КЕЙТРУДА (пембролизумаб) (KEYTRUDA (pembrolizumab))

Пембролизумаб, попадая в организм, распознает белок PD-1, блокирует его действие. В результате этого возникает противоопухолевый иммунный ответ. Таким образом активное вещество блокирует клетки опухоли, которые прячутся от иммунной системы. Когда они найдены, организм сам начинает активно с ними бороться за счет скрытых в нем ресурсов. В клинических испытаниях препарата участвовало 173 пациента с диагнозом метастатическая меланома. После нескольких недель лечения у 41 http://likitoria.kz/goods/keytruda.html испытуемого рост опухоли прекратился, а ее размеры заметно уменьшились. Результат сохранялся длительное время. Люди с неоперабельной меланомой получили шанс победить болезнь и добиться стойкой ремиссии. У некоторых пациентов положительный эффект после терапии Кейтрудой наблюдался через 2-3 недели. В других случаях максимальные результаты достигались только через несколько месяцев. При этом почти все легко перенесли лечение и справились с неприятными побочными эффектами.

Препарат во время прохождения лечения вводится внутривенно в течение 30 минут один раз в три недели. Процедуру проводит опытный врач, который внимательно следит за состоянием пациента. Количество процедур будет определять специалист. Обычно курс длится до тех пор, пока не будет достигнут стойкий положительный эффект в виде уменьшения меланомы и прекращения ее роста. Доза лекарства выбирается в соответствии с весом тела – 2 мг на один кг веса. Раствор приготавливается перед применением. В период лечения нужно контролировать изменения в состоянии организма, сдавать анализы, после изучения которых, врач будет делать вывhttp://likitoria.kz/goods/keytruda.html оды о влиянии препарата на организм. Если у пациента появились побочные эффекты средней степени тяжести, курс можно прервать на время. При возникновении реакций, угрожающих жизни, лечение прекращается немедленно и не возобновляется вновь. Люди с почечной и печеночной недостаточностью должны получать общеустановленную дозу KEYTRUDA. Для пожилых людей в возрасте после 65 лет корректировка дозы не требуется. Препарат разводится во флаконе. Использовать полученный раствор можно только один раз, оставшуюся жидкость необходимо вылить. В целом, лекарство переносится легко, побочные эффекты тяжелой степени возникают редко.

Препарат Кейтруда противопоказан детям до восемнадцати лет, так как не было проведено исследований в области педиатрии. Беременные женщины должны опасаться принимать это лекарство, так как есть потенциальный риск для плода. Вещества, входящие в препарат могут нанести ему непоправимый вред. Поэтому женщины во время прохождения лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Это же правило действует еще 4 месяца после окончания терапии. Не было проведено исследований на тему – попадает ли пембролизумаб в грудhttp://likitoria.kz/goods/keytruda.html ное молоко кормящей матери. По причине того, что большинство лекарственных средств выделятся в грудное молоко, перед прохождением лечения грудное вскармливание следует прекратить. При приеме препарата может возникнуть повышенная чувствительность к одному из компонентов. Если она выражена в сильной форме, терапию нужно прервать. Pembrolizumab следует использовать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка, при заболеваниях легких и нарушениях в работе печени, а также после проведения трансплантации органов.

Самые распространенные побочные эффекты при лечении препаратом Кейтруда – сильный кашель и усталость. В той или иной степени могут развиться следующие нарушения в организме: Проблемы с легкими (боль в груди, одышка, кашель); Появление гепатита (рвота, тошнота, темная моча, желтый оттенок кожи, боль в животе с правой стороны); Проблемы с кишечником (понос, диарея, темный, кровянистый стул, резкие боли в животе)http://likitoria.kz/goods/keytruda.html ; Гормональные нарушения (учащенное сердцебиение, потеря веса, повышенное потоотделение, головные боли, головокружение, обморок); Почечная недостаточность; Кожные реакции в виде сыпи и покраснения. Чтобы избежать развития серьезных побочных эффектов от приема лекарства, необходимо проходить лечение под наблюдением врача. В случае возникновения тяжелых реакций он немедленно прервет курс терапии пембролизумабом.

Препарат Кейтруда представлен в виде белого сухого стерильного порошка в одноразовом флаконе. Перед применением порошок разводят. В 2 мл получившегося раствора находится 50 мг действующегhttp://likitoria.kz/goods/keytruda.html о вещества – пембролизумаба. Оно относится к одному из видов иммуноглобулина. Кроме этого, в растворе содержится сахароза, полисорбат-80 и гидроксид натрия. Лекарство вводится внутривенно.

