Категория: Инструкции
Средство для лечения подагры.
Показания к применению
Острые приступы подагры.
Профилактика острых приступов подагры в сочетании с урикозурическими средствами.
Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Драже Колхикум-Дисперт ® нельзя применять во время беременности.
Людям старческого возраста, истощенным больным и лицам, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и желудочно-кишечного тракта, колхицин можно назначать только в рамках оказания специализированной помощи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Колхикум-Дисперт ® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Применение во время беременности и в период лактации
Колхикум-Дисперт ® противопоказан во время беременности и в период лактации.
Действие на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.
Способ применения и дозы
При остром приступе подагры принимают сначала 2 драже с сахарным покрытием (1 мг колхицина), а затем по 1–3 драже (0,5–1,5 мг колхицина) через каждые 1–2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 16 таблеток (8 мг колхицина). Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 1–3 драже с сахарным покрытием (0,5–1,5 мг колхицина) ежедневно или через день, как правило в течение 3 мес.
Драже с сахарным покрытием проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Повторное лечение острого приступа подагры может быть проведено не ранее чем через 3 дня.
Могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота и боли в желудке. Зарегистрированы редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась мионейропатия (слабость мышц и нервных тканей), реже – агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), изменения кожи и алопеция (облысение).
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг (40 драже с сахарным покрытием), у детей – после приема дозы 5 мг (10 драже с сахарным покрытием).
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Примерно через 2–6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого – позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики, как правило, при впалом животе.
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. С дальнейшим развитием интоксикации наблюдаются бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса.
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1–2 нед. после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение может быть только симптоматическим. Дезинтоксикацию проводят, вызывая рвоту. Взрослым, например, дают тепловатый гипертонический раствор хлорида натрия (2–3 чайных ложки на стакан) или вводят апоморфин (0,1–0,15 мг/кг массы тела внутривенно).
Дети (до 6 лет) получают 1 чайную ложку сиропа из рвотного корня в 100–200 мл (1 стакан) фруктового сока, после чего проводится промывание желудка и назначается активированный уголь.
Симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию сердечно-сосудистой системы, проводят посредством внутривенного капельного введения плазмозаменителей или изотонического раствора хлорида натрия с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом калия), а также при контроле ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. В качестве защитной меры можно рекомендовать антибиотикотерапию (например, карбенициллин). При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении кислородной маски или проведении искусственного дыхания. Можно воспользоваться горячим черным чаем, который применяют в качестве вяжущего средства и стимулятора, а также для согревания. Возможно проведение контролируемых тепловых процедур. Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
20 или 50 драже в блистерах из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, упакованных в твердые картонные пачки.
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
В недоступном для детей месте.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеаринпальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.
20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Средство, влияющее на обмен мочевой кислоты. Алкалоид, выделенный из клубнелуковиц безвременника великолепного (Colchicum Speciosum Stev.). Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие при остром приступе подагры. Подавляет митотическую активность гранулоцитов. Угнетает образование лейкотриена B4. Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, угнетает фагоцитоз микрокристаллов мочевой кислоты и задерживает их отложение в тканях.
Обладает антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник.
Подагра (купирование и предупреждение приступов), подагрический артрит, периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка), болезнь Бехчета, хондрокальциноз, склеродермия, флебит (некоторые формы), воспалительные заболевания в стоматологии и ЛОР-практике.
При приеме внутрь разовая доза составляет 0.5-1.5 мг, частота приема и длительность курса зависят от показаний и применяемой схемы лечения.
Максимальная доза: 8 мг/сут.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; при длительном применении - агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: при длительном применении - алопеция.
Беременность, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к колхицину.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности.
Данные о безопасности применения колхицина в период лактации отсутствуют.
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста, при заболеваниях почек, ЖКТ, сердца. При лечении колхицином необходим контроль картины периферической крови.
При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов нельзя исключить возможность развития токсического действия колхицина, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.
При одновременном применении с цианокобаламином происходит уменьшение его абсорбции из ЖКТ.
Наименование: Колхикум-дисперт (Colchicum-dispert)
Фармакологическое действие
Алкалоидный состав препарата ингибирует миграцию лейкоцитов в воспалительный очаг, угнетает фагоцитоз кристаллических молекул мочевой кислоты. Препарат проявляет антимитотическую активность, подавляет клеточный митоз, останавливает дегрануляционные процессы нейтрофилов, благодаря чему снижается образование амилоидных фибрилл. У 75 % пациентов с подагрой помогает купировать острые приступы и предупреждать их появление.
За счет снижения активности дофамин-β-гидроксилазы предупреждает обострение семейной средиземноморской лихорадки. При первичном AL-амилоидозе увеличивает продолжительность жизни; нормализует состояние кожи при системной склеродермии.
Показания к применению
Препарат Колхикум-дисперт показан при:
- устранении и профилактике приступов подагры;
- AL-амилоидозе;
- системной склеродермии;
- семейной средиземноморской лихорадке.
Способ применения
Таблетки Колхикум-дисперт принимаются внутрь. Лекарственная форма запивается водой. Дозирование при остром приступе – 2 табл. в начале терапии, затем через каждые два часа еще по 1-3 табл. Прием продолжают до ослабления болевого чувства. Максимальная суточная дозировка колхицина – 8 мг. Схема терапии купирования острого приступа может быть повторена через 3 суток. С профилактической целью употребляют по 1-3 табл./сутки или 1-3 табл./через день. Длительность профилактики – 3 месяца.
