Категория: Инструкции
Перед покупкой лекарства ТАЛЛИТОН внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату ТАЛЛИТОН. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете найти необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность
Описание лекарственной формы Описание лекарственной формыТаблетки по 6,25 мг: бледно-желтые плоские круглые, с 2-сторонней фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой «Е 341» — на другой, без или почти без запаха.
Таблетки по 12,5 мг: бледно-оранжевые плоские круглые с 2-сторонней фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 342» — на другой, без или почти без запаха.
Таблетки по 25 мг: белые плоские круглые с 2-сторонней фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е 343» — на другой, без или почти без запаха.
ХарактеристикаКарведилол является неизбирательным бета-адреноблокатором с сосудорасширяющими свойствами (за счет блокады альфа1 -адренорецепторов), а также обладает вторичной антиоксидантной активностью.
Активной субстанцией Таллитона ® является рацемическая смесь 2 энантиомеров карведилола.
Состав и форма выпуска Состав и форма выпускавспомогательные вещества: лактозы моногидрат; сахароза; кремния диоксид колоидный безводный; повидон К−25; кросповидон; магния стеарат; красители — ариавит желтый хинолин (таблетки по 6,25 мг), ариавит желтый сансет (таблетки по 12,5 мг)
в блистере 14 табл.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или во флаконах темного стекла по 20 или 30 табл.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологические свойства ФармакокинетикаПосле приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метоболизму при «первом прохождении» через печень, биодоступность составляет примерно 25%. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика карведилола является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на биодоступность и Cmax. однако может увеличивать Tmax .
Карведилол является липофильным соединением, его связывание с белками плазмы крови достигает 98–99%. Кажущийся объем распределения составляет примерно 2 л/кг и в значительной степени увеличивается при циррозе печени.
Метаболизируется преимущественно в печени, первично за счет образования глюкуронидов. Деметилирование и гидроксилирование фенильного кольца приводит к образованию 3 активных метаболитов с бета-адреноблокирующей активностью. 4-гидрокси-метаболит как бета-адреноблокатор в 13 раз активнее карведилола. В то же время активные метаболиты являются более слабыми сосудорасширяющими средствами, а два гидроксикарбазоловых метаболита являются более сильными антиоксидантами по сравнению с исходным соединением. Среднее Т1/2 карведилола — 6–10 ч, а плазменный клиренс — примерно 590 мл/мин.
Выводится преимущественно с желчью. Карведилол и его метаболиты могут проникать через плаценту, а также выделяются с грудным молоком. Карведилол практически не удаляется из крови при гемодиализе.
У пожилых больных концентрация карведилола в плазме крови на 50% выше, чем у молодых.
Больные с нарушением функции почек: т.к карведилол выводится в основном через ЖКТ, нарушение функции почек не сопровождается его кумуляцией.
Больные с заболеваниями печени: при циррозе печени биодоступность карведилола в 4 раза, а Сmax в плазме крови — в 5 раз выше, чем в норме.
ФармакодинамикаКак сосудорасширяющее средство карведилол уменьшает периферическое сосудистое сопротивление, а как бета-адреноблокатор он угнетает ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Карведилол снижает активность ренина в плазме крови, поэтому во время его применения задержка жидкости в организме является редким феноменом.
Карведилол, являясь конкурентным блокатором бета-адренорецепторов, обладает отрицательным хроно-, дромо-, батмо- и инотропным эффектом. Препарат замедляет проводимость в AV узле. Карведилол лишен внутренней симпатомиметической активности, оказывает мембраностабилизирующий эффект.
Совокупность сосудорасширяющих и бета-адреноблокирующих свойств карведилола проявляется следующими клиническими эффектами.
При назначении препарата при артериальной гипертензии его антигипертензивный эффект не сопровождается повышением общего периферического сопротивления, как в случае использования других бета-адреноблокаторов. Карведилол незначительно снижает ЧСС, однако перфузия почек и их функция остаются неизменными. Поскольку периферическое кровообращение также не изменяется, ощущение похолодания конечностей при применении карведилола наблюдается редко, в отличии от применения бета-адреноблокаторов без сосудорасширяющей активности.
Антигипертензивный эффект развивается быстро — через 2–3 ч после однократного введения и продолжается 24 ч. При продолжительном лечении максимальный эффект отмечается через 3–4 нед.
