Руководства, Инструкции, Бланки

Deanxit инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Флюанксол - инструкция по применению, отзывы, показания

Флюанксол (международное название – Флупентиксол) относится к группе антипсихотических лекарственных средств, которые обладают антидепрессивным, успокаивающим и анксиолитическим действием.

Хорошие отзывы Флюанксол получил благодаря эффективной активизации эмоционального состояния пациентов и способствованию их социальной адаптации.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – гидрохлорид флупентиксола 4 мг.

Флюанксол выпускается в виде раствора для внутримышечного введения (на масляной основе) и таблеток по 5 мг, размещенных в картонной упаковке по 50-100 шт.

Фармакологические свойства Флюанксола

Флюанксол является нейролептиком, который блокирует дофаминовые рецепторы и адренорецепторы головного мозга. В результате действия флупентиксола достигается седативный эффект в течение 7 дней регулярного приема препарата.

Хорошие отзывы Флюанксол имеет как лекарственное средство, быстро устраняющее симптомы депрессии, психоза и способствующее восстановлению мышления. Пациенты с асоциальными нарушениями постепенно адаптируются в обществе и становятся коммуникабельными.

Флюанксол быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в течение 4-7 часов. Биодоступность составляет 40-42%. Препарат образует несколько неактивных метаболитов и выводится из организма с фекалиями и мочой.

Препарат усиливает действие седативных препаратов, этанола и лекарственных средств, угнетающих нервную систему. При одновременном приеме Флюанксола и Гуанетидина снижается лечебный эффект.

Взаимодействие Флюанксола и Пиперазина повышает риск развития побочных реакций, а также способствует возникновению экстрапирамидного расстройства.

Показания к применению

Флюанксол назначается для лечения психотических состояний с галлюцинациями и параноидальными симптомами, нарушений мышления, апатии, расстройств социальной адаптации, аутизма, шизофрении, психозов различной этиологии, стрессовых состояний, депрессии, неврозов.

Положительные отзывы Флюанксол получил как эффективный препарат для лечения психосоматических расстройств и устранения последствий алкогольного синдрома.

Инструкция по применению Флюанксола

По инструкции Флюанксол в виде таблеток необходимо принимать внутрь 1-2 раза в сутки по 0,5-1 мг. По рекомендации лечащего врача дозировка может быть увеличена до 1 мг 3 раза в сутки. При отсутствии лечебного действия в течение 7-10 дней прием препарат отменяют.

При тяжелых психотических расстройствах Флюанксол назначают по 3-10 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка при острых психозах не должна превышать 100 мг. Поддерживающая доза препарата составляет 5-20 мг 1-2 раза в сутки в течение 5 дней, а затем дозировка постепенно уменьшается до 3 мг 1 раз в сутки.

Инструкция Флюанксола предписывает вводить внутримышечно раствор по 20-40 мл 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2-3 недели. Поддерживающая доза составляет 20 мл 1 раз в сутки с интервалом в 2-4 дня. При рецидивах психических заболеваний дозировка может быть увеличена до 400 мг в сутки. При переходе на другие антипсихотические препараты необходимо постепенно снижать дозировку Флюанксола.

В соответствии с инструкцией Флюанксола во время лечения следует соблюдать осторожность или временно приостановить свою деятельность пациентам, которые управляют транспортными средствами и работают на производстве. Флюанксол может снижать внимание и тормозить психомоторные реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Флюанксола являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, заболевания костного мозга, нарушения кровообращения, коллапс, коматозное состояние, беременность и период грудного вскармливания, глаукома, почечная и печеночная недостаточность, болезнь Паркинсона, лихорадка, синдром Рейе, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью и под постоянным контролем лечащего врача препарат назначают при алкоголизме, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, язвенной болезни, инфекционных заболеваниях, тяжелых заболеваниях легких, гепатите и в пожилом возрасте.

