Руководства, Инструкции, Бланки

Депакот Инструкция По Применению

Категория: Инструкции

Описание

Депакин-хроно - инструкция по применению, 17 аналогов

Депакин-хроно - инструкция по применению Групповая принадлежность Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, сироп, сироп [для детей], таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Эпилепсия различного генеза.
Эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга).
Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией).
Фебрильные судороги (у детей), детский тик.
Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. ЛС.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа).C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: тремор; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.
Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание "мушек" перед глазами.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.).
Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
Прочие: периферические отеки, алопеция.

Применение и дозировка

Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи.
Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Максимальная доза - 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).
При комбинированной терапии у взрослых - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед.
Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. В зависимости от возраста: новорожденным - 30 мг/кг, от 3 до 10 лет - 30-40 мг/кг/сут, до 1 года - в 2 приема, у более старших - в 3 приема. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут.
Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением.
В/в струйно, по 400-800 мг или в/в капельно, из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 ч. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Особые указания

Во время лечения целесообразен контроль активности "печеночных" трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС).
Пациентам, которые получают др. противоэпилептические ЛС, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.
Не допускается прием напитков, содержащих этанол.
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.
При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС.
Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических ЛС (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.
При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме.
Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей).
Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические ЛС (нейролептики) и др. ЛС, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (АСК) и непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).
Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).
При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. ЛС, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), возможно усиление угнетения ЦНС.
Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени.
Вальпроевая кислота не вызывает индукции "печеночных" ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
Миелотоксические ЛС - повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

  • Апилепсин
  • Ацедипрол
  • Вальпарин
  • Вальпарин ХР
  • Депакин
  • Депакин 300 энтерик
  • Депакин хроно
  • Депакин хроно 500
  • Депакин Хроносфера
  • Депакин энтерик 300
  • Дипромал
  • Конвулекс
  • Конвульсофин
  • Орфирил
  • Эвериден
  • Энкорат
  • Энкорат хроно

Отзывов о лекарстве Депакин-хроно: 0

депакот инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Депакин: инструкция по применению

    Депакин: инструкция по применению Депакин инструкция

    Инструкция доводит до сведения пациента все, что ему необходимо знать о лекарственном препарате Депакин - составе, показаниям к применению, дозированию и т.д. А также содержит информацию о аналогах, цене и отзывах.

    Форма, состав, упаковка

    Лекарство выпускается в виде таблеток с оболочкой, действие которых пролонгировано. Форма пилюль продолговатая. Цвет белый. Запах практически отсутствует. С обеих сторон таблетки нанесена разделительная риска.

    Таблетки имеют два варианта выпуска, отличия которых состоят в концентрации активных компонентов и составе массы вспомогательных веществ.

    Действующие компоненты представлены вальпроатом натрия и кислотой вальпроевой, что дополнены комплексом вспомогательных веществ титана диоксида, метилгидроксипропилцеллюлозы, талька, этилцеллюлозы, макрогола 6000, сахарина натрия, полиакрилата дисперсии 30%, гидратированного кремния диоксида коллоидного.

    Упакованы таблетки во флаконы из полипропилена по 50 или 30 штук. Каждый из флаконов по одному или два помещены в пачку из плотной бумаги.

    Срок и условия хранения

    Хранение препарата предусмотрено в течение трех лет в тех местах, где сухо и поддерживается температурный режим не менее 25 градусов. Детям доступ воспрещается.

    Фармакология

    Депакин является лекарственным средством противосудорожного действия со способностью оказания седативного и центрального миорексирующего действия. Его активность противоэпилептического характера способна к проявлению при любом из типов эпилептического заболевания.

    Фармакокинетика

    Биодоступность практически полная. Концентрация в плазме крови действующих компонентов препарата довольно высока. При достижении ее показателей более 150 миллиграмм на литр необходимо рассмотреть снижение дозирования препарата.

    Связывание с белками плазмы на 95%.

    Кислота вальпроевая отличается способностью к проникновению в жидкость цереброспинальную, в мозг головы, грудное молоко, где концентрируется не более чем на 10 процентов от общего уровня концентрации в кровяной плазме.

    Метаболизм связан с окислительными процессами и конъюгацией с кислотой глюкороновой. Образуется множество метаболитов, которые способны к гепатоксическому действию. Вальпроевая кислота не отличается способностью оказания влияния на процессы метаболизма как собственные, так и иных медикаментов.

