Ксефокам - инструкция, применение, отзывы

Ксефокам – противовоспалительный и анальгезирующий препарат, применяемый для купирования болевого синдрома и симптоматической терапии ревматических заболеваний.

Действующее вещество Ксефокам – лорноксикам.

Противовоспалительный эффект препарата обусловлен способностью лорноксиками угнетать синтез простагландинов, являющихся одними из регуляторов биохимических процессов в организме, а также подавлять высвобождение свободных радикалов, которые участвуют в провоцировании воспалительных процессов.

После перорального применения Ксефокам максимальную концентрацию препарата в крови можно наблюдать через 1-2 часа. Ксефокам уколы действуют быстрее – максимальная концентрация отмечается через 15 минут.

Около 1/3 метаболитов ларноксикама выводится с мочой, а 2/3 – с желчью. Период полувыведения Ксефокам – 4 часа, от уровня концентрации препарата не зависит. Ксефокам, отзывы подтверждают, лекарственную зависимость и привыкания не вызывает.

• умеренной и выраженной боли различного происхождения: миалгии, боли в позвоночнике, онкологические заболевания;
• ревматических заболеваниях для симптоматического лечения воспаления и боли.

Ксефокам уколы целесообразны при кратковременной терапии послеоперационной боли и боли, вызванной острым приступом ишиалгии (боль в ноге в результате поражения седалищного нерва) или люмбаго (прострел в нижней части спины).

• нарушениях свертываемости крови;
• неспецифическом язвенном колите, язвах желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• заболеваниях почек тяжелой формы;
• значительных нарушениях печеночных функций;
• геморрагическом инсульте;
• обезвоживании, гиповолемии (уменьшение объема крови);
• бронхиальной астме;
• снижении слуха;
• сердечной недостаточности;
• дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Ксефокам противопоказано пациентам, не достигнувшим 18 лет, беременным женщинам и пациенткам, кормящим детей грудью.

Для приема внутрь предназначены Ксефокам таблетки, содержащие по 4 мг или 8 мг лорноксикама.

При умеренной или выраженной боли назначают в сутки 16 мг препарата, разделенные на два приема. В первые сутки лечения при необходимости возможно применение дополнительных 16 мг.

При ревматических заболеваниях, а также для поддерживающей терапии препарат Ксефокам инструкция рекомендует принимать два раза в день по 4-8 мг в зависимости от самочувствия больного.

Ксефокам уколы могут быть введены внутривенно (не менее 15 сек.) и внутримышечно (не менее 5 сек.). Для приготовления раствора для инъекций следует взять 8 мг сухого порошка и развести в 2 мл растворителя. Ксефокам уколы применяют при остром болевом синдроме: рекомендованная доза – 8 мг, при недостаточном обезболивающем эффекте 8 мг препарата вводятся повторно. Поддерживающая терапия предполагает применение Ксефокам 2 раза в сутки по 8 мг.

Для пациентов с почечной или печеной недостаточностью, заболеваниями пищеварительного тракта, с массой тела менее 50 кг коррекция дозы не требуется.

• головную боль, бессонницу, головокружение, сонливость, возбуждение, мигрень, менингит, галлюцинации, неврит (воспаление периферических нервов);
• конъюнктивиты, нарушение зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах;
• потливость, колебания массы тела, озноб;
• сердцебиение, периферические отеки, повышение артериального давления;
• боли в животе, метеоризм, рвоту, тошноту, дисфагию (затрудненное глотание);
• кишечные и ректальные кровотечения, пептические язвы, гепатит, колит (воспаление толстого кишечника), панкреатит (воспаление поджелудочной железы), глоссит (воспаление языка), стоматит, сухость во рту, изменения печеночных функций;
• почечную недостаточность, увеличенное образование мочи, гломерулонефрит (воспаление крошечных фильтров в почках, так называемых гломерул), кристаллурию (появление кристалликов солей в моче), нефротический синдром (состояние при поражении почек), нарушение мочеиспускания;
• кожную сыпь, аллергический ринит, одышку, бронхоспазм, эсфолиативный дерматит (воспаление поверхности кожи, выражающееся в ее покраснении и шелушении), ангииты (воспаление сосудов подкожной клетчатки и стенок сосудов кожи).

В отзывах о Ксефокам можно встретить информацию об отрицательном влиянии препарата на способность женщин забеременеть, что объясняется действием лорноксикама, направленным на угнетение синтеза простагландинов.

Хранить Ксефокам инструкция рекомендует в темном и сухом месте, где температура не поднимается выше 250С.

Ксефокам таблетки и порошок для приготовления раствора при соблюдении условий хранения будут годными в течение 5 лет. Готовый к применению Ксефокам раствор следует использовать на протяжении суток, по истечении 24 часов он считается негодным.

