Зацеф - инструкция, состав, применение при беременности

Торговое название: Зацеф АТС-код: J01DD02

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J01. Противомикробные препараты для системного применения
• J01D. Другие бета-лактамные антибиотики
• J01DD. Цефалоспорины третьего поколения
• J01DD02. Цефтазидим

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) от лат. Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) - это общепринятая международная система классификации лекарственных препаратов, которая разрабатывается под эгидой ВОЗ. Каждому препарату присвоет код из 5 уровней: действие на анатомический орган (1 уровень), основное терапевтическое и фармакологическое действие (2-4 уровни) и химическая структура (5 уровень)

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотики группы цефалоспоринов

В зависимости от области медицинского применения, фармакологического действия, а также на терапевтического эффекта лекарственным средствам присваивают фармакотерапевтическую группу.

Международное непатентованое название: Цефтазидим

Международное непатентованное название (МНН) - это название лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения, или же, при его отсутствии, обычное общепринятое название. Его запрещается использовать в качестве торгового названия лекарственного средства.

Состав лекарственного средства

Лекарственная форма и упаковка:

Порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконах, по 1 г во флаконах № 5 в пенале

1 флакон содержит 1 г цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата стерильного в пересчете на 100 % сухой цефтазидим)

Срок годности и условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Категория отпуска: по рецепту

Производитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /

Срок регистрации: с 2013-04-25 по 2018-04-25

Заявитель: ЗАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ", г. Киев (Украина) /

Где купить - цена в аптеках Киева

Способ применения и дозы

Зацеф (цефтазидим) – бактерицидный цефалоспориновый антибиотик III поколения, механизм которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Очень устойчив к действию большинства бета-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами.

Показания к применению: тяжелые инфекции: сепсис, бактериемия, перитонит, менингит; инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; у пациентов отделений интенсивной терапии, например, с инфицированными ожогами; инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у пациентов с муковисцидозом; инфекции ЛОР-органов; инфекции мочевыводящих путей; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей и брюшной полости; инфекции костей и суставов; инфекции, связанные с гемо-и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом; профилактика инфекций при оперативных вмешательствах на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Способ применения и дозы:

Зацеф вводится внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента. Суточная доза для взрослых составляет от 1 г до 6 г в 2-3 введения. Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг- 1 г каждые 12 часов. Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов. Очень тяжелые инфекции, особенно у пациентов с иммуннодефицитом, включая пациентов с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов. Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от100 до 150 мг/кг в сутки в 3 введения.

При передозировке возможны неврологические осложнения, такие, как энцефалопатия, судороги и кома. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Зацефа в период беременности (особенно в первый триместр) и лактации показано лишь в тех случаях, когда терапевтический эффект превышает возможное негативное действие препарата на плод и ребенка.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении препарата Зацеф могут наблюдаться флебит или тромбофлебит при внутривенном введении; боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции, пятнисто-папулезные высыпания или крапивница, лихорадка, зуд, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, кандидоз, вагинит, головная боль, головокружение, парестезии и нарушение вкуса, эозинофилия, ангионевротический отек и анафилаксия, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, кандидозный стоматит и колит; желтуха, тремор, миоклония, судороги, гемолитическая анемия, транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке крови, гипопротромбинемия, тромбоцитоз, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз. Возможна положительная реакция Кумбса, что может влиять на определение группы крови.

Зацеф противопоказан при гиперчувствительности к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата, к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у новорожденных, при комбинировании с “петлевыми“ диуретиками и аминогликозидами.

До начала лечения Зацефом следует установить наличие у пациента в анамнезе реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарства.

В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим следует немедленно прекратить применение препарата.

Продолжительное лечение Зацефом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.

Подобные лекарственные препараты

Ниже приведены препараты с таким же АТС кодом 3 или 4 уровня, или такой же фармакотерапевтической группой.
Перед заменой препарата на аналог, обязательно проконсультируйтесь с врачом!

• J. Противомикробные препараты для системного применения
• J01. Противомикробные препараты для системного применения
• J01D. Другие бета-лактамные антибиотики
• J01DD. Цефалоспорины третьего поколения

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Антибиотики группы цефалоспоринов

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Цефтазидим

Антибактериальные средства для системного применения.

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины ІІІ поколения. Цефтриаксон

Инструкция по применению, состав, побочные эффекты и другая подробная информация на этой странице для простоты восприятия приведена в свободном переводе официальной инструкции производителя. Данный материал предназначен только для ознакомления. Мы не занимаемся производством или продажей лекарств. Помните: необходимость применения препарата, способы и дозы определяются только Вашим лечащим врачом. Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья!

Зацеф: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Антибактериальные средства для системного применения.

Цефтазидим предназначен для лечения моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

· тяжелые инфекции: сепсис, бактериемия, перитонит, менингит; инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; у пациентов отделений интенсивной терапии, например, с инфицированными ожогами;
· инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у пациентов с муковисцидозом;
· инфекции ЛОР-органов;
· инфекции мочевыводящих путей;
· инфекции кожи и мягких тканей;
· инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей и брюшной полости;
· инфекции костей и суставов;
· инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Профилактика: инфекции при оперативных вмешательствах на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Цефтазидим - бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Имеет высокую активность относительно широкого спектра грампозитивных и грамнегативных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Очень стойкий к действию большинства бета-лактамаз, продуцируемых как грампозитивными, так и грамнегативными микроорганизмами. Цефтазидим проявляет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) против большинства возбудителей инфекций.

