Депакин: инструкция по применению

Инструкция доводит до сведения пациента все, что ему необходимо знать о лекарственном препарате Депакин - составе, показаниям к применению, дозированию и т.д. А также содержит информацию о аналогах, цене и отзывах.

Лекарство выпускается в виде таблеток с оболочкой, действие которых пролонгировано. Форма пилюль продолговатая. Цвет белый. Запах практически отсутствует. С обеих сторон таблетки нанесена разделительная риска.

Таблетки имеют два варианта выпуска, отличия которых состоят в концентрации активных компонентов и составе массы вспомогательных веществ.

Действующие компоненты представлены вальпроатом натрия и кислотой вальпроевой, что дополнены комплексом вспомогательных веществ титана диоксида, метилгидроксипропилцеллюлозы, талька, этилцеллюлозы, макрогола 6000, сахарина натрия, полиакрилата дисперсии 30%, гидратированного кремния диоксида коллоидного.

Упакованы таблетки во флаконы из полипропилена по 50 или 30 штук. Каждый из флаконов по одному или два помещены в пачку из плотной бумаги.

Хранение препарата предусмотрено в течение трех лет в тех местах, где сухо и поддерживается температурный режим не менее 25 градусов. Детям доступ воспрещается.

Депакин является лекарственным средством противосудорожного действия со способностью оказания седативного и центрального миорексирующего действия. Его активность противоэпилептического характера способна к проявлению при любом из типов эпилептического заболевания.

Биодоступность практически полная. Концентрация в плазме крови действующих компонентов препарата довольно высока. При достижении ее показателей более 150 миллиграмм на литр необходимо рассмотреть снижение дозирования препарата.

Связывание с белками плазмы на 95%.

Кислота вальпроевая отличается способностью к проникновению в жидкость цереброспинальную, в мозг головы, грудное молоко, где концентрируется не более чем на 10 процентов от общего уровня концентрации в кровяной плазме.

Метаболизм связан с окислительными процессами и конъюгацией с кислотой глюкороновой. Образуется множество метаболитов, которые способны к гепатоксическому действию. Вальпроевая кислота не отличается способностью оказания влияния на процессы метаболизма как собственные, так и иных медикаментов.

Основная часть препарата выводится посредством мочи за пятнадцать часов в периоде полувыведения.

Для взрослой категории пациентов назначение препарата рекомендуется как для самостоятельного лечения, так и для вхождения в лечебный комплекс в сочетании с иными препаратами против эпилепсии.

• Для того чтобы лечить разновидности эпилептических приступов и абсансы;
• для осуществления терапевтических мероприятий по отношению к синдрому Леннокса-Гасто;
• при наступлении парциального приступа эпилепсии;
• для осуществления профилактической и лечебной процедур при расстройстве биполярного типа аффективного.

Для детской категории пациентов также возможно назначение препарата как для осуществления монотерапии, так и для комбинированного лечения по тем же показаниям что и для взрослых.

Обладает Депакин немалым перечнем противопоказаний, что необходимо внимательно изучить, прежде чем приступать к назначению и осуществлению лечебного процесса.

• При высокой степени чувствительности к составляющим компонентам препарата;
• при заболевании острым или хроническим гепатитом;
• при наличии тяжелых недугов печени включая анамнез пациента и его близкой кровной родни;
• при наличии зафиксированных случаев смерти у родных больного в связи с заболеваниями печени;
• при наличии нарушений функциональности органов (печень или железа поджелудочная) в тяжелой форме;
• при выявленной печеночной порфирии;
• запрещено комбинировать с лекарствами, содержащими мефлохин и зверобой продырявленный;
• детям до шести лет.

Осторожности применение Депакина требует:

• при недугах у пациента (печень/ж. поджелудочная) и даже в анамнезе;
• для беременной женщины;
• при наличии наследственных патологических состояний (ферментопатия);
• при наличии состояния угнетенного кроветворения костного мозга;
• при недостаточности почек, где необходимо корректировать дозирование;
• при назначении изрядного количества препаратов против эпилепсии одновременно.

Осуществлять прием препарата надлежит внутрь, не применяя к таблеткам никаких действий по их измельчению.

Суточная доза препарата назначается врачом при индивидуальном подходе к пациенту в соответствии с его массой тела и возрастом.

При назначении монотерапии исходят из начальной дозировки по пять или десять мг. действующего вещества на кг. массы тела больного с постепенным повышением через каждую неделю по 5пять мг. на кг. веса. Останавливаются на дозах, что позволяют контролировать наступление припадка.

