Руководства, Инструкции, Бланки

трамадолом инструкция по применению img-1

трамадолом инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Трамадол-ГР - инструкция по применению, 27 аналогов

Трамадол-ГР - инструкция по применению Групповая принадлежность

Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия

Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, таблетки, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки шипучие, капсулы, капсулы пролонгированного действия, раствор для инъекций, таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные

Фармакологическое действие

Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.
Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство.
(+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина.
(-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-десметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиоидные рецепторы.
Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина.
Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.
В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.
При продолжительном применении возможно развитие толерантности.
Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).
Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.

Противопоказания

Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС, прием ингибиторов МАО, риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года - для парентерального введения; до 14 лет - для приема внутрь).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.
Со стороны ССС: проявления вазодилатации - тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении - лекарственная зависимость. При резкой отмене - синдром "отмены".

Применение и дозировка

В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.
Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет - по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.
Таблетки ретард - 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза - 0.4 г (в исключительных случаях, например, у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).
Ректально - 0.1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки.
В/в медленно, п/к или в/м: 0.05-0.1 г. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза - 0.4 г.
Детям в возрасте старше 1 года - внутрь, только капли или парентерально (в/в, в/м, п/к), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза - 4-8 мг/кг (1 кап - 2.5 мг).
Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.

Особые указания

Не применяют для терапии синдрома "отмены" наркотиков.
Не следует одновременно употреблять этанол.
В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.
Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия. Из-за повышенного риска судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано.
Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.
Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и ЛС, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные ЛС (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. ЛС, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛС (триптаны) и ЛС, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.

  • Адамон лонг 100
  • Адамон лонг 150
  • Адамон лонг 200
  • Адамон лонг 50
  • Маброн
  • Плазадол
  • Протрадон
  • Синтрадон
  • Традол
  • Трамагит
  • Трамадол
  • Трамадол Ланнахер
  • Трамадол Никомед
  • Трамадол ретард
  • Трамадол Стада
  • Трамадол Штада
  • Трамадол-АКРИ
  • Трамадол-М
  • Трамадол-Ратиофарм
  • Трамадол-Словакофарма
  • Трамаклосидол
  • Трамал
  • Трамал ретард
  • Трамал ретард 100
  • Трамалгин
  • Трамолин
  • Трамундин ретард

Отзывов о лекарстве Трамадол-ГР: 0

Другие статьи

Список лекарств, препарат ТРАМАДОЛ

ТРАМАДОЛ препарат

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.50 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.100 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

ТРАМАДОЛ: Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект. Неселективный антагонист опиоидных мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС с наибольшим сродством к мю-рецепторам. Угнетает обратный нейрональный захват норадреналина и усиливает высвобождение серотонина. Оказывает также противокашлевое действие, не нарушает моторику ЖКТ.

Продолжительность действия — около 4-8 ч.

После приема трамадол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (около 90%). Cmax в плазме крови определяется примерно через 2 ч. Биодоступность составляет около 70%, не зависит от приема пищи и увеличивается при многократном применении препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 20%. Трамадол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Примерно 0.1% выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется путем деметилирования и конъюгации до 11 метаболитов, лишь один из которых (О-деметилтрамадол) обладает выраженной фармакологической активностью (в 2-4 раза превышает активность Трамадола).

Трамадол и его метаболиты выводятся в основном почками (до 90%) и через кишечник (около 10%). T1/2. независимо от пути введения, составляет около 6 ч. У пациентов в пожилом возрасте, с циррозом печени и при почечной недостаточности величина T1/2 увеличивается.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 таб. (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 таб.; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таб.). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу Трамадола 400 мг (8 таб.).

Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом

Таблетки можно глотать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи, или предварительно растворить в 1/2 стакана воды.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: начальная доза — 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи; при отсутствии эффекта в течение 30-60 мин можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Эффект, в зависимости от степени выраженности болей, сохраняется в течение 4-8 ч. Не следует превышать дневную дозу трамадола 400 мг (8 капсул).

Не следует назначать данную лекарственную форму детям с массой тела менее 25 кг и в возрасте менее 14 лет.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.

Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Капсулы следует проглатывать не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Раствор для приема внутрь

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет: доза составляет 50 мг (20 капель). При отсутствии желаемого эффекта через 30-60 мин можно принять еще 20 капель. При необходимости повторно препарат можно принимать через 4-6 ч. Суточная доза не должна превышать 400 мг (160 капель).

Для детей в возрасте от 1 года до 14 лет разовая доза составляет 1-2 мг/кг массы тела. Примерные дозировки для детей приведены в таблице (1 капле раствора соответствует примерно 2.5 мг трамадола г/х).

пациентам, пациентам с нарушениями функции печени и почек при необходимости приема следует увеличить интервал между приемами препарата.Предписанное количество капель следует принимать с небольшим количеством жидкости или с сахаром, независимо от приема пищи. Длительность и схема применения определяются лечащим врачом.

Флакон с дозирующим устройством снабжен защитным от детей колпачком. Для открытия флакона следует надавить на крышечку и совершить вращательное движение слева направо.

Возраст
Масса тела
Количество капель
1 год
10 кг
4-8
3 года
15 кг
6-12
6 лет
20 кг
8-16
9 лет
30 кг
12-24
12 лет
45 кг
18-36

Симптомы: сужение зрачков, рвота, угнетение дыхания и судороги.

Лечение: первая помощь при отравлении — поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен. При судорогах целесообразно в/в введение диазепама.

ТРАМАДОЛ: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Трамадола с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также с этанолом, возможно усиление их действия.

При одновременном применении Трмадола с карбамазепином и другими индукторами метаболических ферментов возможно ослабление анальгезирующего действия Трамадола.

При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

ТРАМАДОЛ: Беременность и лактация

При беременности следует избегать длительного применения Трамадола из-за риска развития привыкания у плода и возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

При необходимости приема в период лактации следует учитывать, что Трамадол в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.

ТРАМАДОЛ: Побочные действия

Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль, сонливость (у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (5-15% больных).

С частотой менее 5% возможны потеря веса, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

ТРАМАДОЛ: Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток и капсул — 5 лет, раствора для приема внутрь — 3 года. Не следует использовать лекарственное средство после истечения указанного на упаковке срока годности.

— болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);

— с целью обезболивания при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

— одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 едели после их отмены);

— период лактации (применение возможно только по жизненным показаниям );

— возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к препарату.

ТРАМАДОЛ: Особые указания

У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина эффект Трамадола может быть слабее.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

ТРАМАДОЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ТРАМАДОЛ: Регистрационные номера

таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. П N015731/01 (2015-05-09 – 0000-00-00) р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл П №015731/03 (2003-06-04 – 2028-08-09) капс. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. П №015731/02 (2015-05-09 – 0000-00-00)

Изображение ТРАМАДОЛ может не соответствовать

МАГНИЯ СУЛЬФАТ

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

Трамадол раствор для инъекций: инструкция, описание PharmPrice

Трамадол Раствор для инъекций Фармакологические свойства Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность при внутримышечном введении трамадола составляет 100 %. Абсорбционный период полувыведения составляет приблизительно 0.6 часов.

Связывание с белком составляет 20 %. Трамадол проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Препарат обнаруживается в грудном молоке только в очень малых количествах (0,1%).

Трамадол и его метаболиты выводятся через почки. Только O-деметилтрамадол является фармакологически активным.

Элиминационный период полувыведения составляет приблизительно 6 часов, независимо от способа применения. В случае нарушения функции печени или почек ожидается небольшое увеличение периода полувыведения. В случаях более тяжелого нарушения (цирроз печени, клиренс креатинина < 5 мл/мин) ожидается 2-3-кратное увеличение времени элиминации.

Выводится почками – 90% и через кишечник – 10%.

Фармакодинамика

Трамадол является анальгетиком центрального действия и относится к классу опиатных агонистов. Поэтому опиато-подобным эффектам могут противодействовать антагонисты морфина.

Связывание трамадола с опиатными рецепторами препятствует высвобождению нейротрансмиттеров из синапсов, вызванному болевыми импульсами, и ингибирует передачу болевых импульсов в ноцицептивную систему.

Анальгетический эффект возникает быстро и сохраняется в течение нескольких часов. Кроме анальгетического эффекта трамадол обладает противокашлевым эффектом и эффектом центральных антидепрессантов.

