Категория: Инструкции
Диклофенак с парацетамолом оказывает обезбаливающее действие.
Показания и дозировкаПоказания препарата Диклофенакс Парацетамолом:
Острая боль (мышечная, головная, зубная, с локализацией в позвоночнике), при несуставный ревматизме, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, остеоартрозе, спондилоартрите, острых приступах подагры, первичной дисменореи, аднексите, фаринготонзиллите, отите.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
Дозу препарата Диклофенак с парацетамолом определяет врач для каждого больного индивидуально, в зависимости от возраста пациента, характера и течения заболевания, индивидуальной переносимости и лечебной эффективности препарата.
Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая цель лечения у каждого отдельного пациента.
Взрослым и детям старше 14 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.
Продолжительность лечения составляет не более 5-7 дней и зависит от течения заболевания.
Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет не более 3 таблеток.
Препарат рекомендуется применять не разжевывая, запивая половиной стакана воды.
ПередозировкаПередозировка препарата Диклофенак с парацетамолом:
Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенака, не существует. Передозировка может вызвать рвоту, желудочно-кишечное кровотечение, диарею. головокружение, шум в ушах и судороги. Острая почечная недостаточность и поражение печени возможны в случае тяжелой интоксикации.
Поражение печени может возникнуть у взрослых, применили 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например, неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.
Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота. рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.
При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и привести к летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеина-риею и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия. панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны нервной системы может возникнуть головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) Со стороны пищеварительной системы - гепатонекроз.
Лечение: срочные меры поддерживающей и симптоматической терапии.
Если чрезмерная доза была принята в пределах 1:00, следует рассмотреть целесообразность применения активированного угля. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема препарата, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует ввести N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. В случае отсутствия рвота можно применить внутрь метионин как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях, как артериальная гипо- гипертензии, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия эффективны для вывода нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), так как активные вещества препарата в значительной степени связываются с белками плазмы крови и подвергаются интенсивному метаболизму.
Побочные эффектыПобочные реакции препарата Диклофенак с парацетамолом:
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения нейтропения; лейкопения анемия, включая апластической анемией, гемолитической анемии (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемию (цианоз, одышка, боль в сердце) агранулоцитоз, панцитопения.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта, связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические / анафилактоидные реакции, включая гипотензию и анафилактический шок ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, эритема. сыпь на слизистых оболочках, крапивница, буллезные высыпания, экзема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, потеря волосы, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Психические нарушения: дезориентация, депрессия, нарушение сна, бессонница. ночные кошмары, раздражительность, беспокойство, чувство страха, психические расстройства, спутанность сознания, психомоторное возбуждение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения сна, бессонница, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройства вкуса, нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, диплопия.
Со стороны органов слуха: вертиго, звон в ушах, расстройства слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, одышка, боль в области сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия. васкулит.
Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (включая одышку), бронхоспазм (особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте), боль в груди, пневмониты.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота. рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; гастриты, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, милена, язва желудка или кишечника (с / без кровотечения или перфорации), колиты (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, расстройства со стороны пищевода, диафрагмоподобные структуры кишечника, панкреатит.
Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз; печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени, желтуха, расстройства печени; молниеносный гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. почечный папиллярный некроз, задержка жидкости.
Общие расстройства: отек, общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия, вплоть до комы. Диклофенак, особенно в высоких дозах (150 мг / сут) и при длительном применении может повышать риск возникновения артериальной тромбоэмболии (например инфаркта миокарда или инсульта).
ПротивопоказанияПротивопоказания препарата Диклофенак с парацетамолом:
Гиперчувствительность к диклофенака, парацетамола или к любому другому компоненту препарата. Острая язва желудка или кишечника; гастроинтестинальная кровотечение или перфорация. Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью, цирроз или асцит). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатина <30 мл / мин). Тяжелая сердечная недостаточность (СН III-IV), застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесших инфаркт миокарда. Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак. Заболевания и периферических артерий. Противопоказано для лечения периоперационной боли при коронарном шунтировании (или при использовании аппарата искусственного кровообращения).
