Категория: Инструкции
Swindon Zydis Великобритания Состав Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав в качестве активного вещества. Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат. Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания — желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция. Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Форма выпуска Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. Кроме того, продаются белые быстрорастворимые таблетки для рассасывания и суспензия или сироп во флаконах. Фармакологическое действие Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотноесредство, активизирующее моторику ЖКТ. Фармакодинамика и фармакокинетика Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическимдействием обуславливает противорвотныйэффект препарата. При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики. После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ. Степень абсорбции домперидонаснижается из-за уменьшения кислотности желудочного сока. Максимальная концентрация в отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых. Абсолютная биодоступность — около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступностьповышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи. Степень связи активного вещества с белками плазмы — 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования. Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде. Время полувыведения из плазмы после однократного применения — 7-9 часов. У людей с т яжелой период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения — 15-23 часа. Показания к применению Мотилиума Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, и гипотония,рефлюкс-эзофагит, пептические язвы кишечника, необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит. Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении. Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания. Противопоказания Лекарство имеет следующие противопоказания: кровотеченияв ЖКТ, прободения, механическая непроходимость; пролактинома; негативная реакция организма на составляющие препарата; дисфункция печени тяжелой или средней степени. С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца. Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом. Побочные действия При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции: эндокринная система:в редких случаях может вызвать галактореюгинекомастия; ЖКТ: спазмы в кишечнике; :сыпь; нервная система: экстрапирамидные нарушения. Негативные эффекты отмечаются лишь в крайне редких случаях. Инструкция по применению Мотилиума Способ и дозировка Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг. Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. При необходимости лекарство принимают перед сном. Инструкция по применению Мотилиума для детей от 1 года также сообщает, что в случае надобности дозу можно повысить в 2 раза. В случае тошнотыи рвотыпринимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Суточная дозировка — не больше 80 мг. Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа. Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом. Передозировка Симптомы передозировки:экстрапирамидные реакции. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия. В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергическиеи антигистаминныелекарственные средства. Взаимодействие Антихолинергическиесредства могут блокировать действие Мотилиума. Противогрибковыелекарства группы азолов, ингибиторы -протеазы иотносящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание впоэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью. Противопоказано одновременное применение Мотилиума и в пероральнойформе, а также и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые вызывают удлинение интервала QT. Условия продажи Без рецепта. Условия хранения Оптимальная температура 15-30°C. Лекарство хранится в месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности Пять лет. Аналоги Мотилиума Известны следующие аналоги Мотилиума: Домрид; Брюлиум Лингватабс; Мотинол; Гастропом-Апо; Мотинорм; Домидон; Домперидон Гексал; Домперидон Сандоз; Домперидон-Кредофарм; Домперидон-Стома; Домрид Sr; ; Моторикум; Перидониум; Наусилиум; Моторикс; Перидон; Перилиум. Некоторые аналоги дешевле Мотилиума. К таковым относятся, например, Наусилиум, Моторикс, Мотинорм, Домрид, Домидон. Прежде чем принимать аналоги Мотилиума, нужно внимательно изучить инструкцию. Некоторые из них не подходят для детей. Что лучше — Мотилиум или Мотилак? Узнать, что лучше Мотилиум или Мотилак, можно только опытным путем. Действующее вещество обоих препаратов — домперидон. Мотилиум выпускается в таблетках и в виде суспензии, а Мотилактолько в таблетированной форме. Состав вспомогательных компонентов у препаратов разный, так что при наличии индивидуальной непереносимости какого-то из них, подойдет только один препарат. Оба лекарственных средства нормализуют и пролонгируют перистальтику ЖКТ, избавляют от рвоты и тошноты. Кроме того, они способствуют устранениюи отрыжки. Разница между ними также