Абай Акколь Аксай Аксу Актау Актобе Алга Алматы Аральск Аркалык Арысь Астана Атбасар Атырау Аягоз Байконыр Балхаш Булаево Державинск Ерейментау Есик Есиль Жанаозен Жанатас Жаркент Жезказган Жем Жетысай Житикара Зайсан Зыряновск Казалинск Кандыагаш Капчагай Караганда Каражал Каратау Каркаралинск Каскелен Кентау Кокшетау Костанай Кульсары Курчатов Кызылорда Ленгер Лисаковск Макинск Мамлютка Павлодар Петропавловск Приозёрск Риддер Рудный Сарань Сарканд Сарыагаш Сатпаев Семей Сергеевка Серебрянск Степногорск Степняк Тайынша Талгар Талдыкорган Тараз Текели Темир Темиртау Туркестан Уральск Усть-Каменогорск Ушарал Уштобе Форт-Шевченко Хромтау Шардара Шалкар Шар Шахтинск Шемонаиха Шу Шымкент Щучинск Экибастуз Эмба

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мкг/мл: 2 мл амп. / 5 шт.

Кейтруда (Keytruda) в лечении меланомы

Кейтруда (Keytruda) – инновационное медикаментозное средство, показавшее ошеломляющие результаты и совершившее настоящую революцию в лечении целого ряда онкозаболеваний и, в том числе, такой серьезнойонкопатологии как меланома. Создатели препарата работали над его формулой на протяжении более пяти лет.

Благодаря своей доказанной в клинических испытаниях высокой эффективности кейтруда была в ускоренном порядке одобрена к применению в 2014-м году и сейчас успешно назначается уже в нескольких странах для лечения меланомы. Кейтруда(син. Пембролизумаб)получила от Американского управления по санитарному надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов (сокр. FDA) почетный статус «прорыва в современной медицине», а также «приоритетного рассмотрения» и так наз. «орфанного препарата».

Подобные статусы присваиваются только тем медпрепаратам, которые имеют большой потенциал улучшить безопасность и повысить эффективность терапии серьезных и/или редких заболеваний, в т.ч. распространенных форм меланомы. Кейтрудаиспользуется специалистами-онкологами для лечения больных, безрезультатно прошедших курсы терапии меланомы всеми существующими на сегодняшний день препаратами.

По своей сути кейтруда является моноклональным антителом, действие которого направлено против протеина PD-1 (Programmedcell death-1) – мембранного белка надсемейства иммуноглобулинов, ответственного за программируемую смерть клеток. Клетки меланомы, взаимодействуя с протеином PD-1, способны успешно скрываться от атак иммунной системы, что ведет к прогрессированию онкопроцесса и увеличению опухолевой массы.

Применение кейтрудывозвращает организму онкобольногоспособность распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Согласно проведенным исследованиям, блокирование протеина PD-1, осуществляемое этим медпрепаратом, значительно усиливает противоопухолевую реакцию иммунной системы человека. Таким образомкейтруда стимулирует уничтожение злокачественно-перерожденных клеток собственной иммунной системой человека, не повреждая при этом интактные, здоровые ткани.

В отличие от традиционной химиотерапии, которая все еще остается основным методом лечения для подавляющего большинства пациентов с запущенными (прогрессирующими, нерезектабельными) меланомами, количество побочных эффектов при приеме кейтруды намного меньше. У больных не отмечается никакой потери волос (алопеции), сильных тошнот и рвот, в меньшей степенивыражена подверженность инфекциям.

Кстати, кейтрудаболее активна в борьбе против меланомных опухолей и лучше переносится, чем другие иммунные препараты. При ее приеме возможна повышенная утомляемость, кашель, снижение аппетита, склонность к запорам или, напротив, диарея, боли в суставах,кожный зуд и высыпания, которые кажутся совсем несущественными по сравнению с тем, что у пациента начинает на фоне данного лечения регрессировать злокачественная онкопатология, исчезают метастатические очаги меланомы в других органа, увеличивается продолжительность жизни и повышается ее качество. Тяжелые побочные реакции, заставляющие прекратить прием кейтруды, наблюдаются крайне редко.

Keytruda инструкция

Кейтруда – противоопухолевый лекарственный препарат первой и второй линии, применяемый в лечении меланомы с метастатическим поражением внутренних органов или при низкой эффективности используемых ранее других лекарственных средств. Отличительным свойством Кейтруды является способность стимулировать защитные свойства организма, а не напрямую разрушать злокачественные клетки меланомы. Такой эффект позволяет применять Кейтруду в тех случаях, когда риск развития тяжелых осложнений иммуносупрессивной терапии не позволяет воздействовать на саму опухоль.

Стерильный белый порошок в запечатанном флаконе, разводимый перед применением стерильной водой для инъекций. Флакон для однократного применения.

В 1 флаконе содержится 50 мг пембролизумаба. Вспомогательные вещества: полисорбат-80, L-гистидин, сахароза, гидроксид натрия

Претерпевая серьезные изменения за время развития опухоли, иммунная система оказывается не имеет возможности самостоятельно справиться со злокачественными клетками и уничтожить их. К этому предрасполагает и наличие специфического иммуноглобулина – белка PD-1. Его молекулы расположены в толще клеточных мембран опухоли и стимулируют ее бесконтрольный рост и развитие. Кроме того, молекулы PD-1 являются своеобразным щитом для раковых клеток, делая их невидимыми для клеток-защитников иммунной системы человека – Т-лимфоцитов. В результате организм понимает, что страдает, но выявить и обезвредить чужеродного агента не в силах.