Противопоказано пациентам, у которых в ответ на применение диклофенака, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) возникают приступы бронхиальной астмы ( «аспириновая астма»), крапивница или острый ринит, полипы носа и другие аллергические симптомы. Нарушение кроветворения неясного генеза. Лейкопения. Анемия средней и тяжелой степени. Врожденная гипербилирубинемия. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголемЛитий, дигоксин. Препарат может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг лития и дигоксина в плазме крови.
Диуретики и антигипертензивные средства. Препарат, как и другие НПВС, при одновременном применении с диуретиками или антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ (АПФ) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому комбинацию таких препаратов следует назначать с осторожностью, а пациентам (особенно пожилого возраста) следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам следует употреблять достаточное количество воды, а после начала и после окончания сопутствующей терапии следует периодически контролировать функцию почек, в частности при применении диуретиков и ингибиторов АПФ вследствие повышенного риска возникновения нефротичности.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови, поэтому пациентам, которые одновременно применяют такие препараты, следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Другие НПВС и кортикостероиды. Одновременное применение препарата и других НПВС или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств возможной пользы от синергического действия.
Антикоагулянты и антитромбоцитни препараты. Регулярное одновременное применение препарата с антикоагулянтами, особенно варфарином и другими кумарины, и антитромбоцитарными лекарственными средствами может привести к повышению риска кровотечений. Поэтому в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное применение сис-
темных НПВС и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Противодиабетические препараты. При одновременном применении препарата и противодиабетических средств эффективность последних не изменяется. Однако есть отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих средств во время применения препарата, поэтому во время лечения препаратом следует контролировать уровень глюкозы в крови.
Метотрексат. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.
Препараты, стимулирующие ферменты, которые метаболизируют лекарственные средства. Препараты, стимулирующие ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и т.д. теоретически способны уменьшать концентрации диклофенака в плазме крови.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение препарата с колестиполом или холестирамином уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно.
Циклоспорин. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина, поэтому препарат следует назначать в меньших дозах.
Антибактериальные средства - производные хинолина. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолина и НПВС.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения.
Периодический прием не имеет значительного эффекта.
Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Состав и свойствадействующие вещества: 1 таблетка содержит диклофенака натрия 50,0 мг, парацетамола 300,0 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; метакрилатный сополимер, тип А (ойдрагит L 100 или L 100-55) кальция стеарат тальк лактоза моногидрат.
Форма выпуска: Таблетки.
«Диклофенак с парацетамолом» - комбинированный препарат, оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фармакологическая активность препарата обусловлена ??свойствами диклофенака и парацетамола, входящих в состав препарата.
Диклофенак натрия оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее, а также умеренное жаропонижающее действие. Парацетамол оказывает выраженный анальгетический, незначительный антипиретический и противовоспалительный эффект. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов.
После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется. Пища не влияет на абсорбцию препарата.
Концентрации активных веществ в плазме крови имеют линейную зависимость от дозы препарата, максимальные уровни достигаются через 60-90 минут после приема.
Связывание диклофенака с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) достигает 99,7%. Ожидаемый объем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов.
Метаболизм диклофенака осуществляется путем глюкуронизации неизмененной молекулы и метоксилирования, которое приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, биологическая активность которых значительно уступает активности исходного вещества.
Общий системный клиренс диклофенака составляет примерно 300 мл / мин. Конечный период полувыведения - 1-2 часа. 60% введнои выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного диклофенака, остальное - с желчью и калом.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой.
После повторного применения препарата фармакокинетические показатели активных веществ не изменяются. При соблюдении рекомендуемых интервалов между приемом таблеток кумуляция препарата не отмечается.
Условия хранения: Хранить Диклофенак с парацетамолом следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Одним из самых популярных нестероидных анальгетиков, имеющих широкий спектр применения, является диклофенак. Лекарство было разработано в 1966 году и в настоящее время входит в международный перечень жизненно необходимых медицинских препаратов для человека. Однако есть и противники этого средства, требующие его полного запрета из-за очень высоко риска инфарктом (до 40 %) в результате длительного его применения.
Разберемся подробнее, что это за лекарство, от чего оно помогает и что лечит лучше всего, как его правильно принимать и как оно действует, какие имеет позитивные и негативные эффекты, как грамотно пить таблетки и сколько дней длится курс лечения, можно ли колоть лекарство детям, в чем разница этого средства с аналогами, чем можно заменить препарат, как часто следует его использовать, какие последствия длительного применения, чем он опасен и сколько стоит в различных аптеках России.
