Описание

Мовалис уколы инструкция цена в украине кировоград

- Дегенеративные заболевания суставов;

Активное действующее вещество – мелоксикам. Препарат является нестероидным, противовоспалительным, медикаментозным средством (производное кислоты энолиевой), селективный ингибитор циклоксигиназы. Компонент, который имеется в составе, понижает жар, блокирует функцию фермента специфического, который принимает участие в развитии процессов воспаления.

Активные элементы препарата Мовалис, связываются с белками, на 98%. Проникают в воспаленный орган, проходят гистогематогический барьер. Метаболизирование осуществляется печенью.

В состав таблеток входит: мелоксикам – 15 миллиграмм, натрия цитрат, стеарат магния, коллоидон, диоксид кремния, повидон, лактоза.

1 блистер – 10 таблеток;

Аннотация к препарату.

Лекарство применяют перорально. При спондилите анклизирующем – 15 миллиграмм в сутки. Остеопороз – 7, 5 миллиграмм за суточный период. Ревматоидный артрит о 7, 5 миллиграмм до 15 миллиграмм (одна таблетка) в сутки. Пациентам, с наличием почечной недостаточности назначают 7, 5 миллиграмм в сутки. Таблетки необходимо принимать вместе с пищей, запивать водой.

Пищеварительная система: тошнота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, эрозии в желудке.

Центральная нервная система: головокружения, боль в головная, сонливость, пониженная концентрация внимания.

Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, отеки, тахикардия.

Реакции дерматологические: кожная сыпь, эритема мультиформная, реакции буллезные, некролиз эпидермальный, синдром Стивена-Джонсона.

Мочевыделительная система: повышение уровня креатинина в крови.

Реакции аллергические: отек ангиневротический, гиерчувствительность к компонентам Мовалиса.

Почечная недостаточность, беременность, период лактационный, пептическая язва, печеночная недостаточность.

Лекарственное средство снижает эффективность спиралей внутриматочных, с осторожностью применять с диуретиками.

Хранить при температуре от 10 до +25 градусов Цельсия.

Мовалис отпускается по рецепту.

Прочие ингредиенты: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

№ UA/2683/03/01 от 22.03.2007 до 22.03.2012

Фармакодинамика. Мелоксикам — НПВП класса энолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действие. Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия обусловлен способностью ингибировать биосинтез простагландинов — медиаторов воспаления за счет селективного ингибирования ЦОГ-2, при этом обеспечивается более безопасный механизм действия в связи с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. В настоящее время доказано, что терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследователями как in vitro. так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo. что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом по сравнению с продукцией тромбоксана в свернутой крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении в рекомендованных дозах ex vivo. в то время как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.В клинических исследованиях выявили низкую частоту побочных явлений со стороны ЖКТ (перфорация, образование язв и кровотечение) при применении мелоксикама в рекомендованных дозах по сравнению со стандартными дозами других НПВП.Фармакокинетика. Мелоксикам хорошо абсорбируется в ЖКТ при пероральном применении; абсолютная биодоступность препарата составляет 89%. Одновременное употребление пищи не влияет на абсорбцию препарата. Концентрация лекарственного средства при приеме перорально 7,5 и 15 мг/сут соответственно дозозависима. Стабильная концентрация достигается на 3-и–5-е сутки.Непрерывное лечение на протяжении длительного периода (например 6 мес) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров по сравнению с параметрами после 2 нед перорального применения мелоксикама в дозе 15 мг/сут. Любые изменения также маловероятны при длительности лечения >6 мес.Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы крови. Препарат проникает в синовиальную жидкость, концентрация его там в 2 раза ниже, чем в плазме крови.После в/м инъекции мелоксикам полностью абсорбируется, что свидетельствует о его абсолютной биодоступности (почти 100%).Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в/м применении в дозах 7,5 и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает максимума через 60 мин после в/м инъекции.Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологических инертных метаболитов. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5-гидроксиметилмелоксикам, который выводится в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, CYP 3А4 — в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, вероятно, ответственна за 2 других метаболита, которые составляют 16 и 4% полученной дозы соответственно.Экскреция мелоксикама, преимущественно в форме метаболитов, осуществляется в одинаковом количестве с мочой и калом. Меньше 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, в то время как только следы неизмененного вещества выделяются с мочой. T_? составляет около 20 ч. Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама.Плазматический клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у людей пожилого возраста. Объем распределения низкий, в среднем — 11 л.