    Основная часть препарата выводится посредством мочи за пятнадцать часов в периоде полувыведения.

    Депакин показания к применению

    Для взрослой категории пациентов назначение препарата рекомендуется как для самостоятельного лечения, так и для вхождения в лечебный комплекс в сочетании с иными препаратами против эпилепсии.

    • Для того чтобы лечить разновидности эпилептических приступов и абсансы;
    • для осуществления терапевтических мероприятий по отношению к синдрому Леннокса-Гасто;
    • при наступлении парциального приступа эпилепсии;
    • для осуществления профилактической и лечебной процедур при расстройстве биполярного типа аффективного.

    Для детской категории пациентов также возможно назначение препарата как для осуществления монотерапии, так и для комбинированного лечения по тем же показаниям что и для взрослых.

    Противопоказания

    Обладает Депакин немалым перечнем противопоказаний, что необходимо внимательно изучить, прежде чем приступать к назначению и осуществлению лечебного процесса.

    • При высокой степени чувствительности к составляющим компонентам препарата;
    • при заболевании острым или хроническим гепатитом;
    • при наличии тяжелых недугов печени включая анамнез пациента и его близкой кровной родни;
    • при наличии зафиксированных случаев смерти у родных больного в связи с заболеваниями печени;
    • при наличии нарушений функциональности органов (печень или железа поджелудочная) в тяжелой форме;
    • при выявленной печеночной порфирии;
    • запрещено комбинировать с лекарствами, содержащими мефлохин и зверобой продырявленный;
    • детям до шести лет.

    Осторожности применение Депакина требует:

    • при недугах у пациента (печень/ж. поджелудочная) и даже в анамнезе;
    • для беременной женщины;
    • при наличии наследственных патологических состояний (ферментопатия);
    • при наличии состояния угнетенного кроветворения костного мозга;
    • при недостаточности почек, где необходимо корректировать дозирование;
    • при назначении изрядного количества препаратов против эпилепсии одновременно.
    Депакин инструкция по применению

    Осуществлять прием препарата надлежит внутрь, не применяя к таблеткам никаких действий по их измельчению.

    Суточная доза препарата назначается врачом при индивидуальном подходе к пациенту в соответствии с его массой тела и возрастом.

    При назначении монотерапии исходят из начальной дозировки по пять или десять мг. действующего вещества на кг. массы тела больного с постепенным повышением через каждую неделю по 5пять мг. на кг. веса. Останавливаются на дозах, что позволяют контролировать наступление припадка.

    Примеры дозирования на сутки при продолжительном лечении:

    • детям (6 - 14 л) (вес 20 - 30 кг) по 30 миллиграмм/кг максимальное кол-во 600 - 1200 миллиграмм;
    • подросткам (вес 40 - 60 кг) по 25 миллиграмм/кг максимальная доза 1000 -1500 мг.;
    • взрослому пациенту и пожилому (вес 60 кг. и более) по 20мг/килограмм веса максимально по 1200 - 2100 миллиграмм

    При наступлении эпизодов характер которых маниакальный (расстройства биполярные)

    Для взрослых

    Суточное дозирование должно быть индивидуальным. Рекомендовано опробовать начало терапии с доз, что составляют не более 750 миллиграмм.

    Подросткам и детям: не имеется достаточного опыта в использовании лекарства в этой возрастной категории при подобных расстройствах.

    Депакин при беременности

    при беременности Депакин не применяется (без крайней необходимости для женщины).

    Депакин детям

    Детям Депакин не допускается в дозе превышающей тридцати миллиграмм на килограмм веса ребенка на сутки.

    Побочные эффекты

    Перечень побочных эффектов препарата затрагивает собой многие из систем организма и подлежит внимательному изучению, прежде чем препарат будет назначен для лечения пациенту.

    Часто наблюдается развитие тромбоцитопении, гораздо реже встречаются случаи возникновения панцитопении, агранолуцитоза, нарушения кроветворения костномозгового, анемии, лейкопении.

    Отмечались редкие случаи атаксии. Фиксировались единичные случаи развития деменции в сочетании с атрофией мозга головы, ступора, летаргии. Наблюдались расстройства экстрапирамидного характера в виде паркинсонизма обратимого, сонливости или легкого постурального тремора. Бывали случаи развития гипераммониемии, что могла иметь сочетание с симптомами неврологическими, где пациенту рекомендовалось обследоваться дополнительно.

