Описание

Катамин аб инструкция по применению

Катамин АБ водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида

Технические условия
ТУ 9392-003-48482528-99
(Взамен ТУ 2482-012-13164401-94)

Настоящие технические условия распространяются на Катамин АБ. (водный раствор алкилдиметилбензиламмоний хлорида), предназначенный к использованию:

для дезинфекции поверхностей в помещениях, посуды, белья, предметов ухода за больными, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции в очагах и лечебно-профилактических учреждениях при инфекциях бактериальной этиологии ( кроме туберкулеза);

в качестве дезинфектиканта и сырья в производстве дезинфицирующих и синтетических моющих средств для молочной, мясной и пиво-безалкогольной промышленности.

Катамин АБ относится к катионным поверхностно-активным веществам и представляет собой четвертичную аммониевую соль - смесь алкилдиметилбензиламмоний хлоридов, где алкил - смесь нормальных алкильных радикалов С 10 -С 18 или С 12 -С 14.
Формула: [ R ( CH 3 ) 2 ( CH 2 C 6 H 5 ) N ] + CI -. где R = C 10 H 21 - C 18 H 37 ; С 12 Н 25 -С 14 Н 29. Средняя молекулярная масса Катамина АБ - 357 + 10.
Требования по безопасности Катамина АБ для жизни и здоровья населения, а также охраны окружающей среды изложены в п.3 табл.1, пп.1.3,1.4, разделах 2,3,6.

1.1. Водный раствор Катамина АБ должен быть изготовлен в соответствии с требованиями настоящих технических условий по технологическому регламенту, утвержденному в установленном порядке.

1.2. По физико-химическим показателям водный раствор Катамина АБ должен соответствовать нормам, указанным в таблице 1.

Массовая доля алкилдиметилбензиламмонийхлорида (активного вещества), %, не менее
Массовая доля суммы третичного амина и гидрохлорида третичного амина, %, не более
В том числе массовая доля третичного амина, %, не более
Показатель активности водородных ионов водного раствора, единиц рН, в пределах
Показатели безопасности:
- ЛД 50 при введении в желудок, мг/кг
(класс опасности)
ингаляционная опасность по степени летучести, С
ОБУВ р.з. мг/м 3
( класс опасности)
- местно-раздражающее действие 2,0 % раствора однократно на кожу (баллы)
Эффективность обеззараживания в режиме применения:
- поверхностей, %, не менее
- посуды, белья, %, не менее

Вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета

Примечание: определение показателей 5 и 6 проводится при обязательной сертификации продукции.

1.3. Упаковка.
1.3.1. Катамин АБ упаковывают в полиэтиленовые бочки по ТУ 6-52-22 вместимостью (20-200) дм 3. бочки из нержавеющей стали вместимостью (100-200) дм 3 по ГОСТ 21029. Катамин АБ. применяемый в качестве деэмульгатора, допускается упаковывать в алюминиевые бочки емкостью 200 дм 3 по ГОСТ 21029.
Допускается упаковывать продукт в импортные полиэтиленовые бочки, бывшие в употреблении, вместимостью (50-200) дм 3. по прочностным характеристикам отвечающим требованиям ТУ 6-52-22 или в стальные емкости, принадлежащие потребителю.

1.3.2. Бочки и емкости перед заполнением должны быть промыты.

1.3.3. Бочки и емкости заполняют на (90-95)% вместимости.

1.4.1. Маркировка, характеризующая упакованную продукцию должна содержать следующие данные:
наименование предприятия-изготовителя и(или) его товарный знак;

количество упаковочных единиц продукции в партии;

массы брутто, нетто;

знак опасности, соответствующие классификационному шифру 9153 по ГОСТ 19433;

обозначение настоящих технических условий.

1.4.2. Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192 с нанесением на каждое грузовое место манипуляционного знака, соответствующего надписи «Верх».
Маркировка, характеризующая транспортную опасность груза - по ГОСТ 19433, с нанесением знака опасности, соответствующего классификационному шифру 9153, чертеж 9.

2. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ.
2.1. Катамин АБ - негорючий продукт в соответствии с ГОСТ 12.1.044.

2.2. По параметрам острой токсичности средство «Катамин АБ» по ГОСТ 12.1.007 относится к 3 классу умеренно опасных веществ при введении в желудок ( ЛД 50 составляет 525 + 83 мг/кг), мало опасно по степени летучести, в форме аэрозоля вызывает раздражение верхних дыхательных путей, ОБУВ р.з. - 1 мг/м 3. оказывает выраженное местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаз, обладает слабым сенсибилизирующим действием. Мутагенный, канцерогенный и эмбриотоксический эффекты не выявлены.