При ишемической болезни сердца карведилол обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами, которые сохраняются при продолжительном лечении. Исследования гемодинамики показали, что карведилол снижает пред- и постнагрузку на сердце.
Благоприятный эффект карведилола на гемодинамику сердца, фракцию выброса левого желудочка наблюдается как при дилатационной кардиомиопатии, так и при ишемической форме сердечной недостаточности. При сердечной недостаточности карведилол уменьшает конечно-систолический и конечно-диастолический объем, а также периферическое и легочное сосудистое сопротивление. Фракция выброса и сердечный индекс при нормальной функции сердца не изменяются.
В случае нарушения функции левого желудочка альфа1 -адреноблокирующее действие карведилола приводит к расширению артериальных и, в меньшей степени, венозных сосудов. В клинических исследованиях было установлено, что при дополнительном назначении на фоне принимаемых сердечных гликозидов, ингибиторов АПФ и диуретиков карведилол уменьшает показатель смертности, замедляет прогрессирование болезни и улучшает общее состояние больного независимо от тяжести заболевания.
Во время лечения карведилолом соотношение холестерина ЛПВП/ЛПНП не изменяется.
Артериальная гипертензия — в виде монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами; стабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность II и IV класса по NYHA, в комбинации с диуретиками, дигоксином или ингибиторами АПФ (NYHA-II: у больных в этой стадии в покое симптомов нет, умеренная физическая нагрузка сопровождается усталостью, сердцебиением и затруднением дыхания (короткий вдох); NYHA-IV: наличие симптомов сердечной недостаточности в покое, небольшая физическая нагрузка резко усиливает симптомы, указанные выше).
Противопоказания ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, нарушения проводимости (синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, AV блокада II–III степени), за исключением больных с искусственным водителем ритма; выраженная брадикардия (ЧСС меньше 50 уд./мин), артериальная гипотензия (сАД меньше 85 мм рт. ст.), кардиогенный шок, бронхиальная астма, тяжелые нарушения функции печени, метаболический ацидоз, детский возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта применения), совместное в/в введение верапамила, дилтиазема или других противоаритмических средств (особенно противоаритмических средств I класса).
С осторожностью применять при хронических обструктивных болезнях легких, стенокардии Принцметала, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме (только стабилизированная назначением альфа-адреноблокаторов), окклюзионных заболеваниях периферических сосудов, AV блокаде I степени, нестабильной стенокардии, псориазе, нарушениях функции почек, депрессии, миастении, при лечении альфа1 -адреноблокаторами или альфа2 -адреномиметиками, при совместном применении ингибиторов МАО.
Способ применения и дозы Способ применения и дозыВнутрь. таблетки следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.
При эссенциальной гипертонии: рекомендуемая начальная доза — 12,5 мг Таллитона ® 1 раз в день в течение 2 дней (1 табл. 12,5 мг утром или по 1 табл. 6,25 мг 2 раза в день — утром и вечером). Рекомендуемая поддерживающая доза — 25 мг Таллитона ® (1 табл. 25 мг утром или по 1 табл. 12,5 мг 2 раза в день — утром и вечером).
В случае неудовлетворительного результата, но не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной — 50 мг в день (по 1 табл. 25 мг 2 раза в день — утром и вечером).
Максимальная разовая доза — 25 мг, суточная доза не должна превышать 50 мг.
Хроническая стабильная стенокардия: рекомендуемая начальная доза — по 12,5 мг 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2 первых дней. Рекомендуемая поддерживающая доза — 25 мг 2 раза в день (утром и вечером). В случае неудовлетворительного результата, но не ранее 14 дня лечения, дозу можно увеличить до максимальной — по 50 мг 2 раза в день (2 табл. 25 мг утром и 2 табл. вечером).
Хроническая сердечная недостаточность: дозу следует подбирать индивидуально, во время увеличения дозы проводить тщательное мониторирование. Следует наблюдать за состоянием больного в течение 2–3 ч после первого приема или после первой увеличенной дозы. Дополнительное применение Таллитона ® требует стабильного клинического состояния. Доза и назначение таких ЛС, как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, должны быть зафиксированы до назначения Таллитона ®. Больные должны принимать таблетки во время еды (для уменьшения риска ортостатической гипотензии).
