Руководства, Инструкции, Бланки

налбуфин 10 мг инструкция img-1

налбуфин 10 мг инструкция

Категория: Инструкции

Описание

Налбуфин - Официальная инструкция

Торговое название препарата: Налбуфин

Международное название: налбуфин

Химическое название: (5α, 6α)-17-(циклобутилметил)-4,5-эпоксиморфинан-3,6,14-триол

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Описание: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость

в 1 мл раствора содержится в качестве активного вещества 10 мг налбуфина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество); вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, вода дли инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонит

Код ATX: [NO2AF02]

Фармакодинамика
Налбуфин обладает свойствами агониста-антагониста опиоидных рецепторов (агонист каппа и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин угнетает дыхательный центр м влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамические показатели. 1эиск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении невелик. Начинает действовать через 2-3 мин после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.

Фармакокинетика: Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения наблюдается через 30-60 мин. Продолжительность действия - 3-6 ч, период полувыведения составляет 2.5-3 ч.

Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, главным образом, с желчью и и небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком (менее 1 % вводимой дозы).

Показания к применению
  • выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период. инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, травмы, злокачественные новообразования);
  • в качестве дополнительного средства при общей анестезии.

Противопоказания
Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и центральной нервной системы; эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; травмы головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам (морфин, промедол, фентанил) - возможность развития синдрома отмены.

С осторожностью - пожилой возраст, кахексия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, уремии), преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Режим дозирования
Внутривенно или внутримышечно. При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Болевой синдром: 0,15-0,3 мг/кг массы тела. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза - 2,4 мг/кг. При подозрении на инфаркт миокарда - 10-20 мг внутривенно медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.

Для премедикации - 100-200 мкг/кг, для вводной анестезии - 0,3-1 мг/кг за 10-15 мин, для поддержания анестезии - 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.

Побочные действия
Со стороны нервной системы: вялость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, возбуждение, эйфория или депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахи- или брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Со стороны дыхательной системы: снижение минутного объема дыхания.
Прочие: усиление потоотделения, болезненность в месте введения, синдром «отмены» (спастические абдоминальные боли, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).

Передозировка
Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания (вплоть до комы), бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечнососудистая недостаточность.

Лечение: при угнетении дыхания - внутривенно налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Не следует комбинировать с др.наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью. В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.

Особые указания
Не следует превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости. Амбулаторным больным в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл (в ампулах по 1 мл). По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку из картона.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в коробку из картона и бумаги пачечной.

Срок годности:

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
Список А. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек: по рецепту.

Производитель:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко по заказу Компании «Интернешнл Фармасьютикал Сервисес Лтд», США ул. Большие Каменщики, д.9, г.Москва, 115172

Видео

Другие статьи

Налбуфин 10 мг инструкция

Налбуфин - Инструкция Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действие:

Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов. При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м - через 10-15 мин. Максимальный эффект - через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении - 3-6 ч, в/в введении - 3-4 ч.

Показания:

Выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период, инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, злокачественные новообразования); в качестве дополнительного анальгезирующего ЛС при общей анестезии.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и ЦНС; диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); при эпидуральной и спинальной анестезии - нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС).C осторожностью. Эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; ЧМТ, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); жечнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ, уремии), артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, лекарственная зависимость к морфиноподобным ЛС (морфин, тримеперидин, фентанил), тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, возраст до 18 лет, пожилой возраст.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - сонливость (36%), головная боль (3%); менее часто - головокружение, усталость, общая слабость, вялость; редко (менее 1%) - нервозность, эйфория, дискомфорт, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, беспокойный сон, ночные кошмары, необычные сновидения, депрессия, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - звон в ушах, судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания. Со стороны ССС: менее часто - снижение АД; редко (менее 1%) - аритмии (тахикардия/брадикардия), повышение АД. Со стороны дыхательной системы: редко (менее 1%) - угнетение дыхания (снижение минутного объема дыхания). Со стороны пищеварительной системы: менее часто - сухость во рту (4%), анорексия, тошнота и/или рвота (6%); редко - раздражение ЖКТ, спазм желчевыводящего тракта, при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - запор, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов). Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1%) - снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию). Аллергические реакции: менее часто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица; редко (менее 1%) - бронхоспазм, ангионевротический отек, ларингоспазм; в крайних случаях - анафилактический или анафилактоидный шок. Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции, болезненность в месте введения. Прочие: менее часто - усиление потоотделения; частота неизвестна - лекарственная зависимость, синдром "отмены" (абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).Передозировка. Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, бледность кожных покровов, миоз, гипотермия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, периодическое дыхание Чейн-Стокса, гиповентиляция легких, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, в тяжелых случаях - потеря сознания, паралич дыхательного центра, остановка дыхания, ступор, кома. Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия; при угнетении дыхания - в/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков налоксона или налорфина.

