ПЕНТАСА гранулы, Пентаса, Гастроэнтерология, Портфель, НоваМедика

(*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развитияацидоза, алкалоза, дегидратации, гипервентиляции или отека легких необходимо восстановить кислотно-щелочной и водно-электролитный баланс. При признаках гипогликемии необходимо принять глюкозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или 6-меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® идругих лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных реакций со стороны почек.

Замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина В12), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, пробеницида и сульфинпиразона, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции). При одновременном применении препаратов месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается.

В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентасы® необходимо прекратить.

В течение всего курса лечения препаратом Пентаса®, следует регулярно контролировать концентрацию креатинина в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 1 г и 2 г.

По 1 г или 2 г гранул в пакетик из полиэфира / алюминиевой фольги / полиэтилена низкойплотности.

1 г: по 50, 60, 100, 120 или 150 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по применению.

2 г: по 30, 50, 60 или 120 пакетиков в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности.

Ферринг Интернешнл Сентер СА

Шемин де ла Вергогнасаз 50, 1162 Сан-Пре, Швейцария

С претензиями и за дополнительной информацией обращаться по адресу:

ООО «Ферринг Фармасетикалз»

115054, г. Москва, Космодамианская наб, 52 стр. 4

Тел: (495) 287 – 0343; факс: (495) 287 – 0342

Инструкция по применению Пентаса в гранулах

• гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата или салицилатам

• заболевания системы крови

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

• геморрагический диатез

• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

• беременность и период лактации

• детский возраст до 6 лет

• препаратты? белсенді немесе ?осымша компоненттеріне немесе салицилаттар?а аса жо?ары сезімталды?

• ?ан ж?йесіні? аурулары

• ас?азан мен он екі елі ішекті? ойы? жаралы ауруы

• геморрагиялы? диатез

• бауырды? ж?не/немесе б?йректі? ауыр жеткіліксіздігі

• ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

• 6 жас?а дейінгі балалар?а

• головная боль

• тошнота, рвота, боль в животе, диарея

• кожная сыпь (включая крапивницу, эритематозную сыпь)

• головокружение

• миокардит, перикардит

• метеоризм, повышение уровня амилазы, панкреатит

• панколит

• медикаментозная болезнь

• эозинофилия (как проявление аллергической реакции), анемия, в том числе апластическая, лейкопения (включая гранулоцитопению и нейтропению), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

• реакции гиперчувствительности

• периферическая невропатия

• миалгия, артралгия

• одышка, кашель, бронхоспазм, аллергический альвеолит, легочная инфильтрация, легочная эозинофилия, пневмония

• повышение уровня трансаминаз печени, признаки холестаза, гипербилирубинемия, признаки гепатотоксичность (включая гепатит, холестатический гепатит, цирроз, печеночную недостаточность)

• острый и хронический интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, изменение цвета мочи, протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия

• слабость, синдром, подобный красной волчанке

• алопеция

• снижение продукции слезной жидкости, паротит

• олигоспермия

• стоматит

• бас ауыруы

• ж?рек айнуы, ??су, ішті? ауыруы, диарея

• тері б?ртпесі (есекжемді, эритематозды? б?ртпені ?оса)

• бас айналуы

• миокардит, перикардит

• метеоризм, амилаза де?гейіні? жо?арылауы, панкреатит

• панколит

• д?рі-д?рмектік ауру

• эозинофилия (аллергиялы? реакцияны? к?рінісі ретінде), анемия, соны? ішінде апластикалы?, лейкопения (гранулоцитопенияны ж?не нейтропенияны ?оса), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения

• аса жо?ары сезімталды? реакциялары

• шеткергі невропатия

• миалгия, артралгия

• ентігу, ж?тел, бронх т?йілуі, аллергиялы? альвеолит, ?кпе инфильтрациясы, ?кпе эозинофилиясы, пневмония

• бауыр трансаминазалары белсенділігіні? жо?арылауы, холестаз белгілері, гипербилирубинемия, гепатоуыттылы? белгілері (гепатитті, холестатикалы? гепатитті, циррозды, бауыр жеткіліксіздігін ?оса)

• жедел ж?не созылмалы интерстициальді нефрит, нефротикалы? синдром, б?йрек жеткіліксіздігі, несеп т?сіні? ?згеруі, протеинурия, гематурия, олигурия, анурия, кристаллурия

• ?лсіздік, ?ызыл жегіге ??сас синдром

• алопеция

• к?з жасы с?йы?ты?ы ?німділігіні? т?мендеуі, паротит

• олигоспермия

• стоматит

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, имеющим в анамнезе аллергию на салицилаты (на сульфасалазин). В случае возникновения таких острых симптомов, как судороги, абдоминальная боль, повышение температуры тела, выраженная головная боль, высыпания прием препарата необходимо немедленно прекратить.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции печени. При необходимости до и во время лечения следует контролировать функциональные показатели печени, такие как AЛТ и AСТ. Не рекомендуется применять препарат пациентам с почечной недостаточностью. Нарушение функции почек у пациента во время лечения может быть вызвано нефротоксическим действием месалазина. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно, определять уровень креатинина в сыворотке крови (особенно в начальной фазе лечения).