Таблетки: симптоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов); ревматоидном артрите; анкилозирующем спондилите.Р-р для инъекций: для начального и кратковременного симптоматического лечения этих же заболеваний.

ТаблеткиУ взрослыхОстеоартрит: таблетки назначают из расчета 7,5 мг/сут. При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут 1 раз в сутки.Ревматоидный артрит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.Анкилозирующий спондилит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.У пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная доза составляет 7,5 мг/сут.У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью доза не должна превышать 7,5 мг/сут.Поскольку с повышением дозы и увеличением длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимальной эффективной суточной дозе и с наиболее краткой продолжительностью лечения.Подростки в возрасте старше 12 лет: таблетки — максимальная рекомендованная суточная доза составляет 0,25 мг/кг.Максимальная рекомендованная суточная доза Мовалиса — 15 мг.Таблетку следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая водой или другой жидкостью.Р-р для инъекций: в/м применение целесообразно назначать только на протяжении первых нескольких дней лечения. В дальнейшем для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата.Рекомендованная доза Мовалиса р-ра для инъекций составляет 7,5 или 15 мг/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.Поскольку с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять препарат в минимально эффективной суточной дозе с наименьшей длительностью лечения.Мовалис следует вводить путем глубокой в/м инъекции.Учитывая возможную несовместимость, Мовалис в виде р-ра для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.Мовалис в виде р-ра для инъекций не следует вводить в/в.Комбинированное применение: обЩая суточная доза при применении различных форм Мовалиса (таблетки, р-р для инъекций) не должна превышать 15 мг.Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности проводимой терапии.

Известная гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.Мовалис нельзя назначать пациентам с симптомами БА, полипами в полости носа, ангионевротическим отеком или крапивницей в анамнезе, которые связаны с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности.Также противопоказаниями являются:

• активная или недавно диагностированная пептическая язва/перфорация ЖКТ;
• воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность, не поддающаяся диализу;
• манифестное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другие системные нарушения свертывающей системы крови;
• тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность;
• для р-ра для инъекций — период беременности и кормления грудью;
• для р-ра для инъекций — дети до 15 лет.

Мовалис в форме р-ра для инъекций не назначают пациентам, которые принимаю антикоагулянты из-за возможного возникновения внутримышечной гематомы.Мовалис противопоказан для устранения послеоперационной боли при аортокоронарном шунтировании.Применение препарата противопоказано при лечении врожденных пороков, при которых могут быть небезопасными неактивные компоненты препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ ).

Сообщается о некоторых побочных эффектах, которые могут сопровождать применение Мовалиса.Со стороны системы крови и лимфатической системы: отКлонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения, анемия.Одновременный прием потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может приводить к возникновению цитопений. Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция и другие аллергические реакции немедленного типа.Психические расстройства: спУтанность сознания, дезориентация, изменение настроения.Неврологические расстройства: головокружение, сонливость, головная боль.Со стороны органов зрения: раСстройства функции зрения, которые включают нечеткость зрения, конъюнктивит.Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: головокружение, шум в ушах.Кардиальные нарушения: ощущение сердцебиения.Сосудистые расстройства: повышение АД, приливы.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП.Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечная перфорация, скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, язва двенадцатиперстной кишки, колит, гастрит, эзофагит, стоматит, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, отрыжка.Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление или перфорация могут быть потенциально летальными.Расстройства гепатобилиарной системы: гепатит, нарушение биохимических показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина).Со стороны кожи и подкожной клетчатки: тоКсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек, буллезный дерматит, полиморфная эритема, высыпание, крапивница, фотосенсибилизация, зуд.Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).Применение НПВП может сопровождаться расстройствами мочеиспускания, включая острую задержку мочи.Общие нарушения: отек.

