Купить Мовалис табл

Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией!

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным еноловой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ). При этом Мовалис более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.
В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Всасывание
Абсорбция мелоксикама из ЖКТ после приема внутрь или ректального введения составляет 89%. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Фармакокинетика препарата при назначении в дозе от 5 мг до 30 мг дозозависима.
Распределение
Имеется дозозависимость концентрации в плазме. Устойчивая концентрация в плазме достигается через 3-5 дней после начала приема препарата. Длительный прием препарата более чем в течение 1 года не приводит к увеличению концентрации в крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл - для дозы 15 мг.
Мелоксикам хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.
Выведение
T_1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник примерно в равной пропорции. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом и следовые количества - с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

– воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз);
– ревматоидный артрит;
– анкилозирующий спондилит.

Внутрь при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
При остеоартрозе суточная доза составляет 7.5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 15 мг.
У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.
У пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другим напитком.

Со стороны пищеварительной системы: >1% - диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, преходящие изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); <0.1% - перфорация ЖКТ, колит.
Со стороны ЦНС: >1% - головная боль; 0.1-1% - головокружение, шум в ушах, сонливость; <1% - изменение настроения, нарушение ориентации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% - отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); <0.1% - острая почечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: >1% - анемия; 0.1-1% - лейкопения, изменение лейкоцитов, тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: >1% - зуд, сыпь; 0.1-1% - крапивница; <0.1% - фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в таких случаях следует рассматривать вопрос о прекращении терапии Мовалисом).
Аллергические реакции: <0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные).
Прочие: <0.1% - конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость).

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
– выраженные нарушения функции печени;
– почечная недостаточность (без проведения гемодиализа);
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим НПВС (в т.ч. салицилатам).
Мовалис не назначают пациентам, у которых в связи с назначением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались приступы бронхиальной астмы, полипы слизистой оболочки носа, ангионевротический отек, крапивница.

Беременность и лактация

Мовалис противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенное действие препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис следует отменить.
С осторожностью следует назначать Мовалис пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.
НПВС ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Поэтому существует риск развития декомпенсации почек при назначении НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком или ОЦК (как правило после отмены терапии функция почек восстанавливается). Однако этот факт следует учитывать при назначении Мовалиса пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми заболеваниями функции почек, а также у пациентов, принимающих диуретики, перенесших оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения следует контролировать диурез и функции почек.
В редких случаях НПВС могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.
При развитии значительных изменений показателей функции печени следует прекратить лечение Мовалисом и провести контрольные лабораторные исследования.
У пациентов с клинически непрогрессирующим циррозом печени снижение дозы Мовалиса не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС, органа зрения, сонливости, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфических антидотов и антагонистов нет.

При одновременном применении Мовалиса с другими НПВС (в т.ч. салицилаты в высоких дозах) увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или кровотечений.
При сочетанном применении Мовалиса с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитическими препаратами увеличивается риск развития кровотечений. Поэтому следует избегать назначения данной комбинации (в случае неизбежности назначения следует контролировать эффекты антикоагулянтов).
При одновременном применении Мовалиса и метотрексата усиливается гематологическая токсичность последнего. В таких случаях следует контролировать количество клеток крови.
Мовалис может снижать эффективность внутриматочных контрацептивов.
При одновременном применении Мовалиса и диуретиков повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Мовалис в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости; перед началом терапии Мовалисом у них необходимо исследовать функцию почек.
При одновременном применении Мовалиса с антигипертензивными препаратами (бета- адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) отмечалось снижение активности последних.
При одновременном применении Мовалиса и циклоспоринов возможно усиление нефротоксического действия последнего. Поэтому при одновременном применении следует контролировать функцию почек.
Мовалис может вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.
Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с гипогликемическими препаратами.
Не установлено клинически значимого взаимодействия мелоксикама с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Мовалиса и препаратов лития отмечается повышение концентрации последнего в плазме крови. Поэтому рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови в начале, конце лечения и после изменения дозы Мовалиса.
Колестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ, что приводит к ускоренному выведению препарата из организма.
Следует учитывать возможность фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении Мовалиса и препаратов, снижающих активность или метаболизирующихся с помощью цитохрома 2С9 или цитохрома 3А4.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном применении с Мовалисом колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Имеются противопоказания. Необходима консультация врача.
Официальная информация по применению находится в инструкции. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, находящейся в упаковке. По техническим причинам информация о производителе в карточке товара может отличаться от реальной.
Мовалис табл. 7,5мг. №20 не подлежит обмену и возврату на основании постановления ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 55 от 19.01.1998 г

Аптека счастья - интернет аптека Красноярска - Мовалис, р-р д

Раздел каталога: Лекарственные средства
Производитель: Boehringer Ingelheim Espana S.A.
Страна: Испания
Наличие упрочняйте по телефону 255-66-06

НПВС, относится к классу еноловой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное способностью Мовалиса ингибировать биоситез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Механизм действия связан с селективным ингибированием ЦОГ-2 - специфического фермента, участвующего в развитии процессов воспаления.

