Солиан купить в Киеве

Фармакодинамика. Амисульприд является антипсихотическим средством, относящимся к классу замещенных бензамидов. Амисульприд селективно, с высоким сродством связывается с субтипами D₂ /D₃ дофаминергических рецепторов. Амисульприд не имеет сродства к рецепторам серотонина, гистамина, адренергическим и холинергическим рецепторам.
При применении в высоких дозах блокирует преимущественно дофаминергические нейроны, локализующиеся в мезолимбических структурах, а не в стриарной системе. Это специфическое сродство объясняет преимущественно антипсихотическое действие амисульприда.
В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D₂ -/D₃ -рецепторы, что обьясняет его действие на негативные симптомы шизофрении. В контролируемом (с галоперидолом) двойном слепом клиническом исследовании с участием 191 больного острой шизофренией Солиан достоверно уменьшал выраженность вторичных негативных симптомов заболевания в значительно большей степени, чем галоперидол.
Фармакокинетика. После приема амисульприда внутрь отмечается два абсорбционных пика: один достигается быстро, через час после приема, а второй — между 3 и 4 ч после приема. Концентрация в плазме крови составляет соответственно 39±3 и 54±4 нг/мл после приема в дозе 50 мг. Объем распределения составляет 5,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы крови низкое (16%), взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Абсолютная биодоступность составляет 48%. Амисульприд слабо метаболизируется в организме; идентифицированы два его неактивных метаболита, составляющие приблизительно 4% введенной дозы. Кумуляции амисульприда не происходит, его фармакокинетика остается неизменной после повторных приемов. Период полувыведения амисульприда после перорального приема составляет примерно 12 ч.
Амисульприд выводится в неизмененном виде с мочой. После в/в введения 50% дозы выделяется с мочой, причем 90% этого количества выводится в течение первых 24 ч. Почечный клиренс составляет примерно 20 л/ч, или 330 мл/мин. Богатая углеводами пища (содержащая 68% жидкости) достоверно уменьшает AUC, снижает максимальную концентрацию амисульприда в крови и сокращает время ее достижения; после приема жирной пищи изменений не отмечено.
В связи с тем что препарат слабо подвергается метаболизму, нет необходимости в снижении его дозы у пациентов с нарушением функции печени.
Период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется, но системный клиренс уменьшается в 2,5–3 раза. AUC амисульприда при незначительно выраженной почечной недостаточности увеличивается вдвое, а при умеренно выраженной почечной недостаточности почти десятикратно. Практический опыт, однако, ограничен, и нет результатов по применению препарата в дозах, превышающих 50 мг. Амисульприд слабо подвергается диализу.
Ограниченное число фармакокинетических данных для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) свидетельствует о том, что после однократного приема внутрь в дозе 50 мг отмечают повышение максимальной концентрации в крови, периода полувыведения и AUC на 10–30%. Данные по эффекту приема повторных доз отсутствуют.

психозы, особенно острые и хронические шизофренические нарушения, сопровождающиеся позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная тупость, отсутствие эмоциональности и уклонение от общения) симптомами, в том числе у пациентов с преобладанием негативных симптомов.

в дозе, превышающей 400 мг/сут, Солиан следует назначать в 2 приема; в дозе до 400 мг/сут препарат принимают в один прием.
Пациентам с преимущественно негативными симптомами рекомендуется назначать препарат в дозе 50–300 мг/сут. Подбор дозы должен быть индивидуальным. Оптимальная доза составляет около 100 мг в сутки.
Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами дозу следует подбирать таким образом, чтобы обеспечить максимальный контроль над позитивными симптомами (400–800 мг/сут). Поддерживающее лечение проводят в минимальной эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.
При острых психотических эпизодах рекомендуется прием внутрь в дозе 400–800 мг/сут; максимальная суточная доза — не более 1200 мг. Поддерживающее лечение проводят в минимально эффективной дозе, которую устанавливают индивидуально.
Поскольку выведение амисульприда осуществляется почками, при почечной недостаточности суточную дозу препарата у пациентов с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин следует снизить наполовину, а у пациентов с клиренсом креатинина 10–30 мл/мин — на 2 /₃ .
Поскольку препарат слабо метаболизируется в организме, снижения его дозы при нарушении функции печени не требуется.