2.3. Производственные и лабораторные помещения должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.

2.4. Необходимо пользоваться спецодеждой по ГОСТ 12.4.031, очками защитными по ГОСТ 12.4.013, резиновыми перчатками по ГОСТ 20010.

2.5. После окончания смены персонал должен принять душ. Курить, пить и принимать пищу на рабочих местах запрещается.

2.6. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.

2.7. При попадании средства в глаза немедленно промыть их под струей проточной воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии закапать 30% раствор сульфацила натрия. При необходимости обратиться к врачу.

2.8. При попадании средства в желудок рвоту не вызывать, выпить несколько стаканов воды, принять 10-20 таблеток активированного угля. При необходимости обратиться к врачу.

3. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
3.1. В воздушной среде, почве и сточных водах в присутствии других веществ или при воздействии природных физических факторов Катамин АБ новых токсичных веществ не образует.

3.2. ПДК в воде водных объектов культурно-бытового и хозяйственного водопользования - 0,1 мг/дм 3.

3.3. Пролитый продукт убирают с помощью песка или опилок, затем загрязненную поверхность промывают водой. Утилизацию отходов осуществляют в соответствии с санитарными правилами № 3183-84 «Порядок накопления, транспортировки, обезвреживания и захоронения промышленных отходов», утвержденными МЗ СССР 29.12.84, и с учетом требований санитарных правил № 3209-85 «Предельное количество накопления токсичных промышленных отходов на территории предприятия (организации)», утвержденных МЗ СССР 01.02.85.

4. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
4.1. Катамин АБ принимают партиями. Партией считают количество продукта, полученного за одну технологическую операцию, однородного по показателям качества и сопровождаемое одним документом о качестве.
Документ о качестве должен содержать:
наименование предприятия-изготовителя и(или) его товарный знак;

номер партии и дату изготовления;

количество упаковочных единиц продукции в партии;

массы брутто, нетто;

результаты проведенных анализов и/или подтверждение соответствия качества продукции требованиям настоящих технических условий;

значение средней молярной массы третичного амина по данным цеха-изготовителя;

обозначение настоящих технических условий.

4.2. Для приемо-сдаточных испытаний от партии отбирают выборку в объеме 10 % упаковочных единиц, но не менее трех.

4.3. Для проверки соответствия продукции требованиям настоящих технических условий проводят приемо-сдаточные испытания каждой партии по показателям 1-4 таблицы раздела «Технические требования». Показатели 5 и 6 определяются при сертификационных испытаниях.

4.4. При получении неудовлетворительных результатов анализа хотя бы по одному из показателей проводят повторный анализ пробы, отобранной от удвоенной выборки той же партии.
Результаты повторного анализа распространяются на всю партию.
В случае неудовлетворительных результатов второго контроля партию препарата считают не соответствующей требованиям технических условий и бракуют.

5. МЕТОДЫ АНАЛИЗА

Общие указания по проведению анализа - по ГОСТ 27025.
Допускается применение других средств измерений с метрологическими характеристиками не хуже, а также реактивов по качеству не ниже указанных в настоящих ТУ.
Результаты анализа округляют до последнего знака, указанного для данного показателя в таблице технических требований.

Точечные пробы продукта из бочек отбирают стеклянной трубкой с трех уровней (верхнего, среднего и нижнего). Перед отбором проб содержимое бочек перемешивают. Точечные пробы (равные по объему) соединяют, перемешивают и отбирают среднюю пробу объемом не менее 0,5 дм 3.
Среднюю пробу помещают в чистую сухую склянку с притертой пробкой или завинчивающейся крышкой. На склянку наклеивают этикетку с указанием наименования предприятия-изготовителя, наименование продукта, номера партии, даты отбора пробы, фамилии лица, отобравшего пробу.

5.2. Определение внешнего вида.

Внешний вид препарата Катамин АБ определяют визуально. При этом продукт при температуре 20 0 С помещают в пробирку типа П-1 или П-2 по ГОСТ 25336 диаметром 16 мм и рассматривают его в проходящем свете.

5.3. Определение массовых долей третичного амина и гидрохлорида третичного амина.

Массовую долю суммы третичного амина и гидрохлорида третичного амина (Х) вычисляют по формуле:

Где Х 1 и Х 2 - массовые доли третичного амина и гидрохлорида третичного амина соответственно, %.
Массовые доли третичного амина и гидрохлорида третичного амина определяют методом потенциометрического титрования продукта растворами соляной кислоты и гидроокиси натрия соответственно в среде изопропилового спирта.