Ксефокам (лорноксикам)

Таблетки, покрытые оболочкой, по 4 мг, 8 мг № 10
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций по 8 мг во флаконах № 5, по 8 мг во флаконах № 1 с растворителем по 2 мл в ампулах № 1

Умеренно или значительно выраженный болевой синдром (например, боль в позвоночнике, боль, связанная с острым приступом люмбаго/ишалгии, послеоперационная боль, миалгии); симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Таблетки
Внутрь. При умеренно или значительно выраженном болевом синдроме рекомендуется доза 8-16 мг в сутки, разделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза - 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуется начальная доза 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и хода заболевания и определяется врачом. Таблетки Ксефокам принимают перед едой, запивая водой. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушением функции почек или печени, лицам преклонных лет (старше 65 лет) рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, разделенная на 3 приема по 4 мг.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций
Для внутривенного и внутримышечного введения.
Раствор для инъекций изготавливается непосредственно перед его применением (содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворяется водой для инъекций (2 мл).
Внутримышечные инъекции выполняют длинной иглой. Длительность внутривенного введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного – не менее 5 секунд.
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном обезболивающем эффекте дозы 8 мг можно дополнительно ввести аналогичную дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг. Длительность терапии зависит от характера и хода заболевания и определяется врачом.

Особенности применения
Как и другие НПЗЗ, Ксефокам может вызывать возникновение пептических язв желудка и кишечника, а также желудочно-кишечные кровотечения. У больных с пептической язвой лечения препаратом Ксефокам можно проводить на фоне одновременного приема антагонистов Н2-рецепторов и омепразола.
Следует отметить, что долговременное лечение препаратом Ксефокам может тормозить процесс заживления пептических язв. В случае возникновения кровотечений в ЖКТ применение препарата необходимо сразу отменить и предпринять соответствующие неотложные мероприятия.
Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием больных с желудочно–кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.
Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам подавляет агрегацию тромбоцитов, которая приводит к увеличению времени кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, которые имеют нарушения системы свертывания крови, получают лекарственные средства, которые подавляют свертывание (включая гепарин в больших дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
Больным с нарушениями функции почек, которые вызваны большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам как ингибитор синтеза простагландинов можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасностью уменьшения перфузии почек. Как и другие НПЗЗ, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферийные отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии.
Долговременное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к таким последствиям: гломерулонефрит, капиллярный некроз и нефротический синдром, с переходом в острую почечную недостаточность. Больным со значительным снижением функции почек препарат Ксефокам не назначают. У пациентов преклонных лет, а также у больных артериальной гипертензией и/или ожирением необходимо контролировать уровень артериального давления.
Важно проводить мониторинг функции почек: у больных преклонных лет, у пациентов, которые одновременно получают диуретики;
одновременно получают лекарства, которые могут повлечь повреждение почек.
При долговременном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздержаться от видов деятельности, которые нуждаются в повышенном внимании, скорых психических и двигательных реакциях, а также от употребления алкоголя.

Со стороны ЖКТ и печени: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко – метеоризм, сухость во рту, гастрит, эзофагит, образование пептических язв и/или кровотечений в ЖКТ (в т.о. прямокишечные кровотечения), стоматит, глоссит, колит, дисфагия, гепатит, панкреатит, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможны высыпания на коже, реакции повышенной чувствительности, которые сопровождаются одышкой, тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфоаденопатия.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, головная боль, сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна, шум в ушах, снижение слуха, дизартрия, галлюцинации, мигрень, периферическая нейропатия, синкопальные состояния, асептический менингит.
Со стороны органов чувств – нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны периферической крови и системы свертывания: редко – лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: редко – усиление потоотделения, озноб, изменения массы тела.
Со стороны сердечнососудистой системы: редко – артериальная гипертензия, тахикардия, периферийные отеки.
Со стороны мочевыводящей системы: редко – дизурия, в отдельных случаях – гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, кристаллурия, полиурия.

Повышенная чувствительность (аллергия) к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата; показания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам (ибупрофен, индометацин); геморрагический диатез или нарушение свертывания крови; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; неспецифический язвенный колит; значительные нарушения функции печени; умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина >300 мкмоль/л); гиповолемия или обезвоживание;
подтвержденное или допустимое кровоизлияние в мозг; бронхиальная астма; сердечная недостаточность; снижение слуха;
дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; беременность и кормление грудью; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью следует использовать препарат при артериальной гипертензии и анемии. Больным с перечисленными ниже заболеваниями препарат Ксефокам можно использовать только после тщательной проверки соотношений “польза/риск”:
кровотечения из ШКТ, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе; сахарный диабет со сниженной функцией почек.

Наблюдается взаимодействие при использовании препарата Ксефокам в сочетании с такими лекарственными средствами:
антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов – возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); производные сульфанилмочевины – может усиливаться гипогликемический эффект последних; другие НПЗЗ или глюкокортикоиды – увеличивается риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта; диуретики – снижается мочегонный эффект и гипотензивное действие; бета-адреноблокаторы и ингибиторы ангиотензинпреобразующего фермента - может уменьшаться их гипотензивный эффект; усиливает действие фибринолитикив.
Парацетамол, циклоспорин, препараты золота и другие нефротоксические средства увеличивают риск побочных явлений со стороны почек; алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных явлений со стороны ЖКТ; цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения; соли лития – могут вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, увеличение известных побочных эффектов лития; метотрексат – повышает концентрацию метотрексата в сыворотке; дигоксин – снижает почечный клиренс дигоксина.