повышенная чувствительность к амисульприду или другим компонентам препарата, диагностированная или предполагаемая феохромоцитома, возраст до 15 лет (ввиду отсутствия клинических данных), период беременности и кормления грудью, диагностированные или предполагаемые пролактинзависимые опухоли (например пролактинома гипофиза и рак молочной железы), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), одновременное применение агонистов дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), врожденная галактоземия, синдром нарушения абсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (из-за содержания в составе препарата лактозы).

Со стороны ЦНС
Часто — бессонница, тревога, ажитация, экстрапирамидные симптомы (тремор, АГ, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия). Выраженность этих симптомов обычно умеренная, они частично обратимы без отмены Солиана при назначении антихолинергической антипаркинсонической терапии. Частота развития экстрапирамидных симптомов зависит от дозы препарата и очень низкая у больных, принимающих препарат в дозе 50-З0 мг/сут для лечения по поводу преимущественно негативных симптомов. В клинических исследованиях установлено, что частота развития экстрапирамидных симптомов ниже у больных, принимающих Солиан, чем у больных, принимающих галоперидол.
Редко — дневная сонливость.
Очень редко — острая дистония (спастическая кривошея, окулогирный криз, тризм), не требующая отмены Солиана и проходящая при применении антихолинергических противопаркинсонических средств; поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными движениями преимущественно языка и/или мимических мышц лица, развивается обычно при длительном применении препарата (антихолинергические антипаркинсонические средства при ней неэффективны, они могут вызывать ухудшение состояния); судороги; злокачественный нейролептический синдром (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны обмена веществ
Часто — обратимое повышение уровня пролактина в сыворотке крови (проходящее после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, набухание молочных желез, импотенцию и фригидность; увеличение массы тела.
Со стороны ЖКТ
Редко — запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко — артериальная гипотензия и брадикардия, увеличение интервала Q–Т на ЭКГ. В единичных случаях — желудочковая тахиаритмия по типу трепетания–мерцания (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко — повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.
Со стороны иммунной системы
Очень редко — аллергические реакции.

Как и при использовании других нейролептиков, при лечении Солианом возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, повышенным уровнем КФК в сыворотке крови. При развитии гипертермии, особенно при применении в высоких дозах, все антипсихотические препараты, включая Солиан, должны быть отменены.
Амисульприд может вызвать дозозависимое увеличение интервала Q–T на ЭКГ, что повышает риск появления желудочковых тахиаритмий. Если клиническая ситуация позволяет, то до применения препарата рекомендуется убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию этого нарушения ритма: брадикардия менее 55 уд./мин, гипокалиемия,врожденный удлиненный интервал Q–T, одновременное применение препаратов, способных вызывать выраженную брадикардию (≤55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или увеличение интервала Q–T. Больным, которым требуется длительное лечение нейролептиками, до их назначения рекомендуется провести ЭКГ-исследование.
Солиан может снижать судорожный порог. Поэтому необходимо врачебное наблюдение пациентов, принимающих Солиан, с судорогами в анамнезе.
У пациентов пожилого возраста Солиан, как и другие нейролептики, следует применять с особой осторожностью из-за возможного риска развития артериальной гипотензии или седативного эффекта.
При болезни Паркинсона при назначении Солиана следует соблюдать осторожность. Солиан следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя.
Препарат может вызывать сонливость, в результате чего способность к управлению автотранспортными средствами или работе с опасными механизмами может быть нарушена.
Безопасность Солиана в период беременности не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Не известно, проникает ли Солиан в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время приема Солиана противопоказано.