Побочные действия Флюанксола

Флюанксол может вызывать следующие побочные реакции:

  • со стороны центральной нервной системы – бессонница, сонливость, тревожность, тремор, коллапс, головная боль, головокружение, потеря координации, дискинезия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия, аритмия, гипотензия;
  • со стороны системы пищеварения – диарея, диспепсия, рвота, тошнота, запор, метеоризм, гепатит;
  • со стороны органов чувств – помутнение хрусталика, нарушения слуха, глаукома, снижение остроты зрения;
  • со стороны системы кровообращения – лейкопения, анемия;
  • со стороны эндокринной системы – сахарный диабет, дисменорея, гинекомастия, нарушения углеводного обмена;
  • аллергические реакции – крапивница, дерматит, бронхоспазм, гиперемия кожи, повышенная светочувствительность.

Цены в интернет-аптеках:

Deanxit инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Deanxit инструкция по применению

    Наименование: Флюанксол (Fluanxol)

    Фармакологическое действие
    Действующий компонент является нейролептиком, который оказывает антипсихотическое воздействие на организм. Вещество относится к тиоксантеновым производным. У препарата Флюанксол имеется анксиолитическая активность, активирующее действие. Действие препарата реализовывается за счет блокирующего влияния на рецепторы допамина и рецепторы серотонина типа 5-HT.

    При применении препарата наблюдается редукция симптоматики психозов, у пациентов исчезают галлюцинаторные реакции, бредовые состояния, купируются нарушения процессов мышления. Антипсихотический эффект достигается при применении препарата в дозировках выше 3 мг/сутки. Действие препарата дозозависимо.

    У препарата Флюанксол наблюдается антиаутистическое воздействие. Действующий компонент позволяет справиться с вторичными расстройствами настроения при депрессивных состояниях с облегчением процессов адаптации в социуме. Седативный эффект препарата появляется при применении лекарственного средства в высоких дозировках. Антидепрессивное действие флупентиксол оказывает при применении его в дозировке до 3 мг/сутки. Применение депо-формы препарата позволяет достичь длительного эффекта без рецидивирования патологии даже у пациентов с низким комплаенсом.

    Показания к применению
    Препарат Флюанксол показан к назначению при:
    - депрессивном состоянии легкой степени;
    - невротических расстройствах хронического характера, которые сопровождаются признаками угнетения ЦНС и тревожными состояниями;
    - депрессивном состоянии средней степени;
    - тревожных расстройствах острого характера;
    - психосоматических нарушениях с астенией;
    - состояниях эмоционального напряжения;
    - психозах с апатией, депрессивным синдромом, проявлениями аутизма;
    - шизофрении.

    Способ применения
    При лечении депрессии, тревожности назначается по 1 мг/сутки (доза принимается однократно или с разделением на два приема). Доза увеличивается до 2 мг/сутки при недостаточности терапевтического эффекта. Максимальная доза – 3 мг/сутки. При неэффективности максимальной суточной дозировки препарат отменяется.

    Для лечения психозов терапию начинают с суточной дозировки в 3-15 мг. Дозировка разделяется на 2-3 приема. При недостаточности терапевтического эффекта дозировка повышается до 20-30 мг/сутки. Максимальная дозировка – 40 мг/сутки. Поддерживающие дозировки – 5-20 мг/сутки. Лучше осуществлять прием поддерживающей дозы в утренние часы.

    Раствор вводят в/м. Необходимо проводить введение иглы глубоко в мышечные ткани для формирования депо препарата. Интервал между постановками инъекций определяет врач. Стандартный интервал – 3 недели. Обычная дозировка парентеральной формы выпуска – 20-40 мг. Острые состояния могут потребовать введения до 400 мг препарата/сутки. После снятия симптоматики обострения показан переход на поддерживающую терапию с назначением раз в 14-28 дней по 20-200 мг/сутки.

    Переход на парентеральные формы лекарственного средства должен учитывать необходимость увеличения дозировки применяемого препарата в 4 раза. Показано применять параллельно лекарственное средство Флюанксол в таблетках в заниженных дозировках еще 7 дней после начала применения парентеральной формы препарата. Кратность введения препарата и дозировку определяет лечащий врач в зависимости от терапевтической эффективности назначенных доз.

