Бисомор (Bisomor): инструкция, описание, показания по применению препарата Бисомор, состав, отзывы, противопоказания, цена

Латинское название: Bisomor Состав и форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

• активное вещество: бисопролола фумарат - 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол - 149,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21,10 мг, кроскармеллоза натрия - 1,80 мг, магния стеарат - 3,60 мг.

Состав оболочки: краситель Винкоут WT AQ 01530 (желтый) - 3,60 мг.

Состав красителя Винкоут WT AQ 01530 (желтый) на 100 мг: гипромеллоза - 60,00 мг, макрогол 400 - 10,02 мг, титана диоксид - 16,62 мг, тальк - 5,50 мг, макрогол 6000 - 6,11 мг, алюминиевый лак хинолиновый желтый – 1,75 мг.

• активное вещество: бисопролола фумарат - 5 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол - 146,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21,10 мг, кроскармеллоза натрия - 1,80 мг, магния стеарат - 3,60 мг.

Состав оболочки: краситель Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый) - 3,6 мг.

Состав красителя Винкоут WT-AQ-01069 оранжевый на 100 мг: гипромеллоза - 61,00 мг, макрогол 400 - 9,50 мг, титана диоксид - 17,20 мг, тальк - 4,77 мг, макрогол 6000 -6,02 мг, алюминиевый лак солнечный закат желтый– 1,51 мг.

• активное вещество: бисопролола фумарат -10 мг;
• вспомогательные вещества: маннитол - 141,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 21,10 мг, кроскармеллоза натрия - 1,80 мг, магния стеарат - 3,60 мг.

Состав оболочки: краситель Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый) - 3,6 мг.

Состав красителя Винкоут WT-AQ-01620 оранжевый на 100 мг: гипромеллоза - 60,50 мг, макрогол 400 - 9,50 мг, титана диоксид - 17,00 мг, тальк – 4,50 мг, макрогол 6000 - 6,00 мг, алюминиевый лак солнечный закат желтый – 2,50 мг.

По 10 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы:

Таблетки 2,5 мг: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне. На изломе видны два слоя; ядро - от белого до почти белого цвета.

Таблетки 5 мг: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На изломе видны два слоя; ядро - от белого до почти белого цвета.

Таблетки 10 мг: таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На изломе видны два слоя; ядро - от белого до почти белого цвета.

Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием.

Снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атриовентрикулярную (АV) проводимость). При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном применении снижается.

Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение дляпациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 месяца.

Антиангинальное действие обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность миокарда в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

Антиаритмическое действие обусловлено устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях) через AV узел и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме.

Бисопролол почти полностью (> 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), прием пищи не влияет на абсорбцию. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация бисопролола (С_max ) в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Объем распределения (V_d ) составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови – около 30 %.

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации; незначительно метаболизируется при "первичном прохождении" через печень (примерно 10-15 %). Все метаболиты полярны. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется, в первую очередь, при участии изофермента CYP3A4 (около 95 %), а изофермент CYP2D6 играет лишь небольшую роль.

Бисопролол выводится двумя путями, 50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 98 % выводится почками, из них 50 % - в неизмененном виде, менее 2 % - через кишечник (с желчью). Общий клиренс составляет 12-18 л/ч, причем почечный клиренс равен 8-11 л/ч, период полувыведения (Т_1/2 ) - 10-12 ч. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры низкая. Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста. У пациентов с ХСН плазменная концентрация бисопролола выше, а Т_1/2 более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами.

• бронхиальная астма и ХОБЛ;
• одновременное проведение десенсибилизирующей терапии;
• стенокардия Принцметала;
• гипертиреоз;
• сахарный диабет;
• AV блокада I степени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
• выраженные нарушения функции печени;
• псориаз;
• рестриктивная кардиомиопатия;
• врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;
• строгая диета;
• депрессия (в т.ч. в анамнезе).

При беременности препарат следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза лечения для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка.

Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует контролировать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, перейти на альтернативные методы терапии.

В случае применения бета-адреноблокаторов во время беременности следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.

Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Бисомор не рекомендуется в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат Бисомор следует принимать внутрь. запивая небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Во всех случаях режим приема и дозы подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента.

Лечение артериальной гипертензии и стабильной стенокардии

Как правило, начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования, как правило, не требуется.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность

Начало лечения хронической сердечной недостаточности требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием лечения препаратом Бисомор является стабильная ХСН без признаков обострения.

Лечение хронической сердечной недостаточности начинается в соответствии с ниже приведенной схемой, при этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.