Способ применения и дозы:

П/к, в/м, в/в. При болевом синдроме - в/в или в/м по 0.15-0.3 мг/кг. Разовую дозу можно вводить повторно, при необходимости - каждые 4-6 ч. Максимальная разовая доза - 0.3 мг/кг, максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения - не более 3 дней. При подозрении на инфаркт миокарда - 10-20 мг в/в медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома - 20 мг повторно, через 30 мин. Для премедикации - 100-200 мкг/кг. Для вводной анестезии - 0.3-1 мг/кг за период 10-15 мин, для поддержания анестезии - 250-500 мкг/кг каждые 30 мин. Начальная разовая доза для детей - 300 мкг/кг в/в, в/м, п/к. При необходимости разовая доза может быть повторена 1 или 2 раза. Дозы для детей не установлены.

Особые указания:

В готовой лекарственной форме содержится в качестве консерванта натрия дисульфит, который может вызвать у больных с бронхиальной астмой (при повышенной чувствительности к сульфиту) приступы удушья, анафилактический или анафилактоидный шок. Не следует применять более 3 дней и превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости. Влияние налбуфина на миокард до конца не выяснено (следует соблюдать осторожность при назначении при инфаркте миокарда). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Налбуфин, введенный в/м в дозе 10 мг, по действию эквивалентен морфину со сходной дозировкой и путем введения.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с наркотической зависимостью). В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др.опиоидов; может ускорять появление симптомов на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила). Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.

Перед применением препарата Налбуфин проконсультируйтесь с врачом!

Где можно купить налбуфин?

Елена Киселева:
12.01.2010 / 12:06

По правильно оформленному рецепту врача в тех городских апеках, которые имеют право хранения и отпуска препаратов предметно-количественного учетаСогласна, некорректо выразилась, это список АБуторфанол и налбуфин, являющиеся опиоидными агонистами - антагонистами, в отличие от наркотика пентазоцина, относящегося к тому же классу агонистов - антагонистов, не причислены к наркотикам и не регламентируются Конвенцией о наркотиках и приказами Минздрава России.http://infopravo.by.ru/fed2001/ch04/akt1. И еще В соответствии с нашими рекомендациями и исходя из уровней контроля, существующего сегодня, в соответствии с действующими международным и национальным правом, мы делим все лекарственные средства на пять групп контроля: - наркотические лекарственные средства списка ПККН; - сильнодействующие вещества списка ПККН; - ядовитые вещества списка ПККН; - лекарственные средства списков А и Б; - лекарственные средства безрецептурного отпуска. Прописывание лекарственных средств производить на соответствующих рецептурных бланках: - для прописывания наркотических лекарственных средств рецептурный бланк установленного образца, имеющий серийный номер и степени защиты; - бланк рецепта N 148-1/у-88 для прописывания лекарственных средств, входящих: в списки сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН, в список А (апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин), в список Б (пахикарпина гидробромид, калия оксибутират, натрия оксибутират); - бланк рецепта N107-у для прописывания всех остальных лекарственных средств, в том числе списка А и Б. Все группы лекарственных средств, отнесенных к наркотическим, сильнодействующим, ядовитым веществам и лекарственные средства списков А и Б, выписываемые на бланках рецептов N 148-1/у-88, должны подвергаться предметно-количественному учету в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях. Необходимо четко уяснить, что порядок отпуска вышеперечисленных лекарственных средств списков А и Б по рецептам, соответствующим сильнодействующим и ядовитым веществам, и предметно-количественный учет ни в коей мере не является приравниванием их с других правовых позиций (в частности с позиций уголовного права) к сильнодействующим и ядовитым. Это характеризует лишь категорию рецептурных бланков, которые согласно с фармакологическими особенностями лекарственных средств, перечисленных выше, должны использоваться при выписывании лекарственных средств для больного, а также соответствует требованиям для предметно-количественного учета. Само собой разумеется, что отпуск лекарственных средств, о которых мы говорили до сих пор, осуществляется в том порядке, который соответствует правовым нормам в отношении наркотических, сильнодействующих, ядовитых веществ, лекарственных средств списков А и Б.Так что выписывайте рецепт формы 107-у и ищите препарат в муниципальных (. ) аптекахИ еще здесь информация http://www.kodeks.ru/noframe/free-urbib. и здесь http://www.consultant.ru/online/base/?re.

