Йопамиро инструкция к препарату

Лекарственные формы
раствор для инъекций 200мг йода/мл

ФармГруппа
Рентгеноконтрастные средства

Международное непатентованное наименование
Йопамидол

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Синонимы
Йпамиро 200, Йпамиро 300, Йпамиро 370

Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное водорастворимое средство. Молекула имеет неионную природу, раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного ЛС для внутритекального, в/а и в/в введения.

Показания к применению
Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография. Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография. Урография: в/в урография, компьютерная томография. Артрография: фистулография.

Противопоказания
Гиперчувствительность; макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз.

Побочное действие
Тошнота, рвота, гиперемия кожи, жар, головная боль, острый ринит или отек гортани, лихорадка, потоотделение, астения, головокружение, бледность, одышка, снижение АД, сыпь, тахикардия, возбуждение, цианоз, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с др. ЛС. Антипсихотические ЛС, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные ЛС, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, если возможно, лечение подобными ЛС следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения контрастной среды и не возобновлять ранее чем через 12 ч после окончания процедуры.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл). Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл). Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл. При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов. Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.

Особые указания
Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастной среды должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Си2+. Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов. У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодосодержащую контрастную среду, только если это абсолютно необходимо. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед) после применения йодосодержащей контрастной среды. При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 гр. С.

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Йопамиро инструкция

Действующие вещества
йод (в форме йопамидола)

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).

Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).

Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл.

При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.

Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.

Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.

Урография: в/в урография, компьютерная томография.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: острый ринит или отек гортани, сыпь.

Общие реакции со стороны организма: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, бледность, одышка.

Макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к активному веществу.

Использование при беременности

При беременности применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости.

Взаимодействие с другими препаратами

Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu 2+ .

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

У больных тиреотоксикозом применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед.) после применения йодосодержащего контрастного средства.

При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого введения

Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

Данные предоставлены компанией ЗАО «Видаль Рус»

Только для медицинских специалистов

Йопамиро - инструкция по применению, 4 аналога

Раствор для внутривенного и внутриартериального введения, раствор для внутрисосудистого введения

Рентгеноконтрастное водорастворимое средство. Молекула имеет неионную природу, раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного ЛС для внутритекального, в/а и в/в введения.

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.
Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.
Урография: в/в урография, компьютерная томография.
Артрография: фистулография.

Гиперчувствительность; макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз.

Тошнота, рвота, гиперемия кожи, жар, головная боль, острый ринит или отек гортани, лихорадка, потоотделение, астения, головокружение, бледность, одышка, снижение АД, сыпь, тахикардия, возбуждение, цианоз, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл). Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл). Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл. При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов. Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.

Открытый флакон должен быть использован немедленно. Любые остатки контрастной среды должны выбрасываться. Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu2+. Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов. У беременных женщин и больных тиреотоксикозом следует применять йодосодержащую контрастную среду, только если это абсолютно необходимо. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед) после применения йодосодержащей контрастной среды. При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.
Антипсихотические ЛС, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные ЛС, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, если возможно, лечение подобными ЛС следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения контрастной среды и не возобновлять ранее чем через 12 ч после окончания процедуры.

• Йопамиро 200
  
• Йопамиро 300
  
• Йопамиро 370
  
• Сканлюкс 300
  

Йопамиро (IOPAMIRO): инструкция, описание, показания по применению препарата Йопамиро, состав, отзывы, противопоказания, цена

ЙОПАМИРО 200 мг йода/мл

• коробки по 1 и 5 ампул 10 мл.

ЙОПАМИРО 300 мг йода/мл

• коробки по 1 и 5 ампул 10 мл, коробки по 1 флакону 30 мл, коробки по 1 флакону 50 мл, коробки по 1 флакону 100 мл, коробки по 1 флакону 200 мл,

ЙОПАМИРО 370 мг йода/мл

• коробки по 1 и 5 ампул 10 мл, коробки по 1 флакону 30 мл, коробки по 1 флакону 50 мл, коробки по 1 флакону 100 мл, коробки по 1 флакону 200 мл,

Фармакодинамика: Йопамиро представляет собой неионный, йодсодержащий низкоосмолярный рентгеноконтрастный препарат. Фармакокинетика:

Йопамиро не метаболизируется, не накапливается в печени и выводится в химически неизменном виде путём гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Через 24 часа Йопамидол практически полностью выводится из организма с мочой.

Йопамидол не проникает через гемато-энцефалический барьер, через плацентарный барьер - в чрезвычайно малой степени.

Нейрорентгенология. миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.

Ангиография. церебральная и коронарная артериография, грудная аортография, аортография брюшной полости, ангиокардиография, селективная висцеральная и периферическая артериография, венография, цифровая ангиография церебральных, периферических и абдоминальных артерий.