Рекомендуемая начальная доза препарата Бисомор составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1? таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (1 таблетка по 5 мг 1 таблетка по 2,5 мг) и 10 мг раз в сутки с интервалом не менее 2 недель или более.

Максимальная рекомендованная доза препарата Бисомор при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг 1 раз/сут.

Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.

Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.

Во время фазы титрования или после нее может возникать временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозы сопутствующей стандартной терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисомор или отмена лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.

К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисомор у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца, гемодинамически значимым пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.

Продолжительность лечения при всех показаниях

Лечение обычно является длительным. При необходимости лечение может быть прервано, и возобновлено с соблюдением определенных правил. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если необходимо прекращение лечения, то дозу препарата следует снижать постепенно.

Частота развития побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей классификации:

• очень часто ? 1/10;
• часто ?1/100,

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.

Бисомор таблетки покрытые пленоЧной оболоЧкой: инструкция, описание PharmPrice

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество. бисопролола фумарат – 2,5 мг, 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества. маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав оболочки. краситель Винкоут WT AQ 01530 (желтый)***, краситель Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый)****, краситель Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый)*****, вода**.

** Оболочка наносится в виде водной суспензии

красителя Винкоут WT AQ 01530 (желтый): гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак хинолиновый желтый Е104.

красителя Винкоут WT AQ 01069 (оранжевый): гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак солнечный закат желтый Е110.

красителя Винкоут WT AQ 01620 (оранжевый): гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, алюминиевый лак солнечный закат желтый Е110.

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне. На изломе видны два слоя: ядро – от белого до почти белого цвета (для дозировки 2,5 мг).

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета. На изломе видны два слоя: ядро – от белого до почти белого цвета (для дозировки 5 мг).

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой, оранжевого цвета. На изломе видны два слоя: ядро – от белого до почти белого цвета (для дозировки 10 мг).

Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ C 07AB07

Бисопролол почти полностью (> 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Его биодоступность составляет примерно 85-90 % после приема внутрь; прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. C_max в плазме крови достигается через 2-3 ч.

Бисопролол распределяется довольно широко. V_d составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35 %; захват клетками крови не наблюдается.

Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации; наблюдается незначительная метаболизация при "первом прохождении" через печень (на уровне примерно 10-15 %). Все метаболиты обладают сильной полярностью. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro. показывают, что бисопролол метаболизируется, с помощью изофермента CYP2D6.

Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50 %) и окислением в печени (около 50 %) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 л/ч, причем почечный клиренс равен 9,6 ± 1,6 л/ч. T_1/2 составляет 10-12 ч.

Бисопролол, действующее вещество препарата Бисомор, это селективный бета1- адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладающий клинически значимым мембраностабилизирующим действием. Обнаруживает лишь очень низкое сродство к бета2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-рецепторам, относящимся к регуляции обмена веществ. Следовательно, бисопролол в целом не вызывает резистентности дыхательных путей и бета2-опосредованных метаболических эффектов. Избирательное действие препарата на бета1-рецепторы распространяется за рамки терапевтической дозы.

Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах β₁ -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо - и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет AV-проводимость).

- ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Как правило, начальная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз/сут.

При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести, а также пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования, как правило, не требуется.

Лечение хронической сердечной недостаточности

Лечение хронической сердечной недостаточности начинается в соответствии со следующей схемой. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась:

Максимальная рекомендованная доза препарата Бисомор при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг 1 раз/сут.

Пациентам рекомендуется принимать подобранную врачом дозу препарата, если не возникают побочные реакции.

После начала лечения препаратом в дозе 1,25 мг пациента следует наблюдать в течение 4 ч (контроль ЧСС, АД, нарушения проводимости, признаки ухудшения сердечной недостаточности).

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения при всех показаниях

Лечение обычно является долговременным. При необходимости лечение может быть прервано, и возобновлено с соблюдением определенных правил. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если необходимо прекращение лечения, то дозу препарата следует снижать постепенно.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась по следующим градациям: очень часто (≥ 10 %); часто (> 1 %, < 10 %); нечасто (> 0.1 %, < 1 %); редко (> 0.01 %, < 0.1 %); очень редко (≤ 0.01 %, включая отдельные сообщения).

- ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

- головокружение, головная боль

- тошнота, рвота, диарея, запор

- ощущение холода или онемения в конечностях, гипотензия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью

- нарушения атриовентрикулярной проводимости

- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивными болезнями органов дыхания в анамнезе

- мышечная слабость, мышечные спазмы

- депрессия, нарушения сна

- повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)

- уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)

- реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь

- ночные кошмары, галлюцинации

- развитие псориаза или обострения уже существующего заболевания или высыпания, наподобие псориатических

Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы обнаружите у себя какие-либо из перечисленных побочных эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.

- повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам

- острая сердечная недостаточность или декомпенсация во время приступов сердечной недостаточности, требующая проведения внутривенной терапии препаратами, повышающими сократительную способность сердечной мышцы

- шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок)

- тяжелые нарушения атриовентрикулярной проводимости (вторая или третья степень AV-блокады), без электрокардиостимулятора

- синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада

- замедленная частота пульса, вызывающая симптомы (симптоматическая брадикардия)

- пониженное кровяное давление, вызывающее симптомы (симптоматическая гипотензия)

- тяжелая бронхиальная астма или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких

- тяжелые формы периферических окклюзионных поражений артерий или синдрома Рейно

- нелеченные опухоли надпочечников (феохромоцитома)

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови: симптомы явно сниженного уровня глюкозы (гипогликемии) такие как тахикардия, сердцебиение или потливость могут маскироваться

- продолжающаяся десенсибилизирующая терапия

- умеренные нарушения атриовентрикулярной проводимости (первая степень AV-блокады),

- нарушения кровотока в коронарных сосудах по причине сосудистого спазма (стенокардия Принцметала)

- периферические окклюзионные поражения артерий (после начала терапии может произойти усиление симптомов)

- пациенты, страдающие псориазом, или имеющие псориаз в анамнезе

Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффект и переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты, даже если их Вам назначил не Ваш доктор.

Не рекомендуемые сочетания

• Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
• Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства (ЛС) для внутривенного введения (в/в) повышают риск развития анафилактических реакций.
• Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
• Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС. маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
• Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина), и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
• Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (задержка Na + и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na + ).
• Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы “медленных” кальциевых каналов (БМКК) (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
• Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
• Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.
• Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов .
• Три/тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.
• Не рекомендуется одновременное применение Бисомора с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Бисомора должен составлять не менее 14 дней.
• Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
• Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает T_1/2 бисопролола.

Нельзя резко прерывать лечение и менять рекомендованную дозу, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Если прекращение лечения необходимо, дозу следует снижать постепенно.

Контроль за больными, принимающими препарат Бисомор, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), ЭКГ, концентрацию глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 месяцев). После начала лечения ХСН в дозе 1,25 мг пациент должен быть обследован в течение 4 ч (ЧСС, АД, ЭКГ).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.

Перед началом лечения препаратом Бисомор рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20 % больных стенокардией β-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100/мин) и повышенный конечно-диастолический объем левого желудочка, нарушающее субэндокардиальный кровоток. У "курильщиков" эффективность β-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании Бисомора у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная α-адреноблокада).

При тиреотоксикозе Бисомор может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете препарат Бисомор может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных β-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме Бисомора и клонидина, прием клонидина может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бисомора.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата Бисомор проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял Бисомор перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие β-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой.

опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу Бисомора или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом β-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение Бисомором из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня).

Бисомор следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

Беременность и период лактации

Применение препарата Бисомор при беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. Бета-блокаторы снижают плацентарный кровоток, и могут влиять на развитие плода. Следует внимательно следить за кровотоком в плаценте и матке, а также за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принять альтернативные терапевтические меры. Новорожденного необходимо тщательно наблюдать после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и частоты сердечных сокращений.

Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Следовательно, применение препарата Бисомор не рекомендуется во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения Бисомором необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы. аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, снижение АД, ХСН, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: прекращение лечение бисопрололом, проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Имеются ограниченные данные, что бисопролол трудно поддается диализу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Үлбірлі қабықпен қапталған 2,5 мг, 5 мг, 10 мг таблеткалар

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат. 2,5 мг, 5 мг, 10 мг бисопролол фумараты

қосымша заттар. маннитол, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы, магний стеараты,

қабықтың құрамы. Винкоут WT AQ 01530 (сары) бояғышы ***, Винкоут WT AQ 01069 (қызыл сары) бояғышы ****, Винкоут WT AQ 01620 (қызыл сары) бояғышы *****, су**

** Қабығы сулы суспензия түрінде жағылады

*** Винкоут WT AQ 01530 (сары) бояғышының құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титанның қостотығы Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолинді сары алюминий лагы Е104.

