полимик инструкция по применению и отзывы

Инструкция по применению Полимик в таблетках

Полимик в таблетках — инструкция по применению Вспомогательные вещества в полимике

целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмал гликолят (тип А), повидон К-30, магния стеарат, вода очищенная, состав оболочки: Опадрай 03В53217 оранжевый (FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C желтый № 6 алюминиевый лак (AP0024), гипромеллоза, титана диоксид (Е 171))

микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты (А типі), повидон К-30, магний стеараты, тазартыл?ан су, ?абы?ты? ??рамы: Опадрай 03В53217 ?ыз?ылт-сары (FD&C сары №6 алюминий лагы (AP0072), полиэтиленгликоль, FD&C сары №6 алюминий лагы (AP0024), гипромеллоза, титанны? ?остоты?ы (Е 171))

Показания к применению таблеток полимика

протозойные и полимикробные аэробные и анаэробные инфекции

острая кишечная инфекция (ОКИ) смешанной этиологии

интраабдоминальные инфекции

инфекции мочеполовых путей, в т.ч. вагиноз (вызванные Trichomonas vaginalis)

профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

протозойлы? ж?не полимикробты? аэробты ж?не анаэробты ж??паларда

шы?у тегі аралас жедел ішек ж??пасында (ЖІЖ)

интраабдоминальді ж??паларда

несеп шы?ару жолдарыны? ж??паларында, соны? ішінде вагинозда (Trichomonas vaginalis ту?ыз?ан)

анаэробты бактериялар ту?ыз?ан ж??паларды? алдын алуда

Противопоказания полимика в таблетках

повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим фторхинолонам, нитроимидазолам

эпилепсия, поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом, органические заболевания центральной нервной системы, нарушения мозгового кровообращения (после перенесенных черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек), атеросклероз сосудов головного мозга

разрывы сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе

хроническая почечная недостаточность

тяжелые заболевания печени, печеночная недостаточность

беременность и период лактации

детский и подростковый возраст до 18 лет

препарат компоненттеріне, бас?а фторхинолондар?а, нитроимидазолдар?а жо?ары сезімталды?

эпилепсия, ??рысу шегіні? т?мендеуімен орталы? ж?йке ж?йесіні? за?ымдануы, орталы? ж?йке ж?йесіні? органикалы? аурулары, ми ?ан айналымыны? б?зылулары (басс?йек-ми жара?аттарын, инсульт, ми ж?не ми ?абы?тарыны? ?абыну ?дерістерін ?ткергеннен кейін), ми тамырларыны? атеросклерозы

сыртарт?ыда фторхинолондар ?олданылуынан кейінгі сі?ірлерді? ?зілуі

созылмалы б?йрек жеткіліксіздігі

ауыр сипатты бауыр аурулары, бауыр жеткіліксіздігі

ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

18 жас?а дейінгі балалар мен жас?спірімдерге

Побочные действия таблеток полимика

Со стороны пищеварительного тракта. боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, энтероколит, в изолированных случаях геморрагический, гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты, наблюдались случаи извращения вкусовых ощущений, транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях - гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны нервной системы. возбуждение, головокружение, головная боль, нарушения сна (бессонница или сонливость), яркие сновидения вплоть до ночных кошмаров, нарушение периферической чувствительности или нарушения координации, нарушения со стороны ЦНС, тремор, ригидность, судороги, усталость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, парестезия, психотические реакции (зрительные и слуховые галлюцинации), экстрапирамидные расстройства и нарушения координации, диплопия, нарушения цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия, шум у ушах, потеря слуха, кошмары, депрессия, или другие нарушения мышечной координации, в изолированных случаях психотическая реакция с изменениями поведения, включая суицидальные идеи или действия, снижение скорости реакций, общая слабость, неуверенность движений, мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения. анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, в единичных случаях - гемолитическая анемия, депрессия костного мозга.

Нарушения со стороны почек. в отдельных случаях - острый интерстициальный нефрит или нарушение выделения азота с некоторым повышением мочевины и креатинина, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны печени. повышение активности печеночных ферментов (ALAT, ASAT, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы) и/или билирубина, холестатическая желтуха, в изолированных случаях гепатит, даже очень тяжелой степени

Со стороны сердечно-сосудистой системы. гипотензия, тахикардия.

Мышечно-скелетные реакции. тендиниты, особенно у пациентов пожилого возраста. Возможны также артралгия, миалгия, разрыв сухожилий (Ахиллового), как и при пременении других фторхинолонов данные побочные реакции могут возникать через 48 часов после начало лечения и могут быть двустороннимы, в изолированных случаях рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слбость, особенно в пациентов с myasthenia gravis.