Рекомендуемая начальная доза — 3,125 мг 2 раза в день в течение 14 дней (1/2 табл. 6,25 мг утром и вечером). Если лечение переносится пациентом хорошо и есть необходимость, дозу можно увеличить до 6,25 мг 2 раза в день (1 табл. 6,25 мг утром и 1 — вечером). Возможно последующее увеличение дозы до 12,5 мг 2 раза в день (1 табл. 12,5 мг утром и вечером), затем до 25 мг 2 раза в день (по 1 табл. 25 мг утром и вечером). Больным назначают максимально переносимую дозу. Максимальная рекомендуемая доза — по 25 мг 2 раза в день (1 табл. 25 мг утром и 1 — вечером, для больных с массой тела до 85 кг и по 50 мг дважды в день (2 табл. по 25 мг утром и 2 — вечером) для больных с массой тела более 85 кг. Больным с сердечной недостаточностью с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Таллитона ® во время беременности и в период кормления новорожденных грудью не рекомендуется из-за недостатка соответствующих клинических данных. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
ВзаимодействиеСледует с осторожностью применять одновременно:
- со средствами, истощающими запасы катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО), т.к. возможна тяжелая брадикардия и артериальная гипотензия;
- с БКК (верапамил, дилтиазем) и противоаритмическими средствами (особенно I класса), т.к. они могут провоцировать выраженную артериальную гипотензию и сердечную недостаточность. В/в введение этих препаратов совместно с приемом карведилола противопоказано.
- с альфа- и бета-адреномиметиками (из-за возможности возникновения гипертензии, выраженной рефлекторной брадикардии и асистолии, а также уменьшения бета-адреноблокирующего действия карведилола);
- клонидин и карведилол могут усиливать способность друг друга снижать АД и ЧСС. При совместном применении отмена должна производиться постепенно: сначала исключается карведилол, затем, через несколько дней, может быть постепенно прекращен прием клонидина;
- с дигоксином (замедляется AV проводимость);
- с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь (из-за увеличения гипотензивного действия и маскировки симптомов гипогликемии);
- с нитратами и гипотензивными средствами (клонидин, гуанетидин, альфа-метилдофа, гуанфацин и др.) — из-за усиления гипотензивного действия и снижения ЧСС;
- со средствами для наркоза (из-за их отрицательного инотропного действия и гипотензивного эффекта);
- со средствами, влияющими на ЦНС (снотворные, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты и этиловый спирт) — из-за возможности взаимного усиления эффектов;
- с НПВС (из-за уменьшения гипотензивного действия вследствие снижения продукции ПГ);
- с эрготамином (необходимо принимать во внимание сосудосуживающее действие эрготамина);
- с производными ксантина (аминофиллин, теофиллин) — из-за уменьшения бета-адреноблокирующего действия.
Поскольку карведилол подвергается окислительному метаболизму, его фармакокинетика может измениться при индукции или угнетении ферментной системы цитохрома P450, поэтому следует учитывать влияние:
- рифампицина (происходит 70% снижение концентрации карведилола в сыворотке крови);
- барбитуратов (снижают действие карведилола);
- ингибиторов изоэнзима CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин, пропафенон; можно предположить повышение концентрации R(+) энантиомера карведилола);
- циметидина (увеличивает биодоступность карведилола на 30%).
Карведилол задерживает метаболизм циклоспорина, увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови.
ПередозировкаСимптомы: тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца.
Лечение: промывание желудка или назначение рвотных средств, если они проводятся в течение нескольких часов после приема препарата. Необходимо придать возвышенное положение нижним конечностям больного. Бета-адреноблокирующий эффект устраняется орципреналином или изопреналином 0,5–1 мг в/в и/или глюкагоном в дозе 1–5 мг (максимальная доза 10 мг).
Тяжелая гипотензия лечится парентеральным введением жидкости и введением адреналина в дозе 5–10 мкг (или его в/в инфузия со скоростью 5 мкг/мин).
Для лечения чрезмерной брадикардии назначают в/в атропин в дозе 0,5–2 мг. Для поддержания сердечной деятельности: глюкагон – 1–10 мг в/в быстро за 30 с, после чего проводится постоянная инфузия из расчета 2–5 мг/час.