Побочные действия
Прием препарата Колхикум-дисперт может сопровождаться:
- тошнотой;
- диареей;
- лейкопенией;
- миопатией;
- эпигастральной болью;
- невропатией;
- гипопластической анемией;
- алопецией.
Противопоказания
Препарат Колхикум-дисперт противопоказан при:
- гиперчувствительности к колхицину;
- беременности;
- гиперчувствительности к компонентам таблеток;
- лактации;
- почечной недостаточности;
- угнетении мозгового кроветворения;
- печеночной недостаточности.
С осторожностью препарат Колхикум-дисперт назначают при:
- показаниях у пожилых;
- кахексии;
- наличии тяжелых патологий ЖКТ;
- поражениях сердечно-сосудистой системы.
Беременность
При беременности колхицинсодержащие средства противопоказаны.
Препарат, группа препаратов
Увеличение риска тромбоцитопении, лейкопении
Передозировка
При острой или хронической интоксикации возможно появление:
- першения в горле;
- жжения во рту;
- рвоты;
- затруднения глотания;
- жажды;
- судорог;
- тошноты;
- позывов к дефекации;
- позывов к мочеиспусканию;
- колик;
- гипочувствительности;
- тенезмы;
- алопеции;
- цианоза;
- диспноэ;
- симптоматики паралича;
- гипотензии;
- слепоты;
- сердечно-сосудистой недостаточности;
- тахикардии.
Терапия симптоматическая, выбирается специалистом. Важно восстановить водно-электролитный баланс, нормализовать работу сердечно-сосудистой системы. Для улучшения сократимости сердца может быть назначен дигоксин.
Форма выпуска
Препарат Колхикум-дисперт выпускается в таблетках. Фасовки следующие:
- 20 табл./упаковка;
- 50 табл./упаковка.
Условия хранения
Температура хранения таблеток Колхикум-дисперт – до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата – 5 лет.
Синонимы
Безвредника великолепного алкалоид.
Состав
1 таблетка Колхикум-дисперт содержит 15,6 мг экстракта семян безвременника осеннего сухого (соотв. 500 мкг колхицина).
Вспомогательные компоненты: МКЦ, натрия кармеллоза, лактозы моногидрат, коповидон, крахмал, гуммиарабик, стеариновая кислота, магния стеарат, пальмитиновая кислота, шеллак, повидон К25, макрогол 6000, магния оксид легкий, тальк, сахароза, титана диоксид, амарант, натрия сульфат, кошенильный кармин А, воск карнаубский, воск белый.
что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеарин (стеаринпальмитиновая кислота), магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.
20 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
ФармакокинетикаКолхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приёма в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4—6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - почками.
Дозировки препарата КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТВнутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Лекарственное взаимодействиеВ сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримируюших и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие - усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Применение КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ при беременностиПротивопоказано при беременности и в период лактации.
КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ - побочные действияДиарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Условия и сроки хранения препарата КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 5 лет.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Показания к использованию КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ— острые приступы подагры;
— периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Особые указания при приеме КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТЛечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. не влияет.
Условия отпуска из аптекСредство, влияющее на обмен мочевой кислоты.
Препарат: КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ®
Активное вещество препарата: colchicin
Кодировка АТХ: M04AC01
КФГ: Препарат, влияющий на обмен мочевой кислоты. Противоподагрический препарат
Регистрационный номер: П №014955/01-2003
Дата регистрации: 08.05.03
Владелец рег. удост. SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH <Германия>
Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. сухой экстракт семян безвременника осеннего 15.6 мг, что соответствует содержанию суммы алкалоидов в пересчете на колхицин 500 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеаринпальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Средство, влияющее на обмен мочевой кислоты. Алкалоид, выделенный из клубнелуковиц безвременника великолепного (Colchicum Speciosum Stev.). Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие при остром приступе подагры. Подавляет митотическую активность гранулоцитов. Угнетает образование лейкотриена B4. Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, угнетает фагоцитоз микрокристаллов мочевой кислоты и задерживает их отложение в тканях.
Обладает антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 2 ч. Выводится в виде метаболитов почками и через кишечник.
Показания к применению:Подагра (купирование и предупреждение приступов), подагрический артрит, периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка), болезнь Бехчета, хондрокальциноз, склеродермия, флебит (некоторые формы), воспалительные заболевания в стоматологии и ЛОР-практике.
Дозировка и способ применения препарата.При приеме внутрь разовая доза составляет 0.5-1.5 мг, частота приема и длительность курса зависят от показаний и применяемой схемы лечения.
Максимальная доза: 8 мг/сут.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения; при длительном применении — агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: при длительном применении — алопеция.
Беременность, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к колхицину.
Применение при беременности и лактации.Противопоказан к применению при беременности.
Данные о безопасности применения колхицина в период лактации отсутствуют.
С осторожностью применяют у больных пожилого возраста, при заболеваниях почек, ЖКТ, сердца. При лечении колхицином необходим контроль картины периферической крови.
Взаимодействие Колхикум-дисперт с другими препаратами.При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов нельзя исключить возможность развития токсического действия колхицина, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.
При одновременном применении с цианокобаламином происходит уменьшение его абсорбции из ЖКТ.
Материал публикуется исключительно в ознакомительных целях и ни при каких обстоятельствах не может считаться заменой медицинской консультации со специалистом в лечебном учреждении. За результаты использования размещённой информации администрация сайта ответственности не несёт. По вопросам диагностики и лечения, а также назначения медицинских препаратов и определения схемы их приёма рекомендуем обращаться к врачу.
Помните: самолечение опасно!
© Copyright 2016, medistok.ru