    Побочные действия
    Применение препарата Флюанксол может сопровождаться:
    - астенией;
    - галактореей;
    - замедлением психомоторного реагирования;
    - гинекомастией;
    - приливами;
    - ортостатической гипотензией;
    - сухостью слизистой рта;
    - головокружением;
    - запорами;
    - тахикардическими приступами;
    - фотосенсибилизацией;
    - дисменореей;
    - изменением печеночных проб;
    - импотенцией;
    - экстрапирамидными расстройствами легкой степени;
    - акатизией;
    - снижением либидо;
    - холестатической желтухой;
    - гранлоцитопенией;
    - дистоническими реакциями;
    - дерматитом;
    - усилением аппетита;
    - нарушениями аккомодации;
    - дискинезией;
    - задержкой мочи;
    - нейролептическим синдромом злокачественного характера
    - набором веса;
    - гипергидрозом;
    - сыпью.

    Противопоказания
    Препарат Флюанксол не назначается при:
    - состояниях с сильным угнетением ЦНС;
    - интоксикациях алкоголем, барбитуратами, опиатами острого характера;
    - коме;
    - патологиях крови;
    - коллаптоидных состояниях;
    - угнетении костномозговых функций;
    - показаниях у беременных;
    - гиперчувствительности к тиоксантеновым производным;
    - гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
    - феохромоцитоме;
    - показаниях у кормящих.

    Осторожность необходима при назначении препарата при:
    - сердечнососудистых патологиях;
    - глаукоме;
    - задержке мочи;
    - диспноэ, ассоциированных с ОРЗ;
    - язвенном поражении ЖКТ;
    - эмфиземе легких;
    - гиперпластических процессах в предстательной железе с явной симптоматикой;
    - недостаточности работы печени;
    - астме;
    - судорожном синдроме;
    - алкоголизме;
    - болезни Паркинсона.

    Беременность
    Беременным Флюанксол не рекомендован.

    Препарат, групповая принадлежность лекарственного средства

    Депо-препараты на основе кунжутного масла

    Взаимное непредсказуемое изменение фармакокинетики применяемых препаратов

    Передозировка
    Превышение терапевтических доз лекарственного средства сопровождается сонливостью, снижением либо повышением температуры, экстрапирамидными расстройствами, судорожными реакциями, понижением давления, коллаптоидными состояниями, коматозным состоянием. При недавнем приеме таблеток показаны мероприятия по очистке ЖКТ, употребление препаратов-сорбентов. Терапия назначается соответственно появившейся симптоматике. Применение адреналина противопоказано из-за возможного усиления гипотензии. Для купирования судорожного синдрома показан диазепам. Купирование экстрапирамидной симптоматики проводят бипериденом.

    Форма выпуска
    Флюанксол выпускается в форме таблеток трех дозировок и раствора для в/м введения двух дозировок. Фасовки препарата следующие:
    - 50 табл. Флюанксол 0,5/контейнер/упаковка;
    - 100 табл. Флюанксол 0,5/контейнер/упаковка;
    - 50 табл. Флюанксол 1/контейнер/упаковка;
    - 100 табл. Флюанксол 1/контейнер/упаковка;
    - 100 табл. Флюанксол 5/контейнер/упаковка;
    - 1 мл масляного раствора Флюанксол 20?10 ампул/упаковка;
    - 1 мл масляного раствора Флюанксол 100?1 ампула/упаковка;
    - 1 мл масляного раствора Флюанксол 100?10 ампул/упаковка.

    Условия хранения
    Температура хранения таблеток Флюанксол – до 30 градусов Цельсия. Годность таблеточной формы к применению составляет 3 года. Температура хранения масляного раствора – до 25 градусов Цельсия. Годность масляного раствора к применению составляет 4 года. Ампулы следует хранить в оригинальной упаковке, не допускать воздействия на них солнечного излучения. Препарат должен храниться в удаленном от доступа детей месте.

    Состав
    1 мл масляного раствора Флюанксол 20 содержит флупентиксола деканоата (в форме цис-изомера) 0,02 г. Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды.