Нарушения со стороны кожи. кожная сыпь, зуд, крапивница, пустулезные высыпания, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (полиморфная буллезная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), фотосенсибилизация, пурпура, васкулит, который в исключительных случаях ведет к некрозу кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы: бронхоспазм, одышка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Другие: жжение глаз, кашель, катар носа, приливы, потливость, развитие резистентной инфекции и грибков, в изолированных случаях аллергический пневмонит, приступы порфирии у пациентов с порфирией.

Ас ?орыту жолы жа?ынан: ішті? ауыруы, ж?рек айну, ??су, диарея, анорексия, сирек жа?дайларда геморрагиялы? энтероколит, гипогликемиялы? препараттар алатын ?ант диабетімен нау?астарда?ы гипогликемия, д?м сезу б?рмалан?ан жа?дайлар бай?алды, ?ан плазмасында билирубин мен бауыр ферменттеріні? транзиторлы жо?арылауы; бірлі-жарым жа?дайларда - гепатит. Жал?ан жар?а?шалы колитті? даму ?аупі бар.

Ж?йке ж?йесі тарапынан: ?озу, бас айналу, бас ауыру, ?й?ыны? б?зылуы (?й?ысызды? немесе ?й?ышылды?), т?нгі шым-шытыры? т?стерге дейін апаратын айшы?ты т?стер к?ру, шеткергі сезімталды?ты? б?зылуы немесе ?имыл ?йлесіміні? б?зылуы, ОЖЖ жа?ынан б?зылулар, тремор, сіресу, ??рысулар, шаршау, уа?ытша естен тану, сенсорлы? немесе аралас шеткергі нейропатия белгілері, парестезия, психозды? реакциялар (к?ру ж?не есту ар?ылы елестетулер), экстрапирамидалы? б?зылыстар ж?не ?имыл ?йлесіміні? б?зылуы, диплопия, т?сті ажыратуды? б?зылуы, д?м сезуді?, иіс сезуді?, естуді? ж?не тепе-те?дікті? б?зылуы, ??ла?ты? шуылдауы, естімей ?алу, ?ор?ыныш-?рей, депрессия немесе б?лшы?ет ?йлесіміні? бас?аша б?зылулары, о?шау жа?дайларда суицидтік идеялар немесе ?рекеттерді ?оса, мінез-??лы?ты ?згертетін психозды? реакция, реакциялар жеделдігіні? т?мендеуі, жалпы ?лсіздік, ?имыл-?оз?алыс сенімсіздігі, б?лшы?еттер ??рысуы.

?ан т?зу ж?йесі тарапынан. анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, бірлі-жарым жа?дайларда - гемолитикалы? анемия, с?йек кемігіні? депрессиясы.

Б?йрек тарапынан б?зылулар. жекелеген жа?дайларда - жедел интерстициальді нефрит немесе мочевина мен креатининні? аздап к?терілуімен азот б?лінісіні? б?зылуы, жедел б?йрек жеткіліксіздігі.

Бауыр тарапынан б?зылулар. бауыр ферменттері (ALAT, ASAT, СФ, гамма-глутамилтрансфераза) ж?не/немесе билирубин белсенділігіні? жо?арылауы, холестатикалы? сар?аю, сирек жа?дайларда?ы тіпті ?те ауыр д?режедегі гепатит.

Ж?рек-?антамыр ж?йесі тарапынан. гипотензия, тахикардия.

Б?лшы?ет-?а??а реакциялары. ?сіресе, егде жаста?ы емделушілердегі тендиниттер. Артралгия, миалгия, сі?ірлерді? (Ахилл) ?зілуі де болуы м?мкін, бас?а фторхинолондар ?олдану кезіндегідей жа?ымсыз реакциялар емдеу бастал?аннан кейін 48 са?аттан со? туындауы ж?не екі жа?ты болуы м?мкін, о?шау жа?дайларда?ы рабдомиолиз ж?не/немесе миопатия, ?сіресе, myasthenia gravis бар емделушілердегі б?лшы?ет ?лсіздігі.

Тері тарапынан б?зылулар. тері б?ртпесі, ?ышыну, есекжем, пустулезді б?ртулер, фотосенсибилизация, ангионевротикалы? ісіну, бірлі-жарым жа?дайларда - мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (полиморфты буллезді эритема), Лайелл синдромы (уытты эпидермалы? некролиз), фотосенсибилизация, пурпура, айры?ша жа?дайларда тері некрозына апаратын васкулит.

Иммунды? ж?йе тарапынан б?зылулар. бронх т?йілуі, ентігу, анафилактоидты? реакциялар, анафилактикалы? шок.

Бас?алары. к?зді? ашуы, ж?тел, м?рын ?абынуы, ысынулар, терше?дік, т?зімді ж??палар мен зе?дерді? дамуы, сирек жа?дайларда?ы аллергиялы? пневмонит, порфириясы бар емделушілердегі порфирия ?стамалары.