Противопоказанные комбинации
Агонисты дофаминергических рецепторов (за исключением леводопы) — амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин, кроме случаев применения у пациентов с болезнью Паркинсона. Агонисты дофаминергических рецепторов и нейролептики являются взаимными антагонистами. При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо агонистов дофаминергических рецепторов рекомендуется применение антихолинергических препаратов.
Сультоприд (бензамидный нейролептик) — повышение риска развития желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания-трепетания желудочков.
Не рекомендуемые комбинации
Лекарственные средства, которые могут вызывать тахиаритмию по типу мерцания-трепетания желудочков: антиаритмические препараты la класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другие препараты, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), мизоластин, винкамин (в/в), галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, спирамицин (в/в) — повышение риска развития желудочковых аритмий, особенно тахиаритмии по типу мерцания-трепетания желудочков. По возможности следует отменить такие препараты; если подобной комбинации препаратов избежать не удается, до начала лечения необходимо определить продолжительность интервала Q–T на ЭКГ, лечение проводить под контролем ЭКГ.
Алкоголь — усиление седативного эффекта нейролептиков и снижение бдительности. Необходимо избегать употребления алкоголя и применения лекарственных средств, содержащих этанол, во время лечения Солианом.
Леводопа — взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков. Для лечения больных болезнью Паркинсона оба препарата рекомендуется применять в минимально эффективных дозах.
Агонисты дофаминергических рецепторов, кроме леводопы (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин) для применения при паркинсонизме являются взаимными антагонистами с нейролептиками. Агонисты дофаминергических рецепторов могут вызывать или усиливать психотические нарушения. Если лечение нейролептиками необходимо пациенту с болезнью Паркинсона, принимающему дофаминергический препарат, дозу его следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).
Комбинации, требующие осторожности применения
Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил; блокаторы β-рецепторов, кроме соталола; клонидин, гуанфацин; мефлохин; препараты наперстянки, ингибиторы холинестеразы: донезпепзил, ривастигмин, такрин, амбемониум, галаитамин, пиридостигмин, неостигмин) — повышение риска появления желудочковых аритмий, в особенности тахиаритмии torsades de pointes. Необходим клинический и ЭКГ-контроль.
Препараты, которые могут вызывать гипокалиемию: калийвыводящие диуретики, стимулирующие слабительные, внутривенный амфотерицин В, глюкокортикоиды, тетракосактид — повышение риска появления желудочковых аритмий, в особенности тахиаритмии torsades de pointes.
Гипокалиемию необходимо скорригировать до начала применения препарата. Необходим контроль электролитного баланса, ЭКГ, состояния больного.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
Антигипертензивные препараты (все) — аддитивное действие, повышение риска развития постуральной гипотензии.
Прочие средства, оказывающие угнетающее действие на ЦНС (производные морфина, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные препараты, антидепрессанты с седативным действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы H₁ -рецепторов с седативным действием, антигипертензивные средства центрального действия, нейролептики, баклофен, талидомид, пизотифен) — усиление депримирующего действия, снижение быстроты реакции.
Блокаторы β-адренорецепторов (бисопролол, карведилол, метопролол) при сердечной недостаточности — сосудорасширяющее действие, риск развития артериальной гипотензии, особенно ортостатической (аддитивный эффект).

данных о передозировке Солиана мало. Сообщается об усилении известных фармакологических эффектов препарата. Возможны сонливость, седативный эффект, кома, артериальная гипотензия и экстрапирамидные симптомы. В случае острой передозировки следует предположить возможность взаимодействия нескольких препаратов. Специфического антидота нет. Показана поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций организма, особенно контроль ЭКГ до полной нормализации состояния пациента. При появлении выраженных экстрапирамидных симптомов назначают антихолинергические средства. Поскольку Солиан слабо диализируется, гемодиализ неэффективен.

при комнатной температуре 15–25 °С.

Солиан - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Солиан 200 мг АТС-код: N05AL05

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N05. Психолептики
• N05A. Антипсихотические препараты
• N05AL. Бензамиды
• N05AL05. Амисульприд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Нейролептики

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Амисульприд

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Таблетки по 200 мг № 30 (10х3) в блистерах в коробке

1 таблетка содержит амисульприда 200 мг

Срок годности и условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 25°С. Срок годности - 3 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: Санофи Винтроп Индастриа (Франция) / Sanofi Winthrop Industrie

Срок регистрации: с 2010-10-29 по 2015-10-29

Заявитель: ООО "Санофи-Авентис Украина" (Украина) / "Sanofi-Aventis Ukraine LLC"

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Солиан - антипсихотический препарат (нейролептик). Амисульприд является антипсихотическим препаратом из группы замещенных бензамидов. Фармакодинамический профиль амисульприда обусловлен селективной и преимущественной аффинностью к допаминергическим рецепторам лимбической системы подтипов D2 и D3. Амисульприд не имеет аффинности к серотониновым и другим нейрорецепторам, таким как гистаминовые, холинергические и адренергические рецепторы. Солиан облегчает как вторичные негативные симптомы, так и аффективные симптомы, такие как депрессивное настроение и заторможенность у больных шизофренией с острыми приступами.