При применении препарата Мовалис, как и других НПВП, необходимо строгое наблюдение пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями и больных, принимающих антикоагулянты. Пациенты с патологией ЖКТ должны находиться под строгим контролем.Как и при применении других НПВП, потенциально фатальные желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предшествующих симптомов или тяжелых желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьезные последствия применения препарата отмечали у лиц пожилого возраста.При применении НПВП в очень редких случаях выявляли серьезные кожные реакции, некоторые из них были с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее высокий риск появления таких реакций отмечали в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в 1-й месяц лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Мовалис.НПВП могут повышать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромботических явлений, инфаркта миокарда и инсульта (в том числе с летальным исходом). При увеличении длительности лечения этот риск возрастает. Такой риск может повышаться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, что играет важную роль в поддержании почечного кровотока. У пациентов со сниженным ОЦК и почечным кровотоком применение НПВП может вызвать развитие обратимой почечной недостаточности, исчезающей после отмены препарата.Максимальный риск такой реакции отмечают у пациентов пожилого возраста, больных с обезвоживанием, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и хроническими заболеваниями почек, а также у принимающих диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II, или у пациентов после обширных хирургических вмешательств, которые привели к гиповолемии. Таким больным необходим контроль диуреза и функции почек в начале терапии.Редко прием НПВП может привести к развитию интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза или нефротического синдрома.Как и при применении большинства НПВП, выявлены отдельные случаи повышения уровня трансаминаз или других показателей функции печени. В большинстве эти изменения были незначительными, имели преходящий характер. При стойком и существенном отклонении этих показателей от нормы лечение препаратом Мовалис следует прекратить и провести контрольное исследование. При клинически стабильном течении цирроза печени нет необходимости в снижении дозы Мовалиса.Ослабленным пациентам необходим более тщательный контроль, поскольку они тяжелее переносят побочные эффекты. Как и при лечении другими НПВП, следует соблюдать осторожность при назначении больным пожилого возраста, у которых более вероятно снижение функции почек, печени и сердца.При применении НПВП может возникать задержка натрия, калия и воды в организме и влияние на натрийуретический эффект диуретиков. Вследствие этого у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать или усиливаться симптомы сердечной недостаточности или АГ, поэтому пациентам группы повышенного риска рекомендуется тщательное клиническое наблюдение.Meлоксикам, как и любой другой НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.Дети. Препарат в форме таблеток применяют для лечения у детей в возрасте старше 12 лет, р-р для инъекций – детям в возрасте до 15 лет.Период беременности и кормления грудью. Несмотря на то что во время доклинических исследований тератогенного эффекта не выявлено, Мовалис не следует применять в период беременности и кормления грудью.Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез ЦОГ/простагландинов, может повредить процессу оплодотворения и именно поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим забеременеть. Более того женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приема мелоксикама.Препарат в форме таблеток противопоказан в период беременности и кормления грудью.Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Каких-либо данных относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. Однако при развитии таких побочных явлений, как нарушение функции зрения, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, рекомендуется временно воздержаться от таких видов деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Другие ингибиторы простагландинсинтетазы, включая ГКС и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): одновременное введение ингибиторов простагландинсинтетазы в связи с синергическим действием может приводить к повышению ульцерогенного действия и риска кровотечения, поэтому такое сочетанное лечение не рекомендуется. Мелоксикам не следует применять одновременно с другими НПВП.Пероральные антикоагулянты, антитромбоцитарные средства, гепарин при системном введении, тромболитические средства, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения в связи со снижением функции тромбоцитов. Если нет возможности избежать одновременного применения Мовалиса с вышеуказанными препаратами, необходим тщательный мониторинг свертывающей системы крови.Литий: суЩествуют данные относительно способности НПВП повышать концентрацию лития в крови. Рекомендуется осуществлять контроль за содержанием лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и в случае прекращения лечения Мовалисом.Метотрексат: НПВП могут снижать тубулярную секрецию метотрексата, повышая его концентрацию в плазме крови. В связи с этим не рекомендуется сочетанное применение НПВП с высокой дозой метотрексата (>15 мг/нед). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата необходимо учитывать также пациентам, получающим метотрексат в низких дозах, в частности пациентам с нарушенной функцией почек. В случае необходимости комбинированного лечения, необходимо контролировать показатели гемограммы и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, если сочетанный прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку может повыситься плазменный уровень метотрексата и усилиться его токсичность. Хотя на фармакокинетику метотрексата (15 мг/нед) не влияет сопутствующее лечение мелоксикамом, считается, что Мовалис может повышать гематологическую токсичность метотрексата, что требует серьезного контроля при назначении такой комбинации.Контрацепция: НПВП снижают эффективность гормональных противозачаточных средств.Диуретики: наЗначение НПВП больным с обезвоживанием может приводить к потенциальному риску развития ОПН, поэтому перед началом лечения следует устранить нарушения водно-электролитного баланса, а в дальнейшем при одновременном назначении Мовалиса и диуретиков больные должны употреблять адекватное количество жидкости.Антигипертензивные препараты (например блокаторы ?-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): эффективность антигипертензивных препаратов (блокаторов ?-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров, диуретиков) при одновременном применении с НПВП снижается, что связано с ингибирующим влиянием на вазодилататорные простагландины.НПВП и антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также ингибиторы АПФ оказывают синергическое действие на снижение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию ОПН.Холестирамин (INN — Cholestyraminum) связывает мелоксикам в пищеварительном тракте, приводя к его быстрому выведению.НПВП повышают нефротоксичность циклоспорина из-за влияния на синтез простагландинов в почках, что требует контроля функции почек при одновременном применении препаратов.Мелоксикам почти полностью выводится путем печеночного метаболизма, приблизительно ? которого происходят при участии цитохрома Р450 и 1 /₃ — путем пероксидазного окисления.Следует принимать во внимание потенциальное взаимодействие при одновременном применении мелоксикама и средств, ингибирующих или метаболизирующихся посредством CYP 2С9 и/или CYP 3А4. Возможно, фармакокинетическое взаимодействие Мовалиса и других препаратов на этапе метаболизма за счет их влияния на CYP 2С9 и/или CYP 3А4.Фармакокинетического взаимодействия Мовалиса с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении не выявлено.Нельзя исключить возможность взаимодействия препарата с пероральными гипогликемизирующими средствами.