**** Винкоут WT AQ 01069 (қызы сары) бояғышының құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титанның қостотығы Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, күн батар түстес сары алюминий лагы Е110.

***** Винкоут WT AQ 01620 (қызыл сары) бояғышының құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титанның қостотығы Е171, тальк, полиэтиленгликоль 6000, күн батар түстес сары алюминий лагы Е110.

Екі жақ беті дөңес пішінді, ашық сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған, бір жақ бетінде сызығы бар таблеткалар. Сындырған кезде екі қабат көрінеді: ядро – ақ түстен ақ дерлік түске дейін (2.5 мг доза үшін).

Екі жақ беті дөңес пішінді, ашық қызыл-сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Сындырған кезде екі қабат көрінеді: ядро – ақ түстен ақ дерлік түске дейін (5 мг доза үшін).

Екі жақ беті дөңес пішінді, қызыл-сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған, таблеткалар. Сындырған кезде екі қабат көрінеді: ядро – ақ түстен ақ дерлік түске дейін (10 мг доза үшін).

Селективті бета-адреноблокаторлар. Бисопролол.

АТХ коды С07АВ07

Бисопролол асқазан-ішек жолынан (АІЖ) толық дерлік (> 90 %) сіңеді. Оның биожетімділігі ішке қабылдағаннан кейін шамамен 85-90% құрайды; ас қабылдау биожетімділігіне ықпалын тигізбейді. Бисопрололдың кинетикасы дозаға байланысты, сонымен бірге оның қан плазмасындағы концентрациясы 5 мг-нан 20 мг-ға дейінгі аралықта енгізілген дозаға пропорционалды. Қан плазмасындағы C_max мәніне 2-3 сағаттан соң жетеді.

Бисопролол барынша кең таралады. V_d – 3,5 л/кг. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысы шамамен 35% жетеді; қан жасушаларымен қармалу байқалмайды.

Кейін конъюгацияға ұласпайтын тотығу жолымен метаболизденеді; бауыр арқылы «алғаш өту» кезінде аздаған метаболизация (шамамен 10-15% деңгейде) байқалады. Барлық метаболиттердің полярлылығы күшті. Қан плазмасында және несепте анықталған негізгі метаболиттер фармакологиялық белсенділік танытпайды. Адам бауырының in vitro микросомдарымен эскперимент нәтижесінде алынған деректер бисопрололдың CYP2D6 изоферментінің жәрдемімен метаболизденетіндігін көрсетті.

Бисопролол клиренсі оның бүйрек арқылы өзгермеген күйінде шығарылуы (50%-ға жуық) мен бауырда кейін бүйрек арқылы шығарылатын метаболиттерге дейін (50%-ға жуық) тотығуы арасындағы тепе-теңдікпен анықталады. Жалпы клиренсі сағатына 15,6 ± 3,2 л құрайды, сонымен бірге бүйректік клиренсі сағатына 9,6 ± 1,6 л-ге тең. T_1/2 – 10-12 сағат.

Бисопролол, Бисомор препаратының әсер етуші заты, өздігінен симптоматикалық белсенділігі, клиникалық тұрғыдан мембрананы тұрақтандыратын әсері жоқ селективті бета1-адреноблокатор. Бронхтар мен қантамырлардың тегіс бұлшықеттерінің бета2-рецепторларына, сондай-ақ зат алмасуды реттеуге жататын бета2-рецепторларға ұқсастығы өте төмен болатындығы анықталды. Демек, бисопролол жалпы алғанда тыныс жолдарының және бета 2 негіз болған метаболикалық әсерлердің төзімділігін тудырмайды. Препараттың бета1-рецепторларға таңдап әсер етуі емдік доза шегінен тыс таралады.

Қан плазмасында рениннің белсенділігін төмендетеді, миокардтың оттегіні қажет етуін азайтады, жүректің жиырылу жиілігін (ЖЖЖ) (тыныштықта да және жүктеме кезінде де) азайтады. Гипотензивтік, антиаритмиялық және антиангинальді әсер береді. Аздаған дозада жүректің β₁ -адренорецепторларын бөгеп, катехоламиндармен стимуляцияланған цАМФ-тің АТФ-дан түзілуін азайтады, кальций иондарының жасушаішілік ағысын төмендетеді, теріс хроно-, дромо-, батмо - және инотроптық әсер береді (өткізгіштігін және қозғыштығын тежейді, AV-өткізгіштігін баяулатады).