При подозрении на развитие миокардита, перикардита или в случае изменения состава крови, лечение следует прекратить. Проявлениями вышеуказанных побочных реакций могут быть: в случае выраженных изменений состава крови — повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле и лихорадка, в случае перикардита или миокардита — лихорадка, боль за грудиной и одышка. Пациенты, у которых процесс ацетилирования происходит медленно, имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, окрашивание контактных линз.

При применении у пациентов пожилого возраста нет необходимости снижать дозу.

Беременность и период лактации

Известно, что месалазин проникает сквозь плацентарный барьер. Ограниченные сведения о применении данного вещества в период беременности не позволяют оценить возможное токсичное действие. Месалазин попадает в грудное молоко в более низких концентрациях, чем в крови матери, в то время как метаболит ацетил-месалазина определяют в грудном молоке в таких же или более высоких концентрациях. У грудных детей, матери которых применяли препарат Пентаса, неблагоприятных эффектов не отмечали, однако имеющаяся информация ограничена. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, если возможная польза от действия препарата превысит возможный риск.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препаратты сыртарт?ысында салицилаттар?а (сульфасалазинге) аллергия бар емделушілерге са?ты?пен ?олдану ?ажет. ??рысулар, абдоминальді ауру, дене температурасыны? жо?арылауы, ?атты бас ауыруы, б?ртпелер сия?ты жедел симптомдар туында?ан жа?дайда, препаратты ?абылдауды дереу то?тату ?ажет.

Препаратты бауыр ?ызметіні? б?зылуы бар емделушілерге са?ты?пен та?айындау керек. ?ажет болса, емдеуге дейін ж?не емдеу кезінде бауырды? AЛТ ж?не AСТ сия?ты функционалды? к?рсеткіштерін ба?ылау?а алу керек.

Препаратты б?йрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге ?олдану ?сынылмайды. Емдеу кезінде б?йрек ?ызметіні? б?зылуы месалазинні? нефроуытты ?серінен туындауы м?мкін. Б?йрек ?ызметін, атап айт?анда, ?ан сарысуында?ы креатинин де?гейін ?дайы ба?ылап отыру ?ажет (?сіресе емдеуді? бастап?ы фазасында).

Миокардитті?, перикардитті? дамуына к?діктенгенде немесе ?ан ??рамы ?згерген жа?дайда, емдеуді то?тату керек. Жо?арыда атал?ан жа?ымсыз реакцияларды? к?ріністері: ?ан ??рамыны? ай?ын ?згерістері жа?дайында — ?атты ?ана?ышты?, тері астына ?ан кетулер, тама?ты? ауыруы ж?не ?ызба, перикардит немесе миокардит жа?дайында — ?ызба, т?с артыны? ауыруы ж?не ентігу болуы м?мкін. Ацетилдену ?дерісі баяу ж?ретін емделушілерде жа?ымсыз ?серлеріні? дамуы ?аупі жо?ары. Несеп пен к?з жасы с?йы?ты?ыны? сар?ыш ?ызыл-сары т?ске боялуы, жанаспалы линзаларды? боялуы бай?алуы м?мкін.

Егде жаста?ы емделушілерде ?олдан?анда дозасын т?мендету ?ажет емес.

Ж?ктілік ж?не лактация кезе?і

Месалазинні? плаценталы? б?гет ар?ылы ?тетіндігі белгілі. Б?л д?ріні? ж?ктілік кезіндегі ?олданылуы ж?ніндегі шектеулі деректер болуы м?мкін уытты ?серіне ба?а беруге м?мкіндік бермейді. Месалазин емшек с?тіне ана ?анында?ы?а ?ара?анда т?менірек концентрацияларда т?седі, б?л кезде ацетил-месалазин метаболиті емшек с?тінде д?л сондай немесе жо?арыра? концентрацияларда аны?талады. Аналары Пентаса препаратын ?абылда?ан емшектегі балаларда жа?ымсыз ?серлері бай?алма?ан, біра? ?олда бар а?парат шектеулі. Ж?ктілік ж?не бала емізу кезе?інде препаратты са?ты?пен ж?не тек, егер препарат ?серіні? м?мкін болатын пайдасы ы?тимал ?аупінен асатын болса ?ана ?олдану керек.

Д?рілік затты? к?лік ??ралдарын ж?ргізуге ж?не ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?ару ?абілетіне ?сер ету ерекшеліктері

Орталы? ж?йке ж?йесі тарапынан жа?ымсыз ?серлеріні? дамуы м?мкіндігін ескере отырып, к?лік ??ралын немесе ?ауіптілігі зор механизмдерді бас?арудан бас тарту керек.