    1 мл масляного раствора Флюанксол 100 содержит флупентиксола деканоата (в форме цис-изомера) 0,1 г. Вспомогательные компоненты: среднецепочечные триглицериды.

    1 таблетка Флюанксол 0,5 содержит флупентиксола (в форме дигидрохлорида) 584 мкг. Вспомогательные компоненты: желатин, крахмал, сахароза, тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый, Capol 1295.

    1 таблетка Флюанксол 1 содержит флупентиксола (в форме дигидрохлорида) 1168 мкг. Вспомогательные компоненты: желатин, крахмал, сахароза, тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый, Capol 1295.

    1 таблетка Флюанксол 5 содержит флупентиксола (в форме дигидрохлорида) 5,84 мг. Вспомогательные компоненты: желатин, крахмал, сахароза, тальк, лактозы моногидрат, магния стеарат, железа оксид желтый, Capol 1295.

    Действующее вещество: флупентиксол

    Дополнительно
    При наличии гиперактивности у пациента следует применять только высокие дозы препарата (более 3мг/сутки).
    При предшествующей терапии препаратами с седативным действием важно проводить их постепенную отмену.
    При назначении препарата Флюанксол больным диабетом следует провести коррекцию дозы инсулина.
    Поддерживающая доза препарата должна своевременно корректироваться. Для этого следует проводить постоянный контроль состояния пациента.

    На фоне терапии препаратом Флюанксол возможно развитие нейролептического синдрома злокачественного характера с выраженной симптоматикой. При появлении данного синдрома препарат отменяется, назначается терапия, соответствующая появившейся симптоматике и направленная на поддержание жизненных функций пациента.
    Препарат может вызывать седативный эффект, провоцировать ослабление внимания. Это следует учитывать водителями и людям, которые выполняют работы, связанные с опасностью. В начале терапии лучше воздержаться от управления автотранспортом и работ, которые требуют скорости реакции.

    Внимание!
    Описание препарата "Флюанксол " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    • Поделись с друзьями:

    Количество просмотров: 35359.

    Deanxit 0 5 mg инструкция

    Deanxit 0 5 mg инструкция

    Резултатът е намален брой и интензивност на епизодите със световъртеж. Показания к применению Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика), Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Панические расстройства. Деанксит не трябва да се използва по време на бременност, освен ако очакваната полза не надхвърля теоретичния риск за плода.Майките не трябва да кърмят бебетата си докато приемат това лекарство. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства.

    При монотерапии препаратом эффектов, угрожающих жизни пациента, не наблюдалось даже при значительном превышении дозы. Първо – “малко” е доста разтегливо понятие. И второ – колкото и малко да е, в комбинация с деанксит заспиваш прав. Дозу следует повышать с интервалом не чаще, чем раз в неделю до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг/сут. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде. All participating societies had one vote, and all statements issued by the committee were only accepted if they received at least 75 % of all votes cast. Наименование: Рексетин (Rexetin)Фармакологическое действие: Рексетин – антидепрессант группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Той не е подходящ за потребители с тежки сърдечни проблеми – ритъмни нарушения или претърпели инфаркт на миокарда; не бива да се приема паралелно с друг антидепресант или ако потребността от “розово хапче” е следствие от злоупотреба с алкохол, опиати или барбитурати. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует.

    Management[edit] To gain an accurate assessment of student comprehension, instructors should be concerned with minimizing the effects of test anxiety. Существенных различий в связывании с белками плазмы в двух группах не было. Сред нежеланите странични ефекти са задълбочаване на депресивното състояние – вместо облекчаване, състояние на отпадналост, неконтролиран тремор, дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия, умора, мисли за суицид, пресъхване на устата. Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.

    Навигация по записям

    Флюанксол: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

    Флюанксол инструкция по применению

    Активное вещество: флупентиксола дигидрохлорид 0,584 мг/1,168 мг/ 5,84 мг, что соответствует 0,5 мг/1 мг/ 5 мг флупентиксола.
    Вспомогательные вещества:
    Ядро таблетки: бетадекс, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, тальк, растительное масло гидрогенизированное, магния стеарат. Оболочка (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг и 1 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол/ПЭГ3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), макрогол/ПЭГбООО. Оболочка (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол/ПЭГ3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), апельсиновый желтый (Е 110), макрогол/ПЭГбООО.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: круглые, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой «FD».
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: овальные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета с гравировкой «FF».
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: овальные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледного коричневато-жёлтого цвета с гравировкой «FK».

