Тевабон: инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, пропилгаллат, α-токоферол, этанол, масло арахисовое, желатин, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), титана диоксид (Е171), чернила черные А10379 (шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, 1-бутанол, этилацетат).

1 шт.(таб.) - блистеры (1) + 7 шт.(капс.) - блистеры (1) - конверт картонный (4) - пачки картонные.1 шт.(таб.) - блистеры (1) + 7 шт.(капс.) - блистеры (1) - конверт картонный (12) - пачки картонные.

Комбинированный препарат для лечения остеопороза.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик.

Альфакальцидол - регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета.

Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола - увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции.

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, у мужчин - 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл).

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягких тканях, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки.

Метаболизм и выведение

Не подвергается биотрансформации.

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%.

Фармакологические эффекты альфакальцидола реализуются после его превращения в организме в кальцитриол. Превращение альфакальцидола в кальцитриол происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер) и не зависит от функционального состояния печени. Максимальная концентрация кальцитриола в организме достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Кальцитриол выводится почками и печенью примерно в равных долях, T1/2 составляет около 35 ч.

Препарат Тевабон состоит из двух лекарственных форм: таблеток алендроновой кислоты и капсул альфакальцидола.

Для обеспечения нормального всасывания и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Назначают внутрь по 1 таб. (70 мг) 1 раз в неделю, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных средств. Запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема таблетки пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать таблетку перед сном или до утреннего подъема с постели.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции почек КК > 35 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Назначают внутрь по 1 капс. (1 мкг) 1 раз/сут вечером ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат Тевабон предназначен для длительного применения.

Симптомы: возможны гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ.

Лечение: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия; редко - изменение психики и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей.

Лечение: отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения альфакальцидола с калом). В тяжелых случаях проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, назначают "петлевые" диуретики, ГКС, бисфосфонаты, кальцитонин, проводят гемодиализ с применением растворов с низким содержанием кальция. Следует контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и сердца (по данным ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигоксин. Специфического антидота не существует.

При одновременном приеме с пищей, напитками, содержащими кальций (включая минеральную воду), пищевыми добавками, антацидами и другими лекарственными препаратами для приема внутрь возможно нарушение всасывания алендроновой кислоты. В связи с этим интервал между приемом алендроновой кислоты и другими пероральными препаратами должен составлять не менее 30 мин.

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

ГКС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития аритмии.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы - повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

В этой связи не следует принимать капсулы альфакальцидола одновременно с антацидами, содержащими алюминий, интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

У женщин в перименопаузе действие альфакальцидола может усиливаться эстрогенами. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

В связи с недостаточными данными по применению алендроновой кислоты и/или с риском передозировки альфакальцидола препарат Тевабон противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - ≥ 10%; часто - ≥ 1%, но < 10%; нечасто - ≥ 0.1%, но < 1%; редко - ≥ 0.01%, но < 0.1%; очень редко - < 0.01%, включая единичные случаи.

При применении алендроновой кислоты

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто - тошнота, рвота, запор, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, мелена; редко - стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в костях, мышцах, суставах, судороги в мышцах; редко - остеонекроз челюсти, в основном, у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза; неизвестная частота - стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой.

Со стороны обмена веществ: редко - симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны органов чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит.

Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд, эритема; редко - сыпь, связанная с фотосенсибилизацией, крапивница, ангионевротический отек; очень редко - тяжелые кожные реакции, включая многоформную экссудативную эритему (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: редко - преходящие симптомы, сходные с симптомами в острой фазе заболевания (миалгия, недомогание и лихорадка), обычно в начале лечения.

При применении альфакальцидола

Со стороны обмена веществ: редко - гиперкальциемия; очень редко - незначительное повышение концентрации ЛПВП в плазме крови. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии, гетеротопические кальцификаты в роговой оболочке глаза и кровеносных сосудах.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - анорексия, рвота, изжога, абдоминальная боль, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, запор, диарея; редко - незначительное повышение активности печеночных ферментов в плазме (АЛТ, АСТ).

Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактический шок, имеющий связь с арахисовым маслом.