Юлия Миргородская:
16.01.2010 / 14:55

Налбуфин или Попренорфин.
от чего лучше заснуть.

Consul:
19.01.2010 / 06:23

сексвдвоем-лучше всего спится

Приветик. Дубинкой по голове и ты домашний))) Натур продукт, без добавок. А спится то как здорово.

срочно верните БУТЕРФАНОЛ. а то все на гердос перейдут и будет полный пипец.

Я уже перешел. Налбуфин дорогой слишком, мак дешевле

ALIEN INSIDE:
22.12.2010 / 13:09

"дубинкой по голове и ты домашний" самый лучший выход из этой ситуации. а так верните бутор реальне. а нальбуфин когда продавали бутор стоил гдет от 60 до 90р. а мак эт тема..вот тока сним напряг\ тож пошёл. и если сча ещё кодеиновые препараты тока по рецептам будут выписывать..то точно герыча можно будет даж в палатке купить. та.."заболел-застрелись!-минздрав и соцразвития РФ"

ALIEN INSIDE точнее я поправлю что когда продавали бутор, нальбик в это время был очень дешёвый;)

Инструкция: Налбуфин

Инструкция: Налбуфин

Международное название: Налбуфин (Nalbuphine)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Фармакологическое действие: Агонист-антагонист опиоидных рецепторов (агонист каппа- и дельта-рецепторов и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейрональную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин, тримеперидин, фентанил, угнетает дыхательный центр и влияет на моторику ЖКТ. Не влияет на гемодинамику. Риск возникновения гистаминовой реакции, а также развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении значительно ниже, чем для опиоидных агонистов. При в/в введении эффект развивается через 2-3 мин, при п/к или в/м - через 10-15 мин. Максимальный эффект - через 30-60 мин, продолжительность действия при отсутствии толерантности при п/к или в/м введении - 3-6 ч, в/в введении - 3-4 ч.

Показания: Выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период, инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, злокачественные новообразования); в качестве дополнительного анальгезирующего ЛС при общей анестезии.

Противопоказания: Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и ЦНС; диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи); при эпидуральной и спинальной анестезии - нарушение свертывания крови (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии), инфекции (риск проникновения инфекции в ЦНС).C осторожностью. Эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; ЧМТ, острые алкогольные состояния, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); жечнокаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в т.ч. при ХОБЛ, уремии), артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, лекарственная зависимость к морфиноподобным ЛС (морфин, тримеперидин, фентанил), тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, возраст до 18 лет, пожилой возраст.