    Фармакологическое действие

    Антипсихотическое действие нейролептиков связано с блокадой дофаминовых рецепторов, а также, возможно, блокадой 5-НТ (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.
    Антипсихотическое действие флупентиксола начинает проявляться уже при назначении суточной дозы 3 мг и его выраженность возрастает с увеличением дозы. Флупентиксол оказывает выраженное анксиолитическое действие.
    Препарат обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, способствует активизации больных, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.
    В малых и средних дозах (до 25 мг в день) флупентиксол не оказывает седативного действия, однако, при назначении препарата в дозе свыше 25 мг/сут. может развиваться седативный эффект.
    При приеме малых доз (до 3 мг/сут.) флупентиксол оказывает антидепрессивное действие.

    Фармакокинетика

    Биодоступность флупентиксола при пероральном приеме составляет около 40%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 4-5 часов. Кажущийся объем распределения (Vd)& составляет около 14,1 л/кг. Связывание с белками плазмы крови около 99%.
    Флупентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет примерно 35 часов. Метаболиты не обладают нейролептической активностью; выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.
    При поддерживающей терапии у больных шизофренией с легкой или умеренной тяжестью заболевания рекомендуется поддерживать минимальную (то есть измеренную непосредственно перед введением) концентрацию флупентиксола в сыворотке в диапазоне 1-3 нг/мл (2-8 нмоль/л).

    Показания к применению

    Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 0,5 мг и 1 мг:
    Психотические состояния, кроме эндогенной депрессии.
    Непсихотические депрессивные состояния.
    Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг:
    Психотические состояния.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к флупентиксолу или любому из вспомогательных веществ (в том числе известная повышенная чувствительность к фенотиазинам), наследственная непереносимость галактозы и/или фруктозы, недостаточность лактазы, недостаточность сахаразы и изомальтазы, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы.
    Сосудистый коллапс, угнетение сознания любого происхождения (в том числе вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиоидов), кома.
    Детский возраст (до 18 лет).

    Беременность и период лактации

    Во время беременности Флюанксол следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства в последнем триместре беременности или во время
    признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных
    У новорожденных, матери которых принимали нейролептики (в том числе Флюанксол) в третьем триместре беременности, был выявлен повышенный риск развития нежелательных эффектов, включая экстрапирамидные нарушения и/или симптомы отмены различной степени тяжести и продолжительности в послеродовом периоде, такие как ажитация, повышение или снижение артериального давления, тремор, сонливость, расстройство дыхания или расстройство пищевого поведения. В связи с вышеизложенным, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными.
    Во время лечения Флюанксолом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

    Способ применения и дозы

    Дозировка подбирается индивидуально и зависит от состояния пациента.
    Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 0,5 мг и 1 мг:
    Тревога, депрессия, астения
    Первоначально назначается 1 мг утром или 0,5 мг 2 раза в день. Через неделю приема препарата и недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 2 мг/день. Возможная максимальная доза в сутки разделенная на два приема.Эффект препарата обычно проявляется в течение 2-3 дней. При отсутствии эффекта на прием Флюанксола в максимальной дозе (3 мг/сутки) в течение недели, препарат следует отменить.
    Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг:
    Шизофрения и психозы
    Первоначальная доза составляет 5-15 мг/сутки обычно один раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до 40 мг/сутки.
    Поддерживающая доза, как правило, составляет 5-20 мг/сутки один раз в день.
    Эпизодические острые психозы (например, мания)
    Дозировка составляет 15-30 мг 1-4 раза в день.
    Доза зависит от тяжести заболевания, массы тела и возраста пациента. Перед назначением каждой последующей дозы необходимо оценить терапевтический ответ на предыдущую и провести коррекцию дозы соответствующим образом. Частота дозирования, наибольшая в начале терапии (обычно 4 раза в день), может быть уменьшена в течение несколько дней до 3, 2 и в конечном итоге до 1 раза в день.
    Применение у пациентов пожилого возраста
    Рекомендуется соблюдать осторожность. При лечении тревоги, депрессии, астении рекомендуется прием половины обычной дозы, т.е. 0,5-1,5 мг/сутки.
    Применение у детей
    Опыт применения у детей отсутствует.
    Нарушение функции почек
    Флюанксол может назначаться в обычных дозах пациентам со сниженной функцией почек.
    Нарушение функции печени
    Пациентам со сниженной функцией печени следует принимать лекарственное средство с осторожностью.
    Продолжительность лечения и применение
    Таблетки принимают внутрь: проглатывают, запивая водой. Продолжительность лечения зависит от заболевания. Терапия шизофрении может длиться несколько лет.

