МИЛЬГАММА МОНО 300

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон 30, тальк, глицериды жирных кислот среднецепочечные.

Состав оболочки: Opadry tm white 07F28588 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, натрия сахаринат).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МИЛЬГАММА ® МОНО 300 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Жирорастворимая форма витамина B₁. Витамин В₁ находится в большинстве продуктов питания в виде биологически активной формы, тиамина пирофосфата. При всасывании, при воздействии пирофосфатазы, находящейся в стенке кишечника, фосфатный остаток отщепляется. Всасывание тиамина происходит путем дозозависимого транспортного механизма, при назначении в дозах до 2 мкмоль происходит активное всасывание, и при назначении в более высоких дозах - пассивное всасывание.

В организме приблизительно 1 мг тиамина в сутки подвергается метаболизму. Избыточное количество тиамина выводится с мочой.

После приема внутрь бенфотиамина, жирорастворимой неактивной формы, в стенке кишечника при участии фосфатазы происходит дефосфорилирование до жирорастворимого S-бензоилтиамина. В сравнении с водорастворимыми производными тиамина данное вещество всасывается более эффективно и достигает внутриклеточного пространства из циркулирующей крови. Происходит ферментативное дебензоилирование до тиамина и последующее превращение под воздействием тиаминкиназы в активный кофермент - тиамин дифосфат. В сравнении с другими пероральными формами водорастворимых производных тиамина прием бенфотиамина позволяет достичь значительно более высоких внутриклеточных концентраций тиамина и активных коферментов.

Всасывание бенфотиамина пропорционально дозе, т.к. в отличие от тиамина, благодаря растворимости в жирах, бенфотиамин не подвергается кинетике насыщения.

Установлено, что в организме биологически активные коферменты тиамина пирофосфат и тиамина трифосфат образуются в результате метаболизма бенфотиамина. На основании данных радиоаутограммы интактных животных с применением меченного бенфотиамина, самая высокая радиоактивность отмечается в головном мозге, миокарде и диафрагме.

После приема внутрь препарата бенфотиамин проходит через желудок в неизмененном виде, т.к. является устойчивым к кислой среде. Бенфотиамин всасывается в двенадцатиперстной кишке пропорционально дозе, в отличие от водорастворимых производных тиамина, проявляющих кинетику насыщения в тонком кишечнике. Линейность абсорбции бенфотиамина объясняется тем, что жирорастворимые вещества всасываются путем диффузии. Липофильностью обладает не бенфотиамин, а его первый метаболит - S-бензоилтиамин. Если абсорбировавшееся количество пропорционально AUC, то усвоение бенфотиамина становится зависимым от дозы.

После приема внутрь 100 мг бенфотиамина C_max в крови составляет 102 нг/мл и достигается в течение 1.2 ч. На 8-й день перорального приема бенфотиамина в дозе 100 мг/сут C_max составляет 140 нг/мл и достигается через 1.5 ч.

S-бензоилтиамин, образующийся в стенке кишечника из бенфотиамина в результате отщепления монофосфатной группы, всасывается в кровь пропорционально дозе и распределяется по органам. Количество тиамина в организме здорового человека составляет около 30 мг, из них приблизительно 40% находится в мышечной ткани.

Тиамин распределяется в крови следующим образом: 75% обнаруживается в эритроцитах, 15% - в лейкоцитах и 10% - в плазме крови. В плазме тиамин связывается с альбуминами. В тканях содержится свободная форма тиамина и три фосфорилированные формы: тиаминмонофосфат (ТМФ), тиаминдифосфат (ТДФ) и тиаминтрифосфат (ТТФ). ТДФ составляет 80% от общего содержания, ТТФ - 5-10%, оставшаяся часть представлена ТМФ. Эти четыре формы являются взаимопревращаемыми. Бенфотиамин в большей степени удерживается в липофильных структурах, этим объясняется более высокое содержание бенфотиамина в нервной ткани.

Около 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфатных эфиров. Также образуется несколько метаболитов, среди них тиаминовая кислота, метилтиазол, уксусная кислота и пирамин.

После перорального приема бенфотиамина активность тиамина быстро повышается в крови, эритроцитах, спинномозговой жидкости и моче, как у субъектов с нормальным уровнем, так и при недостаточности тиамина в организме.

В организме тиамин и его производные, растворимые в жирах, превращаются в биологически активный метаболит, тиамин дифосфат (ТДФ).

При ферментной трансформации бенфотиамина в тиамин также образуются бензойная и гиппуровая кислоты. Образующийся тиамин при этом также может превращаться в тиаминовую кислоту, метилтиазол уксусную кислоту и пирамин.

Избыточные количества бенфотиамина выводятся из организма с мочой в неизмененном виде, в виде фосфорилированных форм или метаболитов, включая пиримидин и молекулы тиазола. Выведение бенфотиамина происходит в две фазы: α-фаза составляет 5 ч, β-фаза составляет 16 ч для пероральных форм. После приема внутрь 100 мг бенфотиамина T_1/2 составляет 4.1±1.2 ч на 8-й день.

T_1/2 α-фазы составляет 5 ч, для β-фазы - 16 ч. Биологический T_1/2 тиамина составляет от 9.5 до 18.5 дней.

Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита витамина В₁ :

— авитаминоз В₁. развивающийся при недостаточности питания, длительном парентеральном питании, гемодиализе, синдроме мальабсорбции, хроническом алкоголизме (алкогольная токсическая кардиомиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова);

— невропатия и заболевания сердечно-сосудистой системы, вызванные недостаточностью витамина В₁ .

Взрослым препарат назначают по 1 таб./сут. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность лечения определяется в зависимости от эффективности и реакции организма.

Для лечения невропатии препарат обычно принимают в течение 3 недель. Далее назначают поддерживающее лечение, длительность которого также определяется в зависимости от ответной реакции организма на терапию. Если после 4-недельного лечения не отмечается улучшения в состоянии, следует отменить препарат.

Пожилым пациентам рекомендуется обычная доза для взрослых, коррекции дозы не требуется.

Со стороны кожи: очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи) - крапивница, экзантема.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи) - тошнота.

Противопоказания к применению

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— тяжелые нарушения сердечной проводимости;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к бенфотиамину/тиамину или другим ингредиентам препарата Мильгамма ® Моно 300.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В редких случаях, в ходе клинических исследований при лечении бенфотиамином развивались нарушения со стороны ЖКТ, такие как тошнота и другие. Однако не отмечалось значительного различия в частоте побочных эффектов, отмечавшихся в испытуемой группе и группе, получавшей плацебо. Причинная связь с бенфотиамином не подтверждена и может быть дозозависимой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Нет сообщений о случаях передозировки препарата.

Тиамин дезактивируется в присутствии 5-фторурацила, т.к. последний конкурентным образом ингибирует фосфорилирование тиамина до тиамин пирофосфата.

Бенфотиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение бенфотиамина, кроме того, последний утрачивает свое действие при значении рН более 3.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

MedPortal - МИЛЬГАММА - МОНО 300: инструкция и показания к применению, противопоказания - где купить

[PRING] кремния диоксид высокодисперсный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, глицериды парциальные длинноцепочечные.

Состав оболочки: опадрай белый (07F28588) (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, натрия сахарин).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Жирорастворимая форма витамина B₁

Жирорастворимая форма витамина B₁. Бенфотиамин является жирорастворимым предшественником витамина B₁ (тиамина), отличающимся существенно большей биодоступностью по сравнению с водорастворимыми солями тиамина.

Биологически активная форма тиамина - тиаминдифосфат - входит в качестве кофермента в различные мультиферментные комплексы, которые участвуют в ключевых процессах углеводного, белкового и жирового обмена. Известно около 25 ферментативных реакций, в которых участвует витамин В₁. В частности, тиамин-зависимые ферменты катализируют декарбоксилирование пировиноградной, α-кетоглютаровой и других α-кетокислот в процессе гликолиза, а также регулируют активность транскетолазы, играющей ключевую роль в пентозофосфатном пути окисления глюкозы.

Тиамин участвует в проведении нервного импульса и болевой активности нерва, модуляции нервно-мышечной передачи в н-холинорецепторах регуляции переноса натрия через нейрональную мембрану, регенерации нервной ткани, защите мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления, в блокаде гликирования белков.

Содержание витамина В₁ (тиамина) в организме взрослого человека составляет около 30 мг. Суточная потребность в витамине B₁ для взрослых мужчин колеблется от 1.3 до 1.5 мг, для женщин - от 1.1 до 1.3 мг. При беременности и в период грудного вскармливания необходимы дополнительные дозы витамина B₁. равные 300 мкг и 500 мкг соответственно. Потребность в тиамине повышается при длительном физическом напряжении, питании, богатом углеводами, при повышенном уровне глюкозы. Минимальная потребность в тиамине у человека составляет 200-300 мкг на 1000 ккал пищи.

— в качестве патогенетического средства для лечения состояний, обусловленных дефицитом витамина В₁. болезнь бери-бери, алкогольная миокардиопатия, энцефалопатия Вернике, синдром Корсакова;

— при повышенной потребности в тиамине (беременность и лактация);

— для лечения полиневропатии (в т.ч. диабетической, алкогольной);

— в составе комбинированной терапии заболеваний, сопровождающихся эндотелиальной дисфункцией (сахарный диабет, ожирение, ИБС).

Бенфотиамин несовместим с соединениями, являющимися окислителями или восстановителями: в т.ч. с хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, танином, а также с фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, поскольку инактивируется в их присутствии.

Медь ускоряет распад бенфотиамина.

Тиамин теряет свою активность при увеличении значений рН более 3.

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза - по 1 таб. 1-2 раза/сут. Курс лечения - не менее 3 недель.

При беременности препарат назначают только при доказанном дефиците тиамина в организме.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует учитывать, что тиамин выделяется с грудным молоком.

Вопрос о применении препарата Мильгамма ® моно 300 у пациентов с острой и тяжелой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решают индивидуально с учетом состояния больного.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Представительство:
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ
Владелец регистрационного удостоверения:
WÖRWAG PHARMAGmbH & Co. KG
произведено
WÖRWAG PHARMAGmbH & Co. KG

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Информация на сайте носит справочный характер.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".