Категория: Инструкции
Грандаксин – препарат транквилизаторного действия. Классифицируется как производное бензодиазепина. Основное действие анксиолитика не сопровождается седативными, противосудорожными, миорелаксирующими эффектами. Согласно инструкции Грандаксина, он оказывает регулирующее действие на психовегетативные функции, нормализует вегетативную функциональность. В незначительной мере оказывает возбуждающее действие на функции организма. Этот препарат относят к дневной группе анксиолитиков. Назначают при различных психических расстройствах, алкогольном синдроме, при неврозах, а также в условиях усиленных неврозообразных состояниях.
1. Фармакологическое действиеПрепарат обладает успокаивающим эффектом, активно снимает явление тревоги и страха, не вызывая при этом сонливости или расслабления мышц. Противосудорожным действием Грандаксин не обладает. Препарат выводится из организма почками.
2. показания к применению
Для снятия слишком высокой невротической активности, препарат принимают по 50-100 мг трижды в день.
Пациенты пожилого возраста или страдающие почечной недостаточностью принимают половину от рекомендуемой дозы.
Дозировка Грандаксина в большинстве случаев индивидуальна и корректируется лечащим врачом.
Максимальная доза препарата - 300 мг в сутки.
4. Побочные действияПроизводитель в инструкции по применению указал, что Грандаксин противопоказан к применению во время первого триместра беременности.
На остальных сроках Грандаксин применяется в случае острой необходимости, если полезный эффект от лечения больше предполагаемого вреда.
При назначении препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить на всей продолжительности лечения.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПоявление различных нарушений функций нервной системы (спутанность сознания, тошнота, рвота, угнетение дыхания). При появлении симптомов передозировки назначается промывание желудка, активированный уголь и симптоматическое лечение.
9. Форма выпускаТаблетки, 50 мг - 20 или 60 шт.
10. Условия храненияСухое место при температуре не более 25 градусов.
Срок годности - не более 5 лет.
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Интересно знать- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Грандаксин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Грандаксин – это анксиолитический лекарственный препарат (сильное успокоительное), применяющийся в неврологии и психиатрии.
Форма выпуска и составГрандаксин выпускается в форме белых плоских и круглых таблеток по 50 мг с гравировкой, по 20 или 60 таблеток в картонной упаковке.
В состав одной таблетки Грандаксина входит:
Грандаксин считается «дневным» транквилизатором (успокоительным), он не вызывает сонливости и вялости у пациента. Препарат действует на рецепторы коры головного мозга отвечающие за реакции торможения (ГАМК-рецепторы, бензодиазепиновые рецепторы). Не расслабляет мышцы, не снимает судороги. Стабилизирует вегетативную нервную систему (самостоятельная система нервных сигналов, не контролирующаяся сознанием, отвечающая за сердцебиение, пищеварение, сужение и расширение сосудов и некоторые другие процессы); повышает устойчивость организма к факторам эмоционального и физического стресса. Грандаксин также расширяет коронарные сосуды, улучшая питание сердца.
Препарат особенно эффективен, если тревожное состояние пациента сопровождается сердцебиением, потливостью, тошнотой, спазмами, головной болью.
Тофизопам не накапливается в организме, выводится с мочой спустя примерно 12 часов после приёма.
Показания к применениюВ инструкции к Грандаксину сказано, что он показан:
Противопоказаниями к применению Грандаксина являются:
Грандаксин применяется с осторожностью и под наблюдением врача при следующих состояниях:
В инструкции к Грандаксину сказано, что принимается он внутрь. Дозировку, кратность и длительность применения определяет врач. Взрослые принимают по 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки. При некурсовом применении возможно употребление 1-2 таблеток в сутки для снятия определённых состояний. Необходимо принимать препарат не позже 15-16 часов дня, чтобы избежать проблем с засыпанием.
Нельзя принимать более шести таблеток Грандаксина в сутки.
Пожилым людям и людям с почечной недостаточностью дозу необходимо снизить в два раза.
При передозировке препаратом (приём 50 мг препарата на кг массы тела) возникают следующие симптомы:
Лечение проводится в стационаре, промывается желудок, назначаются сорбенты, вводятся растворы электролитов, дофамин и норадреналин.
Побочные действияВо время приёма Грандаксина могут возникнуть следующие побочные реакции:
Отпускается по рецепту. Слабо влияет на способность управления транспортными средствами, так как почти не снижает концентрацию и внимание.
