Категория: Инструкции
Полиметилсилоксана полигидрат (продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3- диметилдисилоксана полигидрат) 69,90 г.
Вспомогательные вещества:
Описание.
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Энтеросорбирующее средство.
Фармакологические свойства.
Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка), гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта лекарственный препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.
Противопоказания. Детский возраст до 1 года, индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника, непереносимость сульфаниламидных препаратов.
Беременность и лактация. Противопоказан при беременности и лактации.
Способ применения и дозы. Энтеросгель ® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.Побочное действие. Возможны тошнота, запор, кожный зуд, крапивница. При тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности возможно отвращение к препарату.
Передозировка. Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно уменьшение всасывания других лекарственных средств при одновременном приёме с Энтеросгелем ®.
Особые указания. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правила раздельного во времени приема -1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.
Форма выпуска. Паста для приёма внутрь [сладкая] в банках пластмассовых по 225 г и 450 г, в тубах из комбинированных материалов по 45 и 225 г или в пакетах комбинированных двухслойных по 15 и 45 г. Каждую банку и каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 20 пакетов по 15 г, по одному или по 10 пакетов по 45 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения. При температуре не ниже 4 °С в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Срок годности. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Производитель. ООО "ТНК СИЛМА". 399851, г. Данков, Липецкая обл. ул. Зайцева, д.8.
Энтеросгель ® (лат. Enterosge ® ) — селективный энтеросорбент, предназначенный для выведения разнообразных вредных веществ из организма.
Активное вещество Энтеросгеля — полиметилсилоксана полигидрат (лат. polymethylsiloxane polyhydrate ) — нелинейный продукт поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат. По АТХ Энтеросгель относится к группе «Кишечные адсорбенты», код A07B. По фармакологическому указателю — к группам «Детоксицирующие средства, включая антидоты» и «Адсорбенты».
Лекарственные формы Энтеросгеля В России Энтеросгель продается в виде пасты для приема внутрь или геля для приготовления суспензии для приема внутрь. Кроме полиметилсилоксана полигидра в состав Энтеросгеля входит единственное вспомогательное вещество — вода очищенная. Исключение составляет форма «Энтеросгель сладкий», в состав которого также входят подсластители E952 и Е954. Паста для приема внутрь фасуется в:При хронических интоксикациях и аллергических состояниях длительность лечения — 2-3 недели.
Врач может изменить срок лечения или назначить повторный курс.
Профессиональные медицинские публикации, затрагивающие вопросы применения Энтеросгеля Общая информацияЭнтеросгель может применяться при терапии беременных и в период кормления грудью .
Энтеросгель — безрецептурное лекарство. Имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Фирма-производитель Энтеросгеля: СИЛМА ТНК (Россия).
Другие лекарства с таким же действующим веществом в России не зарегистрированы, за исключением выпускаемого той же фирмой полиметилсилоксана полигидрата в виде субстанции-порошка, расфасованного по 5, 10, 15 или 25 кг в полиэтиленовые двухслойные мешки.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата. Энтеросгель ®.
Международное непатентованное или группировочное название.
Полиметилсилоксана полигидрат.
Химическое название. Продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3-диметилдисилоксана полигидрат.
Лекарственная форма. Паста для приёма внутрь [сладкая].
Состав на 100 г препарата:
Действующее вещество.
Полиметилсилоксана полигидрат (продукт нелинейной поликонденсации 1,1,3,3-тетрагидрокси-1,3- диметилдисилоксана полигидрат) 69,90 г.
Вспомогательные вещества:
Цикламат натрия (Подсластитель Е-952)
Сахаринат натрия (Подсластитель Е-954)
Описание.
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа.
Энтеросорбирующее средство.
Фармакологические свойства.
Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка), гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта лекарственный препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.
Показания к применению. У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
Противопоказания. Детский возраст до 1 года, индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника, непереносимость сульфаниламидных препаратов.
Беременность и лактация. Противопоказан при беременности и лактации.
Способ применения и дозы. Энтеросгель ® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.
Дозировка для взрослых- по 1 столовой ложке (15 г) 3 раза в сутки (45 г).
Дозировка для детей:
Побочное действие. Возможны тошнота, запор, кожный зуд, крапивница. При тяжёлой почечной и/или печеночной недостаточности возможно отвращение к препарату.
Передозировка. Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно уменьшение всасывания других лекарственных средств при одновременном приёме с Энтеросгелем ®.
Особые указания. Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами, при соблюдении правила раздельного во времени приема -1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.