5.2.1. Аппаратура, реактивы, растворы

Ионометр или рН-метр любой марки с погрешностью измерения не более 0.05 единицы рН.
Электроды: индикаторный - стеклянный, вспомогательный - хлорсеребряный (или каломельный).
Мешалка магнитная.
Весы лабораторные 4-го класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 500 г, с набором гирь Г-4-610 по ГОСТ 7328.
Бюретка по ГОСТ 29251 исполнения 1,2 или 5 вместимостью 10 см 3.
Посуда лабораторная стеклянная по ГОСТ 25336.
Цилиндр по ГОСТ 1770 вместимостью 50 см 3.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Кислота соляная по ГОСТ 3118, раствор концентрации с (НС I ) = 0,5 моль/дм 3. готовят и устанавливают коэффициент поправки по ГОСТ 25794.1.
Натрия гидроокись по ГОСТ 4328, раствор концентрации с ( Na ОН) - 0,5 моль/дм 3. готовят и устанавливают коэффициент поправки по ГОСТ 25794.1.
Спирт изопропиловый по ГОСТ 9805 технический или по ТУ 6-09-402.

5.3.2. Проведение анализа.

Взвешивают (10-12) г анализируемого продукта в стакане вместимостью 100 или 250 см 3 (результаты взвешиваний в граммах записывают до второго десятичного знака). В стакан добавляют 40 см 3 изопропилового спирта, перемешивают и проводят потенциометрическое титрование гидрохлорида (соли) третичного амина раствором гидроокиси натрия при перемешивании с использованием магнитной мешалки. Затем к полученному раствору добавляют (1-2) см 3 раствора гидроокиси натрия, перемешивают и аналогично проводят потенциометрическое титрование раствором соляной кислоты.
Кривая потенциометрического титрования раствором соляной кислоты имеет два скачка потенциала: первый соответствует нейтрализации избыточного количества гидроокиси натрия, второй - нейтрализации суммарного количества третичного амина, образовавшегося в результате титрования соли третичного амина и содержащегося в пробе продукта.
Вблизи точки эквивалентности раствор титранта прибавляют порциями по 0,1 см 3. Объем раствора титранта, соответствующий точке эквивалентности, определяют расчетным путем - методом второй производной.

5.3.3. Обработка результатов

Массовую долю гидрохлорида третичного амина ( Х 1 ) в процентах вычисляют по формуле:
За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допустимое расхождение, равное 0,06 % для третичного амина и 0,1% для гидрохлорида третичного амина при доверительной вероятности Р = 0,95.
Допускаемая абсолютная суммарная погрешность результата определения + 0,08 % для третичного амина и + 0,1 % для гидрохлорида третичного амина при доверительной вероятности Р = 0,95.

5.4. Определение массовой доли алкилдиметибензиламмоний хлорида.

Массовую долю алкилдиметибензиламмоний хлорида определяют методом потенциометрического титрования основного вещества и гидрохлорида третичного амина раствором азотнокислого серебра с последующим учетом массовой доли гидрохлорида третичного амина.

5.4.1. Аппаратура, реактивы, растворы

Ионометр или рН-метр любой марки с погрешностью измерения не более 0,05 единицы рН.
Электроды: индикаторный - серебряный, вспомогательный - хлорсеребряный (или насыщенный каломельный). Серебряный электрод изготавливают в виде спирали или стержня из серебряной проволоки длиной 300 мм, диаметром (1,0-1,5) мм. Перед применением поверхность электрода зачищают тонкой наждачной бумагой и погружают в раствор азотной кислоты до выделения пузырьков на поверхности металла.
Мешалка магнитная.
Весы лабораторные 2-го класса точности по ГОСТ 24104 с наибольшим пределом взвешивания 200 г, с набором гирь Г-2-210 по ГОСТ 7328.
Бюретка по ГОСТ 29251 исполнения 1,2 или 5 вместимостью 10 см 3.
Посуда лабораторная стеклянная по ГОСТ 25336.
Цилиндр по ГОСТ 1770 исполнения 1 или 3 вместимостью 10 см 3. 50 см 3.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709.
Кислота азотная по ГОСТ 3118, раствор с массовой долей 25%.
Калий азотнокислый по ГОСТ 4217, насыщенный раствор.
Серебро азотнокислое по ГОСТ 1277, раствор концентрации с ( AgNO 3 )=0,05моль/дм 3. готовят и устанавливают коэффициент поправки по ГОСТ 25794.3.
Спирт изопропиловый по ГОСТ 9805 технический или по ТУ 6-09-402.

5.4.2. Проведение анализа.

