Праджисан гель вагинальный 8%

[PRING] парафин жидкий - 42 мг, сорбиновая кислота - 0.8 мг, глицерол - 129 мг, камедь гуаровая - 7 мг, глицерид гидрированного пальмового масла - 10 мг, гипромеллоза К100М - 7 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.

1.35 г - аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) - пакеты из алюминиевой фольги и полиэтилена (1) - пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

При лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла в течение 10 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 90 мг прогестерона (1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами): 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Правила самостоятельного применения препарата Праджисан

Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

1. Следует вскрыть пакет с аппликатором и вытащить аппликатор из него.

2. Открутить колпачок.

3. Нужно держать аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.

4. Следует лечь на спину со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести аппликатор во влагалище.

5. Сильно нажать указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.

Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь можно выбросить аппликатор с оставшимся гелем.

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерпия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— неполный аборт;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Использование при беременности

Праджисан гель противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендовано.

Праджисан противопоказан в период грудного вскармливания.

О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Взаимодействие с другими препаратами

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения "угрожающего" аборта).

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).

Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных груб. В малых дозах увеличивает, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира: повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

После вагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. C_max прогестерона достигается в среднем через 6 ч.

Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%).

Метаболизм и выведение

Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Вагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию.

В основном препарат выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Праджисан: отзывы, инструкция, применение

February 7, 2016

Зачем человечеству нужны гормональные препараты? Гормоны (от греческого «побуждаю», «привожу в движение, возбуждаю») являются продуктом функционирования эндокринных желез. Влияние свое эти вещества проявляют дистально, на разных расстояниях от той железы, в которой они образовались. Эффекты от воздействия гормонов разнообразны и уникальны.

В человеческом организме синтезируется много самых разных гормонов. Иногда на фоне различных заболеваний активность эндокринной системы может снизиться и, как следствие, уменьшается их (гормонов) выработка. Для приведения ситуации к норме и необходимы гормональные препараты. Одним из таковых является «Праджисан». Отзывы пациентов и специалистов характеризуют это вещество, как прекрасное средство для лечения заболеваний женской половой сферы.

Лекарственное средство является гормоном желтого тела. При его непосредственном участии происходит изменение фазы слизистой оболочки матки: из состояния пролиферации она переходит в секреторную фазу. Тем самым «Праджисан» (отзывы врачей и информация инструкции по применению это подтверждают) создает оптимальные условия для имплантации в слизистую оплодотворенной яйцеклетки.

Кроме того, под воздействием этого гормона уменьшается чувствительность матки к такому веществу, как окситоцин, расслабляется ее мускулатура. «Праджисан» способствует увеличению жировых запасов, повышению уровня инсулина (индуцированного и базального), влияет на эффективную утилизацию глюкозы, стимулирует процесс накопления гликогена в печени.

Также «Праждисан» отзывы имеет как хорошее средство, подавляющее синтез гипоталамических факторов высвобождения ФСГ, ЛГ. В тканях молочной железы гормон способствует снижению проницаемости капилляров, уменьшает отечность соединительнотканной стромы.

Всю наиболее важную и полную информацию содержит о гормональном препарате «Праджисан» (капсулы) инструкция по применению. Отзывы, описание медикамента характеризуют его как весьма эффективный при таких проблемах, как вторичная аменорея, бесплодие, спровоцированное дефицитом лютеина, дисфункциональные маточные кровотечения, являющиеся следствием недостатка прогестерона.

Достаточно широко «Праджисан» применяют как компонент заместительной гормонотерапии в тандеме с эстрогенными медикаментами в постклимактерический период. Также этот гормон используют для поддержки лютеиновой фазы в тех случаях, когда применяются дополнительные репродуктивные методики.

При недостаточности уровня прогестерона капсулы «Праджисана» принимаются в суточном объеме, равном 200-300 мг. Периодичность приема – дважды в течение дня. Определение длительности курса терапии – прерогатива доктора, все очень индивидуально и зависит от тяжести состояния здоровья.