Примеры дозирования на сутки при продолжительном лечении:

• детям (6 - 14 л) (вес 20 - 30 кг) по 30 миллиграмм/кг максимальное кол-во 600 - 1200 миллиграмм;
• подросткам (вес 40 - 60 кг) по 25 миллиграмм/кг максимальная доза 1000 -1500 мг.;
• взрослому пациенту и пожилому (вес 60 кг. и более) по 20мг/килограмм веса максимально по 1200 - 2100 миллиграмм

При наступлении эпизодов характер которых маниакальный (расстройства биполярные)

Суточное дозирование должно быть индивидуальным. Рекомендовано опробовать начало терапии с доз, что составляют не более 750 миллиграмм.

Подросткам и детям: не имеется достаточного опыта в использовании лекарства в этой возрастной категории при подобных расстройствах.

при беременности Депакин не применяется (без крайней необходимости для женщины).

Детям Депакин не допускается в дозе превышающей тридцати миллиграмм на килограмм веса ребенка на сутки.

Перечень побочных эффектов препарата затрагивает собой многие из систем организма и подлежит внимательному изучению, прежде чем препарат будет назначен для лечения пациенту.

Часто наблюдается развитие тромбоцитопении, гораздо реже встречаются случаи возникновения панцитопении, агранолуцитоза, нарушения кроветворения костномозгового, анемии, лейкопении.

Отмечались редкие случаи атаксии. Фиксировались единичные случаи развития деменции в сочетании с атрофией мозга головы, ступора, летаргии. Наблюдались расстройства экстрапирамидного характера в виде паркинсонизма обратимого, сонливости или легкого постурального тремора. Бывали случаи развития гипераммониемии, что могла иметь сочетание с симптомами неврологическими, где пациенту рекомендовалось обследоваться дополнительно.

Иногда наблюдались явления, такие как раздражительность, спутанность сознания, гиперактивность, что характерно в начальном периоде лечебного процесса. Изредка фиксировались изменчивость в поведении больного или его эмоциональном настрое, а также депрессивное состояние, усталость, агрессия, психозы, необычного характера возбуждение, двигательные беспокойства, дизартрия. С различной частотой у пациентов наблюдалось возникновение галлюцинаций.

По слуху: в некоторых случаях возникает глухота, характер которой зачастую обратим.

По зрению: в виде мельканий «мушек» в глазах, а также нистагм или диплопия.

Постоянно фиксировались случаи рвотного процесса и тошноты, болевых ощущений в области эпигастральной, поноса. В некоторых случаях отмечалось развитие панкреатита, поражений печеночных. Зафиксированы единичные случаи смерти.

Поступали нечастые жалобы на развитие энуреза.

Часто пациенты жалуются на развитие алопеции. Бывали случаи, когда развивался некролиз токсический эпидермальный или эритема многоформная. Фиксировали развитие синдрома Стивенса -Джонсона и всевозможные формы сыпей.

Постоянно возникает гипераммониемия, характер которой умеренный, что отмены лекарства не требует. В редких случаях встречается развитие гипонатриемии, синдрома нарушения АДГ секреции, может значительно увеличиться веса больного.

Общий тип расстройств в виде отеков периферических незначительного характера.

Возникают аллергии в виде крапивниц, ангионевротические отеки, синдромы медикаментозной аллергической сыпи, что могут иметь симптоматику системного расстройства.

Возможно развитие аменореи, бесплодия у мужчин и дисменореи.

Значительное передозирование Депакином может привести к летальному исходу. Поэтому при лечении препаратом следует соблюдать большую осмотрительность.

Симптомами данного состояния служат: развитие комы с гипотонией мышц, ацидоза метаболического, гипорефлексии, угнетения дыхания. Возможен отек мозга и внутричерепная гипертензия.

Лечить передозировку следует исключительно в условиях стационара, где пострадавшему промывают желудок, проводят гемодиализ и гемоперфузию. Далее необходимо осуществить мониторинг дыхательной и сердечнососудистой систем организма.

При одновременном приеме вальпроевой кислоты с иными медикаментами наблюдается как влияние данного компонента на различные препараты, так и влияние медикаментов на действующий компонент Депакина.

Вальпроевая кислота способна к оказанию следующего воздействия:

• усиливает воздействие психотропов, нейролептических препаратов, ингибиторов МАО, антидепрессантных лекарственных средств, бензодиазепина;
• не оказывает влияния на концентрацию лития в сыворотке;
• увеличивает концентрацию в кровяной плазме фенобарбитала;
• способствует увеличению концентрации в плазме примидона, что усиливает его побочные действия;
• способствует снижению плазменной концентрации фенитоина;
• увеличивает токсичность карбамазепина;
• способствует замедлению метаболизма ламотриджина, что приводит к повышению его токсических проявлений;
• способствует увеличению концентрации в плазме зидовудина, что повышает вероятность его токсичности;
• усиливает гипотензивный эффект нимодилина.

