Тафен назаль: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

200 доз - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные.

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Случайная передозировка препарата Тафен® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Одновременное применение препарата Тафен® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Применение препарата Тафен® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

Прочие: утомление, головокружение.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Препарат отпускается по рецепту.

• спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз с дозир. устройством П N014740/01 (2019-12-08 – 0000-00-00)

Тафен назаль - инструкция по применению

ТАФЕН НАЗАЛЬ
(TAFEN NASAL)
budesonide
Представительство:
ЛЕК

Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.
код ATX: R01AD05

Форма выпуска - тафен назаль

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой гомогенной суспензии.

1 доза будезонид* 50 мкг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлороводородная кислота, вода очищенная.

200 доз - флаконы темного стекла (1) с механическим дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования - будесонид.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения

Регистрационные номера:
спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 200 доз - П №014740/01, 05.02.04

Действие препарата тафен назаль

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при продолжительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

После ингаляции 400 мкг будесонида Cmax в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы Vd составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T1/2 составляет 2-3 ч.

Показания к применению препарата тафен назаль

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

тафен назаль - побочные эффекты

При применении препарата очень редко развиваются преходящие побочные эффекты. Встречаются такие побочные эффекты: раздражение носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье, утомление, головокружение. Очень редко отмечаются дерматит, крапивница, сыпь. В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата Тафен назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Случайная передозировка препарата Тафен назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При продолжительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Одновременное применение Тафен назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность будесонида.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол при одновременном применении усиливают действие будесонида.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

ТАФЕН НАЗАЛЬ спрей инструкция по применению, аннотация препарата

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикон-эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатриевая соль ЭДТА, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

200 доз - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством, с насадкой для носа и наконечником - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

ГКС для интраназального применения. Обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием. При применении в терапевтических дозах практически не оказывает резорбтивного действия. Не обладает минералокортикоидной активностью, хорошо переносится при длительном лечении. Препарат оказывает ингибирующее действие на высвобождение медиаторов воспалительной реакции, повышает синтез противовоспалительных белков, уменьшает количество тучных клеток и эозинофильных гранулоцитов. Будесонид уменьшает высвобождение токсичных протеинов из эозинофилов, свободных радикалов из макрофагов и лимфокинов из лимфоцитов. Он также уменьшает связывание адгезивных молекул с клетками эндотелия, таким образом, снижая приток лейкоцитов к месту аллергического воспаления. Будесонид повышает число β-адренорецепторов гладкой мускулатуры. Препарат ингибирует активность фосфолипазы 2А, что приводит к торможению синтеза простагландинов, лейкотриенов и ПАФ, индуцирующих воспалительную реакцию. Будесонид также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках.

Тафен ® назаль снижает тяжесть симптомов при аллергических ринитах, подавляет позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних отделах дыхательных путей. Улучшение состояния отмечается на 2-3 сут после начала лечения.

После ингаляции 400 мкг будесонида C_max в плазме достигается в течение 0.7 ч и составляет 1 нмоль/л.

Лишь около 20% интраназально введенной дозы попадает в системный кровоток.

Благодаря хорошему распределению в тканях и связыванию с белками плазмы V_d составляет 301 л.

Системная биодоступность будесонида является низкой, т.к. более 90% абсорбировавшегося препарата инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Глюкокортикоидная активность метаболитов не превышает 1%.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (70%) и с калом. T_1/2 составляет 2-3 ч.

— профилактика и лечение сезонных и круглогодичных аллергических ринитов;

— неаллергические риниты;

— полипы носа.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в начале терапии назначают 2 дозы (по 50 мкг будесонида) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Обычная поддерживающая доза составляет 1 дозу в каждую ноздрю 2 раза/сут или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз/сут, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, снимающей симптомы ринита.

Максимальная разовая доза составляет 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза - 400 мкг в течение не более 3 месяцев.

Для полного терапевтического эффекта требуется регулярное и правильное применение.

Если прием дозы пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее чем за 1 ч до принятия следующей очередной дозы.

Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки носа и горла, носовое кровотечение, кашель; реже отмечаются сухость слизистой оболочки носа, чиханье.

Дерматологические реакции: отмечаются дерматит, крапивница, сыпь.

Прочие: утомление, головокружение.

В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния, тахикардия, замедление роста.

При применении препарата побочные эффекты развиваются очень редко и носят преходящий характер.

— грибковые, бактериальные и вирусные инфекции дыхательных путей;

— активная форма туберкулеза легких;

— повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.

Применение препарата Тафен ® назаль при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При переходе от лечения системными ГКС на лечение назальным спреем, в связи с риском развития надпочечниковой недостаточности, требуется осторожность на период восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Поскольку ГКС замедляют заживление ран, следует соблюдать осторожность при назначении Тафен ® назаль пациентам, недавно перенесшим травму или операцию носа.

Для полного терапевтического эффекта при аллергических ринитах требуется регулярно принимать препарат.