Симптомы: возможно усиление перечисленных выше побочных эффектов Ксефокама.
Лечение – симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама может способствовать снижению всасывания этого препарата.

Ксефокам - инструкция, отзывы

Ксефокам - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество: лорноксикам - 4 мг или 8 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон (К 25), кроскармеллоза натрия. целлюлоза, лактоза, макроголь (6000), титана диоксид Е 171, тальк, гипромеллоза.

Описание
Белые или желтоватые продолговатые таблетки в пленочной оболочке с надписью-вдавлением "L04" на таблетках 4 мг и "L08" на таблетках 8 мг.

Фармакодинамика. Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза ПГ, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам® не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. При этом Сmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч. Прием пищи уменьшает Сmax на 30% и увеличивает Тmах до 2,3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90–100%. Лорноксикам присутствует в плазме в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы (преимущественно с альбуминовой фракцией) составляет 99% и не зависит oт его концентрации.

Т1/2, в среднем, составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

-умеренный и выраженный болевой синдром ;
-симптоматическое лечение боли и воспаления при воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях.

Для приема внутрь: при умеренном и выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг. При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания. Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды. При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), рекомендуется максимальная суточная доза 12 мг, поделенная в течение суток на 3 приема по 4 мг.

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов ПГ. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам®.

Как и другие оксикамы, угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих ЛС, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения .

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота. рвота. боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам®, как ингибитор синтеза ПГ, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВС, может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки. артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам® может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит. папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов, одновременно получающих диуретики и ЛС, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата Ксефокам® необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Со стороны ЖКТ и печени: боли в животе, диарея. диспепсия. тошнота. рвота ; в редких случаях - метеоризм. сухость во рту, гастрит. эзофагит. образование пептических язв и/или кровотечения в ЖКТ (в т.ч. ректальные кровотечения ), стоматит. глоссит. колит. дисфагия. гепатит. панереатит, нарушения функции печени.
Аллергические реакиии: возможны кожные высыпания, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся одышкой, тахикардией, бронхоспазмом, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит. ангиит, лихорадка, аллергический ринит, лимфаденопатия.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение. головная боль. сонливость, состояние возбуждения, нарушения сна. шум в ушах. снижение слуха. дизартрия. галлюцинации. мигрень. периферическая нейропатия, синкопальные состояния, асептический менингит. Со cтороны органов чувств - нарушение зрения, конъюнктивит.
Со стороны картины периферической крови и системы свертывания: редко -лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: редко - усиленное потоотделение, озноб. изменение массы тела.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия. тахикардия. периферические отеки.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - дизурия. в отдельных случаях - гломерулонефрит. папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит . кристаллурия, полиурия .

При одновременном применении препарата Ксефокам® и циметидина — повышение концентрации лорноксикама в плазме; ранитидина и антацидных препаратов — взаимодействия не выявлено; антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO); бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — возможно снижение их гипотензивного эффекта; диуретиков — снижение мочегонного эффекта и гипотензивного действия; дигоксина — снижение почечного клиренса дигоксина; хинолоновых антибиотиков — повышение риска развития судорожного синдрома; других НПВС или ГКС — увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений; метотрексата — повышение концентрации метотрексата в сыворотке; СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышение риска кровотечений из ЖКТ; солей лития — возможно увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиление известных побочных эффектов лития; циклоспорина — увеличение нефротоксичности циклоспорина; производных сульфонилмочевины — усиление гипогликемического эффекта последних; алкоголя, кортикотропина, препаратов калия — увеличение риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ; цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты — увеличение риска возникновения кровотечения.

-известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
-указания в анамнезе на повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим НПВС;
-геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции,

-сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
-язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
-неспецифический язвенный колит ;
-выраженные нарушения функции печени;
-умеренные или тяжелые нарушения функции почек (уровень сывороточного креатинина >300 мкмоль/л);
-гиповолиемия или обезвоживание;
-подтвержденное или предполагаемое кровоизлияние в мозг;
-бронхиальная астма;
-сердечная недостаточность;
-снижение слуха;
-дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
-беременность и кормление грудью;
-детский возраст до 18 лет.

С осторожностью использовать препарат при артериальной гипертензии и анемии. Больным, с указанными ниже заболеваниями, препарат КСЕФОКАМ можно использовать только после тщательной оценки соотношения "польза/риск":

кровотечения из ЖКТ, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
нарушения функции почек; а также сахарный диабет со сниженной функцией почек;

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов Ксефокама®.
Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама® может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки ЖКТ возможно назначение противоязвенных препаратов. Диализ неэффективен.

Список Б. При температуре 15 - 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Таблетки 4 мг: стеклянные флаконы и блистеры - 5 лет, таблетки 8 мг: стеклянные флаконы - 5 лет, блистеры - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Флаконы темного стекла по 250 таблеток. Блистерная упаковка по 10 или 12 таблеток, 1,2, 3, 5 или 10 блистеров или 1 флакон с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.