Побочные эффекты: Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто - сонливость (36%), головная боль (3%); менее часто - головокружение, усталость, общая слабость, вялость; редко (менее 1%) - нервозность, эйфория, дискомфорт, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, беспокойный сон, ночные кошмары, необычные сновидения, депрессия, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), у детей - парадоксальное возбуждение, беспокойство; частота неизвестна - звон в ушах, судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания. Со стороны ССС: менее часто - снижение АД; редко (менее 1%) - аритмии (тахикардия/брадикардия), повышение АД. Со стороны дыхательной системы: редко (менее 1%) - угнетение дыхания (снижение минутного объема дыхания). Со стороны пищеварительной системы: менее часто - сухость во рту (4%), анорексия, тошнота и/или рвота (6%); редко - раздражение ЖКТ, спазм желчевыводящего тракта, при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота); частота неизвестна - запор, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов). Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1%) - снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию). Аллергические реакции: менее часто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица; редко (менее 1%) - бронхоспазм, ангионевротический отек, ларингоспазм; в крайних случаях - анафилактический или анафилактоидный шок. Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции, болезненность в месте введения. Прочие: менее часто - усиление потоотделения; частота неизвестна - лекарственная зависимость, синдром "отмены" (абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).Передозировка. Симптомы острой и хронической передозировки: холодный липкий пот, бледность кожных покровов, миоз, гипотермия, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, сердечно-сосудистая недостаточность, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, периодическое дыхание Чейн-Стокса, гиповентиляция легких, гипотермия, тревожность, миоз, судороги, в тяжелых случаях - потеря сознания, паралич дыхательного центра, остановка дыхания, ступор, кома. Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, системной гемодинамики и температуры тела, оксигенотерапия; при угнетении дыхания - в/в введение специфического антагониста опиоидных анальгетиков налоксона или налорфина.

Способ применения и дозы: П/к, в/м, в/в. При болевом синдроме - в/в или в/м по 0.15-0.3 мг/кг. Разовую дозу можно вводить повторно, при необходимости - каждые 4-6 ч. Максимальная разовая доза - 0.3 мг/кг, максимальная суточная доза - 2.4 мг/кг. Продолжительность назначения - не более 3 дней. При подозрении на инфаркт миокарда - 10-20 мг в/в медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома - 20 мг повторно, через 30 мин. Для премедикации - 100-200 мкг/кг. Для вводной анестезии - 0.3-1 мг/кг за период 10-15 мин, для поддержания анестезии - 250-500 мкг/кг каждые 30 мин. Начальная разовая доза для детей - 300 мкг/кг в/в, в/м, п/к. При необходимости разовая доза может быть повторена 1 или 2 раза. Дозы для детей не установлены.

Особенные показания: В готовой лекарственной форме содержится в качестве консерванта натрия дисульфит, который может вызвать у больных с бронхиальной астмой (при повышенной чувствительности к сульфиту) приступы удушья, анафилактический или анафилактоидный шок. Не следует применять более 3 дней и превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости. Влияние налбуфина на миокард до конца не выяснено (следует соблюдать осторожность при назначении при инфаркте миокарда). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Налбуфин, введенный в/м в дозе 10 мг, по действию эквивалентен морфину со сходной дозировкой и путем введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Усиливает угнетающее действие на ЦНС и дыхание ЛС для общей анестезии, снотворных и антигистаминных ЛС с центральным компонентом действия, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных ЛС, миорелаксантов. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на ЦНС. Частично снижает анальгезирующий эффект и угнетение дыхания др. опиоидных анальгетиков (не следует комбинировать с др. наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома "отмены" у больных с наркотической зависимостью). В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. ЛС с антихолинергической активностью, противодиарейные ЛС (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения ЦНС. Усиливает гипотензивный эффект ЛС, снижающих АД (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков). Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект др.опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю-или каппа-опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания. Снижает эффект метоклопрамида. С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами МАО из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до 1/4 от рекомендуемой). Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и ЦНС; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов др.опиоидов; может ускорять появление симптомов на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией. Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома "отмены" при наркотической зависимости (в т.ч. на фоне фентанила). Фармацевтически совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.

Поделиться