Суточная доза препарата при недостаточности лютеиновой фазы может колебаться от 200 до 400 мг. Длительность терапии – 10 суток (строго 17-26 дни менструального цикла).

Во время пери- и постменопаузы «Праджисан» (отзывы пациенток заявляют о высокой эффективности препарата) принимается по 200 мг в день параллельно с эстрогенами. Продолжительность курса – 10-12 суток.

Возможно применение этого гормонального средства на этапе подготовки к ЭКО в виде капсул для вагинального введения. Продолжительность приема – вплоть до наступления беременности.

При пролечивании бесплодия, причиной которого является лютеиновая недостаточность, применяют гель «Праджисан». Длительность курса – 10 дней.

Как у любого гормонального средства, существуют противопоказания и у медикамента «Праджисан». Отзывы, инструкция применение этого средства запрещают в тех случаях, когда у пациентки наблюдаются такие патологические проблемы, как порфирия, вагинальные кровотечения невыясненного происхождения, злокачественные новообразования половых органов или молочных желез.

Противопоказан этот медикамент и тем, кто страдает тромбофлебитами, тромбозами и любыми другими тромбоэмболическими заболеваниями. Не назначают «Праджисан» при острых нарушениях мозгового кровообращения и при тяжелых болезнях печени.

Повышенная индивидуальная чувствительность к основным и вспомогательным составляющим медикамента также является противопоказанием для приема препарата.

Отдельная тема для разговора – «Праджисан» при беременности. Отзывы специалистов не говорят о стойких противопоказаниях или показаниях. Дело в том, что недостаток уровня прогестерона в организме беременной женщины несет в себе угрозу прерывания беременности. В таких случаях лечащий врач, как правило, назначает курс соответствующей терапии, чтобы дать возможность женщине благополучно выносить ребенка. «Праджисан» - один из возможных вариантов.

Если уровень прогестерона у будущей матери в норме, то женщина, безусловно, будет подвергать риску себя и ребенка, принимая лекарственный препарат в первой половине беременности (16-18 недель).

Также не следует упускать из внимания тот факт, что принимая «Праджисан» при беременности (отзывы специалистов подтверждают этот факт) в период с 12 по 40 неделю вынашивания младенца, пациентка рискует приобрести достаточно серьезные заболевания печени.

Пациентки, принимавшие «Праджисан», говорят о наличии некоторых побочных проявлений со стороны разных органов и систем. Сердечно-сосудистая система может отреагировать повышением АД. Со стороны обмена веществ ярко выраженной реакцией на «Праджисан» (отзывы специалистов свидетельствуют об этом) считают отеки. Пищеварительная система способна заявить о себе нарушениями в функционировании печени, развитием желтухи. При длительном применении возможно появление тошноты и рвоты.

Также при применении «Праджисана» на протяжении долгого времени возможно снижение либидо, увеличение веса, болевые ощущения и чувство напряжения в молочных железах, маточные кровотечения (нерегулярно). Возможная реакция центральной нервной системы при длительном приеме – депрессия, кожная сыпь, зуд, головные боли. Достаточно часто пациентки говорят о появлении после приема медикамента чувства усталости.

ПРАДЖИСАН гель вагинальный - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 42 мг, сорбиновая кислота - 0.8 мг, глицерол - 129 мг, камедь гуаровая - 7 мг, глицерид гидрированного пальмового масла - 10 мг, гипромеллоза К100М - 7 мг, вода очищенная - q.s. до 1 г.

1.35 г - аппликаторы вагинальные пластиковые одноразового использования (1) - пакеты (1) из алюминиевой фольги и полиэтилена - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

Прогестерон является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных груб. В малых дозах увеличивает, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза и тормозит овуляцию. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира: повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина; способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку альдостерона.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона по крайней мере в течение 3-х дней.

После вагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. C_max прогестерона достигается в среднем через 6 ч.

Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%).

Метаболизм и выведение

Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Вагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию.

В основном препарат выводится почками в виде 3-. 5-?-прегнандиола.