Показания к применению: лечение острой и хронической шизофрении, сопровождающейся выраженными продуктивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в том числе пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

Способ применения и дозы:

Если суточная доза не превышает 400 мг, препарат следует принимать 1 раз в сутки. Дозу более 400 мг следует разделить на 2 приема в сутки. Для пациентов со смешанными негативными и позитивными симптомами дозы необходимо подбирать так, чтобы обеспечить контроль положительных симптомов, то есть 400 - 800 мг в сутки. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз. При острых психотических эпизодах рекомендуемая начальная доза составляет 400 - 800 мг, максимальная суточная доза - не более 1 200 мг. Поддерживающая доза должна устанавливаться индивидуально, на уровне минимально эффективных доз.

При передозировке могут наблюдаться сонливость и седация, кома, гипотензия и экстрапирамидные симптомы. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Солиан в период беременности и лактации не рекомендуется.

Побочные эффекты и противопоказания

При приеме Солиана возможны бессонница, тревога, ажитация, тремор, гипертония, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия; повышение уровня пролактина в сыворотке, что может повлечь галакторею, аменорею, гинекомастию, набухание молочных желез, импотенцию и фригидность, увеличение массы тела; запор, тошнота, рвота, сухость во рту; гипотензия и брадикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, аллергические реакции.

Солиан противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или к другим компонентам Солиана; сопутствующих пролактинзависимых опухолях, феохромоцитоме; детям до 14 лет; при лактации; в комбинации с препаратами, которые могут способствовать развитию мерцательной аритмии (хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), а также с бепридилом, цизапридом, сультопридом, тиоридазином, эритромицином, винкамином, галофантрином, пентамидином, спарфлоксацином; в комбинации с леводопой.

С осторожностью: беременность, эпилепсия, паркинсонизм, пожилой возраст, почечная недостаточность.

Солиан может снижать судорожный порог, поэтому в течение всего курса лечения препаратом необходимо особое наблюдение пациентов с судорогами в анамнезе.

Больным, которым требуется длительное лечение нейролептиками, до начала лечения необходимо сделать ЭКГ.

Препарат может вызывать сонливость, в результате чего способность управлять транспортными средствами или механизмами и выполнять работы, требующие повышенного внимания, может быть ослаблена.

Необходимо избегать употребления алкоголя и применения лекарств, содержащих алкоголь, во время лечения Солианом.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• N. Средства, воздействующие на нервную систему
• N05. Психолептики
• N05A. Антипсихотические препараты
• N05AL. Бензамиды

Психотропные лекарственные средства

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Цена Солиан (Solian) 100мг №30

1 таблетка содержит: амисульприд 100 мг

Солиан - антипсихотический препарат (нейролептик), оказывает нейролептическое, антипсихотическое действие.

Амисульприд обладает высоким селективным сродством к допаминергическим рецепторам субтипов D 2 /D 3 и не обладает сродством к субтипам D 1, D 4 и D 5.

В отличие от классических и атипичных нейролептиков, амисульприд не имеет сродства к серотониновым рецепторам, гистаминовым Н 1 -рецепторам. -адренорецепторам и холинорецепторам.

При использовании в высоких дозах блокирует постсинаптические D 2 -рецепторы, локализующиеся в лимбических структурах, в отличие от аналогичных рецепторов стриатума. Не вызывает каталепсии и не приводит к развитию гиперчувствительности допаминовых D 2 -рецепторов после повторного лечения.

В низких дозах он преимущественно блокирует пресинаптические D 2 /D 3 -рецепторы, стимулируя высвобождение допамина.

Атипичный фармакологический профиль обусловливает антипсихотический эффект амисульприда в высоких дозах, наступающий вследствие блокады постсинаптических допаминовых рецепторов, и его эффективность в низких дозах в отношении негативных симптомов в результате блокады пресинаптических допаминовых рецепторов.

Амисульприд в меньшей степени вызываeт экстрапирамидные побочные эффекты, что может быть связано с его преимущественной лимбической активностью.

У пациентов с шизофренией с острыми приступами Солиан действует как на вторичные негативные симптомы, так и на аффективные симптомы (в т.ч. депрессивное настроение и ретардация).