Показания к применению

Острый и хронический, умеренный и сильный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. у пожилых людей):

- при злокачественных опухолях

- при болях, вызванных инфарктом миокарда

- при диагностических или терапевтических процедурах

- профилактика болевого синдрома в предоперационном периоде.

Способ применения и дозы

Раствор назначают в/в, в/м. Дозы устанавливают в зависимости от интенсивности болевого синдрома.

Трамадол не следует назначать дольше, чем это терапевтически необходимо.

Для взрослых и подростков старше 12 лет разовая доза составляет 1-2 мл раствора для инъекций. Если после однократного применения не наступила удовлетворительная анальгезия, то через 30-60 мин разовую дозу 50 мг можно назначить дополнительно.

При сильных болях в качестве начальной дозы можно назначить 100 мг Трамадола. Для снятия боли обычно достаточно 400 мг/сут.

Для лечения болей, связанных с онкологическими заболеваниями и при сильных болях в послеоперационном периоде можно применять в более высоких дозах.

Раствор для инъекций Трамадол разбавляют водой для инъекций. Данные по разведению (1 мл раствора для инъекций Трамадола содержит 50 мг Трамадола гидрохлорида).

Раствор для инъекций Трамадол

Пример: подростку, весом 45 кг, назначают дозировку 1,5 мг Трамадола гидрохлорида на 1 кг массы тела. Для этого требуется 67,5 мг трамадола гидрохлорида. Следовательно, 2 мл раствора для инъекций Трамадола разбавляют четырьмя мл воды для инъекций. Получают концентрацию 16,7 мл Трамадола гидрохлорида на 1 мл, затем, от разбавленного раствора вводят 4 мл (около 67 мг Трамадола гидрохлорида).

У пациентов пожилого возраста (75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между приемами препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

При заболеваниях почек и печени возможно пролонгирование действия Трамадола. Для этой категории пациентов рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз.

Побочные действия

- потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения

- стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации)

- судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах, либо при одновременном назначении антипсихотических средств)

- депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки, снижение умственной способности

- сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея

- тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация

- крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь

- затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи

- нарушение зрения, вкуса, расширение зрачков

- диспноэ, угнетение дыхательного центра

- нарушение менструального цикла

- развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении

- синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или опиатам

- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

- тяжелая почечная и печеночная недостаточность

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

- эпилепсия (не контролируемая лечением)

- нарушение сознания неизвестного генеза

- синдром «отмены наркотиков»

- дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции

- боли в брюшной полости неясного генеза

- состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусственного дыхания

- заболеваемость желчевыводящих путей, гипербилирубинемия, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

- при одновременном применении Трамадола с препаратами, оказывающими влияние на центральную нервную систему (антидепрессанты, нейролептики, седативные средства, анксиолитики и средства, применяемые в анестезиологии), а также с алкоголем возможно усиление действия последних

- применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к ослаблению обезболивающего действия трамадола гидрохлорида, соответственно, к необходимости применения более высоких доз препарата

- при систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, существует вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности

- одновременное назначение трамадола гидрохлорида и селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может увеличить риск возникновения судорог

- налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков

- раствор Трамадола нельзя смешивать в одним шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутаноза, диазепама, флунитризетавцина, глицерил тринитрата.

Особые указания

Соблюдать меры предосторожности при приеме препарата при следующих состояниях:

- при судорогах центрального генеза

- при черепно-мозговых травмах

- при повешенном внутри-черепном давлении

- у пациентов с нарушениями функции печени и почек

- при повышенной чувствительности к другим агонистам опиоидных рецепторов

Трамадол не следует применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости.

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным наблюдением врача и в уменьшенных дозах следует применять трамадола гидрохлорид на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффектов взаимодействия. Не рекомендуется применять для терапии синдрома отмены наркотических веществ. Необходимо избегать комбинации с ингибиторами моноаминооксидазы. Пациенты с эпилепсией или пациенты, подверженные развитию судорог, должны принимать Трамадол только по жизненным показаниям. В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.

Передозировка

Симптомы. тошнота, рвота, расширение зрачков, артериальная гипертензия. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания, апноэ и судороги.

