Инсулин Протафан HM пенфилл - инструкция по применению, описание, заменители

Показания к применению препарата Инсулин Протафан HM пенфилл:

Сахарный диабет типа 1.
Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Возможные заменители препарата Инсулин Протафан HM пенфилл:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

суспензия для подкожного введения

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

Способ применения и дозы:

П/к, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить в/м инъекции препарата. В/в введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью - превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, - в виде 2 инъекций в разные места. Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс. Через активацию синтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.
После п/к инъекции действие наступает через 1-1.5 ч. Максимальный эффект - в промежутке между 4-12 ч, продолжительность действия - 11-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Аллергические реакции (крапивница. ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД);
гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль. сонливость, бессонница. страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;
гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);
нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);
преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);
иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;
гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
В начале лечения - отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).Передозировка. Симптомы: испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность, головная боль. сонливость, бессонница. страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома, судороги.
Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина. замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.
Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды ), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон. прокарбазин. селегилин ), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон. метандростенолон ), андрогены, бромокриптин. тетрациклины. клофибрат. кетоконазол. мебендазол. теофиллин. циклофосфамид. фенфлурамин. препараты Li+, пиридоксин. хинидин. хинин. хлорохинин, этанол .
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон. соматропин. ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин. сульфинпиразон. симпатомиметики, даназол. трициклические антидепрессанты, клонидин. антагонисты кальция, диазоксид. морфин. марихуана, никотин. фенитоин. эпинефрин. блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин. октреотид. пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина .

Наличие препарата Инсулин Протафан HM пенфилл * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы и отзывы по препарату Инсулин Протафан HM пенфилл пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Инсулин Протафан HM пенфилл, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Протафан НМ – инструкция по применению, показания, дозы

Протафан НМ – инсулин человеческий средней продолжительности действия.

Лекарственная форма – суспензия для подкожного введения: белая, при стоянии расслаивается на почти бесцветную жидкость и белый осадок, при перемешивании ресуспендируется (по 10 мл в бесцветных стеклянных флаконах, 1 флакон в пачке картонной).

Активное вещество: инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный), в 1 флаконе – 100 Международных единиц, что соответствует 3,5 мг безводного человеческого инсулина.

Дополнительные компоненты: протамина сульфат, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерол, цинка хлорид, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Протафан НМ – препарат для лечения сахарного диабета.

• Гипогликемия;
• Гиперчувствительность к любому входящему в состав препарата компоненту.

Протафан НМ вводится подкожно.

Доза подбирается индивидуально в зависимости от индивидуальной потребности пациента, обычно она составляет 0,3-1 МЕ/кг в сутки. Потребность может быть ниже у больных с остаточной эндогенной продукцией инсулина либо выше – у пациентов с инсулинорезистентностью (к примеру, при ожирении и в период полового созревания).

Протафан НМ может применяться как в качестве монопрепарата, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

В случях, когда возникает необходимость проведения интенсивной инсулинотерапии, суспензию можно использовать в качестве базального инсулина (делать инъекции вечером и/или утром) в комбинации с инсулином короткого или быстрого действия (его инъекции следует привязывать к приемам пищи). Если удается достичь оптимального контроля гликемии, то осложнения диабета обычно проявляются позднее, в связи с чем следует стремиться оптимизировать метаболический контроль, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.

Протафан НМ вводят обычно подкожно в область бедра. Также можно делать инъекции в переднюю брюшную стенку, в область дельтовидной мышцы плеча или в ягодичную область. Однако в первом случае отмечается более быстрое всасывание препарата.

Чтобы свести к минимуму риск случайного внутримышечного введения, следует делать инъекцию в оттянутую кожную складку. Чтобы предотвратить развитие липодистрофии, рекомендуется менять места введения в пределах анатомической области.

У пациентов с нарушениями функции почек и печени снижается потребность в инсулине, поэтому требуется коррекция дозы Протафана НМ.

Суспензию можно вводить только инсулиновыми шприцами со шкалой, позволяющей отмерить необходимую дозу в единицах действия. Флаконы предназначены только для индивидуального использования.