Острая и хроническая шизофрения, сопровождающаяся выраженными продуктивными (в т.ч. бред, галлюцинации, расстройства мышления) и/или негативными (в т.ч. аффективная уплощенность, отсутствие эмоциональности и уход от общения) расстройствами, в т.ч. у пациентов с преобладанием негативной симптоматики.

- Сопутствующие пролактинзависимые опухоли (в т.ч. пролактинома гипофиза, рак молочных желез).
- Феохромоцитома.
- Почечная недостаточность тяжелой степени ( КК менее 10 мл/мин).
- Комбинированное применение с сультопридом.
- Комбинированное применение с допаминергическими агонистами (в т.ч. амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин ), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона.
- Детский возраст до 14 лет.
- Период лактации (грудное вскармливание).
- Повышенная чувствительность к амисульприду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при:
- Беременности.
- Эпилепсии.
- Паркинсонизме.
- Почечной недостаточности.
- У пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амисульприда при беременности не установлена. Следовательно, применение препарата при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Применение амисульприда в период лактации противопоказано.

При острых психотических эпизодах рекомендуемая доза составляет от 400 до 800 мг/сут. В отдельных случаях при необходимости доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Дозы повышают с учетом индивидуальной переносимости препарата. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При смешанных негативных и продуктивных симптомах дозы следует подбирать так, чтобы обеспечить оптимальный контроль над продуктивными симптомами: в среднем от от 400 мг до 800 мг/сут Поддерживающее лечение должно устанавливаться индивидуально на уровне минимальных эффективных доз.

Рекомендуемая суточная доза варьирует от 50 до 300 мг. Подбор доз должен быть индивидуальным.

Пациентам пожилого возраста Солиан следует назначать с особой осторожностью из-за возможного развития артериальной гипотензии или чрезмерного седативного эффекта.

В дозах, превышающих 400 мг/сут, Солиан следует назначать в 2 приема.

Со стороны ЦНС: Часто - бессонница, тревога, ажитация; иногда - экстрапирамидные симптомы (в т.ч. тремор, гипертония, гиперсаливация, акатизия, гипокинезия), интенсивность которых при поддерживающих дозах обычно умеренная, симптомы частично обратимы без отмены Солиана при помощи антихолинэргических антипаркинсонических средств (частота возникновения дозозависимых экстрапирамидных симптомов остается очень низкой при лечении пациентов с преобладанием негативной симптоматики дозами 50–300 мг/сут); редко - дневная сонливость; очень редко - острая дистония (в т.ч. спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), которая является обратимой и корректируется при помощи противопаркинсонических средств; при длительном применении - поздняя дискинезия, характеризующаяся ритмичными, непроизвольными движениями преимущественно языка и/или лица (противопаркинсонические средства неэффективны и могут вызывать ухудшение симптомов); в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судорожные припадки.

Со стороны пищеварительной системы: Редко - запор, тошнота, рвота, сухость во рту; в отдельных случаях - повышение активности печеночных ферментов (в основном трансаминаз).

Со стороны эндокринной системы: Часто - повышение уровня пролактина в плазме крови (обратимое после отмены препарата), которое может вызвать галакторею, аменорею, гинекомастию, набухание молочных желез, импотенцию, фригидность, а также увеличение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко - артериальная гипотензия, брадикардия, удлинение интервала QT; очень редко – мерцательная аритмия.

Прочие: В отдельных случаях - аллергические реакции.

Возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией периферической нервной системы, повышенным уровнем КФК. При развитии гипертермии, особенно на фоне применения в высоких дозах, все антипсихотические препараты (включая Солиан) следует отменить.

Поскольку выведение амисульприда осуществляется почками, при серьезных нарушениях функции почек следует скорректировать дозу препарата и схему терапии. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями ( КК менее 10 мл/мин) функции почек нет.

Поскольку препарат слабо метаболизируется, при нарушениях функции печени снижения дозы не требуется.

В связи с возможным снижением судорожного порога при применении амисульприда пациентам с эпилепсией в анамнезе требуется постоянное наблюдение во время терапии Солианом.

У пациентов пожилого возраста амисульприд следует применять с особыми предосторожностями из-за возможного риска артериальной гипотензии или чрезмерной седации.

При болезни Паркинсона, при назначении антидопаминергических препаратов и амисульприда следует соблюдать осторожность из-за возможного ухудшения состояния. Амисульприд следует применять только в том случае, если нейролептической терапии избежать нельзя.