Лечение. поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам.
Гемодиализ малоэффективен.
Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в ампулы из бесцветного стекла с насечкой или в ампулы янтарного стекла без насечки.

По 5 или 10 ампул помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по окончании срока годности.

Мысалы: дене салмағы 45 кг жасөспірімге дене салмағының 1 кг-на 1,5 мг Трамадол гидрохлориді дозасын тағайындайды. Бұл үшін 67,5 мг трамадол гидрохлориді талап етіледі. Тиісінше, 2 мл Трамадол инъекциясына арналған ерітіндіні төрт мл инъекцияға арналған сумен сұйылтады. 1 мл-ге 16,7 мл Трамадол гидрохлориді концентрациясын алады, содан соң сұйылтылған ерітіндіден 4 мл енгізеді (шамамен 67 мг Трамадол гидрохлориді).

Егде жастағы пациенттерде (75 жас және одан асқан) баяу шығарылуына байланысты препаратты қабылдау аралығы жеке ерекшелігіне сәйкес ұлғайтылуы мүмкін.

Бүйрек және бауыр ауруларында Трамадолдың әсер етуі ұзартылуы мүмкін. Бұл категориядағы пациенттер үшін бір реттік дозаның қабылдау аралығының жиілігін арттыру ұсынылады.

Жағымсыз әсерлері

- тершеңдік, бас айналуы, бас ауыруы, әлсіздік, тез шаршағыштық, мәңгіру, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, сананың шатасуы, қимыл бағдарының бұзылуы

- ОЖЖ көтермелеу (ашушаңдық, ажитация, үрейлену, тремор, бұлшықеттердің түйілуі, эйфория, эмоциональді тұрақсыздық, елестеулер)

- орталықтық генезді құрысулар (көктамыр ішіне жоғары дозада енгізуде, болмаса антипсихотикалық дәрілермен бір уақытта тағайындағанда)

- депрессия, амнезия, когнитивті қызметтің бұзылуында, парестезиялар, жүрістің тұрақсыздығы, ақыл-ой қабілетінің төмендеуі

- ауыздың құрғауы, жүрек айну, құсу, жұтынудың қиындауы, метеоризм, абдоминальді ауырулар, іш қату, диарея

- тахикардия, ортостатикалық гипотензия, синкопе, коллапс, вазодилатация

- есекжем, қышыну, экзантема, буллезді бөртпе

- несеп шығарудың қиындауы, дизурия, несептің іркілуі

- көрудің, дәм сезудің бұзылуы, көз қарашығының кеңеюі

- диспноэ, тыныс алу орталығының бәсеңдеуі

- етеккір оралымының бұзылуы

- ұзақ уақыт қолданғанда дәрілік тәуелділік дамуы мүмкін

- препаратты күрт тоқтатқанда «тоқтату» синдромы болуы мүмкін

Жағымсыз әсерлер даму жиілігі препаратты қабылдау ұзақтығы ұлғаюымен жоғарылайды. Үлкен дозаларда ұзақ уақыт қолданғанда дәріге тәуелділік даму мүмкіндігі жоққа шығарылмайды.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- трамадол гидрохлоридіне немесе апиындарға жоғары сезімталдық

- тыныс алудың бәсеңдеуімен немесе орталық жүйке жүйесінің айқын бәсеңдеуімен бірге жүретін жай-күй (алкогольмен немесе тыныштандыратын препараттармен, есірткілік анальгетиктермен және психотроптық препараттармен уланулар)

- бауыр және бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- моноаминооксидаза тежегіштерімен бір мезгілде қолдану және оларды тоқтатқаннан кейін де екі апта бойы

- эпилепсия (емдеумен бақыланбайтын)

- шығу тегі белгісіз сананың бұзылуы

- «есірткілерді тоқтату» синдромы

- тыныс алу орталығы дисфункциясы, тыныс алу функциясы бұзылуы

- шығу тегі белгісіз іш қуысындағы ауыру

- жасанды тыныс алу жасаусыз, бас сүйек ішілік қысымның жоғары болуымен бірге жүретін жай-күйлер

- өт шығару жолдарының аурулары, гипербилирубинемия, вирусты гепатит, бауырдың алкогольден зақымдануы