От чего помогает, показания к применениюДиклофенак – противовоспалительное обезболивающее и жаропонижающее средство, не антибиотик, которое находит применение в таких медицинских сферах – травматология, хирургия, педиатрия, гинекология и многих других.
Международное название – Диклофенак (по латыни Diclofenac).
Производитель – российские компании Биохимик, Синтез, Озон, Дальхимфарм и многие другие, фирма Ratiopharm (Германия), Hemofarm (Сербия) и др.
Форма выпуска – таблетки, капсулы, уколы, мазь, свечи (суппозитории), гель, пластырь.
Состав – натрия диклофенак, как основное действующее вещество, плюс вспомогательные компоненты.
Фармакологическая группа – нестероидные анальгетики.
Применяется для купирования болевого синдрома различного происхождения, а также для снятия воспалительных процессов при остеохондрозе, при болях в пояснице, при подагре, при межреберной невралгии, при зубной боли, при геморрое, при цистите, при воспалении в спине после родов, при аднексите, при температуре, от головной боли, для глаз, при простатите и прочих симптомах.
Сколько стоит?Стоимость лекарства в различных аптеках незначительно отличается и среднем составляет:
Аналоги (заменители) диклофенака представлены такими препаратами – мовалис, ретард, акри, вольтарен, ибупрофен, кетонал, кетопрофен, мелоксикам, акрихин, кеторол, ортофен, ацеклофенак, дексалгин, димексид, индометацин, артрозан, амелотекс, парацетамол, мильгамма, комбилипен, аэртал и другие аналогичные средства. Что лучше их них и более безопасные, а также что хуже каждый решает для себя индивидуально, ориентируясь на особенности своего организма.
Диклофенак инструкция по применению для взрослыхИнструкция по применению (аннотация) всегда должна прилагаться к приобретаемому лекарству. В ней указана такая информация – описание средства, его дозировка, условия хранения и прочее. Более подробные сведения, а также фото препарата можно найти в интернете, в том числе и на сайте Википедия.
Рецепт на латинском языке при покупке Diclofenac в аптеке не требуют.
Диклофенак инструкция по применению уколы в ампулахПрименять раствор для инъекции с диклофенаком в ампулах необходимо только по назначению лечащего доктора. Его колят внутримышечно. Дозу и курс лечения устанавливает врач.
Мазь диклофенак, гельКрем и мазь на основе Diclofenac используют наружно для снятия болевых симптомов сильной и средней степени (при обострении заболеваний суставов, при травмах).
Свечи в гинекологииВ гинекологии, чтобы уменьшить боль (к примеру, при месячных) назначают ректальные свечи. Их вводят (вставляют) во влагалище, согласно инструкции и рекомендациям лечащего гинеколога.
Таблетки Diclofenac назначают обычно в такой дозировке:
взрослым, а также подросткам от 15 лет – по 1 таблетке (50 мг) 2-3 раза в день в период обострения заболевания, далее принимают поддерживающую дозу 50 мг в сутки;
детям от 6 до 15 лет – из расчета 2 мг/кг от массы тела, эту дозу делят на 3 приема в день.
При беременности, при лактации и при грудном вскармливании принимают только в экстренных случаях и исключительно под наблюдением врача.
Отзывы врачей и больных на это лекарство неоднозначны. Есть его сторонники и противники. В частности, отмечается его хороший обезболивающий эффект, но в то же время фиксируют и его отрицательное влияние на сердечно-сосудистую систему.
Противопоказания, побочные действияПротивопоказания – заболевания сердца, язва желудка, индивидуальная непереносимость, беременность, детский возраст.
Побочные действия – головокружение, бронхоспазм, кровотечения, риск возникновения инфаркта.
Передозировка – тошнота, рвота, спутанность сознания, обморок.
Диклофенак и алкоголь не совместимы.
Действующее вещество - диклофенак натрия 25 мг.
Вспомагательные вещества - пропиленгликоль 200,0 мг, маннитол 6,0 мг, спирт бензиловый 40,0 мг, дисульфит натрия 3,0 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до рН 8,0-9,0, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противоспалительное и анальгезирующее действие Диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности и припухлость суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Диклофенак устраняет болевые ощущения при первичной дисменорее.