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— поддержание лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных методов репродукции;

— вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерпия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

При лечении бесплодия вследствие лютеиновой недостаточности 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят ежедневно интравагинально, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла в течение 10 дней.

Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 90 мг прогестерона (1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально. При наступлении беременности применение препарата продолжают в течение 12 недель или в течение 10-12 недель со дня подтверждения беременности.

Вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона: 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинациис эстрогенными препаратами): 90 мг прогестерона (1 аппликатор) вводят 2 раза в неделю.

Правила самостоятельного применения препарата Праджисан

Праджисан вводится во влагалище. По гигиеническим соображениям и для удобства применения Праджисан упакован в одноразовый аппликатор, который выбрасывается после использования.

1. Следует вскрыть пакет с аппликатором и вытащить аппликатор из него.

2. Открутить колпачок.

3. Нужно держать аппликатор крепко между большим и средним пальцами и указательным пальцем над поршнем.

4. Следует лечь на спину со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести аппликатор во влагалище.

5. Сильно нажать указательным пальцем на поршень аппликатора, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище.

Несмотря на то, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, пациентка получает всю необходимую дозу. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени. Теперь можно выбросить аппликатор с оставшимся гелем.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

Со стороны половой системы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Прочие: аллергические реакции, как правило, проявляющиеся в виде кожной сыпи.

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез или подозрение на их наличие;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания, острое нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, сердечно-сосудистой недостаточности, хронической почечной недостаточности, нарушении функции печени, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Праджисан гель противопоказан при беременности, за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции. Применение препарата в более поздний период беременности не рекомендовано.

Праджисан противопоказан в период грудного вскармливания.

В состав препарата Праджисан входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (контактный дерматит).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Праджисана следует определять концентрацию хорионического гонадотропина или проводить УЗИ (для предотвращения возникновения "угрожающего" аборта).

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить органическую патологию. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, применяющие Праджисан, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, требующими повышенного внимания (т.к. возможно появление сонливости).

О случаях передозировки препарата Праджисан не сообщалось.

Нет данных о взаимодействии препарата Праджисан с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется применять вместе с другими интравагинальными средствами.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Праджисан – инструкция по применению, дозы, показания

Праджисан – лекарственное гормональное средство, содержащее прогестерон, способствующее переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, уменьшающее сократимость и возбудимость мускулатуры матки и маточных труб, содействующее развитию нормального эндометрия.

Лекарственные формы Праджисана:

• Капсулы по 100 и 200 мг: овальные, бледно-желтого цвета, мягкие желатиновые; содержимое капсулы – маслянистая суспензия почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
• Гель вагинальный: гомогенная субстанция белого цвета, мягкой консистенции (по 1,35 г в пластиковом вагинальном аппликаторе одноразового использования, в пакете из полиэтилена и алюминиевой фольги 1 аппликатор, в картонной пачке 1 пакет).

Активное вещество: прогестерон – 100 или 200 мг в 1 капсуле; 80 мг в 1 г геля.

• Капсулы: соевый лецитин, масло арахисовое;
• Оболочка: титана диоксид, желатин, глицерол, вода очищенная, сорбитола раствор 70% (некристаллизированный);
• Гель: глицерид гидрированного пальмового масла, камедь гуаровая, глицерол, сорбиновая кислота, вода очищенная, парафин жидкий, гипромеллоза К100М.

Капсулы
Праджисан рекомендован к применению при нарушениях, связанных с дефицитом прогестерона.

При пероральном приеме:

• Бесплодие, вызванное лютеиновой недостаточностью;
• Предменструальный синдром;
• Фиброзно-кистозная мастопатия;
• Нарушения менструального цикла, обусловленные ановуляцией или нарушениями овуляции;

Также препарат используют в пременопаузе, и в качестве заместительной гормонотерапии во время пери- и постменопаузы (в комбинации с эстрогенсодержащими препаратами).

При вагинальном применении:

• Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
• Дефицит прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках, (донорство яйцеклеток) в качестве препарата заместительной гормонотерапии;
• Поддержание лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
• Заместительная гормонотерапия (в сочетании с эстрогенными препаратами);
• Бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью;
• Преждевременная менопауза.

