Руководства, Инструкции, Бланки

донормил упса инструкция по применению img-1

донормил упса инструкция по применению

Категория: Инструкции

Описание

Донормил - Инструкция, применение, противопоказания

Главная / Лекарства на букву Д / Донормил

Лат. наименование
Donormyl

ФармГруппа
Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Действующее вещество (МНН)
Доксиламин (Doxylamine)

Применение
Бессонница; аллергические реакции, кожный зуд ; простудные заболевания и кашель (в составе комбинированных препаратов).

Способ применения и дозы
Внутрь. При бессоннице - за 15-30 мин до предполагаемого отхода ко сну по 7,5-30 мг, людям пожилого возраста - по 7,5-15 мг; курс лечения до 2 нед. При аллергических реакциях - в разовой дозе до 25 мг с интервалом 4-6 ч, максимальная суточная доза - 150 мг.

Противопоказания
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, нарушения мочеиспускания различного генеза, беременность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Побочные действия
Сонливость в дневное время, вялость, сухость во рту, парез аккомодации, запор. задержка мочеиспускания.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом; мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия.Лечение: симптоматическое, при необходимости - назначение противосудорожных средств, ИВЛ.

Меры предосторожности
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо соблюдать осторожность при ночном пробуждении на фоне приема препарата (возможна заторможенность или головокружение). На время лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Производитель
Бристол-Майерс Сквибб(Франция), Лаборатори Оберлин/Группы УПСА(Франция), Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб(Франция)

Другие статьи

Донормил применение, инструкция по применению, цена, отзывы

Донормил: применение, инструкция, цена, отзывы Интернациональное наименование Действие препарата

Снотворное, седативное, противоаллергическое. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает м-холинолитическое действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проходит гистогематические барьеры (включая ГЭБ) и распределяется по тканям и органам. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% в неизмененном виде) и частично - с фекалиями.

Использование

Бессонница; аллергические реакции, кожный зуд; простудные заболевания и кашель (в составе комбинированных препаратов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, нарушения мочеиспускания различного генеза, беременность, лактация, возраст до 15 лет.

Побочные действия

Сонливость в дневное время, вялость, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочеиспускания.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) депримирующее влияние барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола и др. М-холиноблокаторы повышают вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания).

Применение и дозы

Внутрь. При бессоннице - за 15-30 минут до предполагаемого отхода ко сну по 7,5-30 мг, людям пожилого возраста - по 7,5-15 мг; курс лечения до 2 недель. При аллергических реакциях - в разовой дозе до 25 мг с интервалом 4-6 часов, максимальная суточная доза - 150 мг.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом; мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. Лечение: симптоматическое, при необходимости - назначение противосудорожных средств, искусственная вентиляция легких.

Другие указания

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо соблюдать осторожность при ночном пробуждении на фоне приема препарата, т.к. возможна заторможенность или головокружение. На время лечения следует отказаться от приема алкоголя.

Условия для хранения

Список Б. При температуре 15-25°C.

Порядок реализации

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

ДОНОРМИЛ - таб, покр

ДОНОРМИЛ ® (DONORMYL ® )

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;

— закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

— заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

— детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T1/2 может увеличиваться).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H1 -рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н1 -рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ®. необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Донормил, Донормил УПСА

Заказать Донормил в аптеках Москвы.

Донормил - средство для борьбы с бессонницей; снотворный, седативный препарат. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна. Применяется при бессоннице.

  • обладает эффективным снотворным действием (по эффективности не уступает золпидему);
  • не нарушает физиологические фазы сна;
  • не вызывает синдрома отмены (в отличие от зопиклона);
  • не психотропный препарат;
  • доступен по цене;
  • не вызывает привыкания (в отличие от зопиклона).

Латинское название:
ДОНОРМИЛ / DONORMYL.

Состав и форма выпуска:
Донормил таблетки, покрытые оболочкой, по 30 шт. в упаковке.
1 таблетка Донормил содержит: доксиламин сукцинат 15 мг.
Донормил таблетки шипучие по 20 шт. в упаковке.
1 таблетка Донормил содержит: доксиламин сукцинат 15 мг.

Активное-действующее вещество:
Доксиламин (Доксиламина сукцинат) / Doxylamine.