Распределение
Связывание с белками плазмы - 99%. Проникает через гистогематические барьеры и в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Около 2/3 количества препарата, подвергающегося метаболизму в печени, биотрансформируется при участии ферментов системы цитохрома P₄₅₀ (основной путь метаболизма - изофермент CYP2С9, второстепенный - изофермент CYP3A4), около 1/3 метаболизируется другими путями.
Выведение
T_1/2 составляет 20 ч. Выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции. В неизмененном виде через кишечник выводится 5% суточной дозы.
Плазменный клиренс в среднем составляет 8 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста плазменный клиренс снижается.

– симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
– симптоматическое лечение остеоартроза;
– симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита.

Препарат назначают взрослым.
Мовалис можно применять в/м только в первые несколько дней лечения. Для последующей терапии следует назначать лекарственные формы препарата для приема внутрь (таблетки и капсулы).
Рекомендуемая доза Мовалиса составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспалительной реакции.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, включая терминальную стадию ХПН максимальная суточная доза Мовалиса для в/м введения составляет 7.5 мг.
Мовалис следует вводить глубоко в/м.
При комбинированном применении различных лекарственных форм Мовалиса его максимальная суточная доза в капсулах, таблетках, суппозиториях и в виде суспензии для приема внутрь составляет 15 мг.

Со стороны пищеварительной системы: >1% - диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - преходящие изменения показателей функции печени (в т.ч. повышение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язвенные поражения ЖКТ, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение; <0.1% - перфорация ЖКТ, колит, гастрит.
Со стороны системы кроветворения: >1% - анемия; 0.1-1% - изменение гемограммы, в т.ч. изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.
Дерматологические реакции: >1% - зуд, сыпь; 0.1-1% - стоматит, крапивница; < 0.1% - фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: <0.1% - острые приступы бронхиальной астмы.
Со стороны нервной системы: >1% - головная боль; 0.1-1% - головокружение, шум в ушах, сонливость; <0.1% - нарушение ориентации, изменение настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: >1% - отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); менее 0.1% - острая почечная недостаточность; в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.
Со стороны органа зрения: <0.1% - конъюнктивит, зрительные нарушения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: <0.1% - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая анафилактоидные и анафилактические.

– пептическая язва в активной фазе;
– тяжелая печеночная недостаточность;
– тяжелая почечная недостаточность без проведения диализа;
– детский возраст до 15 лет;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата;
– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
– Мовалис для в/м инъекций не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы;
– Мовалис не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, полипы в носу, ангионевротический отек, крапивница.

Беременность и лактация

Хотя в доклинических испытаниях тератогенного действия не отмечалось, Мовалис не следует назначать при беременности и в период лактации.

Мовалис в ампулах не предназначен для в/в введения.
Мовалис следует применять с осторожностью при сопутствующих заболеваниях верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
При назначении Мовалиса возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации как при наличии у больных указаний в анамнезе на предшествующие симптомы и эпизоды подобных осложнений со стороны ЖКТ, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мовалис.
НПВС ингибирует синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС пациентам со сниженным почечным кровотоком и ОЦК может ускорить декомпенсацию почек, однако, после отмены терапии НПВС функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня.
Особенно велик риск развития побочных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени, нефротическом синдроме и тяжелых заболеваниях почек, у пациентов получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. Таким пациентам с самого начала лечения необходим тщательный контроль диуреза и функции почек.
В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. При более выраженном или постоянном характере нарушений показателей функции печени, следует прекратить прием Мовалиса и провести контрольные лабораторные исследования.
У пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени снижение дозы препарата не требуется.
Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, таким больным необходимо тщательное наблюдение.
Мовалис следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца. НПВС могут способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате, при наличии предрасполагающих факторов, назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения при появлении нарушения остроты зрения, головокружения или сонливости необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лечение: промывание желудка и стандартные вспомогательные мероприятия. Специфический антидот неизвестен. Во время клинических испытаний было показано, что колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

При одновременном назначении более одного препарата из группы НПВС, вследствие синергизма возможно повышение риска развития язвенных поражений или кровотечения из ЖКТ.
Сообщалось, что НПВС повышают уровень лития в плазме крови. Рекомендуется проводить повторные определения концентрации лития в плазме в начале и конце лечения, а также после изменения дозы Мовалиса.
При одновременном назначении с потенциально миелотоксичными препаратами возможно развитие цитопении. Мовалис может усиливать гематологическую токсичность метотрексата. В таких случаях необходим мониторинг количества клеток крови.
Имеются сообщения о том, что НПВС снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.
При лечении НПВС имеется потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, применяющие Мовалис одновременно с диуретиками должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мовалисом у них необходимо определить функциональное состояние почек.
На фоне терапии НПВС отмечалось уменьшение эффективности антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, вазодилататоров, диуретиков) вследствие ингибирования синтеза простагландинов-вазодилататоров.
Колестирамин связывает мелоксикам в ЖКТ, что приводит к ускоренному выведению мелоксикама из организма.
НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспорина. При одновременном назначении Мовалиса и циклоспорина следует контролировать функцию почек.
Нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия мелоксикама с гипогликемическими средствами.
НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить у прогрессированию сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.
Следует учитывать возможность фармакокинетического взаимодействия при одновременном назначении мелоксикама и препаратов, уменьшающих активность или метаболизирующихся при участии изоферментов CYP2С9 или CYP3A4.
Не было выявлено какого-либо фармакокинетического лекарственного взаимодействия при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.
Данные о возможной несовместимости отсутствуют, поэтому раствор мелоксикама для инъекций не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Срок хранения - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.