Руководства, Инструкции, Бланки

тотема цена и инструкция по применению img-1

тотема цена и инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Тотема – инструкция по применению, дозы, показания

Тотема – лекарственный препарат противоанемического и восполняющего дефицит железа действия.

Форма выпуска и состав

Тотема выпускается в форме раствора для приема внутрь, представляющего собой темно-коричневую жидкость с характерным запахом, допускается наличие небольшого осадка (по 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа, 10 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 2 поддона).

В 1 ампуле раствора содержится:

  • действующие вещества: элементарное железо (в виде железа глюконата дигидрата) – 50 мг, элементарная медь (в виде меди глюконата) – 0,7 мг, элементарный марганец (в виде марганца глюконата) – 1,33 мг;
  • вспомогательные компоненты: сахароза, натрия цитрата дигидрат, полисорбат 80, декстроза (глюкоза), натрия бензоат, глицерол, лимонная кислота безводная, ароматизатор «тутти-фрутти», карамельный краситель TPS (E150с), вода очищенная.
Показания к применению

Препарат Тотема применяют у детей старше 3 месяцев, подростков и взрослых пациентов для профилактики и лечения железодефицитных анемий, обусловленных следующими причинами:

  • недостаточное поступление железа с пищей;
  • нарушение всасывания железа;
  • беременность (возрастает потребность в железе);
  • кровотечения.
Противопоказания
  • обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • избыточное отложение пигмента гемосидерина в тканях организма;
  • гемохроматоз (наследственное заболевание, проявляющееся нарушением обмена железа и накоплением его в тканях и органах);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа;
  • талассемия (генетическое заболевание, при котором происходит нарушение синтеза одной из полипептидных цепей гемоглобина);
  • болезнь Вильсона – Коновалова (врожденное нарушение метаболизма меди);
  • интоксикация марганцем или медью;
  • интоксикация свинцом;
  • детский возраст до 3 месяцев;
  • непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат с осторожностью назначают при сахарном диабете.

Способ применения и дозировка

Раствор Тотема принимают внутрь, перед едой. Необходимо аккуратно надломить ампулу с двух сторон и вылить содержимое в стакан, смешав с простой или подслащенной водой.

Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Взрослым пациентам при анемии назначают по 2–4 ампулы раствора в сутки (или 100–200 мг железа), детям старше 3 месяцев – по 5–7 мг железа на кг массы тела в сутки в 2–4 приема.

До начала применения препарата Тотема и в период лечения один раз в 2 месяца необходимо определять содержание железа в сыворотке крови и общую железо-связывающую способность сыворотки.

В целях профилактики анемии взрослым пациентам, в том числе беременным женщинам (с четвертого месяца беременности), препарат назначают в дозе 50 мг железа (1 ампула) в сутки. Доза для детей зависит от возраста ребенка и составляет 1 /4 – 1 /2 суточной терапевтической дозы для взрослых.

Продолжительность курса определяется индивидуально. В среднем препарат принимают 3–6 месяцев (до тех пор, пока не восстановится запас железа в организме).

Побочные действия

Во время лечения препаратом Тотема возможны побочные эффекты со стороны пищеварительной системы (рвота, тошнота, потемнение эмали зубов, изжога, боли в эпигастральной области, запор или диарея, окрашивание кала в черный цвет) и аллергические реакции.

Особые указания

Эффективность терапии можно оценивать не ранее, чем через 3 месяца после начала курса.

Раствор препарата нужно проглатывать как можно быстрее, избегая его длительного пребывания в ротовой полости, поскольку он вызывает потемнение зубной эмали.

Чай, употребляемый в больших количествах, снижает всасывание железа.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 ампуле препарата Тотема содержится 3 г сахарозы или 0,25 ХЕ (хлебных единиц). В 4 ампулах (максимальная суточная доза) – 1 ХЕ.

Черный кал, иногда появляющийся во время лечения, не является отклонением и не требует медицинского вмешательства. В период применения препарата Тотема анализ кала на скрытую кровь может оказаться ложноположительным.

Данные об отрицательном влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом или другими потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Тотема уменьшает всасывание принимаемых внутрь тетрациклинов, бисфосфонатов и ципрофлоксацина.

Интервал между приемом препаратов железа и солей, оксидов и гидроксидов алюминия, магния и кальция должен быть не менее 2 часов, при этом раствор Тотема принимают после перечисленных средств, так как они нарушают всасывание железа.

Запрещено одновременное применение других препаратов железа, в том числе вводимых парентерально.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Другие статьи

Тотема - инструкция по применению, отзывы, цены

Приветствуем! На этой странице Вы видите инструкцию к препарату Тотема, которая аналогична той, что вкладывается в коробку с лекарственным средством.