заключается в стоимости. Мотилиум стоит в 2-3 раза дороже Мотилака. Люди, принимавшие оба средства, утверждают, что качественной разницы между ними. Мотилиум для детей Суспензия Мотилиум для детей может применяться даже при массе тела до 35 кг. При использовании средства нужно наблюдать за состоянием ребенка. Наиболее частные побочные реакции в детском возрасте — экстрапирамидные реакции. При беременности и лактации Данных о действии препарата при недостаточно. Сведений о риске для плода не имеется. Однако прием средства при беременностижелательно допускать, только если польза от лечения больше потенциальной угрозы для плода. При концентрация активного вещества препарата — 10-50% от уровня его содержания в плазме. Неизвестно, оказывает ли препарат негативное воздействие на новорожденных. Прием средства также возможен, только если польза для матери больше возможного риска для младенца. Отзывы о Мотилиуме Отзывы о Мотилиуме характеризуют препарат как высокоэффективное средство быстрого действия. Оно весьма популярно у потребителей. Отзывы о Мотилиуме для детей также в основном положительные. Часто это средство рекомендуют педиатры, но не для грудничков. В последнем случае действие средства не изучено. Кроме того, лекарство редко применяют кормящие мамы, так как его вред для лактациине изучен. Среди негативных моментов те, кто принимали Мотилиум, отмечают только немного завышенную стоимость. Цена Мотилиума, где купить Цена суспензии Мотилиум — в среднем 540 рублей. Такая форма выпуска в основном используется для детей. Средняя цена Мотилиума в таблетках для рассасывания — 530 рублей. Купить средство в такой форме выпуска можно во многих аптеках, как правило, его приобретают для взрослых. Кроме того, популярностью пользуются таблетки в оболочке. Цена Мотилиума в этой форме выпуска — 620 рублей. Мотилиум таблетки лингвальные 10 мг, 10 шт. Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мотилиум обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией. Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
В правом верхнем углу нажмите на ссылку «регистрация». Также возможен самовывоз из любой удобной для Вас аптеки.
magimex.ru © 2016 г.
ВНИМАНИЕ!Перед тем, как использовать Домрид sr табл. пролонг. дейст. двухсл. 30 мг №10, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Описание и инструкция по применению приведены исключительно в ознакомительных целях.
Более полная информация о препарате содержится в инструкции по применению (аннотации производителя).
Ищите и желаете купить Домрид sr табл. пролонг. дейст. двухсл. 30 мг №10 в аптеке по низкой или приемлемой цене? Это можно сделать в интернет-аптеке Аптека НЦ (АНЦ), совершить онлайн заказать и зарезервировать в одной из аптек Киева, Харькова в Украине, по низкой цене. А позже выкупить его в удобное для вас время.
Если в аптеке отсутствует Домрид sr табл. пролонг. дейст. двухсл. 30 мг №10, тогда его можно заказать со склада интернет-аптеки «Аптека НЦ» и доставить на следующий день в одну из аптек сети (если на складе аптеки есть в наличии Домрид sr табл. пролонг. дейст. двухсл. 30 мг №10).
Также на странице товара Вы можете просмотреть инструкцию, отзывы, аналоги и дополнительные характеристики к Домрид sr табл. пролонг. дейст. двухсл. 30 мг №10 от производителя Кусум Фарм Ооо Украина Сумы Если у вас остались вопросы по работе сайта аптеки (aptekanc.com), или вы не можете найти препарат/лекарство на сайте - звоните нам в службу резерва лекарств и справочной сети аптек «Аптеки НЦ» по телефонам: +38 (044) 369-30-30 или 0-800-5-0303-9 (с мобильного). Или пишите нам по электронной почте e-mail: info@aptekanc.com Характеристики Домрид sr табл. пролонг. дейст. двухсл. 30 мг №10
Домрид – тошноту снимает, желудку помогает
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ДОМРИД
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: domperidone maleate;
1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидону 10 мг;
микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 31 G 58920 белый, которое содержит лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Стимулятор перистальтики. Код АТС А03F A03.
Домперидон – антагонист дофамина, который имеет противорвотные свойства. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие обусловлено соединением периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.
При приеме внутрь домперидон увеличивает длительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет пассаж по желудку – выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30–60 мин. Биодоступность домперидона при приеме внутрь низкая (приблизительно 15%) за счет интенсивного метаболизма в стенке кишечника и в печени.
Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона возрастает при приеме после еды, больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта необходимо принимать домперидон за 15–30 мин до еды, у пациентов со сниженной кислотностью желудка уменьшается абсорбция домперидона.
Биологическая доступность при пероральном приеме препарата уменьшается после предыдущего приема циметидина или натрия бикарбоната.
Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было обнаружено, что изофермент СYP3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, который принимает участие в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 принимают участие в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%. Выводится с мочой (31%) и калом (66%). В неизменном виде выводится только незначительное количество препарата (10% – с калом и около 1% – с мочой). Период полуведения из плазмы крови после одноразового приема составляет 7–9 часов, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.
Показания для применения.
Комплекс диспепсических симптомов, который часто ассоциируется с замедленным испражнением желудка, желудочно-пищевым рефлюксом, эзофагитом: ощущение переполнения желудка, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с отрыжкой содержимым желудка или без него.
Тошнота и рвота функционального, органического происхождения, вследствие приема пищи, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (леводопа, бромкриптин).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация кишечника, при которой стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной.
Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
Одновременный прием пероральных форм кетоконазола.
Детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует превышать рекомендованную дозу или самостоятельно удлинять курс терапии, рекомендованный врачом. В случае возникновения любых непривычных реакций на протяжении применения препарата необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.
Особые предостережения.
При одновременном применении антацидных или антисекреторных препаратов их необходимо принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с препаратом Домрид®.
С осторожностью нужно назначать Домрид® больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается. Тем не менее, поскольку очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли есть необходимость в коррекции разовой дозы для больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема необходимо уменьшить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может быть необходимым снижение дозы. При продолжительной терапии больные должны проходить регулярные обследования или врач должен тщательно наблюдать за больным.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Домрид® необходимо назначать во время беременности только в случае, если его применение оправданно ожидаемым терапевтическим эффектом и исключает риск.
В период кормления грудью применение Домрид® возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Домрид® в терапевтических дозах не влияет на умственную активность, способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Дети.
Препарат противопоказан детям возрастом до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Рекомендуется принимать Домрид® перорально до еды. При приеме препарата после еды абсорбция немного замедляется. При хронической диспепсии:
- взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не больше 80 мг. При остром и подостром состоянии (тошнота и рвота):
- взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 2 таблетки (20 мг) 3–4 разы в сутки за 15–30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном, но не больше 80 мг в сутки.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и наблюдение врача. Антихолинергические средства, препараты, которые применяются для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут быть эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Побочные эффекты.
Побочное действие встречается в единичных случаях; наблюдались частные случаи спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и крайне редко у взрослых исчезают сами по себе сразу после прекращения лечения.
Домрид® может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В единичных случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие нейроэндокринные явления, как галакторея и гинекомастия и аменорея.
При недоразвитом гематоэнцефалическом барьере (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных действий.
Крайне редко наблюдались аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Домрид®.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Домрид®, так как они снижают его биодоступность. Основной путь метаболических преобразований домперидона опосредствуется цитохромом Р450.
При одновременном применении домперидона с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) возможно повышение уровня домперидона в плазме.
В исследованиях взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT на 10–20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза преувеличивает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Дигоксин или парацетамол при одновременном приеме домперидона не влияет на уровень этих препаратов в крови.
Домрид® можно комбинировать с нейролептиками, действие которых он усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушение пищеварения, тошнота, рвота он угнетает без нейтрализации основных свойств.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.
Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!
Домрид – тошноту снимает, желудку помогает
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ДОМРИД
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: domperidone maleate;
1 таблетка содержит домперидона малеата эквивалентно домперидону 10 мг;
микрокристаллическая целлюлоза, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 31 G 58920 белый, которое содержит лактозу, моногидрат; титана диоксид (Е171).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Стимулятор перистальтики. Код АТС А03F A03.
Домперидон – антагонист дофамина, который имеет противорвотные свойства. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие обусловлено соединением периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне гематоэнцефалического барьера.
При приеме внутрь домперидон увеличивает длительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет пассаж по желудку – выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не влияет на желудочную секрецию.
Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак с достижением максимальных уровней в плазме крови через 30–60 мин. Биодоступность домперидона при приеме внутрь низкая (приблизительно 15%) за счет интенсивного метаболизма в стенке кишечника и в печени.
Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона возрастает при приеме после еды, больным с расстройствами желудочно-кишечного тракта необходимо принимать домперидон за 15–30 мин до еды, у пациентов со сниженной кислотностью желудка уменьшается абсорбция домперидона.
Биологическая доступность при пероральном приеме препарата уменьшается после предыдущего приема циметидина или натрия бикарбоната.
Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. При исследованиях метаболизма препарата in vitro с применением диагностических ингибиторов было обнаружено, что изофермент СYP3А4 является основным изоферментом системы цитохрома Р450, который принимает участие в процессе N-дезалкилирования домперидона, тогда как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 принимают участие в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Связывание с белками плазмы крови составляет 91–93%. Выводится с мочой (31%) и калом (66%). В неизменном виде выводится только незначительное количество препарата (10% – с калом и около 1% – с мочой). Период полуведения из плазмы крови после одноразового приема составляет 7–9 часов, но может увеличиваться при тяжелой почечной недостаточности.
Показания для применения.
Комплекс диспепсических симптомов, который часто ассоциируется с замедленным испражнением желудка, желудочно-пищевым рефлюксом, эзофагитом: ощущение переполнения желудка, ощущение вздутия желудка, боль в верхней части живота;
отрыжка, метеоризм; тошнота, рвота; изжога с отрыжкой содержимым желудка или без него.
Тошнота и рвота функционального, органического происхождения, вследствие приема пищи, а также вызванные лучевой или лекарственной терапией. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае применения при болезни Паркинсона (леводопа, бромкриптин).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация кишечника, при которой стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной.
Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома).
Одновременный прием пероральных форм кетоконазола.
Детский возраст до 12 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует превышать рекомендованную дозу или самостоятельно удлинять курс терапии, рекомендованный врачом. В случае возникновения любых непривычных реакций на протяжении применения препарата необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом.
Особые предостережения.
При одновременном применении антацидных или антисекреторных препаратов их необходимо принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с препаратом Домрид®.
С осторожностью нужно назначать Домрид® больным с печеночной недостаточностью, учитывая высокую степень метаболизма домперидона в печени. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т. е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается. Тем не менее, поскольку очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, едва ли есть необходимость в коррекции разовой дозы для больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частоту приема необходимо уменьшить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также может быть необходимым снижение дозы. При продолжительной терапии больные должны проходить регулярные обследования или врач должен тщательно наблюдать за больным.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Домрид® необходимо назначать во время беременности только в случае, если его применение оправданно ожидаемым терапевтическим эффектом и исключает риск.
В период кормления грудью применение Домрид® возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Домрид® в терапевтических дозах не влияет на умственную активность, способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Дети.
Препарат противопоказан детям возрастом до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Рекомендуется принимать Домрид® перорально до еды. При приеме препарата после еды абсорбция немного замедляется. При хронической диспепсии:
- взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки за 15–30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном. При необходимости указанную дозу можно удвоить. Максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не больше 80 мг. При остром и подостром состоянии (тошнота и рвота):
- взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать Домрид® по 2 таблетки (20 мг) 3–4 разы в сутки за 15–30 мин до еды и в случае необходимости – перед сном, но не больше 80 мг в сутки.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: применение активированного угля и наблюдение врача. Антихолинергические средства, препараты, которые применяются для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут быть эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Побочные эффекты.
Побочное действие встречается в единичных случаях; наблюдались частные случаи спазмов кишечника. Экстрапирамидные явления редко наблюдаются у детей и крайне редко у взрослых исчезают сами по себе сразу после прекращения лечения.
Домрид® может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В единичных случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать такие нейроэндокринные явления, как галакторея и гинекомастия и аменорея.
При недоразвитом гематоэнцефалическом барьере (например, у детей) или его нарушениях нельзя полностью исключить возможность возникновения неврологических побочных действий.
Крайне редко наблюдались аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Домрид®.
Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Домрид®, так как они снижают его биодоступность. Основной путь метаболических преобразований домперидона опосредствуется цитохромом Р450.
При одновременном применении домперидона с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон) возможно повышение уровня домперидона в плазме.
В исследованиях взаимодействия домперидона и кетоконазола показано, что при совместном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг 2 раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT на 10–20 мс. При монотерапии домперидоном как в аналогичных дозах, так и при приеме суточной дозы 160 мг (что в 2 раза преувеличивает максимально допустимую суточную дозу) не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
Дигоксин или парацетамол при одновременном приеме домперидона не влияет на уровень этих препаратов в крови.
Домрид® можно комбинировать с нейролептиками, действие которых он усиливает; агонистами допаминергических рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушение пищеварения, тошнота, рвота он угнетает без нейтрализации основных свойств.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