    Побочное действие

    Большинство побочных эффектов являются дозозависимыми.
    Частота возникновения побочных эффектов и их интенсивность наиболее выражены на ранних этапах лечения и снижаются по мере продолжения терапии.
    Информация о частоте возникновения побочных эффектов представлена на основании данных литературы и спонтанных сообщений. Частота указана как: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании существующих данных).
    Со стороны нервной системы:
    очень часто - сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто - головокружение, головная боль, тремор, дистония; от нечасто до редко - поздняя дискинезия, дискинезия, паркинсонизм, расстройства речи, судорожные расстройства, поздняя дистония; очень редко - злокачественный нейролептический синдром.
    Со стороны психической деятельности:
    часто - бессонница, депрессия, нервозность, ажитация, снижение либидо; нечасто - спутанность сознания.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    часто - тахикардия, сердцебиение; нечасто - ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, «приливы»; редко - удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко - венозная тромбоэмболия.
    Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
    редко - тромбоцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, агранулоцитоз,
    лейкопения, гемолитическая анемия.
    Со стороны органов зрения:
    часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; нечасто - непроизвольное движение глазных яблок.
    Со стороны пищеварительной системы:
    очень часто - сухость во рту; часто - запор, диарея, диспепсия, повышенное слюноотделение, рвота; нечасто - боль в животе, тошнота, метеоризм, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения).
    Метаболические нарушения и расстройства питания:
    часто - повышение аппетита, повышение массы тела; нечасто - снижение
    аппетита; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе,
    гиперлипидемия.
    Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.
    Со стороны эндокринной системы:
    редко - гиперпролактинемия, дисменорея, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена.
    Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.
    Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки:
    часто - зуд, повышенное потоотделение; нечасто - дерматит, кожная сыпь,
    фотосенсибилизация.
    Со стороны костно-мышечной системы:
    часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность.
    Со стороны репродуктивной-системы:
    нечасто - эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко - гинекомастия, галакторея, аменорея.
    Печеночные и гепатобилиарные нарушения:
    нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - желтуха.
    Со стороны иммунной системы:
    редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции.
    Со стороны организма в целом: часто - слабость, астения.
    Могут возникать экстрапирамидные расстройства, особенно на ранних стадиях лечения. В большинстве случаев эти побочные эффекты успешно контролируются путем снижения дозы и/или применением антипаркинсонических препаратов. Однако рутинное применение антипаркинсонических средств для профилактики побочных эффектов не рекомендуется. Они не облегчают проявлений поздней дискинезии и могут ухудшить их. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии флупентиксол ом. При персистирующей акатизии могут быть полезны бензодиазепины или пропранолол.
    При приеме флупентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков: в редких случаях удлинение интервала QT, желудочковые аритмии - фибрилляция и тахикардия, внезапная смерть и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade des Pointes).
    Резкое прекращение приема флупентиксола может сопровождаться возникновением реакций «отмены». Наиболее частые симптомы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потоотделение, миалгии, парестезии, бессонница, нервозность, тревога и ажитация. Пациенты могут также испытывать головокружение, ощущения тепла и холода и тремор. Симптомы, как правило, начинаются в течение 1-4 дней после отмены и уменьшаются в течение 7-14 дней.