Особые указания к применению

При назначении препарата, необходимо учитывать, что оба активных вещества (и офлоксацин и орнидазол) могут оказывать побочное действие на центральную нервную систему, что повышает риск его возникновения.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с наличиями в анамнезе психических заболеваний, неврологических расстройств. Требуется с осторожностью назначать Полимик® пациентам с атаксией, головокружением и нарушением психического состояния, так как сообщалось о случаях, когда препарат ухудшает психическое состояние пациентов с нарушениями центральной и периферической нервных систем. Редко сообщалось о случаях дискразии в виде легкой лейкопении после длительной терапии Полимик®. В случае возникновения лейкопении вопроспрекращения терапии зависит от тяжести инфекции.

У больных, предрасположенных к порфирии, возможно учащение приступов на фоне лечения о Полимик®.

Поскольку в амбулаторной практике пневмонии вызываются в большинстве случаев пневмококками, Полимик® не является препаратом первого выбора. За исключением единичных случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты Полимикатм исчезают после отмены препарата. Он не показан также при лечении острых тонзиллитов.

В случае побочного действия со стороны центральной нервной системы и аллергических реакций, необходимо прекратить прием препарата. Пациентам, получающим Полимик®, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, облучения ртутно-кварцевыми лампами, посещения солярия, в связи с тем, что высок риск фотосенсибилизации.

В первые недели лечения может возникать тяжелая, длительная диарея, в результате действия Cl. difficile (псевдомембранозный колит - как наиболее тяжелая форма). Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное: немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина, тейкопланина или метронидазола. Препараты, которые уменьшают перистальтику кишечника, противопоказаны!

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

Тендинит, очень редко возникающий, может иногда приводить к разрыву сухожилий, вовлекая преимущественно ахиллово сухожилие, особенно у пожилых пациентов. Риск возникновения разрыва сухожилий увеличивается при одновременном приеме кортикостероидов. В случае появления признаков тендинита рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда

При применении препарата женщинам не рекомендуется пользоваться тампонами, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Длительное применение Полимик®, может вызвать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо применить соответствующие мероприятия.

При лечении инфекций, которые передаются половым путем, следует лечить обоих партнеров. При превышении рекомендуемых доз имеется определенный риск у больных с поражением печени, злоупотребляющих алкоголем. Несовместим с алкоголем!

Пролонгация интервала QT. При приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска возникновения удлинения интервала QT: врожденное удлинение интервала QT, одновременный прием препаратов, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические препараты класса IA III, трициклические антидепрессанты, макролиды), нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), пациенты пожилого возвраста, сердечные заболевания (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

При применении фторхинолонов у пациентов с дефектом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут возникать гемолитические реакции.

Больным сахарным диабетом, принимающим сахароснижающие препараты, назначать Полимик® следует с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует принять во внимание возможные нежелательные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения и слуха, расстройства процессов движения). Замедление скорости реакции усугубляется при одновременном употреблении алкоголя.

Препаратты та?айында?анда, екі белсенді затты? да (офлоксацинні? де, орнидазолды? да) орталы? ж?йке ж?йесіне жа?ымсыз ?сер к?рсетуі м?мкін, б?л оны? пайда болу ?аупін арттырады.

Сыртарт?ысында психикалы? аурулар, неврологиялы? б?зылыстар бар емделушілерде са?ты? шарасын ?ада?алау керек. Полимикті® атаксиясы, бас айналуы ж?не психикалы? б?зылыстармен емделушілерге абайлап та?айындау талап етіледі, ?йткені препаратты? орталы? ж?не шеткергі ж?йке ж?йелері б?зыл?ан емделушілерді? психикалы? ахуалын нашарлат?ан жа?дайлары ж?нінде хабарлан?ан. Полимикпен® ?за? емделуден кейін же?іл лейкопения т?ріндегі дискразия жа?дайлары ж?нінде сирек хабарланды. Лейкопения пайда бол?ан жа?дайда емдеуді то?тату м?селесі ж??паны? ауырлы?ына байланысты.

Порфирия?а бейімділігі бар нау?астарда Полимикпен® емделу аясында ?стамаларды? жиілеуі болуы м?мкін.

Амбулаторлы? т?жірибеде пневмонияларды к?пшілік жа?дайларда пневмококктар тудыратынды?тан, Полимик® ал?аш?ы та?дау препараты болып табылмайды. Бірлі-жарым жа?дайларды ?оспа?анда (мысалы, жекелеген иіс сезу, д?м сезу ж?не есту б?зылулары), Полимикті?® жа?ымсыз ?серлеріні? б?рі препаратты то?тат?аннан кейін басылады. Ол жедел тонзиллиттерді емдеуде де к?рсетілімде емес.

Орталы? ж?йке ж?йесі жа?ынан жа?ымсыз ?сері ж?не аллергиялы? реакциялар жа?дайында препарат ?абылдауды то?тату ?ажет. Полимик® алатын емделушілерге, фотосенсибилизациялар ?аупі жо?ары болуына орай, тіке т?сетін к?н с?улесіні? ?серінен, сынап-кварц шамдарына с?улеленуден, солярийде болудан аула? болу керек.