    Иногда наблюдались явления, такие как раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность, что характерно в начальном периоде лечебного процесса. Изредка фиксировались изменчивость в поведении больного или его эмоциональном настрое, а также депрессивное состояние, усталость, агрессия, психозы, необычного характера возбуждение, двигательные беспокойства, дизартрия. С различной частотой у пациентов наблюдалось возникновение галлюцинаций.

    По слуху: в некоторых случаях возникает глухота, характер которой зачастую обратим.

    По зрению: в виде мельканий «мушек» в глазах, а также нистагм или диплопия.

    Постоянно фиксировались случаи рвотного процесса и тошноты, болевых ощущений в области эпигастральной, поноса. В некоторых случаях отмечалось развитие панкреатита, поражений печеночных. Зафиксированы единичные случаи смерти.

    Поступали нечастые жалобы на развитие энуреза.

    Часто пациенты жалуются на развитие алопеции. Бывали случаи, когда развивался некролиз токсический эпидермальный или эритема многоформная. Фиксировали развитие синдрома Стивенса -Джонсона и всевозможные формы сыпей.

    Постоянно возникает гипераммониемия, характер которой умеренный, что отмены лекарства не требует. В редких случаях встречается развитие гипонатриемии, синдрома нарушения АДГ секреции, может значительно увеличиться веса больного.

    Общий тип расстройств в виде отеков периферических незначительного характера.

    Возникают аллергии в виде крапивниц, ангионевротические отеки, синдромы медикаментозной аллергической сыпи, что могут иметь симптоматику системного расстройства.

    Возможно развитие аменореи, бесплодия у мужчин и дисменореи.

    Передозировка

    Значительное передозирование Депакином может привести к летальному исходу. Поэтому при лечении препаратом следует соблюдать большую осмотрительность.

    Симптомами данного состояния служат: развитие комы с гипотонией мышц, ацидоза метаболического, гипорефлексии, угнетения дыхания. Возможен отек мозга и внутричерепная гипертензия.

    Лечить передозировку следует исключительно в условиях стационара, где пострадавшему промывают желудок, проводят гемодиализ и гемоперфузию. Далее необходимо осуществить мониторинг дыхательной и сердечнососудистой систем организма.

    Взаимодействие с лекарствами

    При одновременном приеме вальпроевой кислоты с иными медикаментами наблюдается как влияние данного компонента на различные препараты, так и влияние медикаментов на действующий компонент Депакина.

    Вальпроевая кислота способна к оказанию следующего воздействия:

    • усиливает воздействие психотропов, нейролептических препаратов, ингибиторов МАО, антидепрессантных лекарственных средств, бензодиазепина;
    • не оказывает влияния на концентрацию лития в сыворотке;
    • увеличивает концентрацию в кровяной плазме фенобарбитала;
    • способствует увеличению концентрации в плазме примидона, что усиливает его побочные действия;
    • способствует снижению плазменной концентрации фенитоина;
    • увеличивает токсичность карбамазепина;
    • способствует замедлению метаболизма ламотриджина, что приводит к повышению его токсических проявлений;
    • способствует увеличению концентрации в плазме зидовудина, что повышает вероятность его токсичности;
    • усиливает гипотензивный эффект нимодилина.

    Воздействие некоторых препаратов на кислоту вальпроевую:

    • к снижению концентрации в плазме крови кислоты вальпроевой имеют отношение препараты противоэпилептики (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
    • увеличивает плазменную концентрацию кислоты фелбамат;
    • к ускорению метаболизма кислоты приводит мефлохин что может вызвать судороги и спровоцировать припадок;
    • препараты продырявленного зверобоя снижают противосудорожный эффект кислоты вальпроевой;
    • кислота ацетилсалициловая способствует, повышает концентртрованности вальпроевой в кровяной плазме;
    • совмещение кислоты с антикоагулянтными препаратами приводит к заметному изменению показателя индекс протромбиновый;
    • препараты циметидинаи эритромицина повышают концентрацию плазменную кислоты;
    • снижается плазменная концентрация кислоты при совмещении с карбапенемом;
    • рифампицин значительно снижает концентрацию кислоты, причем настолько, что препарат Депакин утрачивает свой терапевтический эффект.
    • Совмещение кислоты вальпроевой с топираматом может вызвать развитие энцефалопатии или гипераммониемии;
    • вальпроевая кислота не снижает эффективности эстрогенсодержащих противозачаточных средств;
    • этанол значительно повышает гепатоксичность кислоты;
    • повышается выраженность статуса абсанса при совмещении кислоты и клоназепама;
    • препараты миелотоксического действия при совмещении с вальпроевой кислотой приводят к риску развития угнетения кроветворения костномозгового.
    Дополнительные указания

