Описание

Грандаксин таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Одна таблетка содержит

активное вещество - тофизопам 50 мг,

вспомогательные вещества. лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая.

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской на другой стороне, без или почти без запаха

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Тофизопам

Код АТХ N05BA23

После приема внутрь тофизопам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в плазме крови достигается примерно через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови -50%. После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. Период полувыведения – 6 -8 часов.

Грандаксин® является анксиолитиком короткого действия с большой терапевтической широтой. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Обладает доказанной стресспротективной активностью.

Тофизопам может эффективно подавлять симптомы активации вегетативной системы, а также усталости и апатии, связанных с тревогой. В отличие от других тофизопам оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия тофизопам может применяться в ситуациях, когда миорелаксирующий эффект противопоказан или нежелателен (миастения гравис, миопатии, нейрогенная мышечная атрофия). Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные, когнитивные функции и память. Грандаксин® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.

- неврозы и неврозоподобные состояния

- невротические и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, отсутствием мотивации, умеренно выраженной тревогой, страхом, апатией, утомляемостью, сниженным настроением, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями

- синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия

Препарат применяется строго по назначению врача!

Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг).

Постепенного повышения дозы обычно не требуется, так как препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается снижения активности /бодрствования.

- снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, запор, метеоризм

- головная боль, ощущение напряжения, нарушение сна, раздражительность, психомоторное возбуждение

- экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд

- напряжение мышц, боль в мышцах

- спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией

Точных данных по частоте большинства побочных эффектов, описанных выше, не имеется.

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам

- декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс

- в анамнезе - синдром остановки дыхания во время сна

- ранне перенесенная кома

-редкие наследственные нарушения в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы, поскольку препарат содержит моногидрат лактозы

- хронические психозы, фобии, навязчивые состояния

- в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой

- эпилепсия, сопровождающаяся судорожными припадками

- одновременное применение с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином

- I триместр беременности и период лактации

При одновременном применении с Грандаксином® возможно повышение плазменных концентраций препаратов, метаболизирующихся CYP 3A4. Поэтому совместное применение Грандаксина® с такролимусом, сиролимусом и циклоспорином противопоказано.

Одновременное применение Грандаксина® с препаратами, подавляющими функции центральной нервной системы (опиоидные аналгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H₁ -антигистаминные, седативно-снотворные, антипсихотические) усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усиливать метаболизм Грандаксина®, что может приводить к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итроконазол) могут замедлять печеночный метаболизм Грандаксина®, что приводит к его повышенным концентрациям в плазме крови.

Некоторые гипотензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усиливать эффекты Грандаксина®. Бета-блокаторы могут замедлять метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Грандаксин может повышать уровень дигоксина в плазме крови.

Следует избегать одновременного приема Грандаксина® с варфарином.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм Грандаксина®.

Антацидные средства могут влиять на всасывание Грандаксина®. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм Грандаксина®.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма Грандаксина®.

Грандаксин® ослабляет угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Необходима осторожность при лечении пациентов с хроническим респираторным дистрессом или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с задержкой психического развития, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, так как у них чаще, чем у других пациентов, наблюдаются нежелательные эффекты препарата.

Препарат не рекомендуется применять при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин® не рекомендуется применять в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой. Необходима осторожность при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии), а также органическим поражением головного мозга (например, артериосклерозом).

У пациентов с эпилепсией препарат может вызвать судорожные припадки.

Препарат не рекомендуется назначать больным закрытоугольной глаукомой.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92мг лактозы. Это следует учитывать пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью лапландскогго типа и нарушение всасывания глюкозы/галактозы.

Пациентам следует рекомендовать воздержаться от употребления алкогольных напитков во время курса лечения препаратом Грандаксин®.

Препарат не рекомендуется применять в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия данных об опыте применения препарата у детей)

Беременность и период лактации

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности; перед назначением препарата беременным женщинам следует тщательно оценить возможную пользу и риск лечения. Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.