Емделуді? ал?аш?ы апталарында Cl. difficile (жал?ан жар?а?шалы колит – ед?уір ауыр т?рі ретінде) ?серіні? н?тижесінде ?за??а созылатын ауыр диарея болуы м?мкін. Диагноз колоноскопияда ж?не/немесе гистологиялы? зерттеуде расталады. Осы ас?ыну мейлінше к?рделі болып ба?аланады: препарат ?абылдауды дереу то?татады ж?не ванкомицин, тейкопланин немесе метронидазолды ішу ар?ылы ?абылдау ?амтылатын талап?а сай ем та?айындалады. Ішек перистальтикасын азайтатын препараттарды ?олдану?а болмайды!

Емдеу аясында миастения а?ымыны? нашарлауы, бейімділігі бар емделушілерде порфирия ?стамаларыны? жиілеуі болуы м?мкін. Туберкулезді? бактериологиялы? диагностикасында жал?ан теріс н?тижелерге ?келуі м?мкін (Mycobacterium tuberculosis б?лінісін кедергілейді).

?те сирек пайда болатын тендинит, ?сіресе, егде жаста?ы емделушілерде к?бінесе ахилл сі?іріні? тартылуымен кейде сі?ірлерді? ?зілуіне алып келеді. Кортикостероидтарды бір мезгілде ?абылда?анда сі?ірлер ?зілуіні? пайда болу ?аупі артады. Тендинит белгілері білінген жа?дайда емдеуді дереу то?татып, ахилл сі?ірлеріні? иммобилизациясын жасап, ортопед ке?есін ?амтамасыз ету керек.

Препаратты ?йелдерге ?олдан?анда, ?ынап микозыны? жо?ары даму ?аупіне орай, тампондарды пайдалану ?сынылмайды.

Полимикті® ?за? уа?ыт ?олдану препарат?а т?зімді микроорганизмдерді? ?суімен байланысты екіншілік ж??паны ту?ызуы м?мкін. Егер екіншілік ж??па ем кезінде пайда болса, тиісті шаралар ?олдану ?ажет.

Жыныс жолымен берілетін ж??паларды емдегенде ж?птастарды? екеуін де емдеу керек. ?сыныл?ан дозаларынан асып кеткенде алкогольді шамадан тыс т?тынатын бауыры за?ымдан?ан нау?астарда белгілі бір ?ауіп болады. Алкогольмен ?йлесімсіз!

QT аралы?ыны? ?заруы. Офлоксацинді ?оса, фторхинолондар ?абылда?ан кезде QT аралы?ы ?заруы пайда болуыны? белгілі ?ауіп факторлары: QT аралы?ыны? туа біткен ?заруы, QT аралы?ын ?зартатын препараттарды бір мезгілде ?абылдау (IA III класты аритмия?а ?арсы препараттар, ?ш циклды антидепрессанттар, макролидтер), электролит те?геріміні? б?зылуы (гипокалиемия, гипомагниемия), егде жаста?ы емделушілер, ж?рек аурулары (ж?рек жеткіліксіздігі, миокард инфарктісі, брадикардия) бар емделушілерде са? болу керек.

Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа а?ауы бар емделушілерде фторхинолондар ?олдан?анда гемолитикалы? реакциялар пайда болуы м?мкін.

?антты т?мендететін препараттар ?абылдайтын ?ант диабеті бар нау?астар?а Полимикті® са?ты?пен та?айындау керек.

Д?рілік затты? к?лік ??ралын ж?не ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

К?лік ??ралдарын бас?аратын, м?шинелермен ж?не механизмдермен ж?мыс істейтін емделушілер ж?йке ж?йесі жа?ынан ?олайсыз ?серлер (бас айналу, ?й?ышылды?, сананы? шатасуы, к?ру мен есту б?зылыстары, ?оз?алыс ?дерістеріні? б?зылыстары) болуы м?мкін екенін ескеру керек. Бір мезгілде алкоголь ?абылда?анда реакция шапша?ды?ыны? баяулауы ?ршиді.

Дозировка и способ применения

Доза Полимик® и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек. После исчезновения клинических симптомов заболевания прием препарата следует продолжать еще не менее 3-х дней. В неосложненных случаях, курс лечения может быть менее продолжительным.

Полимик® следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой. Разрешается принимать как до приема пищи, так и после него.

При протозойных и полимикробных аэробных и анаэробных инфекциях, ОКИ смешанного происхождения, интраабдоминальных инфекциях – по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 5-10 дней.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Trichomonas vaginalis – 3 таблетки однократно или 5-дневный курс лечения по 1 таблетке два раза в день.

Для профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериям – по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 5-10 дней.