ПЕНТАСА – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.

После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.

Внутрь применяют по 400-800 мг 3 раза/сут в течение 8-12 недель.

При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.

В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

НЯК, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к салицилатам.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.

Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени.

© 2015, О лекарствах. сайт

Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Пентаса - инструкция, отзывы, показания

Пентаса – фармакологический препарат из группы противовоспалительных средств, используемый для лечения воспалительных заболеваний кишечника.

Согласно инструкции Пентаса выпускается в виде таблеток с замедленным высвобождением препарата по 500 мг. Действующее вещество – месалазин.

1 таблетка препарата содержит 500 мг месалазина, а также вспомогательные компоненты (этилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк).

Таблетка Пентаса выглядит как плоский цилиндр желтовато-серого цвета с неравномерным окрашиванием, без запаха. На одной из сторон таблетки есть риска для деления.

Производится препарата в блистерах из алюминиевой фольги (по 10 таблеток), в одной упаковке Пентаса 10 блистеров.

Данный препарат обладает противовоспалительным действием. Действующее вещество (месалазин) подавляет хемотаксис лейкоцитов (передвижение их из кровяного русла в поврежденные ткани), уменьшает выработку ферментов воспаления (лейкотриенов. цитокинов) и выводит из организма свободные радикалы.

При местном контакте таблетки Пентасы со слизистой оболочкой кишечника происходит ее разделение на микрогранулы. Высвобождение месалазина из гранул замедленное, что обеспечивает терапевтическое действие препарата на протяжении всего кишечника (от двенадцатиперстной до прямой кишки) при любых показателях pH. Примерно 50% препарата Пентаса высвобождается в тонкой и толстой кишке.

Данный препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Согласно инструкции Пентаса выводится в основном почками и кишечником.

• болезнь Крона (любая локализация);
• неспецифический язвенный колит.

Согласно инструкции Пентаса, данный препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к составляющим компонентам, а также больным с тяжелыми нарушениями функции печени иили почек.

Согласно инструкции Пентаса не проникает через плацентарный барьер и не обладает тератогенным эффектом. Однако назначение данного препарата при беременности возможно только, когда потенциальная польза от Пентаса выше риска побочных реакций.

Известно, что Пентаса частично выделяется с грудным молоком, однако данных о негативном воздействии препарата на новорожденного в настоящее время не получено.

Согласно инструкции Пентаса необходимо проглатывать таблетки целиком. Не следует жевать таблетки, это нарушит фармакокинетику данного лекарственного средства.

С целью облегчения проглатывания допустимо разделить таблетку на несколько частей или растворить в воде непосредственно перед приемом внутрь.

Если случайно вы пропустили один прием таблетки Пентаса, то ее следует принять в любое время, или в следующий прием вместе с другой таблеткой препарата.

При лечении неспецифического язвенного колита доза Пентаса подбирается врачом индивидуально. Обычно в стадии обострения назначается до 4 г препарата в день (делится на несколько приемов). Детям в стадии обострения заболевания доза рассчитывается исходя из формулы 20-30 мг/кг/сутки.

Для поддерживающей терапии Пентаса назначается в дозе 2 г в день (делится на несколько приемов). Детям для расчета поддерживающей дозы используется формула 20 мг/кг/сутки.

При лечении болезни Крона доза препарата Пентаса подбирается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от выраженности клинических симптомов и тяжести заболевания. Согласно инструкции Пентаса максимальная доза при лечении данной патологии 4 г в сутки. Детям дозировка подбирается индивидуально исходя из особенностей течения заболевания и веса пациента. Обычно препарат назначается исходя из формулы 20-30 мг/кг/сутки.

Согласно отзывам Пентаса хорошо переносится пациентами и редко вызывает побочные реакции. Обычно частота побочных эффектов не превышает 1-3%. Возможно появление болей в животе, тошноты, рвоты, диареи, головной боли. Также могут появиться аллергические реакции в виде сыпи, крапивницы и зуда.

По отзывам Пентаса крайне редко вызывает такие побочные эффекты как артралгии и миалгии, выпадение волос. нарушения функций печени и почек, затруднение дыхания, панкреатит, а также лабораторные изменения в анализах крови.

Нет данных о передозировке этим препаратом. Теоритически признаками передозировки могут быть выраженные побочные реакции. Лечение симптоматическое, с проведение лабораторного контроля за состоянием функции почек.

При тяжелой степени почечной недостаточности не рекомендуется применять препарат Пентаса.

При проведении курса терапии следует регулярно (особенно в начале) контролировать уровень креатинина и мочевины в сыворотке крови.

При возникновении изменений в формуле крови, а также появлении симптомов миокардита следует отменить данное лекарственное средство.

Препарат Пентаса не рекомендован к использованию у детей младше 2 лет.

Прием данного лекарственного средства не влияет на способность управлять автотранспортом и иными движущимися механизмами.

Нет данных о взаимодействии Пентаса с другими препаратами.