Перед применением Протафана НМ необходимо:

• Проверить упаковку и убедиться, что выбран правильный тип инсулина;
• Дать препарату нагреться до комнатной температуры и только потом перемешивать суспензию;
• Дезинфицировать каучуковую пробку.

Препарат запрещено использовать в следующих случаях:

• В инсулиновых насосах;
• Отсутствует или неплотно сидит защитная крышка флакона;
• Препарат хранился неправильно или был заморожен;
• После перемешивания препарат не ресуспензируется (не становится однородно мутным и белым).

Техника инъекции при использовании только Протафана НМ:

• Перемешать суспензию, для этого покатать флакон между ладонями (предварительно нагрев его до комнатной температуры);
• Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем необходимой дозе инсулина;
• Ввести воздух во флакон, проткнув каучуковую пробку и нажав на поршень шприца;
• Перевернув флакон вверх дном, набрать нужную дозу инсулина;
• Вынуть иглу из флакона и удалить из шприца воздух;
• Проверить правильность набора дозы;
• Сразу же сделать инъекцию.

Техника инъекции при использовании Протафана НМ в комбинации с инсулином короткого действия:

• Перемешать суспензию (как описано выше);
• Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе Протафана НМ, ввести его в соответствующий флакон и вынуть иглу;
• Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия (ИКД), ввести его в соответствующий флакон;
• Перевернуть флакон вверх дном и набрать дозу ИКД;
• Вынуть иглу, удалить воздух из шприца и проверить правильность набранной дозы;
• Ввести иглу во флакон с Протафаном НМ, перевернуть флакон вверх дном и набрать нужную дозу;
• Удалить иглу из флакона и воздух из шприца, проверить правильность набранной дозы;
• Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулинов длительного и короткого действия.

Набирать инсулины всегда следует в описанной выше последовательности!

Правила введения препарата:

• Двумя пальцами собрать кожу в складку, ввести в ее основание иглу под углом примерно 45? и впрыснуть инсулин под кожу;
• Минимум на 6 секунд оставить иглу под кожей, чтобы убедиться, что доза введена полностью.

Побочные эффекты во время лечения Протафаном НМ обычно носят дозозависимый характер и обусловлены фармакологическим действием инсулина. Наиболее частой нежелательной реакцией является гипогликемия, которая обычно развивается в случае значительного превышения дозы инсулина по отношению к потребности в нем. Тяжелая гипогликемия может сопровождаться потерей сознания и/или судорогами, привести к нарушению функции головного мозга и даже к смерти.

Возможные побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: нечасто (>1/1000, <1/100) – сыпь, крапивница; очень редко – анафилактические реакции, реакции генерализованной гиперчувствительности (генерализованная кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, обморок/потеря сознания; могут представлять угрозу для жизни);
• Со стороны нервной системы: очень редко (<1 /10 000) – периферическая невропатия;
• Со стороны кожных покровов: нечасто – липодистрофия (в случае, когда препарат постоянно вводят в одну и ту же область);
• Со стороны органа зрения: нечасто – диабетическая ретинопатия; очень редко – нарушения рефракции (обычно возникают в начале лечения и носят обратимый характер);
• Местные реакции: нечасто – припухлость, болезненность, зуд, покраснение кожи, образование гематомы в месте введения препарата (эти реакции обычно характеризуются преходящим характером и исчезают в процессе продолжения терапии).

Ни при каких обстоятельствах препарат нельзя вводить внутривенно!

При неправильно подобранной дозе Протафана НМ или его отмене может развиться гипергликемия, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа. Ее первые симптомы появляются обычно постепенно, в течение нескольких часов или дней: выраженная сонливость, тошнота, сухость во рту, жажда, потеря аппетита, запах ацетона изо рта, рвота, покрасневшая и сухая кожа, учащенное мочеиспускание. Если не лечить это состояние, возможно развитие опасного для жизни диабетического кетоацидоза. При этом следует иметь в виду, что привычные симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться при значительном улучшении гликемического контроля (к примеру, за счет интенсифицированной инсулинотерапии). При переводе пациента с одного вида инсулина на другой эти симптомы также могут изменяться либо быть менее выраженными. У пациентов с длительно текущим диабетом обычные предвестники этого состояния могут вообще исчезать.