Полимик® препаратыны? дозасы ж?не емдеу ?за?ты?ы микроорганизмдерді? о?ан сезімталды?ына, ж??паларды? ауырлы?ы мен т?ріне, нау?асты? жалпы жа?дайына ж?не б?йрек функциясына байланысты. Ауруды? клиникалы? белгілері басыл?аннан кейін препарат ?абылдауды кемінде та?ы 3 к?н жал?астыр?ан ж?н. Ас?ынба?ан жа?дайларда емдеу курсын аз уа?ыт?а созу?а болады.

Полимик® препаратын шайнамай ж?не сумен ж?тып, ішке ?абылдану керек. Ас ішуге дейін де, одан кейін де ?абылдау?а р??сат етіледі.

Протозойлы? ж?не полимикробты? аэробты ж?не анаэробты ж??палар, шы?у тегі аралас ЖІЖ, интраабдоминальді ж??палар кезінде – 5-10 к?н бойы ?р 12 са?ат сайын 1 таблеткадан.

Trichomonas vaginalis ту?ыз?ан несеп шы?ару жолдарыны? ж??паларында – бір рет 3 таблетка немесе к?ніне екі рет 1 таблеткадан 5 к?ндік емдеу курсы.

Анаэробты бактериялар ту?ыз?ан ж??паларды? алдын алу – 5-10 к?н бойы ?р 12 са?ат сайын 1 таблеткадан.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное применение Полимик® с препаратами железа, сукральфата или антацидных средств, содержащих магний, алюминий, кальций приводит к снижению всасывания офлоксацина (поэтому интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2-4 часов)

Одновременный прием Полимик® с НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), производными метилксантинов повышает риск развития нейротоксических эффектов и стимулирующего влияния Полимик® на центральную нервную систему с развитием судорог.

Одновременное применение Полимик® с метилксантином и глюкокортикостероидами может вызвать разрыв сухожилий, особенно у пожилых людей.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом приводит к повышению концентрации офлоксацина в плазме крови, уменьшается выведение Полимик® с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада.

Полимик® усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы. Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, офлоксацин пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместно с Полимик® не принимаются препараты, уменьшающие перистальтику кишечника.

При совместном применении с другими производными 5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

Одновременное применение с теофиллином может в единичных случаях привести к сокращению клиренса теофиллина, который, однако, обычно не является клинически значимым.

При одновременном применении Полимик® с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови

При одновременном назначении Полимик®с пероральными противодиабетическими средствами, инсулином возможно развитие гипогликемии или гипергликемии.

С осторожностью применять одновременно с препаратами, которые удлиняют интервал QT (антиаритмические препараты класса IA III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

При применении офлоксацина, определение опиатов в моче дает ложноположительный результат, поэтому для определение опиатов необходимо применять более специфические методы.

Полимикті® темір, сукральфат препараттарымен немесе ??рамында магний, алюминий, кальций бар антацидтік д?рілермен бір мезгілде ?олдану офлоксацин сі?уіні? т?мендеуіне алып келеді (сонды?тан осы препараттарды та?айындау арасында?ы уа?ыт аралы?ы 2-4 са?аттан кем болмауы тиіс).

Полимикті® ??СП (?абыну?а ?арсы стероидты емес д?рілер), метилксантиндер туындыларымен бір мезгілде ?абылдау Полимикті?® нейроуытты ?серлеріні? ж?не ??рысуларды дамытумен орталы? ж?йке ж?йесін к?термелеуші ы?палыны? даму ?аупін арттырады.

Полимикті® метилксантиндермен ж?не глюкокортикостероидтармен бір мезгілде ?абылдау, ?сіресе, егде жаста?ы адамдарда сі?ірлерді? ?зілуін туындатады.

Пробенецид, циметидин, фуросемид ж?не метотрексатпен бір мезгілде ?олдан?анда ?ан плазмасында офлоксацин концентрациясыны? жо?арылауына алып келеді, Полимикті?® несеппен шы?арылуы азаяды, жартылай шы?арылу кезе?і ?зарады ж?не оны? уытты ?сер ету ?атері артады. Несепті сілтілейтін препараттармен ( карбоангидраза тежегіштері, цитраттар, натрий бикарбонаты) та?айындал?анда кристаллурия ж?не нефроуытты ?серлер ?аупі артады.

Микросомалы? ферменттер индукторларымен (барбитураттар, бензодиазепиндер, рифампициндер ж?не т.б.) бір мезгілде ?олдану сарысуда?ы жартылай ыдырау кезе?ін ?ыс?артады. Микросомалы? ферменттер тежегіштері (циметидин, макролидтер ж?не т.б.) жартылай ыдырау кезе?ін ?зартады.

Полимик® ?ан ?юына ?арсы д?рілер ?серін к?шейтеді, б?л оларды? дозаларын т?зетуді талап етеді. Кумариндік ?атар антикоагулянттарыны? ?серін к?шейтеді, офлоксацин векуроний бромидіні? миорелаксациялайтын ?серін ?зартады.

Ішек перистальтикасын азайтатын препараттар Полимикпен® бірге ?абылданбайды.