В связи с разнонаправленным влиянием алендроновой кислоты и альфакальцидола на концентрацию кальция в сыворотке крови, применение комбинации этих препаратов позволяет избегать резких колебаний концентрации кальция в сыворотке.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2.5 года.

— постменопаузный остеопороз;

— остеопороз, вызванный применением ГКС.

— состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин;

— синдром Бернетта и/или молочно-щелочной синдром (концентрации кальция в плазме > 2.6 ммоль/л, кальция фосфата > 3.7 ммоль/л, рН > 7.44);

— нарушение функции почек тяжелой степени (КК < менее 35 мл/мин);

— пациенты, находящиеся на гемодиализе;

— гипервитаминоз D;

— гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;

— детский возраст;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к алендроновой кислоте, альфакальцидолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения, в т.ч. дисфагии, эзофагите, гастрите, дуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипопаратиреозе, гиповитаминозе D, мальабсорбции кальция, нефролитиазе, атеросклерозе, нарушении функции почек (КК более 35 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, в т.ч. при лейкозе, лимфоме, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма).

Для применения алендроновой кислоты

Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в области пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появления или усилении изжоги.

В связи с имеющимся риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления течения основного заболевания, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения, таких как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из ЖКТ, хирургическое вмешательство на верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).

Имеются сообщения о случаях остеонекроза челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (в т.ч. остеомиелитом), у пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих схемы лечения, включающие бисфосфонаты (в первую очередь, в/в). Многие из этих пациентов получали также химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты. До применения бисфосфонатов пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, терапия ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов. Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатов, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфонатов отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

Время появления болей в костях, суставах и мышцах у пациентов во время терапии бисфосфонатами, варьировало от 1 дня до нескольких месяцев после начала лечения. У большинства пациентов после прекращения лечения отмечалось уменьшение выраженности болей, у некоторых пациентов боли вновь появлялись при возобновлении терапии тем же или другим бисфосфонатом.

Если пациент забыл принять таблетку алендроновой кислоты, то ее следует принять утром следующего дня. Не следует принимать 2 таб. в один день, необходимо продолжать принимать по 1 таб. 1 раз в неделю в тот день, который был выбран для приема с самого начала лечения.

У пациентов с гипокальциемией, гиповитаминозом D и гипопаратиреозом необходимо провести корригирующую терапию нарушений минерального обмена до начала лечения алендроновой кислотой. Вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани во время лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови. Имеются единичные сообщения о симптоматической гипокальциемии, иногда тяжело протекающей, обычно у пациентов с предрасположенностью к ней (например, при гипопаратиреозе, дефиците витамина D, мальабсорбции кальция).

Имеются сообщения о возникновении стресс-переломов проксимального отдела бедренной кости при продолжительном лечении алендроновой кислотой (от 18 месяцев до 10 лет).

Переломы возникали после минимальной травмы или без нее. У некоторых пациентов сначала появлялась боль в проксимальной части бедра, которая сохранялась в течение нескольких недель или даже месяцев, прежде чем этот симптом завершался переломом бедренной кости. Часто переломы были двусторонними, поэтому при переломе одной бедренной кости у пациента необходимо контролировать состояние другой бедренной кости.

У пациентов, принимающих алендроновую кислоту, особенно при сопутствующей терапии ГКС, крайне важно обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Для применения альфакальцидола

Альфакальцидол может усиливать гиперкальциемию и/или гиперкальциурию при его назначении пациентам с заболеванием, связанным с неконтролируемой гиперпродукцией кальцитриола (например, при лейкозе, лимфоме, саркоидозе), а также может усиливать гиперфосфатемию. При концентрации кальция в плазме более 2.6 ммоль/л необходимо исключить прием других содержащих кальций препаратов. При отсутствии эффекта следует прекратить прием капсул альфакальцидола до нормализации концентрации кальция в сыворотке крови (2.2-2.6 ммоль/л). Контроль концентрации кальция и фосфатов в крови проводят до лечения альфакальцидолом и при необходимости проводят корригирующую терапию. При лечении альфакальцидолом концентрацию электролитов в начале определяют 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода лечения - каждые 3-5 нед, а также контролируют активность щелочной фосфатазы (при нарушении функции почек (КК более 35 мл/мин) - еженедельный контроль). Арахисовое масло в редких случаях может вызывать тяжелые аллергические реакции. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией фруктозы не следует назначать препарат Тевабон, поскольку в набор входят капсулы альфакальцидола, содержащие сорбитол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью развития побочного действия со стороны ЦНС в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, а также при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек КК > 35 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Противопоказание: нарушение функции почек тяжелой степени (КК < менее 35 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе

Препарат отпускается по рецепту.