Форма выпуска. Паста для приёма внутрь [сладкая] в банках пластмассовых по 225 г и 450 г, в тубах из комбинированных материалов по 45 и 225 г или в пакетах комбинированных двухслойных по 15 и 45 г. Каждую банку и каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 20 пакетов по 15 г, по одному или по 10 пакетов по 45 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения. При температуре не ниже 4 °С в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Срок годности. 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Производитель. ООО "ТНК СИЛМА". 399851, г. Данков, Липецкая обл. ул. Зайцева, д.8.
Показания к применению
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
— острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (в т.ч. токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия);
— диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз;
— острые и хронические интоксикации различного происхождения;
— острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами (в т.ч. лекарственными препаратами, алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов);
— гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
— пищевая и лекарственная аллергия;
— гипербилирубинемия (вирусный гепатит);
— гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
— профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, оксидами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Энтеросгель ® принимают внутрь за 1-2 ч до или после еды или приема других лекарственных средств, запивая водой.
Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Взрослым назначают по 1 столовой ложке (15 г) 3 раза/сут (45 г). Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 1 чайной ложке (5 г) 3 раза/сут (15 г), детям в возрасте от 5 до 14 лет - по 1 десертной ложке (10 г) 3 раза/сут (30 г). Грудным детям (от 0 до 1 года) рекомендуется 2.5 г (0.5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз/сут).
Для профилактики хронических интоксикаций препарат принимают в течение 7-10 дней ежемесячно: взрослые - по 1 столовой ложке (15 г) 2 раза/сут (30 г); дети в возрасте от 1 года до 5 лет - по 1 чайной ложке (5 г) 2 раза/сут (10 г); дети в возрасте от 5 до 14 лет - по 1 десертной ложке (10 г) 2 раза/сут (20 г). Грудным детям (от 0 до 1 года) рекомендуется 2.5 г (0.5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед кормлением (4 раза/сут).
При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях - 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергическихсостояниях - 2-3 недели.
Повторный курс по рекомендации врача.
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, запор.
Прочие: при тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Противопоказания к применению
— индивидуальная непереносимость препарата;
— атония кишечника;
— кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Энтеросгель ® не противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелой почечной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Применение у детей
Детям в возрасте до 5 лет по 1 чайн.л. (5 г) 3 раза/сут (15 г).
Детям в возрасте от 5 до 14 лет по 1 десерт.л. (10 г) 3 раза/сут (30 г).
При появлении на фоне приема препарата Энтеросгель ® любых, в т.ч. не упомянутых выше, нежелательных реакций и ощущений, а также при изменении лабораторных показателей, следует сообщать об этом лечащему врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Энтеросгель ® на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не выявлено.
Случаев передозировки препарата Энтеросгель ® не выявлено.
При одновременном применении с Энтеросгелем возможно уменьшение всасывания других препаратов.
Энтеросгель ® можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема - 1-2 ч до или после приема других препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 4°С; не замораживать. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Срок годности - 3 года.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
ЭНТЕРОСГЕЛЬ Лекарства Описание
Энтеросгель — энтеросорбент. Адсорбирует из кишечника среднемолекулярные эндогенные и экзогенные токсические вещества: бактериальные токсины, аллергены, патогенную микрофлору, метаболиты и др. агенты, ответственные за эндогенный токсикоз. Применяется при интоксикациях различного происхождения: отравления, алкогольная интоксикация, кишечные инфекции, пищевые токсикоинфекции, диспепсия, диарейный синдром, дисбактериозы, синдром раздраженной кишки, пищевая и лекарственная аллергия, токсико-инфекционные поражения печени, печеночная и почечная недостаточность, гнойно-септические процессы, ожоговая болезнь в фазе интоксикации, токсикоз беременных и др.
Энтеросгель — энтеросорбирующий, обволакивающий, противодиарейный, дезинтоксикационный препарат на основе органического кремния, предназначенный для выведения токсических веществ из организма и желудочно-кишечного тракта.
Энтеросгель имеет структуру кремний-органической матрицы (молекулярная губка), гидрофобной природы, котарая характеризуется адсорбирующим действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (молекулярная масса от 70 до 1000).
Энтеросгель избирательно адсорбирует из содержимого кишечника и крови (чрезмембранно из капилляров ворсинок слизистой оболочки кишечника) среднемолекулярные эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы: бактериальные токсины, продукты незавершенного метаболизма, аллергены, антигены, вирусы, лекарственные препараты и яды, инкорпорированные радионуклиды. Адсорбирует некоторые продукты обмена веществ, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, креатинина, холестерина и липидных комплексов, метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Не адсорбирует микроэлементы.