5-нитроимидазолды? бас?а туындыларымен бірге ?олдан?анда шеткергі невропатия, депрессия ж?не эпилепсия т?ріндегі ??рысулар бай?алуы м?мкін.

Теофиллинмен бір мезгілде ?олдану бірлі-жарым жа?дайларда теофиллин клиренсіні? ?ыс?аруына алып келеді, алайда, ол ?детте клиникалы? ма?ызды болып табылмайды.

Полимикті® К витаминіні? антагонистерімен бір мезгілде ?олдан?анда ?ан ?ю ж?йесін ба?ылау ?ажет.

Полимик® ішуге арнал?ан диабетке ?арсы д?рілермен, инсулинмен бірге та?айындал?анда гипогликемияны? немесе гипергликемияны? дамуы м?мкін.

QT аралы?ын ?зартатын препараттармен (IA III класты аритмия?а ?арсы препараттар, ?ш циклды антидепрессанттар, макролидтер) бір мезгілде са?ты?пен ?олданылады.

Офлоксацин ?олданыл?анда, несепте апиынды аны?тау жал?ан о? н?тиже береді, сонды?тан апиындарды аны?тау ?шін мейлінше спецификалы? ?дістер ?олдану ?ажет.

Передозировка полимиком в таблетках

Симптомы. головокружение, спутанность сознания, эпилептиформные судороги, заторможенность, дезориентация, сонливость.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта сопровождаются тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, эрозивными повреждениями слизистых оболочек.

Лечение. промывание желудка, дезинтоксикационная, десенсибилизирующая и симптоматическая терапия, направленная на коррекцию изменений со стороны внутренних органов. Антидота нет. При судорогах назначают диазепам. При гемодиализе удаляется 10 – 30 % препарата.

Симптомдары. бас айналу, сананы? шатасуы, эпилепсия т?ріндегі ??рысулар, м??гіру, ба?дардан жа?ылу, ?й?ышылды?.

Ас?азан-ішек жолы жа?ынан болатын реакциялар ж?рек айнумен, ??сумен, ??рса? ?уысыны? ауыруымен, шырышты ?абы?тарды? эрозиялы? за?ымдануларымен ?атар ж?реді.

Емі. ас?азанды шаю, уытсыздандыру, ішкі а?залар тарапынан бол?ан ?згерістерді реттеуге ба?ыттал?ан десенсибилизациялаушы ж?не симптоматикалы? ем. У ?айтар?ысы жо?. ??рысулар кезінде диазепам та?айындалады. Гемодиализде препаратты? 10-30 %-ы шы?арылады.

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Офлоксацин почти полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Пища может замедлять всасывание, но не оказывать существенного влияния на биодоступность. Биодоступность свыше 96%. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2,5мкг/мл и 5,0 мкг/мл соответственно. Кажущийся объём распределения - 100 л. Связывание с белками плазмы составляет 25%.

Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).

Период полувыведения составляет 6-7 часов. Выводится до 90% в неизмененном виде преимущественно с мочой. Менее 5% принимаемой дозы восстанавливается в моче в виде N-окиси или десметил метаболитов. 4-8% дозы офлоксацина выделяется с калом. Это указывает на низкий уровень желчной экскреции офлоксацина.

Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной почечной функцией (норма клиренса креатинина <50 мл/мин.) поэтому необходима коррекция дозы.

Орнидазол после приема внутрь почти весь всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема пероральной дозы 1,5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная 30 мкг/мл, достигается в течение 3 часов и снижается до 9 мкг/мл и 2,5мкг/мл в течение 24 и 48 часов, соответственно. После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 11 мкг/мл, достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная 7, 8. и 7 мкг/мл, достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа соответственно.

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15% и менее. Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую и другие жидкости и ткани организма. Концентрация орнизадола в вагинальной жидкости примерно такая же, что и в плазме крови, и достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной дозы. Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.

Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном, путем гидролиза и оксидации. Установлено 5 метаболитов орнидазола, два из которых имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Большая часть орнидазола экскретируется в мочу в виде метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде. Клиренс орнидазола из плазмы крови составляет от 45 до 50мл/мин. Через желудочно-кишечный тракт выводится до 22% пероральной дозы. Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов. Период полувыведения орнидазола – от 11 до 14 часов. Период полувыведения орнидазола и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.

Офлоксацин ас?азан-ішек жолынан (АІЖ) толы? дерлік ж?не жылдам сі?еді. Тама? сі?уін баяулатуы м?мкін, біра? биожетімділігіне елеулі ы?палын тигізбейді. Биожетімділігі 96%-дан астам. Е? жо?ары концентрациясына 1-2 са?ат ішінде жетеді ж?не доза?а байланысты болады: бір рет 200 мг ж?не 400 мг ?абылда?аннан кейін, тиісінше, 2,5мкг/мл ж?не 5,0 мкг/мл ??райды. Болжамды таралу к?лемі - 100 л. Плазма а?уыздарымен байланысуы 25% ??райды.