ТЕВАБОН – оригинальная комбинация для лечения остеопороза

ТЕВАБОН – оригинальная комбинация для лечения остеопороза

ТЕВАБОН – средство, регулирующее обмен фосфора и кальция в организме, не позволяющее разрушаться костям. Активное вещество – комбинация из алендроновой кислоты и альфакальцидола.

Алендроновая кислота подавляет процесс активного разрушения ткани кости многоядерными клетками - остеокластами, вызывает гибель остеокластов. Минерализации кости повышается, качественно улучшается.
Альфакальцидол — регулятор обмена фосфора и кальция, улучшает всасывание в кишечнике фосфора и кальция, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови человека. Увеличивает минерализацию ткани кости, упругость ткани за счет положительного влияния на образование белков в костном матриксе, которые являются фактором роста кости. Терапия альфакальцидолом позволяет образовываться кости, которая имеет нужную прочность, благодаря правильной гистологической структуре.
Эффект от алендроновой кислоты и альфакальцидола разный, но они суммируются, давая хороший терапевтический эффект в комбинации. Комбинация веществ уменьшает риск возникновения нарушений фосфоро-кальциевого обмена в организме. Хороший эффект от использования ТЕВАБОН при лечении постменопаузного остеопороза, лекарственного остеопороза делают его препаратом выбора.

Комбинированная фармакотерапия сегодня очень популярна, при этом нет речи о том, чтобы выписывать пациенту большое количество разных лекарственных веществ одновременно. Одновременное назначение множества лекарств считается в настоящее время неоправданным и нерациональным лечением. Комбинированная фармакотерапия заключается в том, чтобы предложить больному комбинацию средств с отличающимся по действию механизмом, чтобы был достигнут нужный лечебный эффект, уменьшены побочные явления, и само лечение подходило и нравилось пациенту.

Именно в рамках этой тенденции разрабатывались лекарственные препараты от остеопороза. Отношение к этим средства в последние 15 лет претерпели изменения.

Какие изменения произошли в сфере лекарственных средств против остеопороза

- К группе препаратов против остеопороза прибавились средства, свойства и механизм действия которых были ранее неизвестны.
- Фармакологическая группа средств против остеопороза изменилась качественно и количественно.
- Кроме того, от средств против остеопороза не стали ждать чудесного сиюминутного исцеления, осознав, что лечение данного заболевания – процесс длительный и затратный.
- Среди задач фармакологии выдвинулись вопросы не только эффективности, переносимости препаратов, но и вопросы приверженности лечению.

Этапы пути к созданию эффективного препарата комбинированного типа – ТЕВАБОН .

- Имеющиеся в медицине средства и подходы к лечению остеопороза не были эффективными, имели побочные эффекты, среди которых страшным были онкозаболевания, не вызывали приверженности среди больных. На этом фоне продолжались изыскания нового эффективного препарата.
- Денозумаб, применявшийся для лечения постменопаузального ОП при онкологических заболеваниях, использовался курсами, курс проводится каждые полгода в виде инъекций. У препарата много побочных тяжелых эффектов.
- В 2000-е годы остеопороз стали лечить препаратами паратиреоидного гормона, стимулирующего костеобразование.
- В последние 10 лет активно использовались бисфосфонаты, у нас в стране разрешены этиндроновая, памидроновая, клодроновая, золендроновая, ибандроновая, алендроновая, ризедроновая кислоты.
- В России появился дженерик алендроновой кислоты в таблетках – Теванат.
- Применялись ралоксифен, дополнительно появился лазофоксифен.
- На первое место выдвинулись вопросы безопасности применения лекарственных средств, которые при остеопорозе практически применяются пожизненно. Потому в настоящее время пересмотрено отношение к заместительной гормонотерапии, которая приводит к росту онкологических заболеваний. Такие факты привели к тому, что ЗГТ перестали рассматриваться как первая линия терапии.
- Применявшиеся ранее соли фтора признаны небезопасными, а также стимулятор костеобразования – соматотропный гормон иприфлавона и остеогенон).
- В последнее время в практику лечения остеопороза вошли микронутриенты, пищевые добавки в виде витамина D и солей кальция. Использование этих средств позволяет затормозить развитие остеопороза, хотя самостоятельное использование данных средств не признано эффективным.

