарат, давно зарекомендовавший себя на медицинском рынке с положительной стороны.
В настоящее время, приобретая медицинскую продукцию и лекарства в Екатеринбург заказчик рассчитывает купить качественный товар, не переплачивая. Заказывая Тулип (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30) Лек д.д. - Словения в нашем аптечном каталоге, вы гарантированно получаете сертифицированный продукт высочайшего качества, защищенный от подделки. При этом вы можете быть уверены, что цена на Тулип (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30) Лек д.д. - Словения, будет конкурентоспособной.
Купить Тулип (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30) Лек д.д. - Словения в Екатеринбург не составит труда: в нашем каталоге вы найдете массу предложений. Среди них вы без труда сможете выбрать максимально подходящее по цене, дозировке, количеству и варианту упаковки. Наш портал представляет из себя крупнейший онлайн каталог аптек в Екатеринбург, где вы с комфортом можете забронировать и купить нужный лекарственный препарат или медицинский товар, в том числе Тулип (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30) Лек д.д. - Словения, забронированный товар вы можете выкупить в соответствующей аптеке города Екатеринбург в оговоренное время. Более подробно об условиях бронирования и оплаты вы узнаете нажав кнопку заказать.
Собираясь купить Тулип (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30) Лек д.д. - Словения по каталогу медицинской продукции, внимательно и досконально изучите инструкцию по применению, ознакомьтесь с особенностями товара, показаниями, противопоказаниями и возможными побочными эффектами. Затем заполните форму, и Тулип (таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг N30) Лек д.д. - Словения забронируют по указанному адресу на удобное для вас время. Бронирование в Екатеринбург осуществляется аптеками, которые отвечает за сохранность товара. Покупку можно оплатить при получения заказа и проверки его комплектации в аптеке.
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
Предложения интернет-аптек: Аптека Телефон Цена Заказать