Рекомендуются промывание желудка и общие поддерживающие мероприятия, поскольку антидот неизвестен. Во время клинических испытаний выявлено, что холестирамин повышает элиминацию невсосавшегося мелоксикама.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Что для нас «качество»? Этот важный для каждого покупателя показатель в сети «Эконом Аптека » мы подразделяем на две группы:

1. Безопасность покупки;
2. Качество обслуживания.

Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым.

Цель нашей компании не ограничивается простой процедурой продажи. Мы стремимся обеспечить для наших Клиентов безопасность и качество покупки в сети «Эконом Аптека».

Как мы обеспечиваем безопасность покупки?

• Мы работаем с крупными поставщиками медикаментов, осуществляющими закупки непосредственно у заводов-производителей, чем исключаем попадание в аптеки фальсификатов;
• К продаже медикаменты принимаются только в сопровождении документов, удостоверяющих качество препаратов;
• При попадании в аптеку, до момента поступления в продажу, товар проходит тщательную проверку на подлинность и качество каждой упаковки специально обученными сотрудниками. При выявлении серий, не рекомендованных к продаже, препараты сразу же перемещаются в карантин и возвращаются поставщику;
• При появлении информации об отбраковке каких-либо препаратов Государственной службой Украины по лекарственным средствам, мы системно изымаем из продажи эти медикаменты и возвращаем поставщику;
• При поступлении медикаментов в аптеку, после тщательной проверки, товар распределяется по местам хранения в соответствии с правилами, указанными на упаковке, и согласно требований лицензионных условий.
• Каждый сотрудник аптеки, прежде чем быть допущенным к работе с медикаментами и покупателями, проходит полное медицинское обследование, проверку его профессиональных знаний при приеме на работу, и каждые три месяца обязательный контроль его знаний и навыков - аттестацию;
• В каждой аптеке сети соблюдаются санитарные нормы содержания помещения в соответствии с требованиями законодательства.