Комбинированная терапия остеопороза вышла на первое место.

За последние 20 лет стала активно применяться многокомпонентная терапия ОП, к примеру, нашло применение сочетано использование средств ЗГТ и алендроната, ралоксифена, средств ПТГ. Ралоксифен комбинировали с фторидами, а также с терипаратидом. Но результат, как показали исследования и отчеты оп терапии ОП, не намного превысили эффект от монотерапии. Не были зафиксированы особые эффекты от комбинирования препаратов.
И все же мысль о комбинированной терапии ОП заставила ученых вести исследования в этом направлении. Как варианты таких средств – таблетированная форма с содержанием алендроната и витамина D.
Особо значимых показателей применение данной таблетки не принесло.

ОтличиеТЕВАБОН от всех предыдущих лекарственных средств для терапии остеопороза .

В создании комбинированного лекарственного препарата ТЕВАБОН компания Тева заложила уникальные принципы. Разработка отличается оригинальностью. Комбинированная упаковка содержит набор капсул и таблеток. Таблетки содержат активное вещество алендронат натрия моногидрат, действующее вещество капсул – альфакальцидол. Дозируется ТЕВАБОН по сложной схеме, которая должна быть применена для каждой таблетки и капсулы. Один раз в неделю утром принимается таблетка алендроната (70 мг), а капсула альфакальцидола по 1 мкг принимается больным каждый день по вечерам. В день приема обеих лекарственных форм они разведены по времени приема (утро - вечер). Каждое действующее вещество активно борется с остеопорозом.

Входящие в комбинацию ТЕВАБОН средства давно использовались в лечении остеопороза. Алендронат приводит к гибели остеокластов, легко распределяется в организме, легко выводится, не подвергается метаболизму, выводится в неизменном виде с мочой. Препарат находится в ткани кости несколько лет, этим обусловлен длительный эффект лекарственного средства. Алендронат используется при терапии всех видов ОП, болезни гиперкальциемии Педжета на фоне онкологических заболеваний. Комбинация этого средства с препаратами кальция снижает риск возникновения переломов разной локализации. Поскольку ежедневный прием средства в дозе 10 мг равноценен приему средства в дозе 70 мг раз в неделю.
Таблетки лекарственного средства в дозе по 70 мг, которые нужно принимать раз в неделю, увеличило число приверженцев данной терапии.

Алендронат хорошо переносится, но побочные эффекты отмечаются. Среди них можно назвать раздражение слизистой органов ЖКТ, боль в животе, метеоризм, запор, тошнота, рвота, головная боль, мышечные, костные боли, эзофагит, гриппоподобный синдром, кожная эритема, увеиты. Высокая приверженность к препарату приводит к снижению побочных эффектов.
Препарат вошел в перечень жизненно необходимых средств Федерального руководства Минздравсоцразвития.
Альфакальцидол (второй компонент ТЕВАБОН ) относится к витаминам группы D, к пищевым добавкам. Механизм действия средства аналогичен действию природного витамина D, он состоит в повышении минерализации матрикса кости. Альфакальцидол имеет преимущества по сравнению с другими алогичными средствами, потому что может использоваться у больных с заболеваниями печени, эффективен при приеме пожилыми людьми.
Альфакальцидол действует не очень быстро, но продолжительно, безопасен.

Клинически подтвержденное преимуществоТЕВАБОН
Комбинация препаратов алендронат 70 мг + альфакальцидол 1 мкг изучалась в течение трех лет, результаты дали возможность заявить о том, что комбинированное лечение достоверно повышает МПК в поясничных позвонках, повышает прочность скелета, шейки бедренной кости, снижает уровень переломов позвонков, уменьшает выраженность болевого синдрома при переломах.
Препарат ТЕВАБОН создан на основе рациональной точки зрения. Его создание – важный шаг в развитии современной медицины.