Урография. внутривенная урография. Контрастное усиление в сканирующей компьютерной томографии.

Повышенная чувствительность к йодсодержащим рентгеноконтрастным средствам.

При острых воспалительных заболеваниях органов малого таза противопоказана гистеросальпингография.

При остром панкреатите противопоказана эндоскопическая ретроградная холангио-панкреатография.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с тяжёлой печёночной, почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, эмфиземой лёгких, тяжёлым общим состоянием, выраженным склерозом сосудов головного мозга, требующим коррекции сахарным диабетом, скрытым гипертиреозом, узловым зобом лёгкой и средней степени тяжести.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности препарат назначают лишь в случаях, если лечащий врач считает это абсолютно необходимым с учётом возможного риска для плода.

Во время беременности запрещается проводить гистеросальпингографию. Экскреция препарата с грудным молоком незначительна и, согласно имеющемуся опыту, вероятность нанесения вреда ребёнку мала, однако перед назначением препарата в период лактации необходимо учитывать возможную опасность для ребёнка.

Способ применения и дозы:

Раствор контрастного средства набирают в шприц или флакон для капельного введения непосредственно перед началом процедуры. Раствор контрастного средства предназначен исключительно для одноразового использования, резиновую пробку флакона прокалывают лишь один раз, остаток контрастного средства уничтожают.

Подготовка больного и процедура введения препарата

Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая важные лабораторные данные (напр. уровень креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе, наличие беременности).

Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией или подагрой, а также новорожденных, грудных детей и детей раннего возраста, пожилых пациентов.

За два часа до процедуры пациент должен прекратить приём пищи.

При введени препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, т.к. большинство реакций возникает именно в этот период.

Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжёлых реакций гиперчувствительности.

Для оказания неотложной помощи при возникновении острых побочных реакций следует обеспечить безопасный доступ к сосуду (постоянная канюля). Необходимые в данных случаях средства должны быть в наличии.

Пациентам, испытывающим страх ожидания, необходима премедикация успокаивающими средствами.

Контрастное средство перед введением всегда нагревают до температуры тела.

Запрещается смешивать рентгеноконтрастный препарат с другими лекарст­венными средствами.

При назначении препарата детям следует обеспечить достаточное потребление жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также корректировку существующего дисбаланса воды и электролитов.

При назначении препарата больным, которым предстоит исследование функции щитовидной железы, следует иметь в виду, что поглощение йода тканями щитовидной железы снижается на период до 2-х недель, что может повлиять на результаты исследования.

Помещения, в которых осуществляются процедуры с использованием рентгено-контрастных препаратов, должны быть обеспечены оборудованием и лекарственными средствами, которые необходимы в чрезвычайных ситуациях (кислородные баллоны, антигистаминные и сосудосуживающие средства, глюкокортикоидные препараты).

Виды диагностики и дозировки

Используется только Йопамиро 200 мг йода/мл. Препарат вводят в субарахноидальное пространство, рекомендованные дозы приведены в таблице:

Для увеличения контрастности в сканерах при проведении компьютерной томографии ЙОПАМИРО может инъецироваться внутривенно как болюсно, так и путём капельной инфузии или в комбинации этих двух методов.

Общие побочные реакции

Клинические испытания показали, что Йопамиро легко переносится большинством больных.

Отмеченные побочные эффекты включают головную боль, боль в месте инъекции, тошноту, рвоту, генерализованное ощущение жара, повышенное потоотделение, острый ринит, отёк гортани; астению, бледность кожных покровов, одышку и умеренную артериальную гипотензию. Все эти проявления обычно краткосрочны.

Очень редко у пациентов развивается головокружение, ригидность мышц шеи, боль в пояснице. В нескольких случаях была отмечена лихорадка.

В отдельных случаях у пациентов с повышенной судорожной готовностью или использующих антипсихотические препараты, при введении Йопамиро развивались спазмы скелетной мускулатуры или генерализованные судороги.

Были отмечены очень редкие случаи временной спутанности сознания.

Могут встречаться кожные реакции в форме различных видов сыпи.

Более серьёзные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, такие как периферическая вазодилатация, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, одышка, возбуждение, цианоз и потеря сознания, могут требовать срочного лечения. Довольно часто отмечалась преходящая брадикардия.

Выраженные неврологические реакции, такие как тонические / клонические судороги, афазия, обморок, временное сужение полей зрения, гемипарез, кома развивались у больных, страдающих заболеваниями ЦНС.

Тяжёлые реакции гиперчувствительности отмечались у пациентов с предрасположенностью к аллергии, а также принимающих бета-адреноблокаторы.