Рекомендуется избегать попадания в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тафен ® назаль не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Случайная передозировка препарата Тафен ® назаль не вызывает каких-либо очевидных симптомов. Острая передозировка маловероятна.

При длительном применении высоких доз, а также при одновременном приеме других ГКС могут появляться симптомы гиперкортицизма.

В этом случае прием препарата следует прекратить, постепенно снижая его дозу.

Одновременное применение препарата Тафен ® Назаль с индукторами микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) может снизить эффективность первого.

Метандростенолон, эстрогены, кетоконазол усиливают действие будесонида.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Тафен Назаль - описания и инструкции по применению лекарств, инструкция, cпособ применения, состав лекарств, показание применение

Фармакологическое действие:
Тафен Назаль – спрей для интраназального применения будесонида. Имеет противовоспалительное действие, оказывает противоаллергический эффект. Вещество действует ингибирующее на высвобождение медиаторов, которые инициируют воспаление.

Будесонид усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, снижает концентрацию эозинофильных гранулоцитов в очаге воспаление, сокращает количество тучных клеток и уменьшает содержание в них гистаминовых молекул. Вещество останавливает лейкоцитарный приток к очагу развития воспалительно-аллергической реакции. Действие реализуется за счет ингибирования фосфолипазы 2А, остановки простогландинового синтеза, выработки лейкотриеновых молекул, ПАФ. При использовании спрея наблюдается уменьшение выраженности симптоматики с подавлением стадий аллергической реакции, снятием локального воспаления слизистой носа. Эффект нарастает, достигает максимума через 2 суток.

Показания к применению:
Тафен Назаль применяют при:
- профилактике аллергических ринитов;
- полипах носа;
- терапии аллергических ринитов;
- неаллергических ринитах.

Способ применения:
Начальная дозировка – дважды в сутки в каждую ноздрю 2 дозы спрея, поддерживающая доза – 100 мкг/сутки (одноразово или разделить дозу на два приема). Разовая доза не должна превышать 100 мкг в одну ноздрю. Суточная доза будесонида не должна превышать 400 мкг. При пропуске дозы впрыск осуществляют, как только придет осознание, что предыдущая доза пропущена. Если до следующей дозы остается 1 час, то пропущенную дозу не впрыскивают. Максимальный курс максимальными дозировками – не более 3 месяцев.

Побочные действия:
Применение препарата Тафен Назаль может сопровождаться:
- раздражением слизистой носа;
- раздражением горла;
- сыпью;
- потерей обоняния;
- изменением поведения;
- чиханием;
- носовым кровотечением;
- тахикардией;
- утомляемостью;
- кашлем;
- головокружением;
- повышенной двигательной активностью;
- перфорацией носовой перегородки;
- дерматитом;
- депрессией;
- сухостью слизистых;
- беспокойством;
- замедлением роста;
- ангионевротическим отеком;
- крапивницей;
- дисфонией;
- кандидозом слизистой носа;
- образованием кровоподтеков.

Противопоказания:
Препарат Тафен Назаль не назначается при:
- грибковой инфекции носовых ходов, органов дыхания;
- бактериальных ЛОР-инфекциях;
- вирусных ЛОР-инфекциях;
- гиперчувствительности к будесониду;
- показаниях у детей до 6 лет;
- гиперчувствительности к компонентам вспомогательного характера.

С осторожностью назначают при:
- беременности;
- лактации;
- постоперационном периоде после операций на носу;
- печеночной недостаточности.

Беременность:
Применение возможно у беременных, если имеется реальная польза для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат, группа препаратов

Взаимодействие с будесонидом

Увеличение плазменной концентрации будесонида

Передозировка:
При применении спрея передозировка маловероятна. На фоне системного лечения ГКС возможны симптомы гиперкортицизма.

Форма выпуска:
Препарат выпускается в виде раствора для распыления в виде спрея. Фасовка следующая:
- флакон с раствором на 200 доз/упаковка.

Условия хранения:
Температура хранения капель Тафен Назаль – до 25 градусов Цельсия. Годность капель – 2 года.

Состав:
1 доза Тафен Назаль содержит будесонида 50 мкг. Вспомогательные компоненты: метилпарабен, МКЦ, пропилпарабен, натрия КМЦ, полисорбат 80, пропиленгликоль, симетикон эмульсия, сахароза, соляная кислота, динатриевая соль ЭДТА, вода подготовленная.

Дополнительно:
Во время перехода с терапии системными ГКС важно соблюдать некоторый период восстановления для нормализации функций системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники. Перевод с ГКС проводят в стабильной фазе имеющегося заболевания.
После травм, операций на носовой полости Тафен не рекомендован из-за возможности замедления регенеративных процессов.
При аллергических ринитах необходимо длительное системное применение препарата.

Попадания на слизистые глаз допускать нельзя.
Влияния на концентрацию внимания при применении спрея не отмечено.
При недостаточности печени возрастает риск системных реакций.
Препараты с будесонидом необходимо отменять постепенно.
При применении в педиатрии необходим контроль над показателями роста.

Copyright © 2014-2016 Соглашение Все права защищены.