- жүректің ишемиялық ауруы: тұрақты стенокардияда

- жүрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігі (ЖСЖ)

Таблетканы таңертең тамақтануға дейін, тамақтану кезінде немесе одан кейін аздаған су мөлшерімен ішіп қабылдаған жөн. Таблетканы шайнауға немесе ұнтақтауға болмайды.

Әдеттегідей, бастапқы доза тәулігіне 1 рет 5 мг (1 таблетка) құрайды. Қажет болған кезде дозаны тәулігіне 1 рет 10 мг-ға дейін арттыруға болады.

Артериялық гипертензияны және стенокардияны емдеген кезде ұсынылатын ең жоғары доза тәулігіне 1 рет 20 мг құрайды.

Бүйрек қызметінің бұзылуы ауыр (КК<20 мл/мин) емделушілер және бауыр қызметінің бұзылуы ауыр емделушілер үшін ең жоғары тәуліктік доза 10 мг құрайды.

Бауыр немесе бүйрек қызметінің жеңіл немесе орташа дәрежелі бұзылулары бар емделушілерде, сондай-ақ егде жастағы емделушілерде дозалау режимін түзетудің, әдеттегідей, қажеті жоқ.

Жүрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігін емдеу

Жүрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігін емдеу келесі сызбаға сай басталады. Мұндайда емделушінің тағайындалған дозаны қаншалықты жақсы көтергеніне байланысты жекелей бейімділігін қажет етеді, яғни дозаны, мұның алдындағы дозаның жағымдылығы жақсы болса, арттыруға болады:

Жүрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігін емдеген кезде Бисомор препаратының ұсынылатын ең жоғары дозасы тәулігіне 1 рет 10 мг құрайды.

Егер жағымсыз реакциялар пайда болмаса, емделушілер препараттың дәрігер таңдаған дозасын қабылдауы тиіс.

Препараттың 1.25 мг дозасымен емдеуді бастағаннан кейін емделушіні 4 сағат ішінде (ЖЖЖ, АҚ, өткізгіштіктің бұзылуын, жүрек қызметі жеткіліксіздігінің нашарлау белгілерін) бақылауға алған жөн.

Препаратты егде жастағы емделушілерге қолданған кезде дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Барлық көрсетілімдердегі емдеу ұзақтығы

Емдеу әдетте ұзаққа созылады. Қажет болған кезде емдеу тоқтатылуы және белгілі бір ережелерді сақтай отырып, қайта басталуы мүмкін. Емдеуді әсіресе ЖИА бар емделушілерде кенеттен тоқтатпаған жөн. Егер емдеуді тоқтату қажет болса, онда препарат дозасын біртіндеп төмендеткен жөн.

Төменде берілген жағымсыз реакциялар жиілігі келесі градация бойынша белгіленген: өте жиі (≥ 10 %); жиі (> 1 %, < 10 %); жиі емес (> 0.1 %, < 1 %); сирек (> 0.01 %, < 0.1 %); өте сирек (≤ 0.01 %, жекелеген мәлімдеулерді қоса есептегенде).

• бұрыннан бар жүрек қызметі жеткіліксіздігінің нашарлауы
• бас айналу, бас ауыру
• жүректің айнуы, құсу, диарея, іш қату
• аяқ-қолдың салқындау немесе ұю сезімі, гипотензия, әсіресе жүрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілдерде
• шаршау, қажу

• атриовентрикулярлы өткізгіштіктің бұзылуы
• сыртартқысында бронх демікпесі немесе тыныс ағзаларының обструктивтік аурулары бар емделушілерде бронхтың тарылуы
• бұлшықет әлсіздігі, бұлшықет түйілулері
• депрессия, ұйқының бұзылуы

• триглицеридтер деңгейінің жоғарылауы, бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ) деңгейлерінің жоғарылауы
• көз жасының азаюы (емделушілер жанаспалы линза кигенде мұны ескерген жөн)
• естудің нашарлауы
• аллергиялық ринит
• қышу, қызару, бөртпе сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары
• гепатит
• потенцияның нашарлауы
• түнгі шым-шытырық түс көрулер, елестеулер

• конъюнктивит
• псориаздың пайда болуы немесе бұрыннан бар аурулардың немесе псориазға ұқсас бөртпелердің өршуі
• алопеция

Егер сіз аталған жағымсыз әсерлердің қандай да болсын біреуін немесе кез келген жағымсыз немесе алдын ала көрінбеген әсерлерді өзіңізден байқасаңыз, өз дәрігеріңізге мұны айтыңыз.