Таралуы: жасушалар (лейкоциттер, альвеолярлы макрофагтар), тері, ж?мса? тіндер, с?йектер, ??рса? ?уысы ж?не кіші жамбас а?залары, тыныс алу ж?йесі, несеп, сілекей, ?т, ?уы? асты безіні? с?лі, гематоэнцефалды? б?гет, плаценталы? б?гет ар?ылы жа?сы ?теді, ана с?тімен б?лініп шы?ады. ?абын?ан ж?не ?абынба?ан ми ?абы?тары т?сында ж?лын с?йы?ты?ына ?теді (14-60%).

Жартылай шы?арылу кезе?і 6-7 са?ат ??райды. К?бінесе несеппен 90%-?а дейін ?згеріссіз к?йде шы?арылады. 5%-дан аз ?абылдан?ан доза N-тоты? немесе десметил метаболиттер т?рінде несепте ?алпына келеді. 4-8% офлоксацин дозасы н?жіспен б?лінеді. Б?л офлоксацинні? ?тпен б?лінетін де?гейіні? т?мен екенін к?рсетеді.

Офлоксацин клиренсі б?йрек функциясы б?зыл?ан емделушілерде т?мендеген (креатинин клиренсіні? ?алып шегі <50 мл/мин.), сонды?тан дозаны т?зету ?ажет.

Орнидазол ішке ?абылда?аннан кейін ас?азан-ішек жолынан т?гел дерлік сі?еді. 1,5 г дозасын ішу ар?ылы ?абылда?аннан кейін ?ан плазмасында?ы 30 мкг/мл те? е? жо?ары концентрациясына 3 са?ат ішінде жетеді, 24 ж?не 48 са?ат ішінде тиісінше 9 мкг/мл ж?не 2,5 мкг/мл дейін т?мендейді. 750 мг дозасын ішу ар?ылы ?абылда?аннан кейін ?ан плазмасында?ы 11 мкг/мл те? е? жо?ары концентрациясына ?абылда?аннан кейін 2-3 са?ат аралы?ында?ы кезе?де жетеді. 500 мг дозасын ішу ар?ылы ?абылда?аннан кейін ?ан плазмасында?ы 7, 8. ж?не 7 мкг/мл те? е? жо?ары концентрациясына, тиісінше, 1, 2 ж?не 4 са?ат кезе?дерінде жетті.

Орнидазолды? ?ан плазмасы а?уыздарымен байланысуы шамамен 15% ж?не одан аз ??райды. Орнидазол организмні? ж?лын ж?не бас?а с?йы?ты?тарына ж?не тіндеріне жа?сы ?теді. ?ынап с?йы?ты?ында?ы орнизадол концентрациясы, шамамен сол ?ан плазмасында?ыдай, бір реттік дозасын ішу ар?ылы ?абылда?аннан кейін 24 са?ат ?ткен со? жетеді. Таралу к?лемі шамамен 0.9 л/кг те?.

Орнидазол к?бінесе бауырда, негізінен, гидролиз ж?не оксидация ар?ылы метаболизденеді. Орнидазолды? 5 метаболиті аны?тал?ан, оларды? екеуі бактерия?а ?арсы белсенді, біра?, Trichomonas vaginalis ж?не анаэробты бактериялар?а ?атысты ?згермеген орнидазолдан белсенділігі аздау.

Орнидазолды? ?лкен б?лігі метаболиттер т?рінде несепке б?лінеді, осы орайда шамамен 4% доза ?згеріссіз к?йде б?лініп шы?ады. ?ан плазмасынан орнидазол клиренсі 45-тен 50 мл/минут?а дейін ??райды. Ішу ар?ылы ?абылдан?ан дозасы 22%-?а дейін ас?азан-ішек жолы ар?ылы шы?арылады. Кейде орнидазол мен оны? метаболиттеріні? билиарлы шы?арылуы бай?алады. Орнидазолды? жартылай шы?арылу кезе?і – 11-ден 14 са?ат?а дейін. Орнидазол мен оны? негізгі М1 ж?не М2 метаболиттеріні? жартылай шы?арылу кезе?і бауыр функциясы б?зыл?ан емделушілерде ?зарады.

Фармакодинамика

Полимик® - комбинированный препарат, обладает антибактериальным и противопротозойным действием.

Офлоксацин принадлежит группе фторхинолонов. Бактерицидное действие, как и у других фторхинолонов, определяется его способностью ингибировать фермент ДНК-гиразу, угнетать деление клеток, вызывать структурные изменения цитоплазмы клеток микроорганизмов. Офлоксацин имеет широкий спектр действия.

Влияет преимущественно на грамотрицательные и некоторые грамположительные микроорганизмы, включая резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, сульфаниламидам.

