Септолете Тотал

Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.

Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

V_d всех лекарственных форм одинаков.

Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. T_1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

— cимптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии).

Таблетки следует медленно рассасывать во pтy каждые 3-6 ч.

Взрослые, пациенты пожилого возраста

Рекомендованная доза составляет 3-4 таб./сут. Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна - ангионевротический отек, кожный зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата;

— детский возраст до 18 лет.

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Септолете ® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет противопоказано.

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.

Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Нe использовать препарат после истечения срока годности.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с молоком.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видом деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами)

Препарат Септолете ® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Септолете Тотал - сеть аптек ЗДОРОВ

Вспомогательные вещества. масло листьев эвкалипта прутовидного — 1.2 мг, левоментол — 5 мг, сукралоза (Е955) — 3.5 мг, лимонная кислота (Е330) — 15 мг, изомальт (тип М) (Е953) — 2471.285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0.015 мг.

8 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки для рассасывания от светло-голубого до голубого цвета, круглые, со скошенными краями, с шероховатой поверхностью; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Противовоспалительное, местноанестезирующее, противогрибковое, обезболивающее.

Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).

Распределение. V_d всех лекарственных форм одинаков.

Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T_1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Бензидамин — НПВС. обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.

Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор -органов (различной этиологии).

Повышенная чувствительность к действующим веществам либо к любым вспомогательным компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. бронхиальная астма ( в т.ч. в анамнезе).

Применение препарата Септолете ® тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 ч.

Взрослые, пациенты пожилого возраста. Рекомендованная доза составляет 3–4 табл./ сут. Не следует превышать указанную дозу.

Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете ® тотал непосредственно до или после чистки зубов.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.

Препарат Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ. очень часто ?1/10; часто от ?1/100 до <1/10; нечасто от ?1/1000 до <1/100; редко от ?1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ : очень редко — раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна — ангионевротический отек, кожный зуд.

Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту; симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида — тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС. артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1–3 г.

Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Препарат Септолете тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС .

Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.

Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с молоком.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Не влияет.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Септолете тотал (пастилки, таблетки) купить

Приведённая выше информация по применению данного препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Для получения более полной информации необходимо обращаться к аннотации производителя, находящейся в упаковке. Перед началом применения любого препарата рекомендована консультация врача.

Торговое название: Септолете плюс (Septolete plus)

Международное непатентованное или группировочное название :

бензокаин + цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный

1 мл спрея содержит:

1 доза спрея содержит:

Цетилпиридиния хлорида моногидрат в пересчете на цетилпиридиния хлорид

Мяты перечной листьев масло

1 доза препарата составляет 0,15 мл (150 мг) при однократном нажатии на распылительную головку.

Во флаконе - 160 доз.

Фармакотерапевтическая группа. антисептическое средство местноанестезирующее средство

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик, который обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и глотки.

Показания к применению:

Для облегчения боли при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, ларингит, тонзиллит, воспаление дёсен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит)).

повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата: повышенная чувствительность к местноанестезирующим средствам в анамнезе; алкогольная зависимость; метгемоглобинемия; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга, заболевания органов дыхания (например, бронхиальная астма, бронхит), курение, заболевания сердечно-сосудистой системы, пациенты пожилого возраста (риск развития метгемоглобинемии), наличие открытых ран полости рта, т. к. цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Данные о применении препарата Септолете плюс при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,300 мл). Рекомендуется принимать каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.

Длительность терапии не более 7 дней подряд.

Перед первым применением препарата Септолете плюс, или, если спрей не применялся длительное время, следует несколько раз (5-9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного препарата до появления равномерного распыления.

Перед применением снимите цветной защитный колпачок из полипропилена.

Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку.

После каждого применения спрея закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.

Один пластиковый флакон препарата Септолете плюс должен использоваться только одним пациентом.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ? 1/10

часто от ? 1/100 до < 1/10

нечасто от ? 1/1000 до < 1/100

редко от ? 1/10000 до < 1/1000

очень редко < 1/10000

частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Классификация по органам и системам по MedDRA

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Метгемоглобинемия Нарушения со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности1 (кожная сыпь, кожный зуд, отёк кожи, затруднённое дыхание). Нарушения со стороны нервной системы: Онемение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Желудочно-кишечные расстройства2, затруднение глотания и чувство «жжения» в полости рта и глотке.

1 у пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) возможно развитие реакций перекрёстной чувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например, прокаину, тетракаину).

Длительное применение больших доз бензокаина может увеличивать вероятность тяжёлых аллергических реакций.

2 особенно при превышении рекомендованных доз.

При возникновении каких-либо других побочных эффектов, рекомендуется обратиться к врачу.

Симптомы: учитывая низкие концентрации активных компонентов в препарате Септолете плюс, возможность передозировки минимальная. При длительном приёме доз, превышающих рекомендуемые, или при частом применении с небольшим временным интервалом возможно развитие метгемоглобинемии.

При появлении признаков интоксикации следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы метгемоглобинемии могут развиться уже через 45 - 60 минут после применения препарата Септолете плюс. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут развиться: головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, слабость и одышка. При более тяжёлой степени метгемоглобинемии возможно развитие сердцебиения, судорог, аритмии и комы.

При приёме доз, превышающих рекомендуемые, могут развиться желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать рвоту и тошноту вследствие раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Лечение: в тяжёлых случаях показано промывание желудка, применение активированного угля, ингаляции кислорода. В тяжелых случаях следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.

Препарат Септолете плюс не следует применять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете плюс следует применять с осторожностью у пациентов с затруднённым дыханием (в т. ч. при бронхиальной астме или бронхите), пожилого возраста, курящих пациентов, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Поэтому такие пациенты должны применять препарат Септолете плюс только после консультации врача.

Препарат Септолете плюс не следует применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжёлых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.

Следует избегать контакта препарата Септолете плюс со слизистой оболочкой глаз. Спрей нельзя вдыхать.

После применения препарата может возникнуть временное ощущение «жжения», онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), возможно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения препарата следует воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.

Препарат Септолете плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат Септолете плюс содержит небольшое количество этанола 96 %: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0.792 г - в максимальной суточной дозе. В 1 мл препарата Септолете плюс содержится 0,330 г этанола 96 %.

Препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.

Срок годности: 3 года.

Условия отпуска: без рецепта.

АО «КРКА, д.д. Ново место», Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново место, Словения