Производители: Innothera Chouzy (Франция)

Действующие вещества
  • Железа глюконат

Класс заболеваний
  • Железодефицитная анемия неуточненная
  • Недостаточность железа

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Восполняющее дефицит железа
  • Противоанемическое

Фармакологическая группа
  • Стимуляторы гемопоэза в комбинациях
  • Макро- и микроэлементы в комбинациях
Показания к применению препарата Тотема

лечение железодефицитной анемии;

профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Форма выпуска препарата Тотема

раствор для приема внутрь; ампула темного стекла 10 мл, поддон картонный 10, пачка картонная 2;

Состав
Раствор для приема внутрь 10 мл
железо (в виде глюконата) 50 мг
марганец (в виде глюконата) 1,33 мг
медь (в виде глюконата) 0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол; глюкоза жидкая; сахароза (3 г/амп.); кислота лимонная безводная; натрия цитрат; натрия бензоат; полисорбат 80; краситель карамельный TPS (Е150c); ароматизатор «тутти- фрутти»; вода деминерализованная
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 20 ампул.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец — важная составная часть ферментных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Фармакокинетика

Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анемии, не связанные с дефицитом железа;

перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

детский возраст младше 3-х лет.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, желудочно-кишечные расстройства — изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастрии, потемнение эмали зубов.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно перед едой, предварительно содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Режим приема и доза корректируются в зависимости от реакции пациента. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.

Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.

Детям старше 3 лет — из расчета 3–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.

Профилактическое применение: во время беременности — по 1 амп. в сутки в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3–6 мес.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее чем через 3 мес после начала приема препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды; при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл — назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния — проведение противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать препарат Тотема® не ранее чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать Тотему® с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Особые указания при приеме препарата Тотема

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора препарата в полости рта.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Аналоги Тотема

Аналоги и цена Тотема. Отзывы и инструкция по применению Показания к применению

Тотема - Антианемический препарат.

Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При приеме препарата Тотема ® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Тотема 10мл №20 р-р д/пр.внутрь (Иннотера Шузи (Франция)

Тотема ампулы. 10 мл. 20 шт. (Иннотек Интернасиональ, Франция)

Тотема 10мл №20 р-р для приёма внутрь (Иннотера Шузи (Франция)

Тотема амп 10мл N1 (Иннотера Шузи (Франция)

Тотема, ампулы. 10 мл. 20 шт. (Иннотек Интернасиональ, Франция)

Сравнительная стоимость аналогов


Пока нет ни одного отзыва

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Официальная инструкция по применению

ПродолжитьВы открываете страницы сайта для специалистов

Последующая информация предназначена только для медицинских работников!

Выбрав ссылку "Продолжить", Вы подтверждаете, что являетесь специалистом в области здравоохранения. ОтказатьсяИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)

ТОТЕМА ® Регистрационный номер:

Торговое название: Тотема

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь

Состав на 1 ампулу (10 мл)

Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу ……….50,00 мг

Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу. 1,33 мг

Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди …. 0,70 мг

декстроза (глюкоза)……..80,00 мг

лимонная кислота безводная……27,40 мг

натрия цитрат дигидрат…………30,00 мг

натрия бензоат…………………. 20,00 мг

полисорбат 80……………………24,00 мг

карамельный краситель TPS (Е 150c)………50,00 мг

ароматизатор “Тутти-фрутти”………………..0,20 мл

вода очищенная ………………до 10,00 мл

Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: B03AE10

Фармакологические свойства

Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо - ферритин и железо - трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.

Медь и марганец - относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.

При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месячного возраста, вызванных различными причинами:

- кровотечения;
- повышенная потребность в железе (беременность);
- недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

Противопоказания

- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3-х месяцев;
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: сахарный диабет.

Беременность и грудное вскармливание

Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи; содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.

Взрослым: 100 - 200 мг железа, т.е. 2- 4 ампулы препарата в сутки.

Детям старше 3-х месяцев: из расчета 5-7 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 приема.

Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железо-связывающей способности сыворотки и др. до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.

Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 ампула) железа в сутки.

Детям: в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.

Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).

Перед употреблением взбалтывать.

Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылейте в стакан и растворите в простой или подслащенной воде.

Побочные действия

Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.

Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или

Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: слабость, гипертермия. тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок желудочно-кишечного тракта и шок.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната
(питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно: детям — по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов. Соли, оксиды и гидрооксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа
(интервал между приемами - не менее 2 часов).

Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в том числе для парентерального введения.

Особые указания

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

В 1 ампуле препарата содержится 1/4 хлебной единицы, в максимальной суточной дозе
(в 4 ампулах препарата) 1 хлебная единица.

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат
3 г сахарозы.

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Влияние на способность управлять транспортным средством

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.

По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22 авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Иннотера Шузи Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис, Франция

АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1

В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Тотема – инструкция по применению, состав

Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза жидкая, сахароза (3 г/амп.), лимонная кислота безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор "тутти фрутти", вода очищенная.

10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - поддоны картонные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Фармакологическое действие

Железо, входящее в состав препарата, необходимо для синтеза гема, составной части гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Медь и марганец - важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.

При приеме препарата Тотема ® происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Фармакокинетика

Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника.

Показания к применению препарата

— лечение железодефицитной анемии;

— профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди), в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Режим дозирования

Для лечения анемиивзрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 лет - из расчета 3-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.

С профилактической цельюбеременным женщинам назначают по 1 амп./сут в течение последних шести месяцев беременности (начиная с 4-го месяца).

Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 месяцев.

Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.

Правила применения препарата

Следует оторвать по линии кусочек картона на упаковке, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать головку ампулы. Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.

Принимать желательно перед едой. Режим приема и доза корригируется в зависимости от реакции пациента.

Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.

Противопоказания к применению препарата

— анемии, не связанные с дефицитом железа;

— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— свинцовое отравление;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

Особые указания

Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.

Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза ЖКТ и шоковые состояния.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора питьевой соды. При превышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Тотема ® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.

Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема ® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Другие лекарства в нашей аптеке