Незапланированная тяжелая физическая нагрузка, как и пропуск пищи могут вызвать гипогликемию.

Потребность в инсулине, как правило, возрастает при наличии сопутствующих заболеваний, особенно при лихорадочных состояниях и инфекционных болезнях.

Под тщательным медицинским контролем следует осуществлять перевод пациента на другой тип инсулина или инсулин другого производителя. Обусловлено это тем, что при изменении биологической активности, смене вида (животный инсулин, человеческий или аналог человеческого), типа, компании изготовителя и/или метода изготовления пациенту может потребоваться изменение дозы препарата.

При необходимости корректировки дозы сделать это можно как при введении первой дозы, так и в первые недели-месяцы терапии.

Пациентам, которым предстоит поездка с пересечением часовых поясов, следует проконсультироваться с врачом о режиме дозирования, поскольку им придется изменить время приема пищи и введения инсулина.

Протафан НМ нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного подкожного введения.

Входящий в состав препарата метакрозол может вызывать аллергические реакции.

Поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер, ограничений по применению средства во время беременности нет. Более того, при отсутствии лечения в этот период возникает опасность для плода. Учитывая это, беременным женщинам необходимо продолжать терапию, однако они должны находиться под тщательным наблюдением с усиленным контролем уровня глюкозы в крови. Эти же рекомендации относятся к женщинам, только планирующим беременность.

В первом триместре потребность в инсулине обычно снижается, во втором и третьем триместрах – постепенно увеличивается, а после родов – быстро возвращается к исходному уровню, отмечавшемуся до беременности.

Аналогично, нет ограничений к применению Протафана НМ во время грудного вскармливания, поскольку он не представляет опасности для ребенка. Однако женщинам может потребоваться коррекция дозы и/или диеты.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают препараты, содержащие этанол, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ингибиторы моноаминоксидазы, неселективные бета-адреноблокаторы, пероральные гипогликемические препараты, анаболические стероиды, ингибиторы карбоангидразы, препараты лития, тетрациклины, сульфонамиды, пиридоксин, кетоконазол, циклофосфамид, клофибрат, фенфлурамин, бромокриптин, теофиллин, мебендазол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют тиреоидные гормоны, блокаторы медленных кальциевых каналов, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, тиазидные диуретики, пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, клонидин, фенитоин, диазоксид, гормон роста (соматропин), морфин, даназол, гепарин, никотин.

Октреотид /ланреотид, резерпин и салицилаты могут как ослаблять, так и усиливать действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы в случае одновременного применения могут маскировать симптомы гипогликемии, тем самым затрудняя ее диагностирование.

Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.

Инсулин можно использовать только с теми лекарственными средствами, с которыми, как точно установлено, он совместим. Инсулин в форме суспензии нельзя добавлять к инсулину в форме раствора.

Следует предупреждать врача обо всех принимаемых препаратах, чтобы он учел все возможные лекарственные взаимодействия.

Хранить в картонной пачке (для защиты от света) при температуре 2-8 ?С – в холодильнике, но не слишком близко к морозильной камере. Не замораживать.

Срок годности – 30 месяцев.

Вскрытый флакон можно хранить при температуре до 25 ?С в месте защищенном от солнечного света и тепла. Не следует хранить в холодильнике. Срок годности после вскрытия – 6 недель.

Беречь от детей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ПРОТАФАН НМ ПЕНФИЛЛ - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

Компания. НОВО НОРДИСК ООО

NOVO NORDISK, A/S

Срок годности и условия хранения.

Картриджи Пенфилл следует хранить в упаковке, в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Используемый картридж не рекомендуется хранить в холодильнике.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

— инсулинзависимый сахарный диабет (тип I);

— инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность.

— аллергические реакции немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина в анамнезе.

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор).

Аллергические реакции: крайне редко - кожная сыпь.

Прочие: преходящие нарушения рефракции (обычно в начале инсулинотерапии).

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

инсулин изофан (человеческий генно-инженерный)

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, хлористоводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода д/и.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Инсулин человеческий средней продолжительности действия