Симптомы. эффекты подавления функции центральной нервной системы проявляются только после приема высоких доз (50-120 мг/кг веса тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций центральной нервной системы не рекомендуется вызывать рвоту. Рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Рекомендуется постоянный мониторинг основных физиологических параметров и применение соответствующей симптоматической терапии. При угнетении дыхания одновременно с введением флумазенила можно проводить вспомогательное дыхание. Введение стимуляторов центральной нервной системы не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять внутривенным введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное артериальное давление, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и форсированный диурез не эффективны.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки ПВХ/ПВДХ /алюминиевой фольги. По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Хранить при температуре от 15 о С до 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 50 мг тофизопам бар,

қосымша заттар. лактоза моногидраты, картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза, желатин, тальк, магний стеараты, стеарин қышқылы.

Бір жағында ойығы, “Grandax” бедерленген жазуы және екінші жағында сызығы бар, ақ немесе сұрғыштау-ақ түсті, иіссіз немесе иіссіз дерлік, дөңгелек пішінді жайпақ беткейімен таблеткалар.

Психотропты препараттар. Анксиолитиктер. Бензодиазепин туындылары. Тофизопам

АТХ коды N05BA23

Ішу арқылы қабылдағаннан кейін тофизопам асқазан-ішек жолынан жылдам және толығымен дерлік сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары деңгейіне шамамен 1-1,5 сағаттан кейін жетеді. Қан плазмасының ақуыздарымен байланысуы - 50%. Препарат сіңгеннен кейін, негізінен деметилирлену жолымен бауырда алғашқы өтудің қарқынды метаболизміне ұшырайды. Енгізілген дозаның 60%-ға жуығы несеппен, ал 40%-ы метаболиттер түрінде нәжіспен шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі – 6-8 сағат.

Грандаксин ® терапиялық кең ауқымымен, әсері қысқа анксиолитик. Оның әсер ету механизмі белгісіз. Химиялық құрылымы, фармакологиялық және клиникалық қасиеттері жағынан тофизопам классикалық 1,4-бензодиазепиндерден бөлек. Дәлелденген стресспротективті белсенділікке ие. Тофизопам вегетативті жүйенің белсенділену симптомдарын, сондай-ақ шаршауды және үрейленуге байланысты апатияны тиімді бәсеңдете алады. Тофизопам басқалардан өзгеше тыныштандыратын, бұлшық етті босаңсытатын немесе құрысуға қарсы әсерлерсіз болатын анксиолитикалық әсер көрсетеді. Бұлшық етті босаңсытатын әсерінің болмауының арқасында тофизопам бұлшық етті босаңсытатын әсері қарсы көрсетілімде немесе қажет емес (миастения гравис, миопатиялар, нейрогенді бұлшықеттік атрофия) жағдайларда қолданылады. Орташа деңгейде ынталандыратын белсенділікке ие, психомоторлы, когнитивтік функцияны және зейінді жақсартады. Грандаксин ® терапиялық дозада алкоголь әсерін көтермелемейді және физикалық пен психикалық тәуелділікті және тіпті ұзақ емдеуден кейін де тоқтату синдромын туындатпайды.

- невроздар және невроз тәріздес жағдайда

- көңіл-күйдің ширығуымен, вегетативтік бұзылулармен, мотивацияның болмауымен, орташа айқындалған үреймен, қорқыныш сезімімен, апатиямен, шаршаумен, төмендеген көңіл-күймен, белсенділіктің төмендеуімен, маза бермейтін қобалжумен қатар жүретін психикалық (невроздық) және соматикалық бұзылуларда

- алкогольдік абстиненция синдромында, пределирий және делирий фазасындағы вегетативтік қозу симптомдарында

Қолдану тәсілдері және дозасы

Препаратты тек дәрігердің тағайындауымен ғана қолданады!

Емделушінің жағдайын, аурудың клиникалық түрін және препаратқа дербес сезімталдығын ескере отырып, емдеу ұзақтығын және дозасын жеке тағайындайды.

Ересектерге ұсынылған тәуліктік доза: 50-100 мг (1-2 таблеткадан) тәулігіне 1-3 рет (жалпы тәуліктік дозасы 50-ден 300 мг-ға дейін).