Препарат в форме капсул также применяют в целях профилактики привычного и угрожающего аборта (вследствие прогестиновой недостаточности), эндометриоза, миомы матки.

• Поддержание лютеиновой фазы в процессе использования вспомогательных методов репродукции;
• Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
• Дисфункциональные маточные кровотечения, вторичная аменорея, вызванные дефицитом прогестерона;
• Заместительная гормонотерапия в постменопаузе (в комбинации с эстрогенными препаратами).

Для перорального и вагинального использования:

• Кровотечения из половых путей неясной этиологии;
• Злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (подозреваемые или диагностированные);
• Порфирия;
• Тромбофлебит, острые тромбозы (для геля), тромбоэмболические нарушения, внутричерепное кровоизлияние (включая данные в анамнезе);
• Неполный аборт;
• Период грудного вскармливания (для геля);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для перорального приема противопоказанием являются выраженные заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, если они не вернулись к норме, такие как гепатит, холестатическая желтуха, синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, печеночно-клеточный рак.

С особой осторожностью требуется применять Праджисан при наличии следующих заболеваний: хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, болезни сердечно-сосудистой системы, бронхиальная астма, сахарный диабет, мигрень, депрессия, эпилепсия, гиперлипопротеинемия.

Гель противопоказан при беременности, за исключением использования в ее ранний период при проведении вспомогательных методов репродукции.

Применение капсул во время беременности не противопоказано, однако следует учитывать потенциальную угрозу для плода (особенного мужского пола) при использовании прогестерона в I триместре. Прием Праджисана во II-III триместрах беременности может стать причиной поражения печени у матери, при этом эпидемиологические исследования не выявили случаев аномального развития у плода.

Прогестерон выделяется с грудным молоком, но достаточных данных для оценки потенциального риска для младенца не имеется.

Капсулы
Капсулы Праджисан принимают внутрь либо вводят во влагалище.

Длительность терапии устанавливается с учетом характера и особенностей заболевания.

Рекомендуемый режим дозирования при приеме внутрь:

• Недостаточность прогестерона: суточная доза обычно составляет 200-300 мг, разделенные на 2 приема (в утреннее и вечернее время);
• Недостаточность лютеиновой фазы (пременопауза, дисменорея, фиброзно-кистозная мастопатия, предменструальный синдром): назначают в суточной дозе 200 или 400 мг, курс 10 дней, как правило, с 17-го по 26-й день цикла;
• Проведение заместительной гормонотерапии в период пери- и постменопаузы в комбинации с эстрогенами: на протяжении 10-12 дней принимают по 200 мг в сутки.

При пероральном приеме капсулы запивают водой.

Рекомендуемый режим дозирования при вагинальном введении:

• Абсолютный дефицит прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): при сочетании с эстрогенами на 13 и 14 дни цикла используют по 200 мг в сутки, с 15-го по 25-й день – по 100 мг 2 раза в сутки. С 26-ого дня цикла, а также при установлении беременности каждые 7 дней дозу увеличивают на 100 мг, при максимально допустимой величине 600 мг в сутки, разделенных на 3 раза. Такая доза может использоваться в течение 60 дней;
• Поддержание лютеиновой фазы в период подготовки к экстракорпоральному оплодотворению: назначают в дозе, варьирующей от 200 до 600 мг, начинают терапию со дня инъекции хорионического гонадотропина на протяжении I и II триместра беременности;
• Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, вызванном нарушением функции желтого тела: вводят в течение 10 дней (с 17-го дня цикла) по 200-300 мг (при диагностике беременности или задержке менструации курс продлевают);
• Угроза аборта или профилактика привычных абортов, связанных с недостаточностью прогестерона: назначают по 200-400 мг в сутки, в 2 приема ежедневно, в I и II триместрах беременности.

Капсулы Праджисан требуется вводить глубоко во влагалище.