Совместное применение Грандаксина с циклоспорином, сиролимусом и такролимусом запрещено.
Препарат может усиливать эффект нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков, снижающих кислотность желудка, антидепрессантов, снотворных, антипсихотических средств.
Алкоголь, противоэпилептические средства, барбитураты, никотин ослабляют эффект Грандаксина.
У пожилых людей, пациентов с задержкой психического развития, у пациентов с хронической почечной или печёночной недостаточностью чаще возможно возникновение побочных эффектов.
Препарат не рекомендуется принимать при хроническом психозе, навязчивых состояниях, фобиях, так как в этом случае повышается риск развития агрессивного или суицидального поведения.
В состав таблеток входит лактоза, что следует учитывать лицам, страдающим её непереносимостью.
Если при применении Грандаксина возникли аллергические реакции, нарушения сна, препарат отменяется.
Синдрома отмены не вызывает.
У Грандаксина есть один точный аналог под названием Тофизопам.
Сроки и условия храненияПрепарат хранится в недоступном для детей месте при температуре 15-25 градусов Цельсия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГРАНДАКСИН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.
Анксиолитик короткого действия с большой терапевтической широтой. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Обладает умеренной стимулирующей активностью, улучшает психомоторные и интеллектуальные функции. Обладает доказанной стресспротекторной активностью.
Тофизопам имеет очень низкую токсичность и слабые побочные эффекты. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, тофизопам в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.
Всасывание и распределение
Тофизопам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.
Cmax достигается примерно через 1-1.5 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 50%.
Метаболизм и выведение
После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму "первого прохождения" через печень, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. T1/2 составляет 6-8 ч.
Показания к применению
— неврозы и неврозоподобные состояния;
— психические (невротические) и соматические расстройства, сопровождающиеся тревогой, вегетативными нарушениями, отсутствием мотивации, умеренно выраженной тревогой, страхом, апатией, утомляемостью, сниженным настроением, навязчивыми переживаниями;
— реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
— посттравматическое стрессовое расстройство;
— климактерический синдром (в качестве монотерапии или в комбинации с гормональными препаратами);
— синдром предменструального напряжения;
— кардиалгии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
— симптоматическое лечение псевдоангинозных болей;
— хронический алкоголизм, синдром алкогольной абстиненции, делирий;
— миастения, миопатии и неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния с вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.
Продолжительность лечения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Для взрослых рекомендуемая суточная доза составляет 50-100 мг (в 1-3 приема). Общая суточная доза - 50-300 мг.
Для предупреждения расстройства засыпания препарат рекомендуется принимать не позднее 15-16 ч дня.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
При синдроме алкогольной абстиненции, для профилактики и лечения делирия рекомендуется короткий курс от нескольких дней до 3-6 недель. Постепенного повышения дозы обычно не требуется.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - застойная желтуха.
Со стороны ЦНС: головная боль, ощущение напряжения, нарушение сна, раздражительность, психомоторное возбуждение; иногда - спутанность сознания, у пациентов с эпилепсией возможны судорожные припадки.
Дерматологические реакции: экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная), зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.
Со стороны дыхательной системы. угнетение дыхания.
Побочные эффекты обычно слабо выражены, проходят быстро и чаще всего встречаются при применении препарата в высоких дозах.
Противопоказания к применению
— декомпенсированная дыхательная недостаточность или респираторный дистресс;
— синдром остановки дыхания во время сна в анамнезе;
— ранее перенесенная кома;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим бензодиазепинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации.
Тофизопам проникает через плацентарный барьер. До назначения Грандаксина при беременности следует тщательно взвесить возможную пользу и риск лечения.
Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью следует применять Грандаксин у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.
Не рекомендуется применять Грандаксин при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому препарат не рекомендуется назначать в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.
С особой осторожностью следует применять Грандаксин у пациентов с задержкой психического развития, а также с нарушениями функций почек и/или печени, т.к. в таких случаях чаще наблюдаются нежелательные эффекты препарата.
С осторожностью следует применять препарат при лечении пациентов с хроническим респираторным дистресс-синдромом или ранее перенесших острую дыхательную недостаточность, при лечении пациентов с расстройствами личности (психопатии), а также с органическим поражением головного мозга (например, атеросклерозом).