Әдетте дозаны біртіндеп арттыру талап етілмейді, себебі препараттың көтерімділігі жақсы және оны қабылдау кезінде әдетте белсенділік/сергектік төмендеуі байқалмайды.

- тәбеттің төмендеуі, ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, іш қатуы, метеоризм

- бас ауыруы, ширығуды сезіну, ұйқының бұзылуы, ашушаңдық, психомоторлық қозу

- экзантема, жаншауға ұқсас экзантема, қышыну

- бұлшық еттердің ширығуы, бұлшық еттердің ауыруы

- тыныс алудың бәсеңдеуі

- сананың шатасуы, эпилепсиямен науқастарда құрысу ұстамалары

Жоғарыда сипатталған жағымсыз әсерлердің жиілігіне қатысты дәл деректер жоқ.

- препарат компоненттеріне немесе кез келген басқа бензодиазепиндерге жоғары сезімталдық

- қалпына келмейтін тыныс алу жеткіліксіздігі немесе респираторлық дистресс

- сыртартқысында-ұйықтап жатқан кезде тыныс алудың тоқтап қалу синдромы

- бұрын команы бастан өткеру

- препарат құрамында лактоза моногидраты болғандықтан галактозаны көтере алмаушылық, туа біткен лактаза тапшылығы немесе глюкоза және галактоза мальабсорбциясы түріндегі сирек кездесетін туа біткен бұзылыстар

- созылмалы психоздар, фобиялар, маза бермейтін жағдайлар

- депрессия немесе үреймен қатар жүретін депрессияда монотерапия ретінде

- құрысу ұстамаларымен қатар жүретін эпилепсия

- такролимуспен, сиролимуспен және циклоспоринмен бір уақытта қолдану

- жүктіліктің І триместрі және лактация кезеңі

Грандаксинмен ® бір уақытта қолданғанда CYP 3A4 метаболиздейтін препараттардың плазмалық концентрациясы жоғарылауы мүмкін. Сондықтан Грандаксинді ® такролимус, сиролимус және циклоспоринмен бір уақытта қолдануға болмайды.

Грандаксинді ® орталық жүйке жүйесінің функциясын бәсеңдететін препараттармен (апиынды аналгетиктер, жалпы анестезиялық дәрілері, антидепрессанттар, H₁ -антигистаминдік, тыныштандыратын-ұйықтататын, антипсихотикалық) бір мезгілде қолданғанда, олардың әсерлерін (мысалы, тыныштандыратын әсер немесе тыныс алудың бәсеңдетілуін) күшейтеді.

Бауыр ферменттерінің индукторлары (алкоголь, никотин, барбитураттар, эпилепсияға қарсы дәрілер) Грандаксиннің ® метаболизмін күшейтуі мүмкін, бұл оның қан плазмасындағы концентрациясының төмендеуін және терапиялық әсердің азаюын тудыруы ықтимал.

Кейбір зеңге қарсы препараттар (кетоконазол, итроконазол) Грандаксиннің ® бауырлық метаболизмін баяулатуы мүмкін, бұл оның қан плазмасындағы жоғары концентрациясына әкеледі.

Кейбір гипотензивтік препараттар (клонидин, кальций өзектерінің антагонистері) Грандаксиннің ® әсерлерін күшейтуі мүмкін. Бета-блокаторлар препараттың метаболизмін баяулата алады, алайда бұл әсердің клиникалық мәні жоқ.

Грандаксин дигоксиннің қан плазмасындағы деңгейін арттыруы мүмкін.

Грандаксинді ® варфаринмен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Дисульфирамды ұзақ уақыт қолдану Грандаксиннің ® метаболизмін бәсеңдетеді.

Антацидтік дәрілер Грандаксиннің ® сіңірілуіне әсер ете алады. Циметидин мен омепразол Грандаксиннің ® метаболизмін бәсеңдетеді.

Ішке қабылданатын контрацептивтік дәрілер Грандаксин ® метаболизмінің қарқындылығын төмендетуі мүмкін.

Грандаксин ® алкогольдің орталық жүйке жүйесіне әсерінің нашарлауын бәсеңдетеді.

Созылмалы респираторлық дистрессі бар немесе бұрын жедел тыныс алу жеткіліксіздігін өткерген емделушілерді емдеуде сақ болу керек.