    В период лечения Депакином следует контролировать лабораторные показатели крови.

    Побочные эффекты относительно печени могут иметь повышенный риск развития, когда имеет место проведение комбинированного лечения противосудорожными препаратами.

    На время лечения употребление напитков содержащих алкоголь запрещено.

    Если пациенту, принимающему Депакин необходимо проведение операции перед ее осуществлением, следует провести лабораторное исследование крови.

    Если в ходе лечении возникает симптоматика «острый живот» у пациента особенно перед проведением хирургического вмешательства необходимо исключить наличие панкреатита.

    Следует принимать во внимание, что лечение Депакином может привести к возможным искажениям некоторых лабораторных показателей, например, мочи особенно у тех пациентов кто страдает сахарным диабетом.

    При развитии побочных явлений в тяжелой форме следует известить врача и рассмотреть вопрос о прекращении данного варианта лечения.

    Чтобы снизить риск диспепсии дополнительно назначают прием медикаментов имеющих обволакивающие свойства и спазмолитиков.

    Резкой отмены препарата проводить нельзя во избежание учащения возникновения припадков.

    Для тех пациентов, кто водит транспорт и занимается работой с механизмами, предписывается большая осторожность в ее осуществлении.

    Депакин аналоги

    Аналогами Депакина служат препараты Конвульсофин. Конвулекс. Депакин Энтерик 300, Вальпарин ХР. Каждый из этих медикаментов производят в форме таблеток.

    Депакин цена

    В зависимости от формы концентрации препарата Депакин и его дозировки стоимость варьируется в достаточно большом ценовом диапазоне: от 250 до 1330 рублей.

    Депакин отзывы

    Отзывы о препарате практически все находятся в положительном ключе. Пациенты, которые нуждаются в его применении, довольны его лечебным эффектом.

    Сергей: Более двадцати лет страдаю этим страшным недугом и, понимаю всех, кто ищет эффективное средство от эпилепсии. Насколько я знаю из своего опыта, вылечить болезнь не удастся, однако благодаря таким препаратом как Депакин, облегчить свое состояние можно значительно и смягчить течение обострения в виде эпилептического припадка. Препарат нахожу высокоэффективным и стараюсь носить при себе. Когда имеешь такую помощь, жизнь при этом заболевании не кажется такой уж и мрачной.

    Елизавета. После родовой травмы наш малыш на пятом месяце жизни стал проявлять признаки эпилепсии, что выражалось судорожными припадками. После проведения обследования поставили диагноз эпилепсия абсансная. Депакин назначен в качестве монотерапии. Ребенок хорошо принимал препарат, который был прописан ему в форме сиропа. После года лечения нам сняли диагноз, поскольку в последующий полугодовой период контроля не проявилось ни одного припадка. Препарат очень эффективный и что характерно не слишком дорогой. Однако теперь беспокоимся, как бы ни отразилось лечение серьезным образом на печени малыша, хотя пока нет никаких тревожных симптомов.

    Галина: Сын пошел в первый класс и уже начинает радовать первыми школьными успехами. И мало кто догадывается, что он уже долгое время принимает препарат Депакин. В возрасте восьми месяцев начались судороги, так и не поняли мы, откуда они взялись. Но что только не подбирали нам для лечения и, каких не ставили диагнозов, ничего не помогало, а ужасные корчи ребенка периодически приходилось наблюдать. Пока грамотный специалист не предложил попробовать Депакин, утверждая, что у ребенка однозначно эпилепсия. Меня тогда слишком поразило это известие, я очень боялась этого слова. Однако, принимая препарат, как было назначено, сын стал успокаиваться и теперь уже мы давно не наблюдаем страшных зрелищ. Побочных эффектов не отмечено.