Взвешивают (0,2-0,3) г анализируемого продукта в стакане вместимостью 100 или 250 см 3 (результаты взвешиваний в граммах записывают до четвертого десятичного знака). В стакан добавляют 30 см 3 воды, 20 см 3 изопропилового спирта, 5 см 3 азотной кислоты и проводят потенциометрическое титрование раствором азотнокислого серебра при перемешивании с использованием магнитной мешалки.
Вблизи точки эквивалентности раствор титранта прибавляют порциями по 0,1 см 3. Объем раствора титранта, соответствующий точке эквивалентности, определяют расчетным путем - методом второй производной.

5.4.3. Обработка результатов

Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида ( Х 3 ) в процентах вычисляют по формуле:
За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допустимое расхождение, равное 0,5 % при доверительной вероятности Р = 0,95.
Допускаемая абсолютная суммарная погрешность результата определения + 1,1 % при доверительной вероятности Р = 0,95.

5.5. Определение показателя активности водородных ионов
5.5.1. Аппаратура, реактивы

Ионометр или рН-метр любой марки с погрешностью измерения не более 0,05 единицы рН.
Электроды: индикаторный - стеклянный и хлорсеребряный (или насыщенный каломельный).
Термометр любого типа с диапазоном измерения температуры (0-100) 0 С, ценой деления 1 0 С.
Стакан по ГОСТ 25336 вместимостью 100 см 3.
Цилиндр по ГОСТ 1770 вместимостью 100 см 3.
Растворы буферные для рН-метрии, готовят по ГОСТ 4919.2 или стандарт-титры по ГОСТ 8.135.
Вода дистиллированная по ГОСТ 6709, не содержащая углекислоты, готовят по ГОСТ 4517.

5.5.2. Подготовка рН-метра

Перед началом определения настраивают прибор по двух буферным растворам при температуре (20 + ) 0 С согласно инструкции, прилагаемой к прибору.
Показатель рН каждого из буферных растворов: 6,86 - буфер тип 4 (калий фосфорнокислый однозамещенный, натрий фосфорнокислый двухзамещенный); 9,18 - буфер тип 5 ( натрий тетраборнокислый).

5.5.3. Измерение рН.

После калибровки прибора электроды промывают водой, а затем обмывают продуктом. Далее помещают анализируемый продукт в стакан вместимостью 100 см 3. опускают в него электроды и термометр. После того, как указания рН-метра будут стабильными в течение 1 мин. записывают значение рН с точностью 0,05 единицы рН.
За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, округленных до первого десятичного знака, абсолютное расхождение между которыми не превышает допустимое расхождение, равное 0,1 ед. рН при доверительной вероятности Р = 0,95.

5.6. Определение показателей безопасности и эффективности.

Определение показателей безопасности и эффективности проводят по методикам, изложенным в сборнике ?Методы испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности. Москва, Минздрав РФ, 1996 г. ч.1 и ч.2, согласно нормативов, изложенных в перечне «Нормативные показатели безопасности и эффективности дезинфекционных средств, подлежащих контролю при проведении обязательной сертификации» N 01-12/75, 1997 г.

6. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

6.1. Катамин АБ. упакованный в бочки, транспортируют железнодорожным и автомобильным транспортом в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.
Железнодорожным транспортом продукт транспортируют повагонными отправками.

Катамин АБ. упакованный в емкости из нержавеющей стали, транспортируют автомобильным транспортом.

6.2. Катамин АБ в бочках вместимостью (50-100) дм 3 должен транспортироваться пакетами на плоских поддонах по ГОСТ 9557 в соответствии с требованиями ГОСТ 26663. Масса брутто пакета не должна превышать 1 т.

6.3. При транспортировании железнодорожным транспортом в крытых вагонах аналогами продукта являются синтанолы или алкилдиметиламина окись.

6.4. Катамин АБ хранят в упаковке грузоотправителя в крытых складских помещениях грузоотправителя (грузополучателя). Допускается хранить упакованный продукт на открытых площадках изготовителя (потребителя) под навесом. В случае замерзания продукта перед использованием его выдерживают при температуре (20-50) 0 С до размораживания и перемешивают. После размораживания Катамин АБ не теряет потребительских свойств.

7. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.

Дезинфицирующее средство ?Катамин АБ? должно использоваться в соответствии с ?Методическими указаниями по применению средства ?Катамин АБ? производства ЗАО НПФ ?Бурсинтез?(Россия) для целей дезинфекции. инструкциями по применению препарата Катамин АБ на предприятиях пивоваренной, безалкогольной, молочной и мясной промышленностях.

8. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
8.1. Изготовитель гарантирует соответствие качества Катамина АБ требованиям настоящих технических условий при соблюдении условий транспортирования и хранения.

8.2. Гарантийный срок хранения - 2 года со дня изготовления.