ТАФЕН НАЗАЛЬ - спрей назальный дозированный 50 мкг

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

Прочие: утомление, головокружение.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Противопоказания к применению

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тафен ® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 6 лет.

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен ® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен ® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Случайная передозировка препарата Тафен ® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Одновременное применение препарата Тафен ® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Тафен назаль инструкция по применению 200 доз спрей

Тафен назаль – лекарственный препарат, который обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Необходимо отметить, что препарат не оказывает резорбтивное и ингибирующее действие. Тафен назаль хорошо справляется с круглогодичным аллергическим ринитом, полипами в носовой полости, а также борется с вазомоторным ринитом.

Регистрационный номер: П N014740/01

Торговое название препарата: Тафен назаль

Международное непатентованное название: будесонид

Лекарственная форма: спрей назальный дозированный.

Фото упаковки спрея тафен назаль 200 доз, где указан состав

Описание: белая или почти белая гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика

Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом, обладающим выраженным противовоспалительным, противоаллергическим действием.

При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении.

Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов, предупреждает краевое стояние нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления.

Будесонид увеличивает количество альфа-адренорецепторов на поверхности мембраны гладких мышечных клеток сосудов, таким образом, повышая чувствительность к деконгестантам. Препарат ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и фактора активации тромбоцитов, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках. Улучшение состояния отмечается на вторые — третьи сутки после начала лечения.

Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях.

Фармакокинетика
После местного применения 400 мкг будесонида максимальная концентрация Сmax в плазме крови достигается примерно через 30 минут и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20 % введенной дозы препарата Тафен назаль попадает в системный кровоток. Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы крови, объем распределения составляет 301 л.

Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином, составляет 86 — 90 %.

Системная биодоступность будесонида является низкой, так как более 90 % абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе «первого прохождения» через печень. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1 %. Метаболиты выводятся в основном почками (70 %) и через кишечник (10 %). Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 ч.

• профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;
• профилактика и лечение вазомоторных ринитов;
• носовые полипы.

• повышенная чувствительность к будесониду или вспомогательным веществам препарата;
• активная форма туберкулеза легких;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
Грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей (обязательно под постоянным контролем за состоянием пациента и проведением специфической терапии), недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, нейротропные вирусные инфекции (опоясывающий лишай, герпес), беременность, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз.

Применения в период беременности и лактации
Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат способен проникать в грудное молоко, поэтому при лечении данным препаратом кормящим матерям рекомендуют прекратить грудное вскармливание.

Обратите внимание. Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Тафен назаль действующее вещество — Будесонид. из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Тафена назаля.

Взрослые и дети старше 6 лет: первоначально 2 дозы по 50 мкг будесонида в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждый носовой ход 2 раза в сутки или 2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза 200 мкг (по 100 мкг в каждый носовой ход), максимальная суточная доза 400 мкг в течение не более 3-х месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 час до принятия следующей очередной дозы.

Указание по применению препарата Тафен назаль
При правильном применении спрея назального дозированного Тафен назаль в полной мере проявляется его лечебное действие, а нежелательные эффекты выражены слабее.

1. Прежде всего, тщательно очистите носовые ходы от слизи, лучше всего при помощи физиологического раствора.

2. Снимите с флакона пыленепроницаемый колпачок.

3. Встряхните флакон.

4. При первом применении Тафен назаль выпустите небольшое количество препарата в воздух, нажав несколько раз на насадку, при этом необходимо поместить указательный и средний пальцы на боковые планки пузырька и поддерживать дно большим пальцем (пузырек должен находиться в вертикальном положении).

Вы увидите небольшое облачко распыляемого спрея.

Эту процедуру необходимо повторить, если Вы не использовали препарат в течение нескольких дней. Если в отверстии насадки скопился засохший препарат, необходимо снять насадку и промыть ее (как указано в разделе «Чистка»).

5. Наклоните голову вперед и вниз. Правой рукой вставьте насадку в левый носовой ход по направлению к его наружной стенке.

6. Нажмите на насадку, выпустив тем самым отмеренную дозу препарата, и одновременно сделайте вдох через нос.