• бисопрололға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне және басқа да бета-адреноблокаторларға жоғары сезімталдық
• жүрек қызметінің жедел жеткіліксіздігі немесе жүрек бұлшықетінің жиырылу қабілетін арттыратын препараттармен көктамырішілік ем жүргізуді қажет ететін жүрек қызметі жеткіліксіздігінің ұстамаларындағы декомпенсация
• жүрек қызметінің бұзылуынан болған шок (кардиогендік шок)
• электрокардиостимуляторсыз, атриовентрикулярлы өткізгіштіктің ауыр бұзылулары (AV-блокада екінші немесе үшінші дәрежесі),
• синустық түйіннің әлсіздік синдромы
• синоатриальді блокада
• симптомдарды (симптоматикалық брадикардия) тудыратын тамыр соғу жиілігінің баяулауы
• симптомдарды (симптоматикалық гипотензия) тудыратын қан қысымының төмендеуі
• бронхтың ауыр демікпесі немесе өкпенің созылмалы ауыр обструктивтік аурулары
• артериялардың шеткергі окклюзиялық зақымдарының немесе Рейно синдромының ауыр түрлері
• бүйрекүсті бездерінің емделмеген ісіктері (феохромоцитома)
• метаболикалық ацидоз
• балалар және 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (тиімділігі және қауіпсіздігі анықталмаған)

• қандағы глюкоза деңгейі едәуір ауытқитын қант диабеті: тахикардия, жүректің лүпілдеуі немесе тершеңдік сияқты глюкоза деңгейінің айқын төмендеу симптомдары (гипогликемия), бүркемеленуі мүмкін
• қатаң диета
• ұзаққа созылатын десенсибилизациялаушы ем
• атриовентрикулярлы өткізгіштіктің орташа бұзылуы (AV-блокаданың бірінші дәрежесі)
• қантамырлардың түйілуі себебінен коронарлы қантамырлардағы қан ағысының бұзылуы (Принцметалл стенокардиясы)
• артериялардың шеткергі окклюзиялық зақымдануы (емдеуді бастағаннан кейін симптомдар күшеюі мүмкін)
• псориазға шалдыққан, немесе сыртартқысында псориазы бар емделушілерге.

Басқа препараттарды бір мезгілде қабылдау препараттың әсеріне және жағымдылығына ықпал етуі мүмкін. Осыған ұқсас өзара әрекеттесулер, егер басқа препаратты қабылдаған сәттен бастап өте аз уақыт өтсе, орын алуы мүмкін. Егер сіз қандай да болсын басқа препараттарды қабылдап жүрсеңіз, тіпті оларды дәрігеріңіз тағайындаса да, бұдан емдеуші дәрігеріңізді хабардар етіңіз.

• Иммунитетті емдеу үшін пайдаланылатын аллергендер,немесе тері сынамасына арналғаналлергенсығындылары бисопролол қабылдап жүрген науқастарда ауыр жүйелік аллергиялық реакциялардың немесе анафилаксияның пайда болу қаупін арттырады.
• Көктамыр ішіне (к/і) енгізуге арналған, құрамында йоды баррентгеноконтрастты дәрілік заттар (ДЗ) анафилактикалық реакциялардың пайда болу қаупін арттырады.
• Фенитоинк/і енгізгенде, ингаляциялық жалпы анестезияға арналған ДЗ (көмірсутегі туындылары) кардиодепрессивтік әсердің айқындылығын және АҚ төмендеу мүмкіндігін арттырады.
• Инсулиннің және ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық ДЗ тиімділігін өзгертеді, дами бастаған гипогликемияның симптомдарын (тахикардияны, АҚ жоғарылауы) бүркемелейді.
• Лидокаин және ксантиндер клиренсін (дифиллиннен басқасында) төмендетеді, және олардың плазмадағы концентрациясын әсіресе темекі шегудің әсерінен теофиллин клиренсі о баста жоғарылаған науқастарда арттырады.
• Гипотензивтік әсерді қабынуға қарсы стероидтық емес препараттар (ҚҚСП) (Na + іркілуі және Pg синтезінің бүйрек арқылы бөгелуі), ГКС және эстрогендер (Na + іркілуі) бәсеңдетеді.
• Жүрек гликозидтері, метилдопа, резерпин және гуанфацин, “баяу” кальций өзекшелерінің бөгегіштері (БКӨБ) (верапамил, дилтиазем), амиодарон және аритмияға қарсы басқа да ДЗ брадикардияның, AV блокаданың, жүректің тоқтап қалуының және жүрек қызметі жеткіліксіздігінің пайда болу және өршу қаупін арттырады.
• Нифедипин АҚ-ны едәуір төмендетуі мүмкін.
• Диуретиктер, клонидин, симпатолитиктер, гидралазин және басқа да гипотензивтік ДЗ АҚ-ның шамадан тыс төмендеуіне әкеп соғуы мүмкін.
• Поляризацияланбайтын миорелаксанттар мен кумариндердің антикоагулянттық әсерін ұзартады.
• Три/тетрациклдік антидепрессанттар, антипсихотикалық ДЗ (нейролептиктер), этанол, седативтік және ұйықтататын ДЗ ОЖЖ қызметінің тежелуін күшейтеді.
• Гипотензивтік әсері едәуір күшейетін болғандықтан, Бисоморды МАО тежегіштерімен бір мезгілде қолданбау керек, МАО тежегіштері мен Бисоморды қабылдау арасындағы аралық кем дегенде 14 күн болуы тиіс.
• Гидратацияланбаған қастауыш алкалоидтары шеткергі қан айналымының бұзылу қаупін арттырады.
• Эрготамин шеткергі қан айналымының бұзылу қаупін арттырады; сульфасалазин плазмада бисопролол концентрациясын арттырады; рифампицин бисопрололдың T_1/2 қысқартады.