Если преобладает периферическое сосудорасширяющее действие (теплые конечности, помимо значительной гипотензии), необходимо назначить норадреналин в повторных дозах по 5–10 мкг или в виде инфузии — 5 мкг/мин.
Для купирования бронхоспазма назначают бета-адреномиметики (в виде аэрозоля или в/в) или аминофиллин в/в.
Если развиваются судороги, рекомендуется медленное введение диазепама или клоназепама.
В тяжелых случаях интоксикации, когда доминируют симптомы шока, лечение антидотами должно продолжаться, пока не стабилизируется состояние больного, с учетом T1/2 карведилола (6–10 ч).
Меры предосторожностиБольные с тяжелой сердечной недостаточностью (больше III степени по NYHA), с нарушенным электролитным балансом, с пониженным уровнем АД (менее 100 мм рт. ст.) или в пожилом возрасте должны находиться под пристальным медицинским наблюдением в течение 2 ч после приема первой дозы или после приема первой увеличенной дозы, в связи с риском развития внезапного падения АД, ортостатической гипотензии и синкопе. Опасность этих осложнений может быть уменьшена при назначении препарата в малых начальных дозах и приема его во время еды.
В начале лечения и при увеличении каждой дозы состояние больных следует контролировать, т.к. возможно обострение сердечной недостаточности. Может развиться задержка жидкости, а в связи с сосудорасширяющим действием — артериальная гипотензия и вялость. При задержке жидкости следует повысить дозы диуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Таллитона ®. В некоторых случаях лечение Таллитоном ® следует временно приостановить.
Дозу препарата необходимо снизить, если у больного отмечается брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин).
Назначение карведилола больным, получающим сердечные гликозиды, диуретики и/или ингибиторы АПФ при сердечной недостаточности, требует особой осторожности.
У больных с сердечной недостаточностью, если у них исходное сАД менее 100 мм рт. ст. или имеются сопутствующие заболевания — ишемическая болезнь сердца, поражение периферических сосудов или нарушения функции почек, следует чаще проверять состояние мочевыделительной системы, т.к. лечение может повлиять на функцию почек (обычно временно). Если отмечается угнетение функции почек, доза Таллитона ® должна быть снижена или лечение должно быть прекращено.
У больных стенокардией Принцметала неизбирательные бета-адреноблокаторы могут вызвать боль в груди (альфа1 -адреноблокирующий эффект может предупреждать это действие). Назначение препарата при нестабильной стенокардии, а также при AV блокаде I степени, требует внимания, частой регистрации ЭКГ и тщательного врачебного наблюдения за больным.
Лечение больных с заболеванием периферических артерий требует внимания и осторожности.
Как и другие бета-адреноблокаторы, карведилол может маскировать симптомы гипогликемии и неблагоприятно влиять на углеводный обмен. В соответствии с этим лечение карведилолом больных сахарным диабетом требует специального внимания и более частого измерения содержания сахара в крови.
Карведилол может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы. При внезапной отмене препарата вероятно усиление тиреотоксикоза и возможен тиреотоксический криз.
Лечение Таллитоном ® больных с установленной феохромоцитомой не следует начинать до соответствующей терапевтической блокады альфа-адренорецепторов.
Лечение Таллитоном ® больных псориазом требует оценки польза/риск, т.к. карведилол может усилить заболевание или спровоцировать появление симптомов.
Каждая таблетка Таллитона ® содержит 50 мг лактозы. Это количество необходимо принимать во внимание при недостаточности лактазы, галактоземии и синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Каждая таблетка Таллитона ® содержит 12,5 мг сахарозы. Это может иметь значение при сахарном диабете, наследственной непереносимости фруктозы, нарушении усвоения глюкозы/галактозы или при дефиците сахаразы/изомальтазы.
Прекращать лечение следует постепенно, уменьшая дозу.
Больных, использующих контактные линзы, следует предупредить, что карведилол уменьшает продукцию слезной жидкости.
В начале лечения Таллитоном ® больные могут испытывать головокружение, усталость, в этом случае они должны воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем определение безопасной дозы осуществляется индивидуально.