Фармакокинетика. Всасывание. После внутримышечного введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Сразу после ее достижения наблюдается быстрое снижение концентрации диклофенака в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) после внутримышечного введения лекарственного средства примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в проследних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при "первом прохождении" через печень. После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.
Распределение. Связывание с белками сыворотки крови составляет 99,7%. Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофеиака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов.
Метаболизм. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (З1-гидрокси-, 4-гидрокси-, 5-гидрокси-, 4,5-дигидрокси- и 3-гидрокси-4-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3-гидрокси-4-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% примененной дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть примененной дозы препарата выводится в виде метаболитов через кишечник.
Фармакокинетика у отдельных групп больных. В обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. В том случае, если клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конечном счете метаболиты выводятся с желчью. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
Показания к применению:Для внутримышечного введения (в качестве начального этапа лечения или острых случаях):
- воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания - ревматоидный артрит . анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты;
- болевые синдромы со стороны позвоночника;
- посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;
- приступы мигрени тяжелого течения.
Способ применения и дозы:Препарат применяют у взрослых пациентов. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Обычно вводят по 1 ампуле (3 мл = 75 мг диклофенака натрия) в день глубоко в верхненаружный квадрант ягодичной мышцы. В острых случаях (например, при коликах) дневная доза может быть увеличена до 150 мг: по 1 ампуле дважды в день (по одной в каждую ягодицу).
Не следует применять инъекции диклофенака более 2-3 дней подряд. В случае необходимости лечение может быть продлено с назначением пероральных или ректальных форм препаратов диклофенака натрия. При этом не следует превышать общую максимальную суточную дозу диклофенака натрия (150 мг), в том числе в день инъекции препарата.
Особенности применения:При появленни признаков поражения печени следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
Побочные действия:Часто - 1-10%; нечасто - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.001%, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота. рвота. диарея. диспепсия. метеоризм. анорексия. повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит. проктит. кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит. желтуха, нарушение функции печени ; очень редко - стоматит. глоссит. эзофагит. неспецифический геморрагический колит. обострение язвенного колита или болезни Крона, запор. панкреатит. молниеносный гепатит. обострение геморроя (для ректальных суппозиториев).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль. головокружение ; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия), расстройства памяти. тремор. судороги. тревога. цереброваскулярные нарушения, асептический менингит. дезориентация, депрессия. бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия ), нарушение слуха, шум в ушах. нарушение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны ССС: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение АД, васкулит. СН, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь ; редко - крапивница ; очень редко - буллезные высыпания, эритема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит. зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Прочие: часто - раздражение в месте инъекции (для парентеральных ЛФ); очень редко - абсцесс в месте введения (для парентеральных ЛФ); редко - отеки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечного тракта).
Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных стредств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных средств. Увеличиавет токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина за счет повышения их концентрации в плазме. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Уменьшает эффект гипогликемических лекарственных средств. Парацетамол повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Лекарственные средства, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность. Антибактериальные лекарственные стредства из группы хинолона - риск развития судорог. Не следует смешивать раствор Диклофенака с растворами других лекарственных средств для инъекций.
Противопоказания:- гиперчувствительность к активному веществу, в т.ч. к другим НПВП или вспомагательным компонентам;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение. цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Бронхиальная астма. ишемическая болезнь сердца. сахарный диабет ; цереброваскулярные заболевания. артериальная гипертензия. заболевания периферических артерий, курение, печеноная или почечная недостаточность. алкоголизм, значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства), пожилой возраст, дивертикулит. системные заболевания соединительной ткани, тяжелые соматические заболевания, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (напрмер, циталопрам, флуоксетин,пароксетин, сертралин), длительное использование НПВП.
Передозировка:Симптомы: рвота. кровотечение из ЖКТ, эпигастральная боль, диарея. головокружение. шум в ушах. летаргия, судороги. редко - повышение АД, острая почечная недостаточность . гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка. активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог. раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез. гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).
Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:Раствор для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл (75 мг).
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). Одну или две контурные ячейковый упаковки из ПВХ вместе с инструкцией по применению и скарирфикатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона.
5 или 10 ампул с препаратом вместе с инструкцией по примененнию и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.