Емдеуді күрт тоқтатуға және ұсынылған дозаны өзгертуге болмайды, өйткені ол жүрек қызметінің уақытша нашарлауына әкеп соғуы мүмкін. Егер емдеуді тоқтату қажет болса, дозаны біртіндеп тоқтатқан жөн.

Бисомор қабылдап жүрген науқастарды бақылауға ЖЖЖ және АҚ (емнің басында – күн сайын, содан кейін 3-4 айда 1 рет), ЭКГ-ні, қант диабеті бар науқаста қандағы глюкоза концентрациясын (4-5 айда 1 рет) бақылау қамтылуы тиіс. Егде жастағы емделушілерде бүйрек қызметін (4-5 айда 1 рет) бақылап отыру керек. ЖСЖ емдеуді 1,25 мг дозамен бастағаннан кейін емделуші 4 сағат ішінде (ЖЖ, АҚ, ЭКГ) тексерілуі тиіс.

Науқасқа ЖЖЖ есептеу әдістемесін үйреткен және ЖЖЖ минутына 50-ден кем болғанда дәрігерлік кеңестің қажеттігі жөнінде нұсқау берген жөн.

Бисомор препаратымен емдеуді бастар алдында бронхөкпелік сыртартқысы ауыр науқастарда сыртқы тыныс алу қызметіне зерттеу жүргізу керек.

Стенокардиясы бар науқастардың шамамен 20%-да β-адреноблокаторлар тиімді емес. Негізгі себептері – ишемия шегі төмен ауыр коронарлы атеросклероз (ЖЖЖ минутына 100-ден кем) және субэндокардиальді қан ағысын бұзатын сол жақ қарыншаның ақырғы диастолалық көлемінің жоғарылауы. "Шылымқорларда" β-адреноблокаторлардың тиімділігі төмен.

Жанаспалы линзаны пайдаланатын науқастар емделу аясында көз жасы өнімінің азаюы мүмкін екендігін ескеруі тиіс.

Бисоморды феохромоцитомасы бар науқастарға қолданған кезде әдеттен тыс артериялық гипертензияның пайда болу қаупі бар (егер алдын ала тиімді α-адренобөгет болмаса).

Тиреоуыттануда Бисомор тиреоуыттанудың белгілі клиникалық белгілерін (мысалы, тахикардияны) бүркемелеуі мүмкін. Тиреоуыттануы бар науқастарда оны күрт тоқтатуға болмайды, өйткені симптоматиканы күшейтуге қабілетті.

Қант диабетінде Бисомор препараты гипогликемиядан болған тахикардияны бүркемелеуі мүмкін. Селективті емес β-адреноблокаторлардан айырмашылығы инсулиннен болған гипогликемияны күшейтпейді және қанда глюкоза мөлшерін қалыпты деңгейге дейін қалпына келуін кідіртпейді.

Бисомор мен клонидинді бір мезгілде қабылдаған кезде клонидинді қабылдау Бисоморды тоқтатқаннан кейін бірнеше күн өткен соң ғана тоқтатылуы мүмкін.

Асқын сезімталдық реакциясының айқындылығы күшеюі және ауырлық түсірген аллергологиялық сыртартқы аясында эпинефриннің әдеттегі дозасының әсерлері болмауы мүмкін.