- жүктілік және лактация кезеңі

- 12 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

- Трамадолды орталық жүйке жүйесіне әсер ететін (антидепрессанттар, нейролептиктер, тыныштандыратын дәрілер, анксиолитиктер және анестезиологияда қолданылатын дәрілер) препараттармен, сондай-ақ алкогольмен бір уақытта қолданғанда соңғысының әсері күшеюі мүмкін

- карбамазепин және метаболикалық ферменттердің басқа да индукторларын қолдану трамадол гидрохлоридінің ауыруды басатын әсерін әлсіретуге, тиісінше препараттың жоғарырақ дозасын қабылдауға алып келуі мүмкін

- барбитураттарды, әсіресе фенобарбиталды жүйелі қабылдағанда апиынды анальгетиктердің ауыруды басатын әсерін төмендету мүмкіндігі бар. Апиынды анальгетиктерді немесе барбитураттарды ұзақ уақыт қолдану айқаспалы төзімділік дамуын көтермелейді

- трамадол гидрохлориді мен серотонин ұстағышын іріктеп тежегішті, үшциклды антидепрессанттар мен нейролептиктерді бір мезгілге тағайындағанда құрысулар туындау қатерін ұлғайтуы мүмкін

- апиынды анальгетиктерді қабылдағаннан кейін анальгезияны жоя отырып, налоксон тыныс алуды белсенділендіреді

- Трамадол ерітіндісін диклофенак, индометацин, фенилбутаноз, диазепам, флунитризетавцин, глицерил тринитраты ерітінділерімен бір еккіште араластыруға болмайды.

Айрықша нұсқаулар

Препарат қабылдауда төмендегі жағдайларда сақтық шараларын жасау керек:

- орталықтық генездегі құрысуларда

- бас сүйек -ми жарақаттарында

- бас сүйек ішілік қысым жоғарылағанда

- бауыр мен бүйрек функциясы бұзылулары бар пациенттерде

- апиынды рецепторлардың басқа агонистеріне жоғары сезімталдықта

Трамадолды емделуге қажетті деп танылған мерзімнен ұзақ уақыт

қолдануға болмайды. Ұзақ уақыт емделген жағдайда дәрілік тәуелділік болуы жоққа шығарылмайды.

Трамадолды ұлғайтылған аралықтармен егде жастағы науқастарда қолданады. Трамадол гидрохлоридін наркозға арналған, ұйқы келтіретін және психотропты дәрілер әсері аясында төмендетілген дозада және дәрігердің мұқият бақылауымен қабылдау керек. Препаратты өзара әрекеттесуінің әсерін алдын ала болжау қиындығына орай есірткілік анальгетиктермен біріктіруге болмайды. Есірткілік заттарды тоқтату синдромын емдеу үшін қолдануға ұсынылмайды. Моноаминооксидаза тежегіштерімен біріктіруден абай болу керек. Эпилепсиясы бар немесе құрысулар дамуына ұшыраған пациенттер Трамадолды өмірлік көрсеткіштері бойынша қабылдауы керек. Препаратпен емделу кезінде алкоголь пайдалануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз реакциялар туындау мүмкіндігінен зейінді шоғырландыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын талап ететін қызмет түрлерімен (автокөлік жүргізу және механизмдерді басқару) айналысуға рұқсат етілмейді.

Артық дозалануы

Симптомдары. жүрек айну, құсу, көз қарашығының үлкеюі, артериялық гипертензия. Трамадол гидрохлоридін артық дозалаудың қауіптілігі жоғары салдары тыныс алудың бәсеңдеуі, апноэ және құрысулар болып табылады.

Емі. өкпені желдетуді талапқа сай демеу және мамандандырылған бөлімшелер жағдайында симптоматикалық емдеу. Тыныс алудың бәсеңдеуі жағдайында у қайтарғы налоксон болып табылады, құрысуларда диазепам пайдаланған дұрыс.

Гемодиализ тиімділігі төмен.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 мл препараттан кертігі бар түссіз шыныдан жасалған ампулаларға немесе кертігі жоқ янтарь шыны ампулаларға құйылады.

5 немесе 10 ампуладан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949