Гель вагинальный
Гель вводится интравагинально, как правило, доза составляет 1 аппликатор (90 мг), применяемый 1 раз в сутки. Рекомендуемый режим дозирования:

• Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности: по 1 аппликатору вводят в непрерывном режиме на протяжении 10 дней, начиная со дня подтвержденной овуляции или с 18 по 21 день цикла;
• Поддержание лютеиновой фазы в процессе использования вспомогательных методов репродукции: применяют ежедневно по 1 аппликатору со дня переноса эмбриона, при наступившей беременности продолжают прием на протяжении 12 недель или со дня подтверждения беременности в течение 10-12 недель;
• Дисфункциональные маточные кровотечения, вторичная аменорея, вызванные дефицитом прогестерона: по 1 аппликатору вводят с 15 по 25 день цикла через день, при необходимости возможно увеличение или уменьшение дозы;
• Заместительная гормонотерапия в постменопаузе, на фоне приема эстрогенных препаратов: применяют 2 раза в неделю по 1 аппликатору.

При самостоятельном введении геля Праджисан требуется открыть пакет с аппликатором, извлечь его и отсоединить колпачок. Держать аппликатор нужно между средним и большим пальцами, а указательный палец расположить над поршнем. Лежа на спине, слегка согнув колени, аппликатор следует аккуратно ввести во влагалище и сильно нажать на поршень для выхода геля. После введения препарата одноразовый аппликатор с остатками геля выбрасывают (введенный препарат содержит всю необходимую дозу).

Капсулы
При пероральном приеме могут отмечаться следующие побочные эффекты: тошнота, сокращение менструального цикла, кровотечения «прорыва», напряженность молочных желез (отмечается преимущественно в первый месяц курса), сонливость, головокружение (исчезающее обычно спустя 1-3 часа после приема). Выраженность этих нежелательных эффектов может быть уменьшена при снижении дозы или при переходе на вагинальное введение капсул. Также могут наблюдаться: мигрень, головная боль, усталость, зуд, кожная сыпь, задержка жидкости, желтуха.

При приеме внутрь и вагинальном введении капсул возможно развитие аллергических реакций (анафилактический шок, крапивница).

• Пищеварительная система: боли в животе;
• Половая система: межменструальные кровотечения, болезненность молочных желез, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте нанесения препарата;
• Нервная система: сонливость, головная боль;
• Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь).

Праджисан запрещено применять в целях контрацепции.

При продолжительных курсах следует регулярно проводить гинекологические осмотры (для исключения возможности развития гиперплазии эндометрия), а также контролировать функцию печени.

Пациенткам со склонностью к появлению хлоазмы, в период лечения не рекомендуется подвергать кожу естественному или искусственному ультрафиолетовому облучению т. к. это может привести к развитию или усилению данного заболевания.

В случае развития тяжелой депрессии во время терапии прием препарата необходимо прекратить.

Пациентки с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая данные в анамнезе) должны находиться под наблюдением.

При вагинальном использовании Праджисана требуется периодически проводить ультразвуковое исследование или тесты для определения концентрации хорионического гонадотропина (для профилактики возникновения «угрожающего» аборта).

В состав геля включена сорбиновая кислота, которая может спровоцировать развитие местной кожной реакции – контактного дерматита.

Если в период применения средства возникают внезапные или нерегулярные вагинальные кровотечения, необходимо провести соответствующее обследование для исключения органической патологии.

Во время курса следует проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами (ввиду возможного появления сонливости).

Возможные реакции взаимодействия при одновременном использовании прогестерона (перорально) с другими лекарственными препаратами:

• Гидантоин, рифампицин, карбамазепин, барбитураты (при длительном сочетании) – может уменьшаться действие прогестерона;
• Тролеандомицин, теофиллин, циклоспорин – могут усиливаться фармакологические, терапевтические и токсические эффекты этих препаратов;
• Гризеофульвин и активированный уголь – возможно снижение эффективности прогестерона.

При вагинальном использовании Праджисана взаимодействие не оценивалось. Не рекомендуется вагинальное применение препарата одновременно с другими интравагинальными средствами.

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей. Температура хранения: капсулы – не выше 25 °C; гель – от 15 до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.