Энтеросгель купирует проявления токсикоза, дисбактериоза, улучшает функцию кишечника, печени и почек, способствует нормализации функций кроветворной и иммунной систем.
Не влияет на сапрофитную микрофлору, способствует пристеночному пищеварению и активизирует перистальтику кишечника. В результате селективной адгезии Энтеросгель разрушает патогенные микроорганизмы и выводит их частицы, содержащие эндо- и экзотоксины.
Энтеросгель обладает противовоспалительным и регенерирующим действием на слизистую оболочку желудка и кишечника, предупреждает возникновение эрозивных повреждений.
Энтеросгель нетоксичен и безвреден, обладает органической природой поверхности и полностью совместим с тканями и субстратами организма, в условиях организма химически инертен, не вызывает атонию кишечника. Применяется у детей с 1-го месяца жизни.
Энтеросгель-паста более удобна в применении, т.к. не требуется предварительное ее приготовление. Мелкодисперсная форма энтеросгеля-пасты значительно увеличивает сорбционную активность, а значит, и эффективность по сравнению с гелем.
Из кишечника не всасывается.
Интоксикация различного генеза: ХПН (в т.ч. гломерулонефрит, пиелонефрит, поликистоз почек), ожоговая болезнь (в фазе интоксикации), гнойно-септические состояния, атопические и аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма, дерматит, диатез и др.), токсикоз беременных, радиационные поражения, ОРВИ, диарея, пищевое отравление, алкогольная интоксикация, кишечный синдром при аллергических заболеваниях и непереносимости пищи. Заболевания органов пищеварения: токсико-инфекционные поражения печени (токсический гепатит, вирусный гепатит А и В), холестаз различной этиологии, цирроз печени, гипер- или гипоацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит, язвенный колит, синдром “раздраженного” кишечника, пострезекционный синдром (после резекции желудка, тонкой кишки, холецистэктомии), пред- и послеоперационный период при вмешательствах на ЖКТ.
Энтеросгель в виде гидрогеля принимают внутрь в виде водной суспензии. Для получения суспензии необходимое количество Энтеросгеля тщательно растирают в 1/4 стакана воды и принимают, запивая водой. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом Энтеросгеля.
Энтеросгель пасту можно применять без приготовления суспензии внутрь непосредственно и запивать водой.
Энтеросгель принимают внутрь 3 раза в день в промежутках между приемами пищи и медикаментов (за 1,5-2 часа до или через 2 часа после еды).
Разовая доза Энтеросгеля:
для взрослых и подростков (с 14 лет) — по 1 столовой ложке (15 г);
для детей от 7 до 14 лет — по 1 десертной ложке (10 г);
от 2 до 7 лет — по 1 чайной ложке (5 г);
от 1 до 2 лет — 2 чайные ложки делятся на 3-4 приема;
до 1 года — 1 чайная ложка делится на 3-4 приема.
Суточная доза Энтеросгеля для взрослых — 45 г, для детей до 7 лет — 15-20 г.
Продолжительность лечения Энтеросгелем при острых отравлениях не менее 10 суток; при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс возможен по рекомендации врача.
При тяжелых формах заболевания в течение первых 3-х дней применяется удвоенная доза Энтеросгеля, в некоторых случаях (механическая желтуха, цирроз печени) возможен длительный (более полугода) прием препарата.
Для полоскания горла при ОРВИ 1 столовую ложку (15 г) Энтеросгеля растирают в 1/2-1 стакане воды.
При тяжелой почечной или печеночной недостаточности — отвращение к препарату после двух-трехкратного приема. Усиление тошноты, метеоризма (требует отмены препарата).
морфофизиологические нарушения в ЖКТ (синдром острого расширения желудка, динамическая кишечная непроходимость, атония кишечника и др.); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; кровотечение из желудочно-кишечного тракта; индивидуальная непереносимость Энтеросгеля (гиперчувствительность). Беременность и лактация
Применение Энтеросгеля не противопоказано.
Возможно применение в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении интервала между приемами, в том числе с бактерийными препаратами (бифидобактерии, лактобактерии, бифидобактерии и лактобациллы), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами и др.
Особые указания Перед применением Энтеросгеля следует проконсультироваться с врачом. Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
При первых приемах Энтеросгеля может иметь место кратковременный запор; людям, склонным к запорам, в первые два дня на ночь рекомендуется очистительная клизма. После устранения непроходимости кишечника применение Энтеросгеля не противопоказано.
Условия и срок хранения
Хранить при комнатной температуре (15-25С), в недоступном для детей месте.
После вскрытия упаковки хранят в герметично закрытой посуде, оберегая высыхания.
Срок годности 3 года.
Правила отпуска из аптек