7. Левой рукой вставьте насадку в правый носовой ход по направлению к его наружной стенке, нажмите на насадку и одновременно сделайте вдох через нос.

8. После применения препарата протрите насадку чистой салфеткой и закройте флакон колпачком. Флакон следует хранить в вертикальном положении плотно закрытым.

Чистка
Насадку и колпачок следует чистить регулярно.

Осторожно снимите насадку и колпачок, промойте теплой и ополосните холодной водой, дайте высохнуть на воздухе. Осторожно поместите насадку на прежнее место и закройте колпачком.

Если в отверстии скопился засохший препарат, подержите насадку в сосуде с теплой водой, а затем промойте, как описано выше. Не прочищайте отверстие насадки с помощью иглы или других острых предметов.

Препарат Тафен назаль в лекарственной форме — спрей назальный дозированный, очень редко оказывает побочные эффекты.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны дыхательной системы:
очень часто: раздражение слизистой оболочки полости носа.

В начале терапии в течение короткого периода времени могут наблюдаться следующие явления: ринорея и образование корок на слизистой, носовое кровотечение;

часто: чиханье после первого применения препарата, диспноэ, охриплость голоса,свистящее дыхание, боль в полости носа, кровянистые выделения из носа.

Со стороны иммунной системы:
очень редко: анафилактические реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ):
часто: сухость слизистой оболочки горла.

Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
редко: реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (в т.ч. крапивница, сыпь, дерматит, зуд, ангионевротический отек).

Общие нарушения и изменения в месте введения препарата:
нечасто: кандидоз носовой полости и верхних дыхательных путей, при длительном применении — атрофия слизистой оболочки полости носа, в особенности, при длительной терапии;

очень редко: изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки.

Некоторые ЛОР-симптомы могут быть замаскированы вследствие применения глюкокортикостероидов.

При длительном назначении высоких доз будесонида нельзя исключить риск проявления системного действия, включая синдром Кушинга, признаки кушингоида, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, симптомы гипо- или гиперкортицизма, катаракту и глаукому.

Также возможны: тошнота, изменение вкусовых ощущений, затруднение глотания, аносмия, ощущение сердцебиения, заложенность носа, головокружение, головная боль, боль в горле, гиперемия конъюнктивы, миалгия, сонливость, кашель.

Реже могут наблюдаться отклонения психологического и поведенческого характера, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессивность (особенно у детей).

Передозировка
Случайная передозировка препарата Тафен назаль в лекарственной форме спрея назального дозированного, не вызывает каких-либо очевидных симптомов.

Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других глюкокортикостероидов могут появляться симптомы гиперкортицизма. В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Тафен назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.
Метандиенон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.
Итраконазол может вызывать увеличение плазменной концентрации будесонида.

Особые указания
Рекомендуется избегать попадания препарата Тафен назаль в глаза!

При переходе от лечения системными глюкокортикостероидами на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Отменять препарат следует путем постепенного снижения дозы до нормализации функции ГГНС. На этапе снижения дозы у некоторых пациентов могут появиться симптомы отмены системных глюкокортикостероидов, такие, как боли в мышцах и/или суставах, апатия и депрессия.

При выявлении подобных симптомов, может потребоваться временное повышение дозы системных глюкокортикостероидов, а впоследствии — дальнейшая отмена в более медленном темпе.

Поскольку глюкокортикостероиды замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа. Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно применять препарат.

При длительной терапии препаратом Тафен назаль необходимо проводить оценку состояния слизистой оболочки носа не менее одного раза в год. Были зарегистрированы случаи задержки роста у детей, получавших глюкокортикостероиды для назального применения в терапевтических дозах.

При длительном использовании глюкокортикостероидов для назального применения у детей рекомендуется проводить динамический контроль роста. При замедлении роста педиатр должен пересмотреть способ применения препарата, с целью снижения дозы и перехода на минимальную терапевтическую дозу, при которой возможен контроль над симптомами заболевания.