Свойства / Действие:
Донормил - средство для борьбы с бессонницей; снотворный, седативный препарат.
Донормил - блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов; блокирует также м-холинорецепторы; оказывает седативное и атропин оподобное действие.
Донормил сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Фармакокинетика:
Донормил (доксиламин) хорошо абсорбируется из кишечника. Cmax достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих. Проходит гистогематические барьеры (включая ГЭБ) и распределяется по тканям и органам. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, частично - с фекалиями.

Показания:
  • нарушение засыпания и поддержание сна (бессонница).

    Способ применения и дозы:
    Пациентам в возрасте старше 15 лет Донормил назначают по 1/2-1 таблетке за 15-30 мин до сна. Продолжительность лечения Донормилом составляет около 2 недель.
    Перед приемом шипучую таблетку Донормила предварительно растворяют в стакане воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

    Передозировка:
    Симптомы: дневная сонливость, ажитация, беспокойство, депрессия, сухость во рту, нарушение координации движений, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, тремор, атетоз, судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом.
    Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию; при необходимости применяют противосудорожные средства и ИВЛ.

    Противопоказания:
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата Донормил;
  • закрытоугольная глаукома;
  • аденома предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы), нарушения мочеиспускания различного генеза;
  • беременность, кормление грудью (лактация);
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью:
    Донормил противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
    В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, эмбриотоксического действия Донормила.

    Побочные действия:
    При применении Донормила возможна сонливость в дневное время, вялость.
    Побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием Донормила: сухость во рту, парез аккомодации, запоры, задержка мочеиспускания.

    Особые указания и меры предосторожности:
    Необходимо соблюдать осторожность при ночном пробуждении на фоне приема Донормила (возможна заторможенность или головокружение).
    Пациентам, которым показана диета с ограничением поваренной соли, следует учитывать, что в каждой шипучей таблетке Донормила содержится 484 мг натрия.
    На время лечения Донормилом следует отказаться от приема алкоголя.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Следует с осторожностью назначать Донормил пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности. Не следует применять Донормил во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Лекарственное взаимодействие:
    При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС.
    При одновременном приеме Донормила с атропином или другими атропиноподобными средствами, имипрамин ом, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания.
    Этанол усиливает седативное действие Донормила.

    Условия хранения:
    Список Б. Хранить при температуре от 15° до 25°С.
    Срок годности: 5 лет.
    Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.

    Сегодня в аптеках
  • Донормил упса инструкция по применению

    Донормил(Доксиламин* (Doxylamine*), Donormyl)

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, красители, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

    15 - полипропиленовые (1) - пачки картонные.
    30 - полипропиленовые (1) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат

    Регистрационные №№:
  • таблетки, оболочкой, 15 мг: 15 или 30 - П N008683/01, 06.07.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.
  • таблетки шипучие 15 мг: 20 - П N008683/02, 07.10.05. Истекло.

    Описание лекарственного препарата ДОНОРМИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДОНОРМИЛ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.

    Фармакологическое действие

    Блокатор Н1-гистаминовыйх рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.

    Фармакокинетика

    Абсорбция - высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.

    Показания к применению препарата ДОНОРМИЛ

    — нарушения сна, бессонница.

    Режим дозирования

    Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине стакана воды. Таблетку, покрытую оболочкой, - внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

    Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

    Побочное действие

    Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.

    Противопоказания к применению препарата ДОНОРМИЛ

    — повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата

    — закрытоугольная глаукома

    — гиперплазия предстательной железы, задержка мочи

    — период грудного вскармливания

    — детский и подростковый возраст (до 15 лет).

    Применение препарата ДОНОРМИЛ при беременности и кормлении грудью

    Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Противопоказан в период грудного вскармливания.

    Применение у детей в возрасте до 12 лет

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте (до 15 лет).

    Особые указания

    Следует избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. Данный препарат содержит 484 мг натрия на одну таблетку, что должно приниматься во внимание при расчете суточного потребления при низкосолевой диете.

    Передозировка

    Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

    При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

    Лечение: симптоматическое (М-холиномиметики и др.).

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме Донормила с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.

    При приеме с М-холиноблокирующими средствами повышается риск возникновения побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.

    Так как алкоголь усиливает седативный эффект Донормила . необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Таблетки шипучие - 4 года.

    Таблетки, покрытые оболочкой, - 5 лет.

    Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

    Таблетки шипучие - хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

    Таблетки, покрытые оболочкой, - хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.