Жоспарлы хирургиялық ем жүргізу қажет болған жағдайда Бисомор препаратын тоқтату жалпы анестезияны бастаудан 48 сағат бұрын жүргізіледі. Егер науқас операция алдында Бисомор қабылдаса, оған теріс инотроптық әсері өте аз жалпы анестезияға арналған ДЗ таңдап алған жөн.

Реципрокты n.vagus белсенділенуін к/і атропинді (1-2 мг) енгізу арқылы жоюға болады.

Катехоламиндердің қорын төмендететін дәрілік заттар (мысалы, резерпин) β-адреноблокаторлардың әсерін күшейтуі мүмкін, сондықтан ДЗ осындай біріктірулерін қабылдап жүрген науқастар артериялық гипотензияны немесе брадикардияны анықтау үшін дәрігердің бақылауында болуы тиіс.

Бронхтың түйілу аурулары бар науқастарға гипотензивтік басқа дәрілік заттар жақпағанда және/немесе тиімсіз болған жағдайда кардиоселективтік адреноблокаторларды тағайындауға болады, бірақ мұндайда дозасын қатаң бақылаған жөн. Артық дозалану бронхтың түйілуімен қауіпті.

Егде жастағы науқастарда күшейе бастаған брадикардия (минутына 50-ден аз), артериялық гипотензия (систолалық АҚ 100 мм с.б.-нан төмен), AV блокада, бронхтың түйілуі, қарыншалық аритмиялар, бауыр мен бүйрек қызметтерінің ауыр бұзылулары пайда болған жағдайда Бисомор дозасын азайту немесе емдеуді тоқтату қажет. β-адреноблокаторларды қабылдаудан депрессия пайда болған жағдайда емдеуді тоқтату керек.

Ауыр аритмияның және миокард инфарктінің пайда болу қаупіне байланысты, Бисомормен емдеуді күрт тоқтатуға болмайды. Тоқтатуды 2 апта және одан астам уақыт ішінде дозаны біртіндеп төмендете отырып жүргізеді (дозаны 3-4 күнде 25%-ға төмендетеді).

Бисоморды қан мен несептегі катехоламиндердің, норметанефриннің және ванилилминдаль қышқылының мөлшерін; антинуклеарлы антиденелер титрлерін зерттеу алдында тоқтатқан жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Бисомор препараты жүктілік кезінде ана үшін болжанатын пайдасы мен ұрық үшін қаупінің арақатынасына дәрігер мұқият баға бергеннен кейін ғана қолданылуы мүмкін. Бета-блокаторлар плацентарлы қан ағысын төмендетеді және ұрықтың дамуына ықпалын тигізуі мүмкін. Плацентадағы және жатырдағы қан ағысына, сондай-ақ нәрестеніің келешекте өсуі мен дамуына мұқият бақылау жасаған жөн, және жүктілікке немесе ұрыққа қатысты қауіпті біліністер болған жағдайда альтернативті емдік шаралар қабылдау керек. Жаңа туған нәрестені босанғаннан кейін мұқият бақылауға алу қажет. Өмірінің алғашқы 3 күнінде қанда глюкоза деңгейінің және жүректің жиырылу жиілігінің төмендеу симптомдары пайда болуы мүмкін.

Бисопрололдың ана сүтімен бірге бөлініп шығуы немесе бисопрололдың емшектегі балаларға әсер ету қауіпсіздігі жөнінде деректер жоқ. Демек, Бисомор препаратын емшек емізу кезінде қолданбау керек.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Бисомормен емделу кезеңінде автокөлікті жүргізгенде және зейінді жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіпті қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болған жөн.

Симптомдары. аритмия, қарыншалық экстрасистолия, айқын брадикардия, AV блокада, АҚ төмендеуі, ЖСЖ, алақанның және саусақ тырнақтарының цианозы,тыныстың тарылуы, бронхтың түйілуі, бас айналу, естен тану, құрысулар.

Емдеу: бисопрололмен емдеуді тоқтату, демеуші және симптоматикалық ем жүргізіледі. Бисопрололдың диализбен шығарылуы қиын екендігі жөнінде деректер шектеулі.

Үлбірлі қабықпен қапталған 2,5 мг, 5 мг және 10 мг таблеткалар.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 3 қаптама медицинада қолданылуы

пен бірге картон пәшкеге салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

«Эдж Фарма Прайвет Лимитед»

166 Атланта Билдинг,

209 Нариман Пойнт,

Мумбай – 400021, Үндістан

«Эдж Фарма Прайвет Лимитед», Үндістан

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949