Применение глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к значительному угнетению функции надпочечников. При выявлении применения глюкокортикостероидов для назального применения в дозах, превышающих рекомендованные, следует учитывать необходимость дополнительного применения системных глюкокортикостероидов в период снижения функции надпочечников или плановой хирургии.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Тафен назаль.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Вследствие возможности развития психоневрологических симптомов на фоне терапии препаратом Тафен назаль следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза.
По 10 мл во флаконе из темного стекла с механическим дозирующим устройством с насадкой для носа с наконечником, закрытым защитным колпачком.

По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Фото флакона спрея тафен назаль 200 доз

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фото упаковки спрея тафен назаль 200 доз, где указан срок годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Фото упаковки спрея тафен назаль 200 доз, где указана цена

Производитель
Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Фото инструкции по применению спрея тафен назаль 200 доз, часть 1

Фото инструкции по применению спрея тафен назаль 200 доз, часть 2

Фото инструкции по применению спрея тафен назаль 200 доз, часть 3

Фото инструкции по применению спрея тафен назаль 200 доз, часть 4

Фото инструкции по применению спрея тафен назаль 200 доз, часть 5

Фото инструкции по применению спрея тафен назаль 200 доз, часть 6

Вот снова и начался сезон цветения амброзии, как же я этот период не люблю. У меня с детства на нее ужасное чихание и слезотечение были, а с возрастом переносить этот сезон становится все сложнее. Я перепробовала уже кучу разных препаратов. Да, они, конечно, помогали мне временно, но в основном вызывали все либо привыкание, либо у них достаточно много побочных эффектов. Но тут мне подруга посоветовала препарат Тафен назаль от аллергического круглогодичного ринита. После приема проходят все симптомы очень быстро, никаких побочных эффектов я не обнаружила, помог мне просто на ура! Надеюсь, что в следующем сезоне поможет мне также, облегчит мне жизнь на этот период цветения моего любимого растения. Этот препарат конечно не из дешевых, но зато поразительный эффект.

Внезапно меня обсыпало, заложило сильно нос, появилось чихание. Хотя раньше у меня и возникал ринит, но сыпи не было. Я была в шоке, все тело просто усыпано пятнами, глаза, пальцы конечностей опухли, а мне на работу через два дня. Отправила мужа в аптеку, и он спросил, что можно принять. Ему посоветовали там таблетки всякие и этот препарат Тафен назаль. Почитала инструкцию, как правильно его принимать. Я приняла утром, состояние немного улучшилось. Проснулась утром и была довольно-таки приятно удивлена. Опухлости исчезли, а пятна намного уменьшились в своих размерах. Также нос перестало закладывать и чихание прошло. Принимала весь этот комплекс еще несколько суток. Спасибо большое фармацевту, что посоветовала мне такой комплекс.

С недавнего времени начала замечать, что у меня сезонно начинаются признаки аллергического ринита в период цветения амброзии, и с каждым годом они все более усиливаются. Девчонки, страдавшие аллергическими реакциями, посоветовали мне такой препарат, как Тафен назаль. Разрекламировали его так, как будто ничего лучшего в мире и нет. Я же, послушав совет подруг, купила его, приняла нужную дозировку, и спустя три-четыре часа мне стало плохо. У меня ужасно разболелась голова, начало тошнить и появились неприятные ощущения в носу. В общем, все побочные эффекты отразились на мне. Нужного результата от него совсем не заметила, только ухудшила свое состояние. По дозировке приняла я его правильно, видимо он мне просто не подошел. Думаю, лучше обращаться к врачу в таких ситуациях, а не слушать советы подруг.

Достаточно хороший препарат, ничего плохого сказать я не могу. Мне помог справиться с вазомоторным ринитом.

Уже на протяжении последних 5 лет мучаюсь от круглогодичного аллергического ринита. Использовала большое количество препаратов, ко всем мой организм привык, и они переставали мне помогать. Почитала в интернете, какие еще существуют препараты, не вызывающие привыкания, и где меньше всего побочных эффектов. И выбрала такой препарат, как Тафен назаль. Заказала его через интернет, так как его просто не оказалось в аптеке в наличии. Испытала, как говорится, его на себе и была довольна очень. Мне становилось легче буквально через пару часов. Эффект моментальный. Очень рада, что его попробовала.

Плохой препарат, только больше раздражает слизистую оболочку в носовой полости. От носовых полипов вообще не помогает.