    Передозировка

    Симптомы
    Сонливость, кома, двигательные расстройства, судороги, шок, гипертермия/ гипотермия.
    При передозировке одновременно с приемом препаратов, оказывающих влияние на сердечную деятельность, были зарегистрированы изменения на ЭКГ, удлинение интервала QT, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade des Pointes), остановка сердца, вентрикулярная аритмия.
    Лечение
    Симптоматическое и поддерживающее. Как можно быстрее должно быть произведено промывание желудка, рекомендуется применение активированного угля. Должны быть приняты меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
    Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению артериального давления. Судороги можно купировать диазепамом, а двигательные расстройства бипериденом.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Флюанксол может усилить седативное действие алкоголя, действие барбитуратов и других угнетающих ЦНС веществ.
    Флюанксол не следует назначать вместе с гуанетидином или аналогично действующими препаратами из-за возможного ослабления гипотензивного действия этих средств.
    Одновременное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.
    Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга.
    Флюанксол может снижать эффект леводопы и действие адренергических препаратов. Одновременное применение с метокпопрамидом и пиперазином повышает риск развития экстрапирамидных нарушений.
    Увеличение интервала QT, характерное для терапии антипсихотическими средствами, может быть усилено при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT: антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид), некоторых антипсихотических средств (тиоридазин), некоторых антибиотиков-макролидов (эритромицин) и антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторых антигистаминных средств (терфенадин, астемизол), а также цизаприда, лития и других лекарственных средств, увеличивающих интервал QT. Следует избегать одновременного приема Флюанксола и указанных выше препаратов.
    Флюанксол следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, вызывающими электролитные нарушения (тиазидные и
    диуретики), и препаратами, способными повыс^ь щлупентиксола в
    плазме крови, из-за возможного увеличения риска удлинения интервала QT и возникновения опасных для жизни аритмий.