Воздействие некоторых препаратов на кислоту вальпроевую:

• к снижению концентрации в плазме крови кислоты вальпроевой имеют отношение препараты противоэпилептики (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
• увеличивает плазменную концентрацию кислоты фелбамат;
• к ускорению метаболизма кислоты приводит мефлохин что может вызвать судороги и спровоцировать припадок;
• препараты продырявленного зверобоя снижают противосудорожный эффект кислоты вальпроевой;
• кислота ацетилсалициловая способствует, повышает концентртрованности вальпроевой в кровяной плазме;
• совмещение кислоты с антикоагулянтными препаратами приводит к заметному изменению показателя индекс протромбиновый;
• препараты циметидинаи эритромицина повышают концентрацию плазменную кислоты;
• снижается плазменная концентрация кислоты при совмещении с карбапенемом;
• рифампицин значительно снижает концентрацию кислоты, причем настолько, что препарат Депакин утрачивает свой терапевтический эффект.

• Совмещение кислоты вальпроевой с топираматом может вызвать развитие энцефалопатии или гипераммониемии;
• вальпроевая кислота не снижает эффективности эстрогенсодержащих противозачаточных средств;
• этанол значительно повышает гепатоксичность кислоты;
• повышается выраженность статуса абсанса при совмещении кислоты и клоназепама;
• препараты миелотоксического действия при совмещении с вальпроевой кислотой приводят к риску развития угнетения кроветворения костномозгового.

В период лечения Депакином следует контролировать лабораторные показатели крови.

Побочные эффекты относительно печени могут иметь повышенный риск развития, когда имеет место проведение комбинированного лечения противосудорожными препаратами.

На время лечения употребление напитков содержащих алкоголь запрещено.

Если пациенту, принимающему Депакин необходимо проведение операции перед ее осуществлением, следует провести лабораторное исследование крови.

Если в ходе лечении возникает симптоматика «острый живот» у пациента особенно перед проведением хирургического вмешательства необходимо исключить наличие панкреатита.

Следует принимать во внимание, что лечение Депакином может привести к возможным искажениям некоторых лабораторных показателей, например, мочи особенно у тех пациентов кто страдает сахарным диабетом.

При развитии побочных явлений в тяжелой форме следует известить врача и рассмотреть вопрос о прекращении данного варианта лечения.

Чтобы снизить риск диспепсии дополнительно назначают прием медикаментов имеющих обволакивающие свойства и спазмолитиков.

Резкой отмены препарата проводить нельзя во избежание учащения возникновения припадков.

Для тех пациентов, кто водит транспорт и занимается работой с механизмами, предписывается большая осторожность в ее осуществлении.

Аналогами Депакина служат препараты Конвульсофин. Конвулекс. Депакин Энтерик 300, Вальпарин ХР. Каждый из этих медикаментов производят в форме таблеток.

В зависимости от формы концентрации препарата Депакин и его дозировки стоимость варьируется в достаточно большом ценовом диапазоне: от 250 до 1330 рублей.

Отзывы о препарате практически все находятся в положительном ключе. Пациенты, которые нуждаются в его применении, довольны его лечебным эффектом.

Сергей: Более двадцати лет страдаю этим страшным недугом и, понимаю всех, кто ищет эффективное средство от эпилепсии. Насколько я знаю из своего опыта, вылечить болезнь не удастся, однако благодаря таким препаратом как Депакин, облегчить свое состояние можно значительно и смягчить течение обострения в виде эпилептического припадка. Препарат нахожу высокоэффективным и стараюсь носить при себе. Когда имеешь такую помощь, жизнь при этом заболевании не кажется такой уж и мрачной.

Елизавета. После родовой травмы наш малыш на пятом месяце жизни стал проявлять признаки эпилепсии, что выражалось судорожными припадками. После проведения обследования поставили диагноз эпилепсия абсансная. Депакин назначен в качестве монотерапии. Ребенок хорошо принимал препарат, который был прописан ему в форме сиропа. После года лечения нам сняли диагноз, поскольку в последующий полугодовой период контроля не проявилось ни одного припадка. Препарат очень эффективный и что характерно не слишком дорогой. Однако теперь беспокоимся, как бы ни отразилось лечение серьезным образом на печени малыша, хотя пока нет никаких тревожных симптомов.

Галина: Сын пошел в первый класс и уже начинает радовать первыми школьными успехами. И мало кто догадывается, что он уже долгое время принимает препарат Депакин. В возрасте восьми месяцев начались судороги, так и не поняли мы, откуда они взялись. Но что только не подбирали нам для лечения и, каких не ставили диагнозов, ничего не помогало, а ужасные корчи ребенка периодически приходилось наблюдать. Пока грамотный специалист не предложил попробовать Депакин, утверждая, что у ребенка однозначно эпилепсия. Меня тогда слишком поразило это известие, я очень боялась этого слова. Однако, принимая препарат, как было назначено, сын стал успокаиваться и теперь уже мы давно не наблюдаем страшных зрелищ. Побочных эффектов не отмечено.