Спектр действия офлоксацина распространяется на следующие виды микроорганизмов:

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

Высоко чувствительны к препарату. E.coli, Klebsiella spp.,включая Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. Enterobacter spp. Providencia spp. Citrobacter spp. Salmonella spp. Shigella sonnei, Yersinia spp. Vibrio spp. Neiseria gonorrhoeae, Neiseria meningitidis, Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus, Legionella spp. Brucella spp. Chlamidia trachomatis, Mycoplasma spp. быстрорастущие атипичные микобактерии, а также бактерии, вырабатывающие бета-лактамазы.

К офлоксацину умеренно чувствительны. Acinetobacter spp. Enterococci,Streptococcus spp. (в том числе пневмококки), Clostridium perfringens, Corynebacteriumspp. Campylobacter spp. Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Pseudomonasaeruginosa, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

К препарату устойчивы анаэробные микроорганизмы (кроме В.urealiticus), в том числе большинство видов бактероидов, клостридий, актиномицетов, фузобактерий, энтерококков,метициллинорезистентных стафилококков, нокардий.

К препарату нечувствительны Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие.

Орнидазол - активное вещество препарата Полимик противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола, взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших. Орнидазол эффективен при лечении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia и Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых возбудителей анаэробных инфекций - Peptostrepococcus, Peptococcus, Bacteroides,Clostridium и Fusobacterium (минимальная ингибирующая концентрация < 4мкг/мл).

Полимик®, - біріктірілген препарат, бактерия?а ?арсы ж?не протозой?а ?арсы ?сері бар.

Офлоксацин фторхинолондар тобына жатады. Бактерицидті ?сері, бас?а фторхинолондарда?ыдай, оны? ДН?-гираза ферментін тежеу, жасушалар б?лінісін б?се?дету, микроорганизмдер жасушалары цитоплазмасыны? ??рылымды? ?згерістерін ту?ызу ?абілетімен ай?ындалады. Офлоксацинні? ?сер ету ау?ымы ке?.

К?бінесе, пенициллиндерге, аминогликозидтерге, цефалоспориндерге, сульфаниламидтерге т?зімділерін ?оса, грамтеріс ж?не кейбір грамо? микроорганизмдерге ы?пал етеді.

Офлоксацинні? ?сер ету ау?ымы микроорганизмдерді? келесі т?рлеріне таралады:

Бета-лактамазалар ж?не жылдам ?сетін атипиялы? микобактериялар?а ?атысты белсенді.

Препарат?а жо?ары сезімталдар: E.coli, Klebsiella spp.,Klebsiella pneumonia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. Enterobacter spp. Providencia spp. Citrobacter spp. Salmonella spp. Shigella sonnei, Yersinia spp. Vibrio spp. Neiseria gonorrhoeae, Neiseria meningitidis, Haemophilis influenzae, Haemophilis ducreyi, Aeromonas hydrophila, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus, Legionella spp. Brucella spp. Chlamidia trachomatis, Mycoplasma spp. ?оса, жылдам ?сетін атипиялы? микобактериялар, сондай-а?, бета-лактамазалар ?ндіретін бактериялар.

Офлоксацинге орташа сезімтал: Acinetobacter spp. Enterococci,Streptococcus spp. (соны? ішінде пневмококктар), Clostridium perfringens, Corynebacteriumspp. Campylobacter spp. Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Pseudomonasaeruginosa, Gardnerella vaginalis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

Препарат?а анаэробты микроорганизмдер (В.urealiticus-тен бас?а), соны? ішінде бактероидтарды?, клостридияларды?, актиномицеттерді?, фузобактерияларды?, энтерококктарды?, метициллинге т?зімді стафилококктарды?, нокардияларды? к?птеген т?рлері т?зімді.

Препарат?а Тrероnеmа раllidum, вирустар, зе?дер ж?не ?арапайымдар сезімтал емес.

Орнидазол - Полимик препаратыны? белсенді заты, протозой?а ?арсы д?рі, 5-нитроимидазол туындысы, микроб жасушасыны? ДН?-мен ?зара ?рекеттесіп, оны? спиральді ??рылымыны? б?зылуын, жіптеріні? ?зілуін туындатады, нуклеин ?ыш?ылдарыны? синтезін б?се?детеді ж?не микроб жасушаларыны? ж?не ?арапайымдар жасушаларыны? ?ырылуын ту?ызады. Орнидазол Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia ж?не Entamoeba histolytica ту?ыз?ан протозой ж??паларын емдегенде, сондай-а?, Peptostrepococcus, Peptococcus, Bacteroides,Clostridium ж?не Fusobacterium – анаэробты ж??паларды? кейбір ?оздыр?ыштарына ?атысты тиімді (е? т?мен тежегіш концентрациясы < 4мкг/мл).

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

10 таблеткадан поливинилхлоридті ?лбірден ж?не алюминий фольгадан жасал?ан пішінді ?яшы?ты ?аптама?а салын?ан. 1 пішінді ?яшы?ты ?аптамадан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі мемлекеттік ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орап?а салынады.

Руководства, Инструкции, Бланки

Поиск

Новые файлы

Описание