Побочные действия Побочные действияВ рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, синкопальное состояние, головокружение, усталость; редко — подавленное настроение, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, выраженное снижение АД, приступы стенокардии; редко — нарушения периферического кровообращения (холодные конечности), «перемежающаяся» хромота или синдром Рейно, периферические отеки, AV блокада, прогрессирование сердечной недостаточности.
Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм; редко — заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, диарея, боли в животе; редко — запор, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи: аллергическая экзантема, крапивница, зуд, обострение псориатических высыпаний; очень редко — анафилактоидные реакции.
Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: редко — боли в конечностях, уменьшение продукции слезной жидкости, раздражение глаз, расстройства мочеиспускания, нарушение функции почек, гриппоподобный синдром.
действующее вещество: dexketoprofen trometamol;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит декскетопрофена (в форме декскетопрофена трометамолу) 25 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк.
Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группаПротивовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ M01AE17.
Фармакологические свойстваДекскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2. из которых образуются простагландины PGE 1. PGE 2. PGF 2a. PGD 2. а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и длится 4 - 6:00.
После приема внутрь декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме (C max ) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении и период полувыведения декскетопрофена трометамолу составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамолу составляет менее 0,25 л / кг. Вывод декскетопрофена трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и дальнейшего вывода почками. После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S - (+) - энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомер в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамолу вместе с пищей значение ППК не меняются, однако значение C max снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается t max ).
Симптоматическая терапия боли легкой и средней степени, например мышечно-скелетной боли, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.
ПротивопоказанияСледующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризует препараты класса НПВП.
Комбинации, не рекомендуются для применения с препаратом Миалдекс
Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Миалдекс
Комбинации, требующие осторожности при применении с препаратом Миалдекс
Миалдекс следует применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2.
При применении препаратов класса НПВП в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с / без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения, как с симптомами-предвестниками, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилась желудочно-кишечное кровотечение или язва, препарат следует немедленно прекратить. Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, несмотря на возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонного насоса). Это также касается больных, нуждающихся сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Больных следует проинформировать, что в случае появления каких-либо дискомфорта в области живота (в первую очередь, желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.
Декскетопрофен может повышать в крови уровень азота мочевины, креатинина, АСТ и АЛТ. При значительном повышении уровня АСТ и АЛТ применение препарата следует прекратить.
Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Пациентам с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под наблюдением врача, поскольку препарат может вызвать появление отеков. Следует быть осторожным при применении декскетопрофена больным, диуретики, и склонным к гиповолемии, поскольку существует риск нефротоксического действия препарата.
Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку декскетопрофен может вызвать обострение течения заболевания.
Очень редко сообщалось о кожные реакции (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Чаще всего побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев - в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.
Следует помнить, что при применении НПВП (это также может касаться и декскетопрофена), особенно в высоких дозах и при длительном лечении, незначительно повышается риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений (например инфаркта миокарда, инсульта).
Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, манифестирующих ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериит, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначают только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивают целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофена больным с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в III триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано. Применения препарата в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода, а дозу и продолжительность лечения следует сократить до возможного минимума.
Женщины, планирующие беременность, могут применять препарат только в случае необходимости, в минимально возможных дозах в течение короткого периода. Это касается женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование репродуктивной функции.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие зародыша и плода. Согласно эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порок сердца, гастрошизис.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:
У матери в конце беременности и в младенца возможны такие явления:
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении декскетопрофена головокружение и появление общей усталости, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Способ применения и дозыВ зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 25 мг каждые 8:00. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Миалдекс не предусмотрен для длительной терапии; лечение должно быть ограничено временем наличии симптомов. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать минимум за 30 мин до еды.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
Нарушение функции печени легкой и средней степени. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
Нарушение функции почек легкой степени (КК 50-80 мл / мин). Суточная доза - 50 мг.
Применение препарата у детей не изучалось, поэтому пациентам этой возрастной группы назначать декскетопрофен противопоказано.
ПередозировкаВозможны симптомы: рвота, боль в животе, сонливость, вертиго, головная боль, дезориентация, анорексия.
Немедленно начать симптоматическую терапию, соответствует клиническому состоянию пациента. Если была принята доза превышает 5 мг / кг массы тела в течение одного часа следует принять активированный уголь. Вывод декскетопрофена может быть ускорено с помощью гемодиализа.
побочные реакции