    Особенности применения

    При терапии любыми нейролептиками существует возможность развития злокачественного нейролептического синдрома, характеризующегося гипертермией, ригидностью мышц, вегетативной неустойчивостью, измененным сознанием и повышенным уровнем креатинфосфокиназы. Риск развития злокачественного нейролептического синдрома выше при приеме сильнодействующих нейролептиков.
    У больных с органическим мозговым синдромом в анамнезе, умственной отсталостью, опиатной и/или алкогольной зависимостью при использовании препарата наблюдалось повышение числа летальных случаев.
    Лечение: прекращение приема нейролептиков, симптоматическая и поддерживающая терапия в стационаре. Симптомы могут сохраняться в течение более недели после прекращения приема нейролептика и еще дольше при приеме депо-форм.
    Флупентиксол следует с осторожностью использовйь j^44f^QJ3feQ^p(^^4ecKHM мозговым синдромом, судррогами и прогрессирующими заШНйШийями печени.
    DK-2500 Copenhagen-Valby 6 Denmark
    Флупентиксол в дозе до 25 мг/сутки не рекомендуется в качестве первоначального препарата у пациентов с повышенной возбудимостью или двигательной активностью в связи с возможным обострением данных симптомов. Отменять седативные или нейролептики с седативным эффектом, принимаемые пациентом, следует постепенно.
    Самоубийство/суицидальные мысли или клиническое ухудшение Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждения и самоубийства (суицидальные действия и проявления). Этот риск сохраняется до наступления стойкой ремиссии. В связи с тем, что в течение первых нескольких недель лечения или более улучшение может не наступать, требуется тщательное наблюдение за пациентами до наступления улучшения. Общая клиническая практика показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах выздоровления.
    Другие психические расстройства, при которых назначается Флюанксол, также могут ассоциироваться с повышенным риском суицидальных действий и проявлений. Кроме того, такие расстройства могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. Меры предосторожности, соблюдаемые при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, должны присутствовать и при лечении пациентов с другими психическими расстройствами.
    Более высокий риск возникновения суицидальных мыслей или попыток самоубийства характерен для пациентов с суицидальными действиями и проявлениями в анамнезе, или с выраженными суицидальными идеями до начала терапии, поэтому во время лечения эти пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет при применении антидепрессантов по сравнению с плацебо. Пациенты, особенно группы высокого риска, требуют тщательного наблюдения, особенно в начале лечения или после изменения дозы. Пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) следует предупредить о необходимости контроля любых признаков клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, необычного поведения, а также о том, что при появлении этих симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
    Возможно изменение чувствительности к инсулину и глюкозе, что может потребовать корректировки инсулина и пероральной гипогликемической терапии у пациентов с сахарным диабетом.
    При длительной терапии, особенно максимальными суточными дозами, необходимо проводить тщательный контроль, периодически оценивая состояние пациентов, чтобы принять решение о возможности уменьшения поддерживающей дозы.
    Флупентиксол может привести к удлинению интервала QT. Длительное существование удлиненного интервала QT может повысить риск развития злокачественных аритмий. Флупентиксол следует у пациентов с повышенным риском удлинения интервала
    гипокалиемией, гипомагниемией, или пациенты, генетически предрасположенные к аритмии) и у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как врожденное удлинение интервала QT, выраженная брадикардия (<50 ударов в минуту), недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность или нарушение ритма сердца.
    Следует избегать одновременного назначения с другими антипсихотическими препаратами.
    Сообщалось о случаях развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне приема нейролептиков. Пациентов, получавших антипсихотические препараты, часто представляют с приобретенными факторами риска ВТЭ. Таким образом, при назначении флупентиксола необходимо тщательно обследовать пациента на наличие возможных факторов риска ВТЭ с принятием мер профилактики при необходимости.
    Пожилые пациенты Цереброваскулярные эффекты
    Флупентиксол следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска развития инсульта.
    В рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях среди пациентов с деменцией, применявших атипичные нейролептики, было выявлено приблизительно 3-кратное увеличение риска цереброваскулярных нежелательных эффектов. Механизм такого повышения риска не известен. Повышение риска не может быть исключено при применении других нейролептиков у других групп пациентов.
    Повышение смертности у пожилых пациентов с деменцией Данные двух больших наблюдательных исследований показали, что у пожилых пациентов с деменцией, принимавших нейролептики, отмечалось незначительное повышение риска смерти по сравнению с пациентами, не принимавшими нейролептики. В настоящее время отсутствует достаточное количество данных для точной оценки величины риска и причин его повышения.
    Флупентиксол не зарегистрирован для лечения поведенческих расстройств у пациентов с деменцией.
    Вспомогательные вещества
    Таблетки содержат лактозы моногидрат. Не рекомендуется использовать препарат у пациентов с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, наследственным дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы/галактозы.
    Кроме того, таблетки содержат краситель «апельсиновый желтый» (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

    Меры предосторожности

    Органические заболевания головного мозга; умственная отсталость; судорожные расстройства; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия, гипомагниемия и генетическая предрасположенностью таким изсто^ниям; сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (риск
    артериального давления), ® том числе удлинение интервалЮЩа^ЭДИкардия <50
    DK-2500 Copenhagen-Valby 5
    Denmark
    ударов в минуту, недавно перенесенный острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, аритмия; наличие факторов риска развития инсульта; глаукома (и предрасположенность к ней); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; опиоидная и алкогольная зависимость (может усиливаться угнетение ЦНС); феохромоцитома, лейкопения; нарушение дыхания, связанное с острыми инфекционными заболеваниями, бронхиальной астмой или эмфиземой легких; болезнь Паркинсона (усиление экстрапирамидных расстройств); задержка мочи, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями (риск задержки мочи), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксического действия); беременность, период грудного вскармливания.
    Не рекомендуется назначать пациентам в состоянии психомоторного возбуждения дозы препарата до 25 мг/сут, т.к. активирующее действие Флюанксола может привести к обострению этой симптоматики.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 1 мг, 5 мг.
    Упаковка
    100 таблеток в пластиковый контейнер с защитой от вскрытия детьми и контролем первого вскрытия. На крышку методом тиснения нанесена схема вскрытия контейнера. Контейнер с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступных для детей местах.

    Срок годности