Психикалық дамуының тежелуі, сондай-ақ бүйрек және/немесе бауыр функциясының бұзылулары бар емделушілерді емдеуде айрықша сақтық талап етіледі, өйткені оларда басқа емделушілерге қарағанда препараттың жағымсыз әсерлері жиі байқалады.

Препаратты созылмалы психозда, фобиялар немесе маза бермейтін жағдайларда қолдану ұсынылмайды. Бұл жағдайларда өзіне-өзі қол жұмсау әрекеттері мен агрессивті мінез-құлық қаупі артады. Сондықтан Грандаксинді ® депрессия немесе үреймен қатар жүретін депрессияның монотерапиясы ретінде қолдануға болмайды. Тұлғалық бұзылулары (психопатиялар), сондай-ақ мидың органикалық зақымдануы (мысалы, артериосклерозы) бар емделушілерді емдеуде сақтық таныту қажет.

Препарат эпилепсиясы бар емделушілерде құрысу ұстамаларын тудыруы мүмкін.

Бұл препаратты жабық бұрышты глаукомасы бар науқастарға тағайындауға болмайды.

Грандаксиннің ® әр таблеткасының құрамында 92 мг лактоза бар. Мұны сирек тұқым қуалайтын, соның ішінде галактозаны көтере алмаушылықпен, лапландық типті лактаза жеткіліксіздігінен және глюкоза/галактоза сіңуінің бұзылуынан зардап шегетін емделушілер ескеруі қажет.

Емделушілерге Грандаксин ® препаратымен емделу курсы кезінде алкогольдік ішімдіктерді қабылдаудан бас тартуы керек.

Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларға қолдану ұсынылмайды (препаратты балаларда қолдану тәжірибесінің деректерінің болмауына байланысты)

Жүктілік және лактация кезеңі

Тофизопам плацентарлық бөгет арқылы өтеді. Препаратты жүктіліктің І триместрінде қолдануға болмайды; бұл препарат жүкті әйелдерге тағайындалғанға дейін емдеудің пайдасы мен қаупін мұқият бағалау қажет.

Препарат емшек сүтімен бөлінеді, сондықтан оны бала емізу кезінде қолдануға болмайды.

Дәрілік заттың көлік құралдарын басқару немесе әлеуетті қауіпті механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Емделушілерге тым болмағанда, препаратпен емдеудің бірінші курсының бас кезінде көлік құралдарын жүргізбеу және бақытсыз жағдайлар қаупі жоғары болатын жұмыстарды орындамау ұсынылады. Әрі қарай шектеулер дәрежесі мен ұзақтығы әр емделуші үшін жеке белгіленеді.

Симптомдары. тек жоғары дозалар (дене салмағының 50-120 мг/кг) қабылданғаннан кейін ғана орталық жүйке жүйесі функциясы бәсеңдеу әсерлері байқалады. Мұндай дозалар құсу, сананың шатасуын, кома, тыныс алудың нашарлауын және /немесе эпилепсия ұстамаларын тудыруы мүмкін.

Емі: орталық жүйке жүйесі функциясының айқын төмендегенінде құстыруға болмайды. Асқазанды шаю ұсынылады. Белсенділендірілген көмір беру препараттың сіңуін азайтуға көмектеседі. Негізгі физиологиялық параметрлерге ұдайы мониторинг жүргізу және тиісті симптоматикалық ем ұсынылады. Тыныс алу нашарлағанда флумазенил енгізілуімен бірге қосымша тыныс алдыру керек. Орталық жүйке жүйесінің стимуляторларын енгізу ұсынылмайды. Гипотензияны абзалы көктамыр ішіне сұйықтық енгізумен және емделушіні Тренделенбург қалпына келтіру арқылы жойған дұрыс. Егер бұл шаралар қалыпты артериялық қысымды қалпына келтірмесе, дофамин немесе норадреналинді енгізуге болады. Диализ бен қарқынды диурез тиімді емес.

ПВХ/ПВДХ үлбірден/алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. 2 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.

15 0 С-ден 25 0 С-ге дейінгі температурада сақтау қажет.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949