Амисульприд вызывает дозозависимое удлинение интервала QТ, увеличивая тем самым риск развития серьезных желудочковых аритмий (типа "пируэт"). До назначения препарата, и, по возможности, в зависимости от клинического состояния пациента рекомендуется контролировать факторы, способствующие развитию аритмии: брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), гипокалиемия, врожденное удлинение интервал QТ.

У пациентов, которым требуется длительное лечение нейролептиками, при первичной оценке статуса следует провести ЭКГ.

В связи с содержанием в таблетках лактозы, препарат противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме нарушения абсорбции глюкозы или галактозы или при дефиците лактазы.

Применение при нарушениях функции печени: При назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени снижения дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек: Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Амисульприд влияет на скорость реакции, в результате чего способность заниматься потенциально опасными видами деятельности может быть ослаблена.

Комбинации, которые противопоказаны: С допаминергическими агонистами (в т.ч. амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин ), за исключением пациентов с болезнью Паркинсона. Допаминергические агонисты и нейролептики проявляют взаимный антагонизм. При экстрапирамидальном синдроме, вызванном нейролептиками, вместо допаминергических агонистов следует применять антихолинергические препараты. При одновременном применении Солиана с сультопридом повышается риск желудочковых аритмий, в особенности мерцательной аритмии.

Комбинации, которые не рекомендованы: С лекарственными средствами, которые могут вызывать аритмии типа "пируэт": антиаритмические препараты Iа класса (в т.ч. хинидин, гидрохинидин, дизопирамид ) и III класса (в т.ч. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (в т.ч. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол ) и другие препараты (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, мизоластин, в/в винкамин, галофантрин, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, пентамидин, в/в спирамицин). Повышается риск желудочковых аритмий, в особенности развитие аритмий типа "пируэт". Если сочетания препаратов избежать не удается, до назначения провести контроль интервала QТ и начать мониторинг ЭКГ. Этанол усиливает седативные действия нейролептиков. Следует избегать потребления спиртных напитков и применения лекарственных средств, содержащих спирт. Следует учитывать взаимный антагонизм действия леводопы и нейролептиков при назначении данных препаратов. У пациентов с болезнью Паркинсона рекомендуется применять минимальные эффективные дозы обоих препаратов.

Комбинации, требующие особой осторожности: С препаратами, вызывающими брадикардию (в т.ч. бета-адреноблокаторы /кроме соталола/ блокаторы кальциевых каналов, вызывающих брадикардию - дилтиазем и верапамил ), клонидином, гуанфацином, препаратами наперстянки, ингибиторами холинэстеразы (в т.ч. донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний, галантамин, пиридостигмин, неостигмин). С препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию (в т.ч. калийвыводящие диуретики, слабительные, в/в амфотерицин В, глюкокортикоиды, тетракозактиды). При вышеупомянутых комбинациях препаратов сохраняется риск желудочковых нарушений ритма, особенно развитие аритмий типа "пируэт".

Комбинации, которые следует принимать во внимание: С антигипертензивными средствами и бета-блокаторами при сердечной недостаточности (в т.ч. бизопролол, карведилол, метопролол ) оказывает сосудорасширяющее действие, повышая риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). С производными морфина (в т.ч. анальгетики, противокашлевые препараты), барбитуратами, бензодиазепинами и другими анксиолитиками, снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (в т.ч. амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин ), седативными антигистаминными препаратами, антигипертензивными средствами центрального действия, нейролептиками и прочими препаратами (в т.ч. баклофен, талидомид, пизотифен ) приводит к выраженному усилению угнетающего действия на ЦНС (снижается концентрации внимания и возникает опасность для водителей транспорта и операторов станков).

Опыт, связанный с передозировкой амисульприда, ограничен.

Симптомы: усиление известных фармакологических эффектов препарата (в т.ч. сонливость, седативный эффект, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, кома ).
Лечение: при острой передозировке следует изучить возможную комбинацию с другими препаратами и принять необходимые меры: тщательный контроль жизненных функций организма; мониторное наблюдение за ЭКГ (риск удлинения интервала QT); в случае появления серьезных экстрапирамидных симптомов, следует назначить антихолинергические средства. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота для амисульприда не существует.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре ниже 25°С.