Не рекомендуется назначать препарат больным с закрытоугольной глаукомой.
Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам с непереносимостью лактозы.
Пациентам следует рекомендовать воздерживаться от употребления алкоголя во время курса лечения Грандаксином.
У пациентов с эпилепсией Грандаксин может вызывать судорожные припадки.
Следует избегать одновременного применения Грандаксина с варфарином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев, по крайней мере, в начале первого курса лечения препаратом. В дальнейшем степень и длительность ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.
Симптомы: эффекты угнетения функций ЦНС проявляются только после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.
Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Рекомендуется промыть желудок. Введение активированного угля способствует уменьшению всасывания препарата. В качестве антагониста можно ввести флумазенил, однако его не следует применять у пациентов, получающих тофизопам и трициклические антидепрессанты. Его введения следует также избегать при наличии повышенной чувствительности к бензодиазепинам или флумазенилу, или при наличии эпилепсии в анамнезе пациента.
Следует постоянно мониторировать основные физиологические параметры и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания одновременно с введением флумазенила можно проводить искусственное дыхание. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Артериальную гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез неэффективны.
При одновременном применении Грандаксина с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H1 -рецепторов, седативные, снотворные, антипсихотические средства), происходит усиление их эффектов (в т.ч. седативного эффекта или угнетения дыхания).
Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.
Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.
Тофизопам может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Бензодиазепины могут влиять на антикоагулянтный эффект варфарина.
При длительном применении дисульфирама возможно угнетение метаболизма тофизопама.
Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.
Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.
Пероральные контрацептивы могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»
Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.
Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.
Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.
Интересный факт: В головном мозге человека за одну секунду происходит 100 000 химических реакций.
Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.
Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.
Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.
Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.
Интересный факт: Вес сердца в возрасте 20–40 лет в среднем достигает у мужчин 300 г, у женщин — 270 г.
Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.
Интересный факт: Палец человека за всю жизнь сгибается около 25 миллионов раз.
Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.
Интересный факт: Мужчины примерно в 10 раз чаще женщин страдают дальтонизмом.
Интересный факт: Вероятность заболевания лейкемией у детей, отцы которых курят, в 4 раза выше.
Интересный факт: Глаз человека настолько чувствителен, что если бы Земля была плоской, человек мог бы заметить мерцающую в ночи свечу на расстоянии в 30 км.
Показаниями к назначению Грандаксина являются следующие заболевания:
Противопоказаниями к приему медпрепарата являются:
Грандаксин назначается с крайней осторожностью при: острой дыхательной недостаточности в анамнезе пациента, эпилепсии. закрытоугольной глаукоме. декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе, органическом поражении головного мозга (к примеру, при атеросклерозе ).
Способ применения и дозировкаПрепарат предназначен только для перорального применения. Режим дозирования, как правило, устанавливают индивидуально для каждого больного с учетом его состояния, клинической формы патологии и индивидуальной чувствительности к Грандаксину. Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 50–100 мг (1–2 табл.) с частотой 1–3 раза в день. Максимальная дневная доза составляет 300 мг.
Пожилым лицам и больным с почечной недостаточностью дневную дозу уменьшают примерно в 2 раза.
Побочные действияПрименение лекарственного средства может спровоцировать следующие побочные эффекты:
Симптомы передозировки: спутанность сознания, эпилептические припадки и/или угнетение дыхания,кома. Подобные проявления возникали после приема лекарственного средства в высоких дозах (50-120 мг/кг веса тела).
Особые указанияСледует учитывать, что у больных с задержкой психического развития, у пациентов с функциональными нарушениями печени и/или почек, пожилых больных побочные эффекты могут наблюдаться чаще, чем у других.
При фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях тофизопам не желательно применять. В этих случаях возрастает риск агрессивного поведения и попыток совершить суицид. Поэтому препарат не рекомендован в качестве монотерапии депрессии, которая сопровождается тревогой.
У пациентов с эпилепсией действующее вещество Грандаксина может повышать порог судорожной готовности.
Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что требуется учитывать больным с непереносимостью лактозы.
Грандаксин существенно не снижает способность концентрироваться, поэтому его можно принимать при занятии потенциально опасной деятельностью и управлении автотранспортом.
Условия и сроки храненияХранить в сухом, темном месте, при температуре от 15 до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.
Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