Кейтруда, являясь иммунобиологическим препаратом, содержащим моноклональные антитела, блокирует и разрушает связь белка PD-1 с мембраной клеток опухоли. После чего Т-лимфоциты приобретают способность узнавать и ликвидировать опухолевые клетки.

Меланома с метастатическом ростом, операбельность которой варьирует.

• беременность;
• кормление грудью, которое важно прекратить на момент прохождения терапии Кейтрудой, т.к. проникновение препарата в грудной молоко может достигать 80%;
• возраст до 18 лет из-за отсутствия клинических испытаний;
• тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата;
• тяжелая сопутствующая патология;
• хронические заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии декомпенсации;
• обструктивная болезнь легких и сердечная недостаточность могут являться относительными противопоказаниями в случаях, когда лечебный эффект препарата превосходит его негативное влияние на организм и риск развития побочных эффектов.
  ?Все риски оцениваются лечащим врачом.

• со стороны дыхательной системы: обострение хронического бронхита, стенозирующий трахеит, затруднения дыхания и кашель;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, учащение эпизодов мерцательной аритмии и станокардии;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, жидкий стул с признаками колита и энтерита, обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
• другие побочные эффекты: усталость, сонливость, эмоциональная лабильность.

Коррекция препарата не требуется.
Вышеописанные побочные эффекты отмечались у пациентов, получавших лечение пембролизумабом, но в пропорции, не превышающей таковую в сравнении с другими противоопухолевыми специфическими препаратами.

Cтеклянный флакон с белым порошком предназначен для однократного разведения и применения в течение максимум 4-х последующих часов. В качестве раствора для разведения применяют стерильную воду для инъекций.

Стандартная дозировка для лечения меланомы с метастазами – 2 мг на 1 кг массы тела. Введение препарата внутривенно в течение 30 минут. Кратность – 1 введение каждые 3 недели. Курсовой объем инъекций определяется лечащим врачом и оценивается по результатам лабораторных анализов и других методов исследования.

Keytruda инструкция

Кейтруда (Пембролизумаб, MK-3475) — инновационный препарат, который был одобрен FDA (Американским управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) в сентябре 2014 года, и в настоящее время уже достаточно широко применяется для лечения меланомы на поздних стадиях.

В 2014 году Кейтруда получила статус «приоритетное рассмотрение» и «прорыв в медицине». Это означает, что Пембролизумаб был включен в группу лекарственных средств, способных повысить эффективность и безопасность лечения редких и серьезных заболеваний. Именно поэтому препарат был так быстро одобрен и внедрен в клиническую практику -обычно это происходит намного дольше.

Препараты для иммунотерапии меланомы и других злокачественных опухолей существуют уже достаточно давно. Но они всегда имели низкую эффективность, и до недавнего времени ученые не знали, как справиться с этой проблемой.

Задача иммунотерапии — активировать иммунную систему больного, заставить её атаковать и уничтожать раковые клетки. Долгое время препятствием для достижения этой цели становился белок PD-1. Это иммуноглобулин, молекулы которого встроены в клеточные мембраны. Он играет роль в дифференцировке иммунных клеток.

Белок PD-1 блокирует работу иммунной системы. Он не дает Т-лимфоцитам распознавать и уничтожать раковые клетки. Кейтруда содержит моноклональные антитела, которые блокируют PD-1. Препарат помогает убрать «тормоз», благодаря чему лимфоциты приобретают способность атаковать опухолевую ткань.

Показания к применению Кейтруды:

• метастазирующая меланома на поздних стадиях;
• неоперабельная меланома;
• отсутствие эффекта от лечения другими препаратами.

В Калифорнийском Университете в Лос-Анджелесе было проведено исследование, в котором приняли участие 173 человека с диагностированной прогрессирующей меланомой. Их разделили на две группы. В одной из них пациенты получали стандартную дозу препарата 2 мг на килограмм массы тела через каждые 3 недели. Во второй группе доза была увеличена в 5 раз (10 мг/кг).

У 24% пациентов, получавших препарат в дозе 2 мг/кг, опухоль уменьшилась более чем на треть. Повторный рост меланомы не отмечался, а эффект препарата сохранялся от 1,4 до 8,5 месяцев (в отдельных случаях — дольше).

Второе исследование было проведено с участием 411 пациентов, которые имели прогрессирующую меланому и принимали Кейтруду. При этом тяжелые побочные эффекты со стороны кишечника, легких и печени отмечались редко.

Чаще всего у больных возникали такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость, кашель, тошнота, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, запор, диарея, боли в суставах (источник данных об исследованиях — medicalnewstoday.com ).

Информация носит справочный характер. «Европейская клиника» сотрудничает с израильскими. европейскими и американскими врачами, которые накопили значительный опыт работы с препаратом Кейтруда.

Запись на консультацию круглосуточно