Побочные реакции и предупреждения при неирорентгенологических исследованиях

В случае наступления цереброспинальной блокады при введении Йопамиро следует удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

В случаях присутствия крови в цереброспинальной жидкости оператор должен внимательно оценить необходимую потребность в диагностической процедуре с учётом риска для пациента.

Использование йодсодержащих контрастных препаратов противопоказано больным эпилепсией.

Необходимо абсолютно избегать применения антипсихотических средств, так как они снижают судорожный порог, то же самое относится к анальгетикам, антигистаминным, противорвотным средствам и препаратам фенотиазиновой группы. Если возможно, лечение подобными средствами следует прекратить, по крайней мере, за 48 часов до введения контрастной среды и не возобновлять ранее, чем через 12 часов после окончания процедуры.

Побочные реакции и предупреждения при ангиографических исследованиях

У больных, подвергающихся ангиокардиографическим процедурам, особое внимание следует уделять состоянию правых отделов сердца и лёгочной циркуляции. Введение органического йодсодержащего раствора при недостаточности правых отделов сердца и лёгочной гипертензии могут вызвать брадикардию и артериальную гипотензию.

Повышенную осторожность следует соблюдать при введении контрастного средства в правые полости сердца новорожденным с лёгочной гипертензией и ослабленной сердечной функцией.

При контрастировании дуги аорты в ряде случаев возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии.

При абдоминальной аортографии у некоторых больных могут возникнуть инфаркт почки, повреждение спинного мозга, ретроперитонеальное кровотечение, некроз кишки.

При периферической артериографии с Йопамиро 370 мг йода/мл иногда может возникать боль в обследуемой конечности. Это как правило не наблюдается при использовании менее концентрированного раствора Йопамиро 300 мг йода/мл.

При катетеризации сосудов необходимо уделить особое внимание ангиографической технике, поскольку неионные контрастные препараты, по сравнению с ионными, обладают более низкой антикоагулянтной активностью in vitro. В связи с этим для минимизации риска тромбоэмболии, связанного с процедурой, необходимо правильно установить катетер, промывать его физиологическим раствором, по возможности с добавлением продолжительность процедуры.

Одновременное использование антипсихотических средств, анальгетиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск побочных реакций, связанных с применением контрастного средства.

У больных, страдающих диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, при введении контрастного средства возможно развитие лактацидоза. Для предупре­ждения данного осложнения необходимо прекратить приём бигуанидов за 48 часов до процедуры. Для возобновления приёма бигуанидов следует убедиться в отсутствии нарушения функции почек.

Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.

У больных, принимающих интерлейкин, чаще возникают отсроченные реакции (напр. лихорадка, сыпь, зуд, суставные боли) и симптомы, напоминающие грипп.

ВЛИЯНИЕ НА УПРАВЛЕНИЕ АВТОТРАНСПОРТОМ И МЕХАНИЗМАМИ

После применения препарата в редких случаях возможно замедление реакции. Следует избегать управление автотранспортом и механизмами в течение 24 часов после введения препарата.

В защищенном от света месте (во избежание кристаллизации препарата).

В недоступном для детей месте При температуре не выше 25°С.

• Сканлюкс 300
• Сканлюкс 370

1. Йопамиро, ампула 10 мл, контейнер из пенопласта 1, пачка картонная 1 № РУ: № П N014150/01-2002, 2009-10-05, ампула 10 мл, контейнер из пенопласта 1, пачка картонная 1, раствор для внутрисосудистого введения 200 мг йода/мл, Bracco S.p.A. Италия
2. Йопамиро, флакон 100 мл, пачка картонная 1 № РУ: № П N014150/01-2002, 2009-10-05, флакон 100 мл, пачка картонная 1, раствор для внутрисосудистого введения 370 мг йода/мл, Bracco S.p.A. Италия
3. Йопамиро, флакон 200 мл, пачка картонная 1 № РУ: № П N014150/01-2002, 2009-10-05, флакон 200 мл, пачка картонная 1, раствор для внутрисосудистого введения 370 мг йода/мл, Bracco S.p.A. Италия
4. Йопамиро, флакон 30 мл, пачка картонная 1 № РУ: № П N014150/01-2002, 2009-10-05, флакон 30 мл, пачка картонная 1, раствор для внутрисосудистого введения 370 мг йода/мл, Bracco S.p.A. Италия
5. Йопамиро, флакон 50 мл, пачка картонная 1 № РУ: № П N014150/01-2002, 2009-10-05, флакон 50 мл, пачка картонная 1, раствор для внутрисосудистого введения 300 мг йода/мл, Bracco S.p.A. Италия