Цефтазидим проявляет активность против таких микроорганизмов.

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (включая Ps. pseudomallei), Еscherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Serratia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы).

Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метицилину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метицилину), Micrococcus spp. Streptococcus pyogenеs (?-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis).

Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Streptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Fusobacterium spp. Bacteroides spp. (много штаммов Bacteroides fragilis резистентные).

Цефтазидим не действует in vitro против резистентных к метицилину стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются средние пиковые концентрации 18 и 37 мг/л соответственно. Через пять минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или

170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в ЦНС маленькая. Однако, при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; приблизительно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадающего в кишечник.

Экспериментальных данных об эмбриотоксичном и тератогенном действиях цефтазидима нет, но его следует назначать с осторожностью женщинам во время первых месяцев беременности.

Цефтазидим в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому должен с осторожностью назначаться в период кормления грудью.

Повышенная чувствительность к ?-лактамным антибиотикам.

· Гиперчувствительность к цефтазидиму пентагидрату или компонентам препарата.

Побочные реакции наблюдаются редко.

Местные: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении; боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции.

Гиперчувствительность: пятнисто-папулезные высыпания или крапивница, лихорадка, зуд, очень редко - ангионевротический отек и анафилаксия (в том числе бронхоспазм и/или гипотензия).

Могут наблюдаться полиморфная эритема, синдрома Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Желудочно-кишечные: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, очень редко - кандидозный стоматит и колит. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может быть в виде псевдомембранозного колита.

Мочеполовые: кандидоз, вагинит.

Печень, желчные пути и поджелудочная железа: очень редко - желтуха.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, парестезии и нарушение вкуса. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у пациентов с почечной недостаточностью, у которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена.

Изменения лабораторных показателей (преходящие): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, очень редко - гемолитическая анемия, тромбоцитоз и повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза). Возможно транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке крови. Очень редко возможны лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз.

Возможна положительная реакция Кумбса, что может влиять на определение группы крови.

Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.

Суточная доза для взрослых составляет от 1 г до 6 г в 2-3 введения путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг - 1 г каждые 12 часов.

Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у пациентов с иммунодефицитом, включая пациентов с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.

Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг/кг в сутки в 3 введения.

Применение дозы до 9 г в сутки взрослыми с нормальной функцией почек.

При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.

Грудные дети и дети старше 2 месяцев.

30 - 100 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом рекомендуется вводить дозы до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г в сутки) в 3 введения.

Новорожденные (0-2 месяца).

25-60 мг/кг/сутки в 2 приема. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови может быть в 3-4 раза дольше, чем у взрослых.

Пациенты преклонного возраста.

Учитывая снижение клиренса цефтазидима у пациентов преклонного возраста с острыми инфекциями, суточная доза не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет.

Зацеф совместим с большинством широко применяемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций (см. “Несовместимость”).

Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.

Цефтазидим в концентрациях от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Гартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,45% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,9% раствор натрия хлорида в 5% растворе глюкозы; 0,18% раствор натрия хлорида в 4% растворе глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор декстрана 40 в 0,9% растворе натрия хлорида; 10% раствор декстрана 40 в 5% растворе глюкозы; 6% раствор декстрана 70 в 0,9% растворе натрия хлорида; 6% раствор декстрана 70 в 5% растворе глюкозы.

Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).

Цефтазидим для внутримышечного введения растворяют в 0,5% или 1% растворе лидокаина.

Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МО/мл или 5 МО/мл в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0,9% растворе натрия хлорида.

Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции.

Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу во флакон. Вытянуть весь раствор в шприц, при этом игла все время должна находиться в растворе.

Приготовление растворов для внутривенной инфузии.

Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл растворителя.

Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон до получения прозрачного раствора.

Вставить иглу для воздуха через крышку во флакон для увеличения давления.

Не вынимая иглу для воздуха, прибавить еще 40 мл растворителя. Вынуть иглу для воздуха, встряхнуть флакон и наладить систему для инфузий в обычном порядке.

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Лечение симптоматическое. Концентрацию цефтазидима в сыворотке можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичними препаратами может отрицательно влиять на функцию почек.

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, тем не менее, если предлагается одновременное применение Зацефа с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

До начала лечения следует установить наличие у пациента в анамнезе реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарства.

С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе была аллергическая реакция на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим необходимо немедленно прекратить применение препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать применения адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.

Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или высокоактивные диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. При соблюдении рекомендованного дозирования это явление маловероятно. Нет данных о неблагоприятном влиянии цефтазидима на функцию почек в обычных терапевтических дозах.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в зависимости от степени поражения почек. Возможны неврологические осложнения, если доза не уменьшается соответственно.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, продолжительное лечение Зацефом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci); в этом случае может возникнуть необходимость прекратить лечение или принять другие необходимые меры. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.

Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях необходимо периодически проводить исследование чувствительности.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, тем не менее, незначительное влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратный метод определения креатинина.

Беременность и лактация

Экспериментальных свидетельств эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима нет, но его следует назначать с осторожностью женщинам во время первых месяцев беременности и детям грудного возраста.

Цефтазидим в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому должен с осторожностью назначаться в период кормления грудью.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Зацеф Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Зацеф? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Зацеф приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.